ロイコボリンLachema (ソリューションのための凍結乾燥)

活物質: カルシウムfolinate
ときATH: V03AF03
CCF: 葉酸アンタゴニストに対する解毒剤
ときCSF: 22.11.01
メーカー: PLIVA-LACHEMAのa.s. (チェコ共和国)

剤形, STRUCTURE とパッケージング

I / O、及び/ mの溶液の薬物についてバリウム アモルファス塊の形で、または黄色光圧縮.

1 フロリダ州.
カルシウムfolinateトポテカン12.7 ミリグラム,
フォリン酸の含有量に相当します10 ミリグラム

賦形剤: 塩化ナトリウム, 水酸化ナトリウム.

ボトル (1) – 段ボールパック.
ボトル (10) – 段ボールパック.

I / O、及び/ mの溶液の薬物についてバリウム アモルファス塊の形で、または黄色光圧縮.

1 フロリダ州.
カルシウムfolinateトポテカン31.8 ミリグラム,
フォリン酸の含有量に相当します25 ミリグラム

賦形剤: 塩化ナトリウム, 水酸化ナトリウム.

ボトル (1) – 段ボールパック.
ボトル (10) – 段ボールパック.

 

活性物質の説明

薬理作用

葉酸アンタゴニストに対する解毒剤 (フォリン酸は、葉酸の活性誘導体であります). これは、葉酸拮抗薬の治療効果と毒性効果を減少させます (例えば, メトトレキサート), これは、核酸の生合成を回復するのに役立ちますし、体内の葉酸の不足を補います.

 

薬物動態

これは、BBBを貫通します. これは、肝臓に蓄積します. これは、活性代謝物の形成と肝臓および腸粘膜で代謝され、, 度と代謝が高い摂取率, 非経口的に投与した場合よりも. T1/2 平均値 6 いいえ. 報告書は、主に腎臓.

 

証言

メトトレキサートの毒性作用の予防と治療, 葉酸拮抗薬の過剰摂取. 巨赤芽球性貧血の治療, 葉酸欠乏によって引き起こされます. 結腸および直腸の癌の緩和治療 (フルオロウラシルとの組み合わせで).

 

投薬計画

高用量でのメトトレキサートの輸液中/後のカルシウムfolinateの投与計画 (12-15 G / M2 スルー 4 いいえ) 個別に設定, 腎排泄機能の状態を考慮, 体系的に提供 (最小 1 回/日) 血漿中クレアチニンおよびメトトレキサートの濃度を監視.

メトトレキサートの通常の排出に (血漿中のメトトレキサートのレベルは約 10 Mまで 24 注射後時間, 1 Mまで 48 hr以下 0.2 Mまで 72 いいえ) カルシウムfolinate用量で使用しました 15 ミリグラム (約 10 MG / M2) 内部, W / WまたはW / O各 6 のための時間 60 いいえ (10 用量, 開始 24 メトトレキサートの開始時間後).

後にメトトレキサートの排泄が遅い時には (メトトレキサートのより高いレベル 0.2 Mまで 72 h以上 0.05 Mまで 96 注射後時間) カルシウムfolinateが用量で投与し続けます 15 mgの経口, W / WまたはW / Oごと 6 時間まで, 血漿中のメトトレキサートのレベルは、以下になるまで 0.05 M.

本体からの遅延初期メトトレキサート排泄の (メトトレキサートレベル 50 uMの最大を介して 24 いいえ, 5 uMの最大を介して 48 Hまたは血漿中の増加クレアチニン 100% よりオーバー 24 メトトレキサートの投与後の時間) カルシウムfolinateはの用量で投与されます 150 MG /内のすべての 3 時間まで, 血漿中のメトトレキサートのレベルは、以下になるまで 1 M, その後の用量 15 MG /内のすべての 3 いいえ, 血漿中のメトトレキサートのレベルは、以下になるまで 0.05 M. 常に同時水和および投与炭酸水素ナトリウム (腎不全の予防のための).

ケースで, ときに発現毒性反応, カルシウムfolinateの治療は、さらに継続すべきです, 別のもの 24 いいえ (合計 14 の連続した​​用量 84 いいえ).

とき巨赤芽球性貧血, 葉酸欠乏によって引き起こされます, の用量で投与カルシウムfolinate 1 mg /日.

 

副作用

消化器系の一部: 摂取 – 吐き気, 嘔吐 (この場合の非経口投与を示します).

アレルギー反応: じんましん, アナフィラキシーショック.

 

禁忌

Megaloblastnaya貧血, ビタミンBの欠乏によって引き起こされます12, カルシウムfolinateに対する過敏症.

 

妊娠·授乳期

必要に応じて、妊娠中のカルシウムfolinateの使用は慎重に、母親と胎児への潜在的なリスクのための療法の期待される利益を評価する必要があります. 必要に応じて、授乳中の使用が母乳を停止する必要があります.

 

注意事項

場合には、メトトレキサートの治療に, 臨床毒性の徴候または任意の検査値異常をマークした場合, これは、他の薬剤との相互作用に血漿中のMTXの濃度を増加させる可能性を排除すべきです, メトトレキサートの除去に違反し、またはプラズマによるアルブミンにそれを一掃.

酸性尿でカルシウムfolinateの慎重な使用と, ASCI, 脱水, 胸水, 腎機能障害. これは、考慮されるべきです, カルシウムfolinateの吐き気と嘔吐の吸収が低下することがあります (非経口投与に好適).

前と治療中に腎機能を監視する必要があります, 尿pH.

メトトレキサートカルシウムfolinate受信の偶然の過剰摂取の場合には、できるだけ早く開始する必要があります.

子供に適用される場合を理解すべきです, そのカルシウムfolinateは、感受性の患者における発作の頻度を増加させることができます, 抗けいれん薬の有効性を低下させることにより、.

 

薬物相互作用

カルシウムfolinateは葉酸拮抗薬の治療効果と毒性効果を減少させます.

カルシウムfolinateの高用量で使用する場合は抗痙攣効果のフェノバルビタールを減少させます, フェニトイン, プリミドン、および影響を受けやすい患者における発作の頻度を増やします.

カルシウムfolinateはフルオロウラシルの抗腫瘍効果と毒性効果を高めます, 特に消化管における.

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