Lutset
活物質: ピラセタム
ときATH: N06BX03
CCF: 向知性薬
ICD-10コード (証言): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, (G) 25.3, G30, I69, R42, S06, T90
ときCSF: 02.14.01
メーカー: EGIS医薬品·ピーエルシー (ハンガリー)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
タブレット, コーティングされました 白色または白色に近いです, オーバル, レンズ状の, 臭いのありません, 面取り, 両側に得点, 刻印 “242です” タブレットの片側に; 割れ目では、シェルの外輪とコアは白色またはほぼ白色です。.
| 1 タブ. | |
| ピラセタム | 800 ミリグラム |
賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, ポビドンK-30, マクロゴール 6000, dybutylsebaktat, 二酸化チタン (E171), タルク, エチルセルロース, ポリマー.
30 Pc. – 暗いガラスのジャー (1) – 段ボールパック.
タブレット, コーティングされました 白色または白色に近いです, オーバル, レンズ状の, 臭いのありません, 刻印 “243です” タブレットの片側に; 割れ目では、シェルの外輪とコアは白色またはほぼ白色です。.
| 1 タブ. | |
| ピラセタム | 1.2 G |
賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, ポビドンK-30, マクロゴール 6000, dybutylsebaktat, 二酸化チタン (E171), タルク, エチルセルロース, ポリマー.
20 Pc. – 暗いガラスのジャー (1) – 段ボールパック.
中のためのソリューション/と/ M 完全に透明, 無色, わずかに緑がかった色合いの可能性があります, 臭いのありません.
| 1 ミリリットル | 1 アンプ. | |
| ピラセタム | 200 ミリグラム | 1 G |
賦形剤: 酢酸ナトリウム, 氷酢酸, 水D /と.
5 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (5) – パッキンバリウムプラスチック (2) – 段ボールパック.
薬理作用
向知性薬. ピラセタム – GABAの環状誘導体. 脳に直接影響を与える. 楽しみです® 認知力を向上させる (教育的) プロセス, 学習能力など, メモリ, 注意, 暗記能力, そして精神的なパフォーマンスも向上します, 鎮静作用や精神刺激作用を発現させることなく.
中枢神経系にさまざまな影響を与える: 脳内の興奮の伝播速度を変える, 神経細胞の神経可塑性と代謝プロセスを改善します。. 大脳半球と新皮質構造におけるシナプス伝導の間の相互作用を改善します。, 精神的なパフォーマンスを向上させる, 脳血流を改善します.
楽しみです® 脳内の微小循環を改善します, 血液のレオロジー特性に影響を与える, 血管拡張作用を引き起こしません. 楽しみです® 血小板の凝集を抑制し、赤血球膜の弾力性を回復します。, 微小血管系を通過する能力と同様に. 赤血球の接着を軽減します. の用量で 9.6 d フィブリノーゲンとフォン・ヴィレブランド因子のレベルを次のように低下させます。 30-40% そして出血時間が長くなる.
楽しみです® 低酸素による脳機能障害の場合に保護および回復効果があります。, 酩酊または怪我. 前庭眼振の重症度と持続時間を軽減します。.
薬物動態
吸収
薬を経口摂取した後、ピラセタムは胃腸管から迅速かつほぼ完全に吸収されます。, C言語マックス 血漿レベルは、後に達成します 1 いいえ. 薬物の生物学的利用能はおよそ 100%. 単回経口投与後 2 Cгマックス あります 40-60 UG / mlの, これは血漿中で達成されます。 30 分からずっと 5 脳脊髄液中のh.
分布と代謝
Ⅴ(d) についてです 0.6 l/kg. ピラセタムは大脳皮質の組織に選択的に蓄積します, 主に正面に, 頭頂葉と後頭葉, 小脳と大脳基底核では.
血漿タンパク質に結合しない.
ピラセタムはBBBおよび胎盤関門を貫通します. 体内で代謝されない.
控除
T1/2 あるプラズマから 4-5 いいえ, T1/2 脳脊髄液から – 8.5 いいえ.
未変化体で、腎臓から排泄されます – 80-100%, 腎臓濾過による. 健康なボランティアにおけるピラセタムの腎クリアランスは、 86 ml /分.
特別な臨床状況における薬物動態
腎不全のTで1/2 増加.
肝不全患者においてピラセタムの薬物動態は変化しない.
ピラセタムは膜を透過します, 血液透析で使用される.
証言
- 精神器質症候群の対症療法, 特に高齢の患者では, 記憶喪失を伴う, 目まい, 注意力と一般的な活動の集中力の低下, 気分の変化, 行為障害, 歩行障害, アルツハイマー病やアルツハイマー型老人性認知症の患者だけでなく、;
– 虚血性脳卒中による影響の治療, 言語障害など, 感情の乱れ, 運動活動と精神活動;
- アルコール依存症 – 精神器質性症候群および離脱症候群の治療用;
— 脳損傷や中毒後の回復期;
– めまいおよび関連する平衡感覚障害の治療, 精神的な原因によるめまいを除く;
— 子供の学習障害に対する複雑な治療の一環として, 特に特定の読解スキルを習得する場合, 手紙, アカウント, 精神薄弱では説明できない, 不十分な訓練や家庭環境;
- 単発性皮質ミオクローヌスの治療用- または複雑な治療法.
投薬計画
内部 日用量で投与された薬物 30-160 MGは/ kgの, 受信の多重 – 2-4 回/日.
IVまたはIM 毎日の線量を任命 30-160 MGは/ kgの (3-12 G /日), 導入の多重 – 2-4 回/日.
に 慢性精神器質症候群の対症療法 症状の重症度に応じて処方されます 1.2-2.4 G /日, そして最初の1週間の間に – 4.8 G /日.
に 脳卒中の影響の治療 任命します。 4.8 G /日.
に アルコール離脱症候群 – 12 G /日. 維持量 – 2.4 G /日.
治療 めまいとそれに関連する平衡感覚障害 任命します。 2.4-4.8 G /日.
に 皮質ミオクローヌス 治療は投与から始まります 7.2 G /日, すべての 3-4 投与量が増加した日 4.8 最大用量に達するまで g/日 24 G /日. 治療は病気の全期間を通じて継続されます. すべての 6 月に1回程度であれば、薬の用量を減らすか中止する必要があります。, ～によって徐々に用量を減らす 1.2 Gごと 2 攻撃を防ぐ日. 効果がない場合、または治療効果がわずかな場合、治療は中止されます.
治療する場合 昏睡状態, トラウマのある人の知覚障害と同様に 薬剤は初回用量で筋肉内または静脈内に投与されます。 9-12 G /日, 用量-サポート 2.4 G /日. 治療は少なくとも一定期間継続される 3 週間.
乳幼児 へ 学習障害の矯正 の用量で経口投与 3.2 G /日. 治療は学年を通して継続されます.
で 腎機能障害のある患者 QCに応じて用量の修正が必要.
| 腎不全の程度 | CC (ml /分) | 用量 |
| 標準 | >80 | 通常の線量 |
| イージー | 50-79 | 2/3 通常の摂取量 2-3 入場 |
| 平均 | 30-49 | 1/3 通常の摂取量 2 入場 |
| 重量 | <30 | 1/6 通常の投与量, シングル |
| 終末期 | – | 禁忌の |
で 高齢の患者 腎不全がある場合や長期治療の場合は、腎臓の機能状態をモニタリングする必要があるため、用量は調整されます。.
で 肝機能障害を有する患者 補正投与計画が必要とされません.
ルセタム錠® 食事中または空腹時に服用, いくつかの液体と (水, ジュース).
ルセタム溶液® IMまたはIV投与用、以下の輸液と互換性があります: ブドウ糖 5%, 10%, 20%; フルクトース 5%, 10%, 20%; レブロース 5%; 塩化ナトリウム 0.9%; デキストラン 40 – 10% で 0.9% 塩化ナトリウム溶液; デキストラン 100 - 6% で 0.9% 塩化ナトリウム溶液; リンガー; 乳酸リンゲル液; マンニトール-デキストラン; ヒドロキシエチルデンプン 6%. ピラセタム輸液は少なくとも安定しています 24 いいえ.
副作用
中枢および末梢神経系から: 1.72% – hyperkinesias; 1.13% – 緊張; 0.96% – 眠気; 0.83% – うつ病; 単独の場合 - めまい, 頭痛の種, 運動失調, 不均衡, てんかんの悪化, 不眠症, 混乱, 励起, アラーム, 幻覚, 性的増加.
代謝: 1.29% – 体重増加.
消化器系の一部: 少数例で – 吐き気, 嘔吐, 下痢, 胃の痛み.
皮膚科の反応: 皮膚炎, かゆみ, 発疹, 浮腫.
その他: 0.23% – 疲労.
高齢の患者では副作用が起こりやすい, 以上の用量で薬物を摂取した場合 2.4 G /日, ほとんどの場合、用量を減らすと消失します.
禁忌
- 出血性脳卒中;
- 末期腎疾患 (少なくともQC 20 ml /分);
-年齢までの子供 1 年;
- 妊娠;
-母乳;
- ピラセタムまたはピロリドン誘導体に対する過敏症, 薬の他の成分と同様に.
妊娠·授乳期
妊娠中の薬物の安全性に関する適切で厳密に管理された臨床研究はありませんでした。.
楽しみです® 絶対に必要な場合を除き、妊娠中には使用しないでください.
ピラセタムは胎盤関門を通過します, 母乳中に排泄. 新生児の血液中のピラセタム濃度は、 70-90% 母親の血液中の濃度について.
必要に応じて、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります.
注意事項
ピラセタムは血小板凝集に影響を与えるため、止血障害のある患者には慎重に処方する必要があります。, 大手術中または大量出血の症状のある患者.
皮質ミオクローヌスを治療する場合、治療の突然の中断は避けるべきです。, 発作が再発する原因は何ですか.
高齢患者の長期治療中は、腎機能パラメータを定期的にモニタリングすることが推奨されます。, 必要に応じて、QC 研究の結果に応じて用量調整が行われます。.
これは、血液透析のためのフィルター膜装置を貫通します.
機械を駆動し、操作する能力に及ぼす影響
起こり得る副作用を考慮して, 患者は車の運転や機械の操作には注意しなければならない.
過剰摂取
治療: 薬を経口摂取した直後に、胃をすすぐか人工的に嘔吐させることができます。. 対症療法, 血液透析が含まれる場合があります. 特別な解毒剤はありません. ピラセタムの血液透析効率は次のとおりです。 50-60%.
薬物相互作用
甲状腺抽出物と同時に使用すると、過敏性が高まる可能性があります。, 見当識障害と睡眠障害.
クロナゼパムとの相互作用は認められない, フェニトイン, fenoʙarʙitalom, バルプロ酸ナトリウム.
高用量のピラセタム (9.6 G /日) 静脈血栓症患者におけるアセノクマロールの有効性を高めます (血小板凝集レベルのより顕著な減少が見られました, フィブリノーゲンレベル, フォン・ヴィレブランド要因, アセノクマロール単独使用と比較した血液および血漿の粘度).
他の薬剤の影響下でピラセタムの薬力学が変化する可能性は低い, TK. 90% 薬は変化せずに尿中に排泄されます.
インビトロでは、ピラセタムはCYP1A2アイソザイムを阻害しない, 26 AT, 2S8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 と 4A9/11 の濃度 142, 426 と 1422 UG / mlの. ピラセタムの濃度で 1422 μg/ml の CYP2A6 のわずかな阻害が認められた (21%) と3A4/5 (11%). ただし、これら 2 つのアイソザイムの Ki レベルを超えても十分です。 1422 UG / mlの. したがって、他の薬物との代謝相互作用は考えられません。.
ピラセタムの服用 20 mg/日では、血清中の抗てんかん薬濃度のピークと曲線は変化しませんでした。 (カルバマゼピン, フェニトイン, フェノバルビタール, バルプロ酸) てんかん患者の場合, 一定量の薬を服用する.
エタノールとの併用はピラセタムの血清濃度に影響を与えなかった, 血清中のエタノール濃度は摂取時に変化しなかった 1.6 ピラセタム 1g.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
リストB. 薬剤は子供の手の届かない15°～30°Cの温度で保管してください。. 錠剤中の薬物の貯蔵寿命 – 5 年, 注射用溶液の形で – 2 年.
