Lutset

活物質: ピラセタム
ときATH: N06BX03
CCF: 向知性薬
ICD-10コード (証言): F00, F01, F07, F07.2, F10.2, F10.3, F80, F81, (G) 25.3, G30, I69, R42, S06, T90
ときCSF: 02.14.01
メーカー: EGIS医薬品·ピーエルシー (ハンガリー)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, コー​​ティングされました 白色または白色に近いです, オーバル, レンズ状の, 臭いのありません, 面取り, 両側に得点, 刻印 “Е 242” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, ポビドンK-30, マクロゴール 6000, dybutylsebaktat, 二酸化チタン (E171), タルク, エチルセルロース, ポリマー.

30 Pc. – 暗いガラスのジャー (1) – 段ボールパック.

タブレット, コー​​ティングされました 白色または白色に近いです, オーバル, レンズ状の, 臭いのありません, 刻印 “Е 243” на одной стороне таблетки; на изломе видно наружное кольцо оболочки и ядро белого или почти белого цвета.

賦形剤: ステアリン酸マグネシウム, ポビドンK-30, マクロゴール 6000, dybutylsebaktat, 二酸化チタン (E171), タルク, エチルセルロース, ポリマー.

20 Pc. – 暗いガラスのジャー (1) – 段ボールパック.

中のためのソリューション/と/ M абсолютно прозрачный, 無色, возможен незначительный зеленоватый оттенок, 臭いのありません.

賦形剤: 酢酸ナトリウム, 氷酢酸, 水D /と.

5 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (5) – パッキンバリウムプラスチック (2) – 段ボールパック.

薬理作用

向知性薬. ピラセタム – циклическое производное GABA. Непосредственно воздействует на головной мозг. Луцетам^® улучшает когнитивные (познавательные) プロセス, такие как способность к обучению, メモリ, 注意, способность к запоминанию, а также повышает умственную работоспособность, без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает нейрональную пластичность и метаболические процессы в нервных клетках. Улучшает взаимодействие между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Луцетам^® улучшает микроциркуляцию в головном мозге, воздействуя на реологические характеристики крови, и не вызывает сосудорасширяющего действия. Луцетам^® ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, а также способность последних к пассажу через микроциркуляторное русло. Уменьшает адгезию эритроцитов. の用量で 9.6 г снижает уровень фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Луцетам^® оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии, интоксикации или травмы. Уменьшает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

薬物動態

吸収

После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ, C言語_マックス 血漿レベルは、後に達成します 1 いいえ. Биодоступность препарата составляет около 100%. После приема внутрь однократной дозы 2 Cг_マックス あります 40-60 UG / mlの, которая достигается в плазме крови через 30 мин и через 5 ч в спинномозговой жидкости.

分布と代謝

Ⅴ_(d) についてです 0.6 l/kg. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.

Не связывается с белками плазмы крови.

Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.

控除

T_1/2 あるプラズマから 4-5 いいえ, T_1/2 из спинномозговой жидкости – 8.5 いいえ.

未変化体で、腎臓から排泄されます – 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 ml /分.

特別な臨床状況における薬物動態

腎不全のTで_1/2 増加.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.

証言

— симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, 目まい, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией альцгеймеровского типа;

— лечение последствий ишемического инсульта, таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, двигательной и психической активности;

- アルコール依存症 – для лечения психоорганического и абстинентного синдромов;

— в период восстановления после травм и интоксикаций головного мозга;

— лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения психического происхождения;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей, особенно в случаях приобретения специфических навыков чтения, 手紙, счета, которые не могут быть объяснены умственной отсталостью, неадекватным обучением или особенностями семейной обстановки;

— для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

投薬計画

内部 日用量で投与された薬物 30-160 MGは/ kgの, 受信の多重 – 2-4 回/日.

В/в или в/м 毎日の線量を任命 30-160 MGは/ kgの (3-12 G /日), 導入の多重 – 2-4 回/日.

に симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома в зависимости от выраженности симптомов назначают 1.2-2.4 G /日, а в течение первой недели – 4.8 G /日.

に лечении последствий инсульта 任命します。 4.8 G /日.

に алкогольном абстинентном синдроме – 12 G /日. 維持量 – 2.4 G /日.

治療 головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 任命します。 2.4-4.8 G /日.

に кортикальной миоклонии лечение начинаются с дозы 7.2 G /日, すべての 3-4 дня дозу повышают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 G /日. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. すべての 6 мес следует предпринять попытку уменьшить дозу или отменить препарат, постепенно сокращая дозу на 1.2 Gごと 2 дня с целью предотвращения приступа. При отсутствии эффекта или незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.

治療する場合 коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами препарат вводят в/м или в/в в начальной дозе 9-12 G /日, 用量-サポート 2.4 G /日. Лечение продолжают не менее 3 週間.

乳幼児 へ коррекции пониженной обучаемости の用量で経口投与 3.2 G /日. Лечение продолжается в течение всего учебного года.

で 腎機能障害のある患者 требуется коррекция режима дозирования в зависимости от КК.

で 高齢の患者 дозу корригируют при наличии почечной недостаточности и при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.

で 肝機能障害を有する患者 補正投与計画が必要とされません.

Таблетки Луцетама^® принимают во время приема пищи или натощак, いくつかの液体と (水, ジュース).

Раствор Луцетама^® для в/м или в/в введения совместим со следующими инфузионными растворами: ブドウ糖 5%, 10%, 20%; фруктоза 5%, 10%, 20%; левулоза 5%; 塩化ナトリウム 0.9%; デキストラン 40 – 10% で 0.9% 塩化ナトリウム溶液; デキストラン 100 - 6% で 0.9% 塩化ナトリウム溶液; リンガー; раствор Рингера с лактатом; маннитол-декстран; гидроксиэтилкрахмал 6%. Инфузионные растворы пирацетама стабильны не менее 24 いいえ.

副作用

中枢および末梢神経系から: 1.72% – hyperkinesias; 1.13% – 緊張; 0.96% – 眠気; 0.83% – うつ病; в единичных случаях – головокружение, 頭痛の種, 運動失調, 不均衡, обострение течения эпилепсии, 不眠症, 混乱, 励起, アラーム, 幻覚, 性的増加.

代謝: 1.29% – 体重増加.

消化器系の一部: 少数例で – 吐き気, 嘔吐, 下痢, 胃の痛み.

皮膚科の反応: 皮膚炎, かゆみ, 発疹, 浮腫.

その他: 0.23% – 疲労.

Побочные эффекты чаще возникают у пациентов пожилого возраста, получающих препарат в дозе более 2.4 G /日, и в большинстве случаев исчезают при снижении дозы.

禁忌

- 出血性脳卒中;

- 末期腎疾患 (少なくともQC 20 ml /分);

-年齢までの子供 1 年;

- 妊娠;

-母乳;

— повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также других компонентам препарата.

妊娠·授乳期

妊娠中の薬物の安全性に関する適切で厳密に管理された臨床研究はありませんでした。.

Луцетам^® не следует назначать при беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Пирацетам проникает через плацентарный барьер, 母乳中に排泄. Концентрация пирацетама в крови у новорожденных достигает 70-90% от его концентрации в крови у матери.

必要に応じて、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります.

注意事項

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК.

これは、血液透析のためのフィルター膜装置を貫通します.

機械を駆動し、操作する能力に及ぼす影響

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, пациент должен соблюдать осторожность при вождении автомобиля и работе с механизмами.

過剰摂取

治療: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. 対症療法, которая может включать гемодиализ. 特別な解毒剤はありません. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

薬物相互作用

При одновременном применении с экстрактом щитовидной железы возможна повышенная раздражительность, дезориентация и нарушения сна.

Не отмечено взаимодействия с клоназепамом, フェニトイン, fenoʙarʙitalom, バルプロ酸ナトリウム.

Пирацетам в высоких дозах (9.6 G /日) повышает эффективность аценокумарола у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только аценокумарола).

Возможность изменения фармакодинамики пирацетама под влиянием других лекарственных препаратов низкая, TK. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой.

In vitro пирацетам не угнетает изоферменты CYP1A2, 26 AT, 2С8, 2C9, 2C19, 2D6, 2Е1 и 4А9/11 в концентрации 142, 426 と 1422 UG / mlの. При концентрации пирацетама 1422 мкг/мл отмечено небольшое угнетение CYP2A6 (21%) и 3А4/5 (11%). Однако уровень Ki данных двух изоферментов достаточный при превышении 1422 UG / mlの. Поэтому метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

Прием пирацетама в дозе 20 мг/сут не изменял пик и кривую уровня концентрации противоэпилептических препаратов в сыворотке крови (カルバマゼピン, フェニトイン, フェノバルビタール, вальпроат) у больных эпилепсией, получающих препарат в постоянной дозе.

Совместный прием с этанолом не влиял на уровень концентрации пирацетама в сыворотке, концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. Препарат следует хранить при температуре от 15° до 30°С в недоступном для детей месте. 錠剤中の薬物の貯蔵寿命 – 5 年, в форме раствора для инъекций – 2 年.