運転

活物質: メロペネム
ときATH: J01DH02
CCF: カルバペネムの抗生物質群
ICD-10コード (証言): A39, A40, A41, G00, J15, K65.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N15.1, N30, N34 ヤマメ, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
ときCSF: 06.04
メーカー: アストラゼネカのイギリス株式会社. (イギリス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

/のための溶液中の薬物のためのバリウム 黄色がかった光沢色で白へを粉体します。.

賦形剤: 無水炭酸ナトリウム、.

バイアル 10 ミリリットル (10) – 段ボール箱.
バイアル 20 ミリリットル (10) – 段ボール箱.

/のための溶液中の薬物のためのバリウム 黄色がかった光沢色で白へを粉体します。.

賦形剤: 無水炭酸ナトリウム、.

バイアル 30 ミリリットル (10) – 段ボール箱.

薬理作用

非経口用グループ carbapenemov から抗生物質, degidropeptidaze 1 に耐性 (ASE 1) 男, BPH 1 阻害剤の付加的な導入を必要としません。.

メロペネムは細菌の細胞壁の合成に及ぼす影響による殺菌効果. Meropenema 細菌の細胞壁を通して浸透の高容量による好気性と嫌気性細菌の広い範囲に対して強力な殺菌作用, タンパク質 β-ラクタマーゼとかなり親和性のほとんどに安定性の高いレベル, ペニシリン結合 (BSP). 最小殺菌濃度 (MBC) 通常、同じ, 最小発育阻止濃度として (MIK). へ 76% テスト細菌比率 MBC/ミックだった 2 以下.

メロペネムは感受性を決定するテストで安定しています。. In vitro 試験でのショー, 様々 な抗生物質と、メロペネムの相乗的行為します。. 生体外でそして生体内でそれが示されています。, そのメロペネムは postantibioticski 効果.

Farmakokinetike と臨床的および微生物学的データの相関に基づく meropenemu に対する感受性の唯一の推奨基準 – ゾーンとミックの直径, それぞれの病原体の定義.

Meropenema の抗菌活性スペクトル, in vitro における定義, あらゆる臨床的に関連するグラム陰性菌およびグラム陽性好気性と嫌気性の微生物が含まれています.

準備 好気性グラム陽性菌に対して活性: バチルス属。, ジフテリア菌, エンテロコッカスliquifaciens, エンテロコッカスアビウム, リステリア·モノサイトゲネス, ラクトバチルス属。, ノカルジア小惑星, 黄色ブドウ球菌 (株, 生産とペニシリナーゼを産生しません), koagulaza 陰性ブドウ球菌, 税込. ブドウ腐性, ブドウ球菌, 黄色ブドウ球菌 cohnii, 黄色ブドウ球菌 xylosus, 黄色ブドウ球菌 warneri, ブドウの男, 黄色ブドウ菌, 黄色ブドウ球菌の中間, 黄色ブドウ菌, 黄色ブドウ球菌 lugdenensis, 肺炎球菌 (ЧУВСТВИТЕЛЬНЫЕ И УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕНИЦИЛЛИНУ), 連鎖球菌シアリルラクトサミン, 化膿連鎖球菌, ストレプトコッカス·エクイ, ストレプトコッカス·ボビス, 連鎖球菌, 連鎖球菌 mitior, 連鎖球菌 milleri, 連鎖球菌のサングイス, 緑色連鎖球菌, ストレプトコッカス·サリバリウス, ストレプトコッカスmorbillorum, СТРЕПТОКОККИ ГРУППЫ G, ГРУППЫ F, ロドコッカス·エクイ; 好気性グラム陰性菌: アクロxylosoxidans, アシネトバクターanitratus, アシネトバクターlwoffii, アシネトバクター·バウマニ, アエロモナス細菌, アエロモナスsorbria, アエロモナス·キャビエ, アルカリゲネス·フェカリス, 気管支敗血症菌, ブルセラmelitensis, カンピロバクター·コリ, カンピロバクター, シトロバクターフロ, 別のシトロバクター, 性, シトロバクターamalonaticus, エンテロバクター·アエロゲネス, エンテロバクター·アグロメランス, エンテロバクター·クロアカ, エンテロバクター ・ サカザキ, 大腸菌, 大腸菌 hermannii, ガードネレラ膣, インフルエンザ菌 (株を含みます, продуцирующиеのB-лактамазы, И АМПИЦИЛЛИН РЕЗИСТЕНТНЫЕ ШТАММЫ), ヘモフィルスパラインフルエンザ, ヘモフィルス ・ デュクレイ, ヘリコバクター·ピロリ, 髄膜炎菌, 淋菌 (株を含みます, продуцирующиеのB-лактамазы, И УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕНИЦИЛЛИНУ И СПЕКТИНОМИЦИНУ), ハフニアalvei, 肺炎桿菌, クレブシエラアエロゲネス, クレブシエラozaenae, クレブシエラオキシトカ, モラクセラ ・ カタラーリス, [モルガネッラ] morgannii, ミラビリス変形菌, プロテウス·ブルガリス, プロテウス penneri, Rettgeriプロビデンス, プロビデンスstuartii, Alcalifaciensプロビデンス, パスツレラ·ムルトシダ, プレシオモナスのshigelloides, 緑膿菌, シュードモナス·プチダ, シュードモナスアルカリゲネス, シュードモナス・セパシア, シュードモナスフルオレッセンス, シュードモナスstutzeri, シュードモナス pseudomallei, 緑膿菌および, サルモネラ属菌。, Включая サルモネラ性腸炎, チフス菌, 霊菌, セラチア溶解, セラチア rubidaea, 赤痢ソンネ, 赤痢菌, 赤痢菌 boydii, 志賀赤痢菌, コレラ菌, 腸炎ビブリオ, ビブリオ·バルニフィカス, エルシニア·エンテロコリチカ; 嫌気性細菌: 放線菌 odontolyticus, 放線菌 meyeri, バクテロイデス Prevotella による属, バクテロイデス·フラジリス, バクテロイデスvulgatus, 変数バクテロイデス, バクテロイデスpneumosintes, バクテロイデス·コアギュランス, バクテロイデスユニフォーム, バクテロイデスdistasonis, バクテロイデスovatus, バクテロイデステタイオタオミクロン, バクテロイデス eggerthii, バクテロイデス capsillosis, Prevotella buccаlis, Prevotella 白癬, バクテロイデス薄, プレボテラmelaninogenicaの, プレボテラインターメディア, プレボテラbivia, Prevotella 内臓, Prevotella 口腔単純性疱疹, プレボテラのdisiens, Prevotella rumenicola, Prevotella ureolyticus, Prevotella オリス, プレボテラbuccae, プレボテラデンティコラ, プレボテラlevii, ポルフィロモナスasaccharolyticus, ビフィドバクテリウム属。, Bilophilia wadsworthia, ウェルシュ, クロストリジウム bifermentans, クロストリジウム出来た, クロストリジウム·スポロゲネス, クロストリジウム·死体, クロストリジウムsordellii, 酪酸菌, クロストリジウム·clostridiiformis, クロストリジウム innocuum, クロストリジウム subterminale, クロストリジウム tertium, Eubacterium lentum, Eubacterium aerofaciens, 致命的な細菌, 壊死桿菌, 紬, 嫌気性ルーメン細菌融合細胞, Mobiluncus curtisii, Mobiluncus女性, ペプトストレプトコッカスanaerobius, ペプトストレプトコッカスMICROS, ペプトストレプトコッカスsaccharolyticus, Peptococcus saccharolyticus, Peptococcus これら, ペプトストレプトコッカスマグヌス, Peptostreptococcus prevotii, プロピオン酸は、ニキビ, プロピオンavidium, プロピオニ顆粒.

C薬 耐性 Stenotrophomonas 病棟, 腸球菌 faecium и метициллин резистентные стафилококки.

Meronem polimikrobnyh 感染症の治療に単剤療法としてまたは他の抗菌の手段との組み合わせで有効性を示した.

薬物動態

配布

/コースの紹介で 30 健康なボランティアの投与量を 1 m の結果 C_マックス, 約に等しい 11 UG / mlの用量について 250 ミリグラム, 23 UG / mlの用量について 500 ミリグラム 49 UG / mlの用量について 1 G. ただし、いずれかの投与量に比例する絶対薬物動態がかかりませんがあります。_マックス, どちらも AUC. さらに, 減少した血漿クリアランス 287 へ 205 mL/分の用量の 250 ミリグラム 2 G.

注射用 bolûsnaâ/入力 5 C を達成するためにつながる分 Meronema 健常人単回投与_マックス, 約に等しい 52 UG / mlの用量について 500 ミリグラム 112 UG / mlの – 用量について 1 G.

C言語_マックス プラズマのオン/導入 1 g 2 M, 3 鉱山と 5 m に達した 110, 91 と 94 UG / mlで、それぞれ.

血漿タンパク結合 – 約 2%. ほとんどの体液や組織、メロペネムは浸透も, 税込. 細菌性髄膜炎患者の脳脊髄液中, 濃度に達します, ほとんどの細菌を阻害するのに必要なよりも大きいです.

スルー 6 時間後/紹介 500 値まで減少すると血漿中の mg meropenema レベル 1 mcg/ml 以下. 繰り返しの間隔で投与量を課すこと 8 正常腎症例における時間機能起きていない累積 meropenema.

代謝および排泄

微生物不活性代謝物のみ meropenema.

約 70% 課された用量内にそのまま尿中に排泄 12 いいえ, さらに尿中排泄は無視し、. 尿中のメロペネムの濃度, 超過 10 μ g/ml に維持 5 投与後時間 500 ミリグラム. モードの導入 500 MGごと 8 またはh 1 Gごと 6 h は、通常の肝機能とボランティアの血漿および尿中 meropenema 累積み. 腎機能正常Tを有する患者において_1/2 程度であり、 1 いいえ.

特別な臨床状況における薬物動態

子供 Meronema の薬物動態学的パラメーター同じ, 大人のように. T_1/2 下で meropenema の子供たち 2 年 – 約 1.5-2.3 いいえ, 用量の範囲である線形の薬物動態 10-40 MGは/ kgの.

明らかに腎機能障害患者における薬物の研究薬物動態, meropenema との相関、クレアチニンのクリアランスは、これ. このような患者は、用量調節を必要とします。.

高齢患者における薬物の研究薬物動態を示した減少クリアランス meropenema, クレアチニン ・ クリアランスの低下と相関します。, 年齢に関連しました.

肝疾患患者における薬物の研究薬物動態を明らかにしました。, 肝臓病は、farmakokinetiku meropenema には影響を与えません.

証言

子供と大人で次の感染症の治療, 1 つによって引き起こされるまたはマラリア感染症になりやすい:

-肺炎 (税込. 院内);

-腎尿路系の感染症;

-腹腔内感染症;

-婦人科感染症 (子宮内膜炎、骨盤内炎症性疾患など);

-皮膚や軟部組織の感染症;

- 髄膜炎;

- 敗血症;

-好中球減少症の背景に発熱症成人患者の細菌感染に対する経験的治療, 単独療法または抗ウイルスや抗真菌薬との組み合わせで.

投薬計画

大人 投与量と治療の種類と感染と患者さんの状態の重症度に応じて設定期間. 次の投与をお勧めします.

に 肺炎の治療, 尿路感染症, 婦人科の感染症 (子宮内膜炎や骨盤内臓器の炎症性疾患), 皮膚·軟部組織の感染 – 500 mg/毎 8 いいえ.

に 院内肺炎の治療, 腹膜炎, 好中球減少症患者の細菌感染症が疑われる, 敗血症、 – 1 G /毎で 8 いいえ.

に 髄膜炎の治療 – 2 G /毎で 8 いいえ.

で 腎機能障害のある患者 CCで 50 mL/分またはより少ない線量を次のとおり軽減しなければなりません。.

メロペネムは、血液透析に表示されます, これに関連して, 継続的な治療が必要な場合, 推奨されます, 単位用量こと (これは、感染の種類および重症度に依存して決定されます) これは、血液透析の終わりに導入されました, プラズマで効果的な濃度を復元するのには.

Meronema 患者のアプリケーションのエクスペリエンス, 腹膜透析, 不足しています.

で の患者 肝不全 用量を調整する必要はありません。.

で 高齢の患者 腎機能正常またはより多くの QC 50 mL/分の投与量を調節する必要はありません。.

へ 年齢の子ども 3 か月前 12 年 I / Vの投与のための推奨用量は、 10-20 ミリグラム/ kgのすべての 8 感染の種類および重症度に応じて時間, 患者の病原体の感度と条件. で 子供よりも重量を量ります 50 kg 大人と同じ量を使用する必要があります。.

に 髄膜 推奨される用量は 40 ミリグラム/ kgのすべての 8 いいえ.

溶液の調製および投与の規約

Meronem は少なくとも bolusna 注入の形で導入される必要があります。 5 鉱山の形で/の輸液に 15-30 M.

ボーラス内に注入する必要があります滅菌注射用 Meronem 水の繁殖 (5 ミリリットル 250 メロペネムmgの), 溶液の濃度を提供します。 50 mg / mlの.

ために/点滴で互換性があります注射や点滴の液の無菌飼育 Meronem 水と、別の繁殖 (へ 50-200 ミリリットル) 互換性のある注入液.

Meronem は次の輸液との互換性: 0.9% 中/点滴のための塩化ナトリウム溶液; 5% または 10% ブドウ糖輸液/ソリューション; 5% ブドウ糖の輸液/ソリューション 0.02% 重炭酸ナトリウム溶液; 0.9% 塩化ナトリウム溶液 5% ブドウ糖輸液/ソリューション; 5% グルコース溶液 0.225% 中/点滴のための塩化ナトリウム溶液; 5% グルコース溶液 0.15% 中/注入のための塩化カリウム溶液; マンニットの解決 2.5% または 10% /のための点滴で.

Meronem はソリューションと混同すべきではないです。, 他の薬物を含有します.

飲む前に離婚したソリューションを振る必要があります。. すべての非詰め替えボトル. Aseptics の標準的なルールを適用する必要があります Meronema を繁殖.

副作用

重篤な副作用は稀であります。. 政策立案者の意思決定を使用している次の副作用:

アレルギー反応: まれに – 血管神経性浮腫, アナフィラキシー反応.

皮膚科の反応: かゆみ, 発疹, じんましん; まれに – mnogoformnaya (滲出性の) эritema, スティーブンス-Johnson 症候群と中毒性表皮壊死症.

消化器系の一部: 腹痛, 吐き気, 嘔吐, 下痢; ある場合には – 血中のビリルビンのリバーシブルの増加, トランスアミナーゼ, ALP、LDH、単独または組み合わせで; ある場合には – psevdomembranoznыy大腸炎.

造血系から: リバーシブル trombozitos, eozinofilija, 血小板減少症, 白血球減少、好中球減少症 (無顆粒球症の非常にまれなケースを含む). いくつか患者可能な肯定的な直接・間接クームス試験; 部分トロンボプラスチン時間短縮の疑惑もあります。.

中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 知覚障害; 開発の震動の報告があります。, ただし、Meronema の入場と因果がインストールされていません。.

局所反応: 炎症, tromboflebit, 注射部位の痛み.

エフェクト, 生物学的効果のため: 口腔カンジダ症, 膣カンジダ症.

禁忌

- 薬物に対する過敏症.

と 注意 潜在的 nefrotoksicnami 薬と同時に製品を指定してください。, 消化不良の症状を有する患者だけでなく、, 特に関連付けられている大腸炎.

妊娠·授乳期

Meronema の妊娠で安全性が検討されていません。.

実験的研究 動物胎児への悪影響を示していません。. のみ有害現象, 動物薬の生殖器系に及ぼす影響に関する研究で識別, された線量の導入によりサルの中絶の頻度の増加, で 13 人間のための推奨よりも大きい回.

Meronem は、妊娠中に使用しないでください。, その使用が胎児への潜在的な危険を正当化する場合にのみ恩恵を受ける可能性. それぞれのケースで、製品は医師の直接の監督の下で適用が必要な.

メロペネムは非常に低濃度で動物の母乳で決定されます。. 泌乳期間中 Meronem を使用しないでください。 (授乳), その使用が子供に潜在的な危険を正当化する場合にのみ恩恵を受ける可能性. 必要に応じて、授乳期の薬の使用は母乳の終了を検討してください。.

注意事項

他の抗生物質の場合のように, 下気道感染症の既知または疑われる感染症の批判的に病気の患者からの monotherapies として meropenema を使用する場合, 緑膿菌вызванной, これは、通常の定義の感受性をお勧めします.

偽膜性大腸炎が観察されたとき事実上すべての抗生物質に適用し、生命にかかわる形態に軽度から強度が異なる場合があります. したがって、抗生物質は胃腸を持つ人々 に注意して使用する必要があります。, 特に大腸炎患者. 念頭に診断することが重要です。 “psevdomembranoznыy大腸炎” 抗生物質の入場の背景に下痢の場合. 研究を示しているが, その毒素, 大腸炎の主な原因の一つは、クロストリジウム ・ ディフィシルのプロデュース, 関連抗生物質, しかし、心とその他の理由で負担しなければなりません。.

臨床があると他の karbapenemami、β-ラクタム系抗生物質への部分的なクロス感度の研究室標識, penitsillinami コレステロール. にもかかわらず, β-ラクタム系抗生物質の使用でアレルギー反応が十分に頻繁に会って, 過敏症について、Meronema の導入の間の反応は稀に報告. 治療前に meropenemom する必要があります慎重に患者をインタビュー, 史上特に β-ラクタム系抗生物質に過敏症の反応に注意を描画. Meronem はこのような現象の歴史の患者には慎重に適用する必要があります。. メロペネムにアレルギー反応がある場合, 薬の導入を中止する必要があり、適切な措置を.

肝疾患患者への Meronema の応用は、トランスアミナーゼ、ビリルビンの近い監督の下で遂行されなければなりません。.

他の抗生物質の場合は、, できる支配的な成長敏感な微生物, したがって各患者の継続的な監視をする必要があります、.

感染症のアプリケーション, メチシリン耐性黄色ブドウ球菌によって引き起こされる, お勧めできません.

小児科での使用

有効性と忍容性の Meronema u 年齢の子ども 3 ヶ月 インストールされていません。, したがって、薬は未満の子供で使用する推奨されません。 3 ヶ月.

小児における医薬品の使用経験ない好中球減少症またはプライマリまたはセカンダリの免疫不全患者での練習.

児の Meronema のアプリケーションの経験障害も肝臓と腎臓.

有効性と忍容性の Meronema u 年齢の子ども 3 ヶ月 インストールされていません。, したがって、薬は未満の子供で使用する推奨されません。 3 ヶ月.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Meronem に車や他の機器を駆動する機能に影響はありません。.

過剰摂取

偶然の過量投与は、治療中に可能です, 特に腎機能障害を有する患者において.

治療: 対症療法. [Ok] を行く高速薬腎臓. 腎障害患者における透析効果的にメロペネムとその代謝物を削除します。.

薬物相互作用

プロベネシドは、アクティブな kanalzevu の分泌を meropenemom と競合していると, このようにして, meropenema の腎排泄を阻害します。, その半減期と血漿濃度の増加の原因. 不必要に. 有効性や probenecida なし Meronema の期間では不十分, Meronemom との共同導入 probenecida はお勧めしません.

他の薬の Meronema の代謝とタンパク質結合への影響が検討されなかった. しかし, 血漿タンパク質の meropenema に低結合を与え (約 2%), 我々は仮定することができます, 他の薬と相互作用しないこと.

他の薬を受けながら注入 Meronem, 一方、任意の有害な薬理学的相互作用していません。.

Meronem 血清中の valproeva 酸のレベルを減らすことができます。. 一部の患者は、次の治療のレベル達成されるかもしれません.

ただし、なしでできる薬について具体的なデータ.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 4 年.

上/注射と輸液を課す svejeprigotovlenny ソリューション Meronema の勧め, ただし、離婚 Meronem 維持満足効果室温で保存する場合 (25 ° c よりも高い) または冷蔵庫 (4 ° c で) 用語で, テーブルで指定されました。.

ソリューション Meronema を固定できません。.