НАЗАРЕЛ

活物質: フルチカゾン
ときATH: R01AD08
CCF: 鼻腔内の使用のためのGCS
ICD-10コード (証言): J30.1, J30.3
ときCSF: 04.04.01
メーカー: IVAX医薬品s.r.o. (チェコ Республика)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

nazalynыydozirovannыyスプレー в виде белой или почти белой, непрозрачной, гомогенной суспензии.

賦形剤: ポリソルベート 80, 微結晶セルロース + カルメロースナトリウム (дисперсивная целлюлоза), ブドウ糖, 塩化ベンザルコニウム (50% ソリューション), фенилэтанол, 水.

60 用量 – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – 段ボールパック.
120 用量 – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – 段ボールパック.
150 用量 – флаконы темного стекла с дозирующим устройством и защитным колпачком (1) – 段ボールパック.

薬理作用

ローカル使用のための SCS. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное, 充血除去剤および抗アレルギー効果.

Противовоспалительное действие обусловлено взаимодействием препарата с рецепторами ГКС. 肥満細胞の増殖を阻害します, eozinofilov, リンパ球, マクロファージ, 好中球, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (税込. gistamina, プロスタグランジン, ロイコトリエン, サイトカイン) 初期および後期アレルギー反応中.

Противоаллергическое действие проявляется через 2-4 最初のアプリケーションの後に時間. Уменьшает зуд в носу, chikhaniye, 鼻炎, 鼻詰まり, 副鼻腔内の不快感や鼻や目の周りの圧迫感. Облегчает глазные симптомы, アレルギー性​​鼻炎に関連します.

При применении в терапевтических дозах флутиказона пропионат не проявляет системного действия и практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

持続する製品 24 ч после однократного применения.

薬物動態

吸収

После интраназального введения флутиказона пропионата в дозе 200 мкг/сут C_マックス в плазме крови у большинства больных ниже уровня определения (<0.01 NG / mlの). Абсорбция со слизистой оболочки носовой полости крайне мала из-за низкой растворимости препарата в воде (вследствие этого большая часть дозы проглатывается). При пероральном приеме флутиказона пропионата в кровь поступает менее 1% 低吸収と初回通過代謝に起因する線量. Этими причинами обусловлена крайне низкая суммарная абсорбция препарата со слизистой оболочки носовой полости и ЖКТ.

配布

Флутиказона пропионат в стабильном состоянии имеет значительный V_(d) - について 318 L. 結合血漿タンパク質であります 91%.

代謝

処理された効果 “初回通過” 肝臓を通ります. Метаболизируется в печени при участии изофермента 3A4 системы цитохрома P450 с образованием неактивного карбоксильного метаболита.

控除

T_1/2 あります 3 いいえ. 腸を通って主に書きます. Почечный клиренс флутиказона пропионата менее 0.2%, почечный клиренс метаболита, содержащего карбоксиловую группу, もっと少なく 5%.

証言

— профилактика и лечение сезонного и круглогодичного аллергических ринитов.

投薬計画

Препарат применяют интраназально.

大人と子供 12 と古いです 任命します。 2 用量 (100 G) 各鼻孔中 1 回/日, 好ましくは、午前中に. В некоторых случаях необходимо вводить по 2 дозы в каждый носовой ход 2 回/日 (最大日量 – 400 G). После достижения терапевтического эффекта можно вводить поддерживающую дозу по 50 мкг/сут в каждый носовой ход (100 G). 最大日量は、超えてはなりません 400 G (上 4 дозы в каждый носовой ход).

高齢の患者 не требуется коррекции дозы.

高齢者の子供たち 4 へ 12 年 任命します。 1 用量 (50 G) 1 раз/сут в каждый носовой ход, 好ましくは、午前中に. 最大日量は、超えてはなりません 200 мкг в каждый носовой ход. Необходимо применять минимальную дозировку, обеспечивающую эффективное устранение симптомов.

薬剤の完全な治療効果を達成するために、定期的に使用されるべきです.

薬剤の使用条件

Флакон с назальным спреем снабжен защитным колпачком, который предохраняет наконечник от попадания пыли и загрязнения.

При первом применении необходимо подготовить флакон, нажав на дозатор 6 時間. Распыляющий механизм разблокируется. Если препарат не использовался более одной недели, следует снова подготовить флакон и разблокировать распыляющий механизм.

次、:

— очистить полость носа;

— закрыть один носовой ход и ввести наконечник в другой носовой ход;

- わずかに前方に頭を傾けて, продолжая держать флакон вертикально;

- あなたの鼻を通って呼吸する起動し、, 吸入し続けます, произвести однократное нажатие пальцами;

— выдыхать через рот.

Далее таким же способом вводить препарат в другой носовой ход.

使用後は清潔な布やハンカチで先端を濡らし、キャップを閉じます. 噴霧器は、少なくとも洗浄する必要があります 1 週. Для этого необходимо снять наконечник, ぬるま湯ですすぎ, просушить и затем осторожно установить в верхней части флакона. 保護キャップを着用. 穴は、先端が詰まっている場合, наконечник следует снять и оставить на некоторое время в теплой воде. Затем промыть под струей, 乾燥した後、瓶に入れて. Нельзя прочищать отверстие булавкой или другими острыми предметами.

Не использовать по истечении 3 мес после первого применения.

副作用

多くの場合 наблюдаются головные боли, 鼻の乾燥や刺激, 不快な味と香り, バーニング, 鼻詰まり, 鼻血; まれに – 鼻中隔の穿孔 (通常、患者における, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа).

アレルギー反応: 皮膚発疹; まれに – アナフィラキシー反応, 気管支けいれん, 血管神経性浮腫 (преимущественно отек лица, 口腔および咽頭).

高用量の長期使用, сопутствующем или предшествующем применении ГКС для системного действия в редких случаях наблюдаются снижение функции коры надпочечников, 骨粗しょう症, 小児の成長遅延, 白内障, 眼内圧上昇.

禁忌

- 4歳未満のお子様;

— повышенная чувствительность к флутиказону пропионату и другим компонентам препарата.

と 注意 следует применять препарат при сопутствующем герпесе, бактериальных инфекциях верхних отделов дыхательных путей (в таких случаях следует дополнительно назначать антибиотики и/или противовирусные средства); после оперативного вмешательства в полости носа или травмы носа, ならびに鼻粘膜の潰瘍性病変の存在; одновременно с другими лекарственными формами кортикостероидов (錠を含みます, クリーム, 軟膏, 喘息の治療のために, аналогичные назальные или глазные спреи и назальные капли).

妊娠·授乳期

Не рекомендуется назначать препарат при беременности. В случае необходимости следует учитывать предполагаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.

ありそうもありません, что флутиказона пропионат выделяется с грудным молоком. それにもかかわらず, на время применения препарата грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

注意事項

Сочетанное применение с ингибиторами изофермента CYP 3A4 (リトナビル, ketonazol) требует тщательного наблюдения за состоянием пациентов, これらの薬物は、血漿中のフルチカゾンプロピオン酸エステルの濃度の増加を引き起こす可能性があるので、.

Возможно появление системных эффектов ГКС для интраназального применения, особенно если они назначаются в течение длительного периода времени и в больших дозах. Поэтому при длительном применении препарата необходим регулярный контроль функции коры надпочечников.

不必要に. ГКС для интраназального применения даже при применении в терапевтических дозах могут вызывать замедление роста детей при длительной терапии, необходимо регулярно контролировать рост ребенка и своевременно корректировать дозу препарата.

При лечении сезонного аллергического ринита Назарел достаточно эффективен, однако в случае особенно высокой концентрации в воздухе в летнее время аллергенов может потребоваться дополнительное лечение.

過剰摂取

Симптомов острой и хронической передозировки не зарегистрировано. При интраназальном введении добровольцам по 2 MGバリウム 2 ため回/日 7 дней не обнаружено какого-либо влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

薬物相互作用

Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку при интраназальном введении концентрации флутиказона в плазме очень низкие.

При одновременном применении с сильными ингибиторами изофермента CYP3A4 (ritonavirom) возможно усиление системного действия флутиказона и развитие побочных эффектов (クッシング症候群, 副腎皮質の機能の阻害).

При одновременном применении с другими ингибиторами системы цитохрома Р450 (エリスロマイシン, ケトコナゾール) наблюдается незначительное повышение концентрации в крови флутиказона пропионата, что практически не влияет на содержание кортизола.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.