Melfalane

ときATH:
L01AA03

特徴.

Производное азотистого иприта, относится к бифункциональным алкилирующим соединениям циклонеспецифичного действия. パウダー, ほぼ不溶.

薬理学的な アクション.
抗腫瘍, アルキル化, 細胞増殖抑制剤, 免疫抑制性の.

アプリケーション.

多発性骨髄腫, 卵巣癌, 胸, 卵 (особенно при наличии метастазов), limfogranulematoz, リンパ- と細網肉腫, gemangioэndotelioma, костная ретикулосаркома, sympathicoblastoma, 軟部肉腫, 赤血病, ユーイング腫瘍, лимфоэпителиальная опухоль Шминке, холангиоцеллюлярный рак печени, метастазирующая и локализованная формы злокачественной меланомы (регионарное введение).

禁忌.

過敏症, 骨髄機能抑制 (снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/L), 腎機能障害.

制限が適用されます.

リスク·ベネフィット比の評価は、以下の場合の任命に必要とされています: vetryanayaを有効にします, 帯状疱疹と他の全身感染症, 痛風, 尿路結石症の疾患, 高尿酸血症, podagricheskiy関節炎, 腫瘍細胞の骨髄浸潤, 前の細胞毒性または放射線療法 (следует назначать не ранее чем через 3–4 нед), 子供や老齢 (безопасность и эффективность не изучались).

妊娠中や授乳.

妊娠には禁忌.

カテゴリアクションは、FDAにつながります - D. (人間の胎児への薬物の副作用の危険性の証拠があります, 研究や練習で得られました, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず、, 薬物は、生命を脅かす状況または重度の疾患に必要とされる場合, より安全な薬剤が使用されるか、または無効であるべきではないとき。)

治療時に母乳を停止する必要があります.

副作用.

消化管から: 食欲不振, 胃腸出血, 口内炎, 吐き気, 嘔吐, 食道炎, 下痢.

心臓血管系および血液 (造血, 止血):

mielodeprescia (白血球減少症, 血小板減少症, 貧血), gemoliticheskaya貧血, 出血や出血, 血管炎, веноокклюзионные поражения, 心停止.

呼吸器系から: 咳, 気管支けいれん, фиброз легочной ткани, 間質性肺炎.

泌尿生殖器系と: 痛いです, strangury, 血尿, 高尿酸血症, 腎症, 腫れ, タンパク尿, 無月経, 無精子症.

アレルギー反応: アナフィラキシー (2%), アナフィラキシーショック, 血管性浮腫, じんましん, 皮膚発疹, かゆみ.

その他: нарушения функции ЦНС, 疼痛症候群 (腰痛, によって), 感染症の開発, 発熱, 寒気, 脱毛症, повышение концентрации 5-гидроксииндолуксусной кислоты, 血管周囲の空間の壊死, ощущение жара и/или покалывания в месте введения.

協力.

免疫不活化ワクチンの有効性を弱めます; ワクチンを使用して, 生ウイルスを含みます, ワクチン接種のウイルスの複製および副作用を増強. Aminazin, levomicetin, пиразолоновые производные, лучевая терапия и другие миелотоксичные препараты потенцируют миелодепрессию (нейтропению, 血小板減少症). Циклоспорин на фоне в/в введения мелфалана может вызвать тяжелую почечную недостаточность, налидиксовая кислота — геморрагический некротический энтероколит (子供の). Цисплатин индуцирует нарушение функции почек. Эффект усиливает преднизолон. 尿酸の濃度を増加させることによって, 薬の効果を減少させるprotivopodagricakih (allopurinola, コルヒチン, プロベネシドまたはsulfinpirazona) 高尿酸血症と痛風の治療に (最後の用量調節が必要です). 尿酸排泄薬は、腎症のリスクを高めます. Наблюдается перекрестная повышенная чувствительность к хлорамбуцилу. Несовместим с инфузионными растворами, содержащими декстрозу; возможно совместное применение с 0,9% (в массовом соотношении) раствором натрия хлорида для инфузий.

過剰摂取.

症状: mielosuprescia, 嘔気嘔吐, 意識障害, 痙攣, мышечный паралич, холиномиметические эффекты, mukozit, 口内炎, 大腸炎, 下痢, геморрагические поражения ЖКТ, giponatriemiya, 腎臓毒性, респираторный дистресс-синдром взрослых.

治療: 入院, 重要な機能を監視します; simptomaticheskaya療法; 必要な場合 - 血液成分の輸血 (при панцитопении), 血小板や白血球質量, возможна пересадка костного мозга, 広域抗生物質の任命. 血液透析nyeeffyektivyen.

投薬および管理.

内部 (食前), 私/ (15〜20分間), B / A, гипертермическая региональная перфузия. 投与量は、個別に選びました, 血液学的アクションの重症度に応じて、臨床効果に基づいて補正し、. 大人, при миеломной болезни: 内部 (食前) - 0,15 mg/kg/日 4 日, повторно, 間隔で 6 日; в/в — 8–30 мг/м² с интервалами 2–6 нед (при комбинировании с цитостатиками), または 16 MG / M² (0,4 MGは/ kgの) 1 раз каждые 4 нед при монотерапии, или однократно 100–200 мг/м² (2,5–5 мг/кг). ときに卵巣癌 внутрь — 0,2 mg/kg/日 5 日, с повторным введением каждые 4–8 нед; в/в при монотерапии — 1 MGは/ kgの (40 MG / M²) 間隔で 4 日. При сочетании с цитостатиками — 0,3–0,4 мг/кг (12–16 мг/м²) с интервалами 4–6 нед. 乳癌: 0,15 MG / kgまたは 6 MG / M² 間に 5 毎日 6 日. При эритремии 6–10 мг/сутки в течение 5–7 дней (индукция ремиссии), далее 2–4 мг/сут, поддерживающая доза — 2–6 мг в неделю. Прогрессирующая нейробластома у детей — 100–240 мг/м² 間に 3 日. Злокачественная меланома и саркома мягких тканей — гипертермическая региональная перфузия. 腎機能の場合 (Cl 30–50 мл/мин) дозу следует уменьшить на 50%. Полная доза может применяться только при уровне лейкоцитов не ниже 4·10⁹/л и тромбоцитов не ниже 100·10⁹/L; при снижении до 3·10⁹/л и 75·10⁹/л соответственно доза составляет 75%, до 2·10⁹/л и 50·10⁹/ - 50%. Снижение числа лейкоцитов ниже 2·10⁹/л и тромбоцитов ниже 50·10⁹/л лечение следует прекратить.

使用上の注意.

唯一の医師の管理下で使用してください, 経験の化学療法と. 前および治療中 (短い間隔で) あなたは、ヘモグロビンのレベル、またはヘマトクリット値を決定する必要があります, 白血球数 (全体的な, 差動), 血小板, 尿酸, BUN, クレアチニン, контроль массы тела больных. 次のような症状の場合: 寒気, 発熱, 咳や嗄声, 背中の下部または側面の痛み, 痛みを伴うまたは困難な排尿, кровотечение или кровоизлияния, 黒い便, 尿や糞中の血液 - すぐに医師に相談してください. Миелосупрессия отмечается в течение 2–3 нед после начала лечения (у некоторых больных в течение 5 日), максимально низкий уровень — в течение 3–5 нед, нормализуется уровень форменных элементов в течение 4–8 нед (при развитии признаков выраженной гематотоксичности лечение следует прекратить до устранения симптомов). Вероятность лейкемизации увеличивается при повышении длительности лечения и величины кумулятивной дозы. С целью устранения гематотоксичности при полихимиотерапии возможно использование реинфузии аутологичного криоконсервированного костного мозга сразу после высокодозной терапии, либо стимуляторов гемопоэза (филграстим и др.). 侵襲的処置を行う際に血小板減少症の場合には細心の注意を助言, 中/上の場所の定期検査, 皮膚や粘膜 (出血の兆候), 限界周波数面倒及び/ mの注射の拒否, 尿中の血液の制御, 嘔吐, ケール. 患者は慎重に剃るする必要があります, マニキュア, あなたの歯を磨きます, 歯科医はスレッドとつまようじを使用します, 歯科処置を実施します, 便秘の予防であるべきです, 転倒やその他の傷害を避けます, 飲酒とアセチルサリチル酸, 消化管出血のリスクを増加させます. 腎症を防ぐために, 尿酸の産生の増加に起因します (ほとんどの場合は、治療の初期に発生します), 十分な液体の摂取量でなければなりません, その後の増加利尿, アロプリノールの使用 (ある場合には) と資金の使用, 原因尿アルカリ化. これは、多かれ少なかれ、薬物の取りしないことが重要です; 受信が見逃されている場合, 用量満たされていません, そして次は倍にされていません. ワクチン接種スケジュールを延期する必要があります (以上早く行っ 3 か月前 1 化学療法の最後のサイクルが完了した後の年) 患者や他の家族, 彼と一緒に常駐しています (免疫の経口ポリオワクチンを放棄する必要があります). 感染患者との接触を避けるため、または予防のための非イベントを使用 (フェイスマスクなど). 治療中には、十分な避妊手段を使用することが必要です. 皮膚や粘膜に接触した場合 - 水でよくすすぎます (粘膜) 石鹸と水または (皮膚).

注意事項.

При приготовлении растворов мелфалана следует руководствоваться правилами обращения с токсическими и раздражающими кожу веществами. Для в/в введения раствор готовят 時間: лиофилизированный порошок растворяют в 10 мл прилагаемого растворителя (следует добавлять быстро) и интенсивно встряхивают флакон. Полученный раствор немедленно соединяют с физиологическим раствором (концентрация для в/в инфузии не должна превышать 0,45 mg / mlの) и сразу же начинают введение.