MEROPENABOL

活物質: メロペネム
ときATH: J01DH02
CCF: カルバペネムの抗生物質群
ICD-10コード (証言): A03, A39, A40, A41, A46, G00, I33, J15, J15.1, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N70, N71
ときCSF: 06.04
メーカー: ABOLmed株式会社 (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

I / Vの投与のためのソリューションのためのパウダー 白または黄色の光沢色を白.

賦形剤: 炭酸ナトリウム.

ガラスびん (1) – 段ボールパック.

薬理作用

非経口用カルバペネムの抗生物質群. 受容体相互作用 – 細胞膜の表面上の特定のペニシリン結合タンパク質, トランスを阻害します, ペプチドグリカン細胞壁の合成を阻害します (構造的類似性に起因します), 最終的に細菌の損傷や破壊を引き起こす可能性があります. 腎デヒド-1に耐性, 殺菌効果, 簡単に細菌の細胞壁に浸透, ほとんどのβラクタマーゼに耐性, これは、ペニシリン結合タンパク質に対して高い親和性を有します.

既知のβ-ラクタム系抗生物質の中で最も好気性および嫌気性のグラム陽性およびグラム陰性菌に対して最も高い活性を有しています.

これは、グラム陽性好気性菌に対して活性であります: バチルス属。, ジフテリア菌, エンテロコッカスliquifaciens, エンテロコッカスアビウム, エンテロコッカスフェカリス, リステリア·モノサイトゲネス, ラクトバチルス属。, ノカルジア小惑星, 黄色ブドウ球菌 (税込. 株, ペニシリナーゼ), ブドウ球菌属. (コアグラーゼ陰性株), 税込. ブドウ腐性, ブドウ球菌, 肺炎球菌 (税込. ペニシリン耐性株), 連鎖球菌シアリルラクトサミン, 化膿連鎖球菌, ストレプトコッカス·エクイ, ストレプトコッカス·ボビス, 連鎖球菌, 緑色連鎖球菌, ストレプトコッカス·サリバリウス, ストレプトコッカスmorbillorum, 球菌属. (グループGおよびF), ロドコッカス·エクイ; グラム陰性好気性: アクロxylosoxidans, アシネトバクターanitratus, アシネトバクターlwoffii, アシネトバクター·バウマニ, アエロモナス細菌, アエロモナスsorbria, アエロモナス·キャビエ, アルカリゲネス·フェカリス, 気管支敗血症菌, ブルセラmelitensis, カンピロバクター·コリ, カンピロバクター, シトロバクターフロ, 別のシトロバクター, シトロバクターamalonaticus, エンテロバクター·アエロゲネス, エンテロバクター·アグロメランス, エンテロバクター·クロアカ, 大腸菌, ガードネレラ膣, インフルエンザ菌(株を含みます, продуцирующиеのB-лактамазы, アンピシリン耐性株), ヘモフィルスパラインフルエンザ, ヘモフィルス ・ デュクレイ, ヘリコバクター·ピロリ, 髄膜炎菌, 淋菌 (株を含みます, продуцирующиеのB-лактамазы, ペニシリンおよびスペクチノマイシンに耐性), ハフニアalvei, 肺炎桿菌, クレブシエラアエロゲネス, クレブシエラozaenae, クレブシエラオキシトカ, モラクセラ ・ カタラーリス, モルガネラモルガニ, ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス, Rettgeriプロビデンス, プロビデンスstuartii, Alcalifaciensプロビデンス, パスツレラ·ムルトシダ, シュードモナスshigelloides, 緑膿菌, シュードモナス·プチダ, シュードモナスアルカリゲネス, バークホルデリア·セパシア, シュードモナスフルオレッセンス, シュードモナスstutzeri, ステノ属。, サルモネラ属菌. (税込. チフス菌), セラチア属. (税込. 霊菌, セラチアliquifaciens), 赤痢ソンネ, 赤痢菌, 志賀赤痢菌, コレラ菌, 腸炎ビブリオ, ビブリオ·バルニフィカス, エルシニア·エンテロコリチカ; 嫌気性細菌: イスラエル放線菌, バクテロイデス属. (税込. バクテロイデス·フラジリス, バクテロイデスvulgatus, 変数バクテロイデス, バクテロイデスpneumosintes, バクテロイデス·コアギュランス, バクテロイデスユニフォーム, バクテロイデスdistasonis, バクテロイデスovatus, バクテロイデステタイオタオミクロン), プレボテラ属. (税込. プレボテラmelaninogenicaの, プレボテラbuccae, プレボテラデンティコラ, プレボテラlevii), ポルフィロモナス属種. (税込. ポルフィロモナスasaccharolyticus), ビフィドバクテリウム属。, ウェルシュ, クロストリジウム·ディフィシレ, クロストリジウム·スポロゲネス, クロストリジウム·死体, クロストリジウムsordellii, 酪酸菌, クロストリジウム·clostridiiformis, クロストリジウムダタン, Eubacterが上陸しました, 細菌aerofaciens, 致命的な細菌, 壊死桿菌, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus女性, ペプトストレプトコッカスanaerobius, ペプトストレプトコッカスMICROS, ペプトストレプトコッカスsaccharolyticus, ペプトコッカス属マグナス, ペプトコッカス属prevotii, プロピオン酸菌のニキビ, プロピオンavidium, プロピオニ顆粒.

薬物動態

配布

の用量の薬剤の導入に/ 250 MG C_makh それは内に到達しました 30 そしてmは 11 UG / mlの, 用量 500 MG C_makh あります 23 UG / mlの, 用量 1 G – 49 UG / mlの (Cのための投与量の絶対薬物動態比例_makh およびAUCはありません). に投与量を増加させた後、 250 ミリグラム 2 氏のクリアランスが減少すると 287 へ 205 ml /分.

薬物のオン/ボーラス用量 500 MG C_makh それは内に到達しました 5 鉱山とsostavlet 52 UG / mlの, 用量 1 G – 112 UG / mlの.

血漿タンパク質結合 - 2%. これは、ほとんどの組織及​​び体液中に浸透します, 税込. 細菌性髄膜炎の患者の脳脊髄液中の, 濃度に達します, ほとんどの細菌を阻害するのに必要なよりも大きいです (殺菌濃度が通っています 0.5-1.5 注入の開始時間後). 母乳に少量で. ないが蓄積.

代謝

単一の不活性代謝物の形成と肝臓で軽微代謝の対象.

控除

T_1/2 – 1 いいえ, 下の子供の 2 年 – 1.5-2.3 いいえ. 用量範囲 10-40 大人と子供のMg / kgの薬物動態パラメータの線形依存性があります. ニュースを報告します - 70% のための修飾されていない形で 12 いいえ. 尿中のメロペネムの濃度, 超過 10 UG / mlの, のために維持 5 用量で投与後時間 500 ミリグラム. 血液透析に表示.

特別な臨床状況における薬物動態

腎機能障害患者ではメロペネムのクリアランスは、クレアチニンクリアランスと相関します.

高齢患者では、メロペネムのクリアランスの減少は、クレアチニンクリアランスの年齢関連の減少と相関します. T_1/2 – 1.5 いいえ.

証言

感染症および炎症性疾患, 感受性の病原体によって引き起こされます:

- 細菌性髄膜炎;

-感染症部門下気道感染症 (税込. 肺炎, 病院を含みます), 感染, 緑膿菌によって引き起こされます (特に嚢胞性線維症の患者で);

- 腹部感染症 (腹膜炎, pelvioperitonit, 複雑な虫垂炎);

- 腎盂腎炎, 腎盂炎;

-皮膚や軟部組織の感染症 (税込. 実際に Rózsa, 膿痂疹, 皮膚疾患の二次感染);

- 赤痢;

- 敗血症;

- 細菌性心内膜炎;

- 骨盤臓器の感染および炎症性疾患 (子宮内膜炎を含みます);

- 好中球減少症の発熱性エピソードを有する成人における細菌感染を疑われます (経験的治療).

投薬計画

Meropenabol^® 少なくともためのI /ボーラス注射の形態で投与 5 M, または/上の形のための点滴で 15-30 M.

用量および治療期間は、種類に応じて設定されるべきです, 患者の感染および状態の重症度.

推奨日用量.

大人

に 肺炎の治療, 尿路感染, 婦人科の感染症 (子宮内膜炎や骨盤内臓器の炎症性疾患), 皮膚·軟部組織の感染 I /任命 500 MGごと 8 いいえ.

に 院内肺炎の治療, 腹膜炎, 好中球減少症の患者における細菌感染 (発熱性好中球減少症), および敗血症 – 中/上 1 Gごと 8 いいえ.

に 髄膜炎の治療 推奨される用量は 2 Gごと 8 いいえ.

に 慢性腎不全 用量は、QCに応じて調整されています: とき CC 26-50 ml /分 0.5〜1グラムを任命 2 回/日; とき CC 10-25 ml /分 – 上 250-500 ミリグラム 2 回/日; とき よりCC少ないです 10 ml /分 – 上 500 ミリグラム 1 回/日.

メロペネムは、血液透析に表示されます. あなたが長期治療を必要とする場合, 推奨されます, 単位用量こと (これは、感染の種類および重症度に依存して決定されます) これは、血液透析の終わりに導入されました, 血漿中の抗生物質の回復のための効果的な濃度.

子供

へ 年齢の子ども 3 か月前 12 年 I / Vの投与のための推奨用量は、 10-20 ミリグラム/ kgのすべての 8 感染の種類および重症度に応じて時間, 患者の病原体の感度と条件. で 子供よりも重量を量ります 50 kg 大人のための投薬量を使用します.

に 髄膜 推奨される用量は 40 ミリグラム/ kgのすべての 8 いいえ.

最大投与量は超えていません 2 Gごと 8 いいえ.

Meropenabol^® での使用にはお勧めしません 歳未満の子供 3 ヶ月.

中の薬物の経験いいえ 損なわれた肝臓と腎臓の機能を持つ子ども.

溶液を調製規約

中/ボーラスMeropenabol用^® 注射用滅菌水で希釈されるべきです (10 ミリリットル 500 メロペネムmgの). これは、溶液の濃度を提供します 50 mg / mlの.

中/注入Meropenabol用^® 点滴用注射または互換性のある液体のために滅菌水で希釈した後、注入のための互換性の液体として希釈してください (50-200 ミリリットル).

Meropenabol^®次注入液と互換性があります:

- 0.9% 中/点滴のための塩化ナトリウム溶液;

- 5% または 10% ブドウ糖 (グルコース) /のための点滴で;

- 5% ブドウ糖 (グルコース) /のための点滴で 0.02% 重炭酸ナトリウム溶液;

- 0.9% 塩化ナトリウムの溶液と 5% ブドウ糖 (グルコース) /のための点滴で;

- 5% ブドウ糖 (グルコース) から 0.225% 中/点滴のための塩化ナトリウム溶液;

- 5% ブドウ糖 (グルコース) から 0.15% 中/注入のための塩化カリウム溶液;

- 2.5% と 10% マンニトール/注入の溶液に、.

Meropenabol^® これは、ソリューションを混在させることはできません, 他の薬物を含有します.

副作用

消化器系の一部: 心窩部痛, 吐き気, 嘔吐, 下痢, 胆汁鬱滞性肝炎, giperʙiliruʙinemija, 肝トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼの増加, LDH; まれ - 口腔カンジダ症, 偽膜性腸炎.

心臓血管系: 儀式- または徐脈, 血圧の低下または増加, 失神.

泌尿器系: dizurija, 腫れ, 腎機能障害 (giperkreatininemiя, 血漿中の尿素の濃度を増加させます), 血尿.

神経系から: 頭痛の種, 知覚障害, 不眠症, hypererethism, 不安, うつ病, 意識障害, 幻覚, てんかん様発作, 痙攣.

検査値から: eozinofilija, 好中球減少症, 白血球減少症, 貧血; まれに – 無顆粒球症, obratimayaの血小板減少症, 部分トロンボプラスチン時間の短縮.

アレルギー反応: 敏感肌, 皮膚発疹, じんましん, 多形性紅斑の滲出, 血管神経性浮腫, アナフィラキシーショック.

局所反応: 炎症, tromboflebit, 注射部位の圧痛.

その他: 正直接または間接クームス試験, 呼吸困難, 膣カンジダ症.

禁忌

-年齢までの子供 3 ヶ月;

- 薬物に対する過敏症.

と 注意 ペニシリンおよびセファロスポリンの歴史に対するアレルギー反応の患者に処方されるべきです; 大腸の疾患の病歴を指定する場合, 税込. NYAK; 腎臓および肝臓不全患者.

妊娠·授乳期

妊娠中の薬物の安全性が決定されていません.

治療時に母乳を停止する必要があります.

注意事項

患者, 歴史を持つカルバペネムに対する感受性の増加を示しています, ペニシリンおよびその他のベータラクタム系抗生物質, メロペネムに過敏性を示すことができます.

肝疾患を有する患者の治療は慎重に肝臓トランスアミナーゼおよびビリルビンに監視すべき.

病原体の抵抗性の発達の可能な治療で, したがって、長期治療は、薬剤耐性株の蔓延の永久制御下で行われます。.

消化管の疾患を有する患者において, 特に大腸炎, あなたは抗生物質関連下痢および偽膜性大腸炎の可能性を考慮する必要があります (毒素, クロストリジウム·ディフィシルпродуцируемый, それは、大腸炎の主な原因の1つです, 関連抗生物質), 治療中に下痢を開発する最初の症状であってもよいです.

単独療法重症下気道の感染を知られているか、または疑われる場合には, 緑膿菌вызванной, これは、通常の定義の感受性をお勧めします.

過剰摂取

偶然の過量投与は、治療中に可能です, 特に腎機能障害を有する患者において. 過剰摂取した場合の処置は、対症でなければなりません. 血液透析において達成薬物の迅速な除去.

薬物相互作用

ガンシクロビルは、全般発作のリスクを増大させます.

薬物, ブロック尿細管分泌, 遅くなり、血漿中のメロペネムの濃度を増加させます.

ヘパリンとの互換性はありません.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、乾燥、暗所で保存し、離れて25℃より高くない温度で、子供からする必要があります. 貯蔵寿命 – 2 年.

I / Oを注入するための、および/注入は、新たに調製した溶液Meropenabolaをお勧めします^®, しかし、希釈されたメロペネムはのためにその活性を保持することができます 6 25°Cより高くない温度で溶液の保存中のHと 36 5°Cより高くない温度で、溶液の保存中のH. 溶液を凍結することはありません!