マグネビスト

活物質: Gadopentetovaya酸
ときATH: V08CA01
CCF: 磁気共鳴イメージング用の診断薬のコントラスト
ICD-10コード (証言): Z03
ときCSF: 30.01.02
メーカー: バイエル·シエーリング·ファーマ社 (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

中/上のためのソリューション クリア, 無色またはそれに近い無色, 異物を無料します。.

賦形剤: メグルミン, dijetilentriaminpentauksusnaja 酸, 水D /と.

15 ミリリットル – ガラスびん (10) – 段ボール箱.
20 ミリリットル – ガラスびん (10) – 段ボール箱.
10 ミリリットル – ガラス注射器 (10) – 段ボール箱.
15 ミリリットル – ガラス注射器 (10) – 段ボール箱.
20 ミリリットル – ガラス注射器 (10) – 段ボール箱.

薬理作用

常磁性コントラスト MRI 薬. ディ-N-metilglukaminova 塩 gadopentetata によって引き起こされる効果は対照的 – ガドリニウム pentetovoj 酸との複合体 (dijetilentriaminpentauksusnoj 酸 – DTPK). 適切なスキャン シーケンスで使用するとき (例えば, T1 加重スピンエコー法) プロトン磁気共鳴 gadolinievyj 可視化イオンを取得する短縮時間原子の励起核スピン-格子緩和, 信号強度の増加、特定の組織のコントラストを向上させる.

Gadopentetovoj 酸 dimegljuminovaja 塩がタンパク質に関連付けられていない、ない酵素の活性を阻害します。 (例えば, miokardial'nuju Na⁺-K⁺-ATFイヌ). Magnevist^® 補体システムをアクティブにしませんし、, 従って, anaphylactoidnye 反応を引き起こす非常に低い可能性があります。.

薬物動態

薬物動態 gadopentetata dimegulmina 他の vysokogidrofil'nyh farmakokinetika は生物学的に不活性化合物 (例えば, マンニトールやイヌリン).

薬物動態 Magnevista^® 投与量に依存しません。.

配布

後に/細胞外空間に急速に分散接続で. 用量で未満 0.25 gadopentetata dimegljumina mmol/kg 体重 (同等に 0.5 ml Magnevista^®/kg) クイック位相分布後 (数分を持続) 血液中の濃度が減少します。; T_1/2 90 M. の用量で 0.1 モル/kg dimegljumina gadopentetata (同等に 0.2 ml Magnevista^®/kg) スルー 3 鉱山と 60 分後に、血漿中濃度の導入は 0.6 モルと 0.24 モル、それぞれ.

Magnevist^® そのまま GEB や gematotestikuljarnyj の障壁身に染みてください。. 薬の量が少ない, 胎盤バリアを貫通します。, 胎児の体からすぐに撤回.

控除

Gadopentetata dimegljumina が clubockova のフィルタ リングによって腎臓でそのまま排泄されます。. Vnepochechnoe 非常に少ない推論.

あたりを平均します。 6 とh 24 h 腎臓が排泄します。 83% と 91% 投与量に応じて, スロー糞便未満 1% のために 5 日. 体の表面積を持つ腎臓 klirens gadopentetata dimegljumina 1.73 M² についてです 120 ml /分.

特別な臨床状況における薬物動態

腎機能障害を有する患者において (もっとQC 20 ml /分) ほぼ完全にディスプレイ メモリの活性物質; T_1/2 腎機能の程度に比例してプラズマ増大で; jekstrarenal'nogo そこに割り当ての増加はありませんが、. 重度腎機能障害患者の場合 (よりCC少ないです 20 ml /分) T_1/2 以下 30 いいえ, それは体内から体外血液透析を使用して gadopentetata dimegljumina を削除することが可能.

証言

脳と脊髄の mri 検査を行う場合、イメージのコントラストを強化するには (頭蓋および背骨の MRI):

-腫瘍の発見, 税込. 小さく、不十分なレンダリング, 手術や放射線治療後の腫瘍再発, 転移;

-髄膜腫の鑑別診断が疑われるため, 聴神経腫, 近くの組織の infil'trativnym 成長と腫瘍 (例えば, 神経膠腫);

-いくつかのまれな腫瘍の鑑別診断 (芽, 上衣腫, 小さな下垂体腺腫);

-配布 intrakranial'nogo vnemozgovyh 腫瘍の可視化を向上させる.

さらに、脊髄の MRI を実行するとき:

-intramedulljarnyh と jekstramedulljarnyh の腫瘍の鑑別診断;

-脊髄の腫瘍のサイズを決定するには;

-intramedulljarnyh 腫瘍の有病率を推定するには.

全身の mri 検査を行う場合、イメージのコントラストを強化するには (顔面頭蓋骨の調査を含む, ネック, 胸部および腹部の空洞, 胸, 骨盤内臓器, 筋骨格系および全身の血管イメージング):

-腫瘍を識別するために, 炎症, 血管病変;

-発生率、腫瘍の境界を判断するには, 炎症, 血管病変;

-構造の病理組織学的変化の鑑別診断;

-正常と異常組織の血流を評価するには;

-腫瘍と治療後の瘢痕組織の差動診断のため;

-手術後脱出椎間板の再発を検出するには;

-半の機能とその可視化同時測定のため.

投薬計画

Magnevist^® /にのみ入力してください。. コントラスト MRI を導入後すぐに開始する必要があります。. Magnevist^® 脳のシェルの下で導入には適用されません。.

範囲で 0.14 へ 1.5 アプリケーション Magnevista の T 勧告^® 磁場に依存しません。.

Magnevist^® 使用直前に注射器に採用する必要があります。. 未使用残高は対照的に破壊される必要があります。.

に 頭蓋および背骨の MRI へ アダルト と 子供 (税込. 新生児と乳児) および青年 推奨される用量は 0.2 ミリリットル/ kg体重. ケースで, ときの病理組織学的存在の疑い, おそらく 2 番目の対照的研究. 反復投与 0.2 ミリリットル/ kgまたは 0.4 ミリリットル/ kgの (アダルト) これは、行われるべきです 30 MRI の直接保有と最初の導入の後の分.

成人患者 Magnevista の高用量の紹介^® 0.6 mL/kg と転移の診断の信頼性が向上病変や腫瘍の再発.

に 全身の MRI アダルト と 子供 シニア 2 年 Magnevista の導入をお勧めします^® 用量 0.2 ミリリットル/ kgの. ときに十分なを取得する小さな細胞外スペースでおよび/または貧しい vaskuljarizaciej の分野で研究の対象 ' 効果ことができる薬剤の投与量を必要とします。 0.4 ミリリットル/ kgの, 特にスキャン時に短い T1 強調のシーケンスを使用する場合.

投与量の概要 0.6 mL/kg が病的な損傷の数や腫瘍の再発の診断の精度を向上します。.

Magnevista の大人の線量の賦課を必要があります研究と使用される MRI 技術によって血管を可視化するには^® 0.6 ミリリットル/ kgの.

Magnevista の適用経験^® 間に MRT 全身 u 歳未満の子供 2 年 しばらくの間限定. このような場合は、医師を十分に考慮の予想される利益と潜在的なリスクと Magnevistom の研究から比^®.

患者の準備

/導入でそれは柔軟なカテーテルを使用することをお勧め. 蘇生の装置がある場合、薬は病院でのみ使用します。.

MRI を実行するときに、一般に認められた安全対策を観察する必要があります。 (税込. ペース メーカー患者の欠如, 強磁性インプラント).

Vnutrisosudistogo 中に導入の対照は意味する患者が水平の位置にある必要があります。. 注入後の間に患者を監視する必要があります。 30 M.

で 以上の大人と子供 2 年 で、Magnevista^® 実装する必要があります。 “手動” メソッドまたは自動注射器を使用して. で 幼児や子供の年齢まで 2 年 必要な線量はされるべき “手動” 方法.

通常のスキャン時のコントラストの使用との研究の T1 強調シーケンスを使用します。.

副作用

副作用, Magnevista の使用に関連付けられています。^®, 通常、弱く表現, 温帯林と移り変わる. しかし、それは深刻な生命にかかわる反応の開発に報告されました。.

副作用の頻度を決定します: 多くの場合 >(1/100); 時々 (≤1/ 100, しかし >1/1000); まれに – (≤1/ 1000).

臨床研究によると副作用と自発的なメッセージによると postregistracionnyh の頻度.

全体として身体から: 時々 – 熱を感じ, 頭痛の種; まれに – 腰痛, 胸の痛みや関節の痛み, 沈滞, 増加発汗, 失神, 発熱.

局所反応: ほとんどの場合血管外漏出 – 局所的な痛み, 暑さや寒さの感覚。, 浮腫, 炎症過程, 組織の壊死, 静脈炎, tromboflebit.

アレルギー反応: まれに – 血管神経性浮腫, 結膜炎, 咳, 鼻炎, chikhaniye, 気管支けいれん, laringospazm, /喉の腫れ, 低血圧, ショック, 皮膚反応 (じんましん).

中枢および末梢神経系から: 時々 – 目まい, 頭痛, 知覚障害; まれに – 励起 (ažitaciâ), 混乱, 痙攣, 震え, 疲労, 昏睡, 眠気, 言語障害,

五感から: まれに – 流涙, 目の痛み, 耳痛, ぼやけた視界, 聴覚, 嗅覚の.

心臓血管系: まれに – 血圧の低下, 不整脈, 心停止, perifericheskayaの血管拡張, 低血圧, 失神, 反射性頻脈, チアノーゼ.

呼吸器系: まれに – 息切れ, 呼吸不全, 咳, 呼吸停止, 肺水腫.

消化器系の一部: 時々 – 吐き気, 嘔吐; まれに – 腹痛, 下痢, 味覚障害, 口渇, hyperptyalism, 肝臓の酵素や血液中のビリルビンの tranzithornoe 増加.

泌尿器系: まれに – 尿失禁, 頻尿; 前の腎臓病患者に – 増加クレアチニンと急性腎不全.

皮膚科の反応: まれに – 皮膚のかゆみ, 紅斑 (血管拡張が原因), 発疹, 浮腫.

その他: まれに – tranzithornoe 血清中の鉄の含有量を増加します。.

禁忌

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 薬は、アレルギー反応の歴史の中の患者に使用する必要があります。, ぜんそく, 重度の循環障害のあります。, てんかん, 妊娠. 重度の腎機能障害を有する患者において (よりCC少ないです 20 ml /分) 期待される利益と薬の導入の潜在的なリスクを慎重に比較する必要があります。, TK. 患者のこのカテゴリでの造影剤の排泄が残る可能性があります。.

妊娠·授乳期

セキュリティ Magnevista^® 妊娠が知られていないとき. 必要に応じて、薬の使用は、注意して使用する必要があります。.

いつ母乳が非常に限られた量で gadopentetovaja 酸の導入/ (約 0.04% 投与量の). 経験は、子供のための危険の不在を物語っています。, 母乳.

注意事項

誤嚥のリスクを軽減するには 2 患者を研究する h は食べてから控えるべき.

Magnevista の背景^® 重度のアレルギー反応が生じる (アナフィラキシーショックを含みます), 中に発生するほとんど 30 投与後数分, ただし、まれに遅延反応を開発可能性があります。 (数時間数日からから).

薬が慎重に収集患者病歴花粉症アレルギー性をする必要がありますを割り当てる前に, krapivnicы, シーフードと造影剤に反応するアレルギー反応, ぜんそく. 患者のこのカテゴリは、premedikatia をお勧めします (SCS とブロッカー gistaminovykh H₁-受容体).

喘息患者の気管支や過敏症反応のリスクの増加があります。.

頭蓋内腫瘍や転移, 同様、歴史のてんかんは、造影剤の導入を次の発作の頻度を高める可能性があります。.

Kompleksonometricheskimi メソッドの血清鉄の含有量を決定する際 (例えば, batofenantrolina を使用してください。) 最初の時に 24 h の量を減らすことができます。, コントラストのためのソリューション ツールを無料 DTPK.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

薬物の影響 Magnevist を検出されません。^® 車や他の活動能力に, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

症状: 薬 giperosmotichnosti の可能な症状 – 肺動脈に増加圧力, 増加利尿, gipervolemia, degidratatsiya.

治療: あなたは、腎機能を監視する必要が (特に腎不全の患者で). Gadopentetat dimegljumina は、血液透析を使用して削除することができます。.

薬物相互作用

患者, β遮断薬を服用, コントラストを適用する場合は過敏性の反応を強化することができます。.

他の薬との相互作用は知られていません。.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 光から保護. 貯蔵寿命 – 5 年.

Magnevist 注射を実施するバイアルやシリンジ製剤の保護キャップでカバーの取り外し後^® 微生物汚染を避けるために同じ日を入力する必要があります。.