MOTILIUM
活物質: ドンペリドン
ときATH: A03FA03
CCF: 中枢作用の制吐薬, ドーパミン受容体を遮断
ICD-10コード (証言): K20, K21, K30, R10.1, R11, R12, R14
に KFU: 11.06.02
メーカー: JOHNSON & JOHNSON LTD (ロシア)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
◊ トローチ剤 白色または白色に近いです, ラウンド.
| 1 タブ. | |
| ドンペリドン | 10 ミリグラム |
賦形剤: ゼラチン, マンニトール, アスパルテーム, ミント エッセンス, ポロキサマー 188.
10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
薬理作用
抗嘔吐薬, 中央 dopaminovykh 受容体ブロッカー. ドンペリドン – ドーパミン拮抗薬, と, 同様に、metoklopramidu およびある特定の神経, protivorvotnami プロパティ. しかし、これらの薬とは異なりドンペリドン不十分交差、Geb. ドンペリドンのアプリケーションは錐体外路の副作用を伴う稀, 特に成人の, ドンペリドンは、下垂体からのプロラクチンの放出を刺激するが、. Protivorvotnoe 効果, たぶん, 周辺機器の組み合わせにより (gastrokinetic) アクションと走におけるドーパミン受容体の拮抗作用をトリガー ゾーン化学受容器.
ドンペリドンの摂取増加 antralnah と十二指腸の収縮の期間, 胃を加速し、健康な人に下部食道括約筋圧を高める.
ドンペリドンは胃液分泌動態に影響を与えません.
薬物動態
吸収
食事ドンペリドンの摂取後は急速に消化管から吸収され. C言語マックス プラズマでは約 60 M. ドンペリドン摂取の低の絶対的バイオアベイラビリティ (約 15%) 腸と肝臓の壁に広範な一次代謝のため.
ドンペリドンはする必要があります。 15-30 食べる前に分. Gipoacidnost′ 胃ジュースはドンペリドンの吸収量を低減します。.
C を達成するために食事の後準備入試マックス 多くの時間を必要があります。, AUC は若干増加、.
配布
ドンペリドンの摂取しない koumouliruet ない自身の代謝. 撮影ドンペリドン後 2 週用量 30 MG / Cマックス 血血しょうで 90 分後に最後のテクニックと同等であった 21 ng/ml とほぼ同じだった, 最初の投与後 (18 NG / mlの).
血漿タンパク結合 – 91-93%.
授乳中の女性の母乳中ドンペリドン濃度 4 倍低いです, 血漿中のそれぞれの濃度よりも.
代謝
ドンペリドン水酸化と N 脱アルキル化反応により肝臓で代謝.
控除
尿および feces を通して排泄が 31% と 66% 投与からそれに応じて.
糞便と、変更が表示されます。 (10%) 尿 (約 1%).
T1/2 健康ボランティアにおける単回投与の投与後血漿からです。 7-9 いいえ.
特別な臨床状況における薬物動態
重度の腎不全患者 (血清クレアチニンのレベル以上 6 ミリグラム/ dLの) T1/2 ドンペリドンを増加します。 7.4 hまで 20.8 いいえ, 以下の血漿中薬物濃度が, 健康なボランティアに比べて.
証言
複雑な消化器症状は、します。, しばしば胃排出遅延に関連付けられて, 胃食道逆流, 逆流性食道炎 (epigastria には気持ちがあふれてください。, 膨張感, 上腹部痛, 吐き出します, 鼓腸, 吐き気, 嘔吐, 胸焼け);
-吐き気や嘔吐の機能, 有機, 伝染性の起源, 放射線治療による, 薬物療法や食事療法の違反;
・吐き気や嘔吐, パーキンソン病での使用の場合ドーパミン作動薬によって引き起こされる (l-ドーパとブロモクリプチンなど).
投薬計画
に 慢性消化不良 大人と子供 シニア 5 年 任命します。 10 ミリグラム (1 タブ。) 3 ため回/日 15-30 食事の前に分と, 必要な場合には, 就寝前.
最大日量 年齢の子ども 5 へ 12 年 あります 2.4 mg/kg 体重, しかし、より多くのではありません 80 ミリグラム.
必要であれば、, 効果がない場合, へ 大人と子供の年齢にわたる 12 年 単回投与を倍増することができます。. 最大日量 – 80 ミリグラム.
に 嘔気嘔吐 以上の大人と子供 12 年 任命します。 20 ミリグラム (2 タブ。) 3-4 食事の前に、と就寝時に一日 1 回. 最大日量 - 80 ミリグラム.
高齢者の子供たち 5 へ 12 年 任命します。 10 ミリグラム (1 タブ。) 3-4 食事の前に、と就寝時に一日 1 回. 最大日量 - 2.4 mg/kg 体重, しかし、より多くのではありません 80 ミリグラム.
Motilium® 吸収のためのタブレットの形でのみ表示します。 大人と子供の体重よりも 35 kg, 子供の練習で主に Motilium の懸濁液を使用する必要があります。®.
に 腎不全 薬の投与間隔を大きくことをお勧め. 不必要に. 薬の非常に小さな割合は、そのままの状態で排泄腎臓, 腎機能障害患者における単一用量調節の必要はなさそうです。. しかし、いつ受信周波数を充てに還元すべき 1-2 腎機能障害の重症度によっては数回/日, またの投与量を減らす必要があります。.
薬の吸収のための使用のための規則
薬の吸収はブリスター パックで利用可能. 薬が非常に壊れやすいので, 損傷を避けるためには、箔をプッシュする必要がありますいません。.
水疱のホールドを取得するためにタブレットは端に箔を取るし、セルから完全に削除する必要があります。, タブレット. その後、軽く下を押して、タブレットをパッケージから削除. 言語にタブレットを置いてください。. 数秒以内に、それは舌の上崩壊して唾を飲み込むことができます。, 水を圧迫されていません.
副作用
消化器系の一部: ほとんど消化器疾患; 少数例で – 一時的な腸の痙攣.
中枢神経系: 錐体外路症状 (まれに – 子供の; 少数例で – アダルト); 完全に元に戻すことと、治療後に消失.
内分泌系の一部に: 高プロラクチン血症があります。, galactoree に至るは稀, Gyno, 無月経.
アレルギー反応: まれに – 発疹, じんましん.
禁忌
- 消化管出血;
-機械的閉塞や穿孔, 胃の運動機能の刺激に危険です;
・ プロラクチンの分泌下垂体腫瘍 (プロラクチノーマ);
-同時経口ケトコナゾール;
-年齢までの子供 5 年 (指定された剤形用);
-準備コンポーネントに対する過敏症.
と 注意 肝不全患者における製品を指定する必要があります。 (ドンペリドンの肝臓における代謝の高度を与えられて).
妊娠·授乳期
Motiliuma の利用に関するデータ® いつ妊娠十分ではありません。.
人間の奇形のリスクの増加のデータがない日に. それにもかかわらず, Motiliuma を使用します。® 妊娠はケースのみで可能です, ときに、胎児への潜在的なリスクを上回る母親のための療法の期待される利益.
女性の母乳中濃度はドンペリドン 10-50% プラズマで適切な濃度を超えていません。 10 NG / mlの. ドンペリドンの合計数, èkskretiruemogo 胸ミルク レス 7 mcg/日最大許容投与量を適用する場合. 不明, 新生児に悪影響を与えるはこのレベルかどうか. したがって、Motiliuma を使用する必要がある場合® 授乳授乳を中止すること.
注意事項
Motiliuma のアプリケーションと組み合わせれば® antatsidnami または antisekretornymi 薬過去を食事の後で取られるべき, すなわち. Motiliumom と並行して取られるべきではないです。®.
長期療法と腎臓病患者が定期的観察下に保持する必要があります。.
車および管理メカニズムを駆動する能力への影響
Motilium® 影響しません運転能力と機械の操作.
過剰摂取
症状: 眠気, 見当識障害と錐体外路の反応, 特に小児で.
治療: 活性炭のアプリケーションと密接に監視されています。. 抗コリン作動薬, 準備, パーキンソン病を治療するために使用, 抗ヒスタミン薬の錐体外路反応すると効果的とか.
薬物相互作用
抗コリン薬は、Motiliuma の行動を中和することができます。®.
バイオアベイラビリティ Motiliuma® 以前の入場料 zimetidina 以降重炭酸ナトリウム摂取減少. 制酸剤、消化性潰瘍治療薬 Motiliumom と同時に服用しないでください。®, TK. 彼らは、バイオアベイラビリティを減らす.
ドンペリドン変換の主要な代謝経路が発生するとき izofermenta CYP3A4 の参加. 仮定ことが in vitro 試験に基づく, ドンペリドン、医薬品の使用, この CYP を大幅抑制, 血漿中ドンペリドンのレベルを上げることができます。. 次の例は、izofermenta CYP3A4 阻害薬: 抗真菌薬 azolovogo シリーズ, マクロライド系の抗生物質, HIVプロテアーゼ阻害剤, nefazodon.
健康なボランティアに関する研究は明らかにドンペリドン ketokonazolom と対話します。, そのケトコナゾール ドンペリドンの CYP3A4 依存一次代謝を阻害します。, 約 3 倍増加マックス プラトー相のドンペリドンの AUC. ケトコナゾールとドンペリドンの相互作用の研究を示しています, ドンペリドンの投与量とします。 10 ミリグラム 4 回/日ケトコナゾールの線量と 200 ミリグラム 2 数回/日で伸び QT 間隔を観察 10-20 Ms. 同様用量で monotherapies domperidonom で, 毎日の線量を取るとき、 160 ミリグラム (何で 2 最大許容量より倍) QT 間隔の臨床的に重要な変更はありませんでした。.
理論的には (TK. 薬は gastrokinetičeskim 活動) Motilium® 同時に使用される薬の吸収に影響を与える可能性, 特に, 活性物質又は製剤の徐放薬, 腸溶性コーティング. しかし、パラセタ モールまたは合わせた療法 digoxinom の入場の背景に患者のドンペリドンの使用は血のこれらの薬剤のレベルで反映されません。.
Motilium® neiroleptikami を併用することもできます。, それは増加; ドーパミン受容体のアゴニスト (ブロモクリプチン, レボドパ), 不要な周辺機器を効果します。, 消化器系疾患など, 吐き気, 嘔吐, それを抑制します。, その基本的な性質を中和しません。.
薬局の供給条件
薬物は、エージェントバリウムの休日などのアプリケーションに解決されます.
条件と用語
薬は15°から30°Cまでの温度で子供の手の届かないところに保存する必要があります. シェルフライフ - 2 年.
