KONTROLOK

活物質: パントプラゾール
ときATH: A02BC02
CCF: 阻害剤N⁺-K⁺-ATPアーゼ. 抗潰瘍薬
ICD-10コード (証言): E16.8, K21, K21.0, 。.K25, K26, K27
ときCSF: 11.01.03
メーカー: NYCOMED 社 (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット, 腸溶性コーティング, オーバル, 両凸錠, フィルムコーティング黄色, ほとんど白に白から核を有します; 印刷されたタブレット褐色インクの一方の側に “P20”.

賦形剤: 無水炭酸ナトリウム、, マンニトール, crospovidon, ポビドンK90, ステアリン酸カルシウム, 精製水.

シェルの構成: gipromeloza-2910, ポビドンK25, 二酸化チタン (E 171), 鉄黄 (E172), プロピレングリコール, эудрагитL30D-55 (メタクリル酸とアクリル酸エチル共重合体, ポリソルベート 80, ラウリル), triэtiltsitrat.
錠剤をマーキングするための茶色のインクOpacode S-1から26514の組成: シェラック, 酸化鉄 (E172) 赤CL77491, 酸化鉄 (E172) ブラックCL77499, 酸化鉄 (E172) イエローCL77492, 大豆レシチン, 二酸化チタン (E171) CL77891, ジメチコーン 1510 (ポリジメチルシロキサンのエマルジョン).

5 Pc. – 水疱 (3) – カバー段ボールフォールディング (1) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (1) – カバー段ボールフォールディング (1) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (4) – カバー段ボールフォールディング (1) – 段ボールパック.
14 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
14 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット, 腸溶性コーティング, オーバル, 両凸錠, フィルムコーティング黄色, ほとんど白に白から核を有します; 印刷されたタブレット褐色インクの一方の側に “P40”.

賦形剤: 無水炭酸ナトリウム、, マンニトール, crospovidon, ポビドンK90, ステアリン酸カルシウム, 精製水.

シェルの構成: gipromeloza-2910, ポビドンK25, 二酸化チタン (E171), 鉄黄 (E172), プロピレングリコール, эудрагитL30D-55 (メタクリル酸とアクリル酸エチル共重合体, ポリソルベート 80, ラウリル), triэtiltsitrat.
錠剤をマーキングするための茶色のインクOpacode S-1から26514の組成: シェラック, 酸化鉄 (E172) 赤CL77491, 酸化鉄 (E172) ブラックCL77499, 酸化鉄 (E172) イエローCL77492, 大豆レシチン, 二酸化チタン (E171) CL77891, ジメチコーン 1510 (ポリジメチルシロキサンのエマルジョン).

5 Pc. – 水疱 (3) – カバー段ボールフォールディング (1) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (1) – カバー段ボールフォールディング (1) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (4) – カバー段ボールフォールディング (1) – 段ボールパック.
14 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
14 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.

I / Vの投与のためのソリューションのためのパウダー 白またはほとんど白色の乾燥物質として.

賦形剤: 二ナトリウムэdetat, 水酸化ナトリウム.

無色のガラスのボトル (1) – 段ボールパック.

薬理作用

プロトンポンプ阻害薬 (N⁺-K⁺-ATPアーゼ).

ブロック塩酸分泌の最終段階, 両方の基礎を低下させ、分泌を刺激, かかわらず、刺激の性質の.

一旦内部に入ると 20 Kontrolokは後に抗分泌効果をmg数 1 時間と最大の後に到達します 2-4 いいえ. 紹介でのオン/ 80 mgのパントプラゾール抗分泌効果は、内の最大に達します 1 時間と記憶されています 24 いいえ.

ときに十二指腸潰瘍, ヘリコバクター ・ ピロリに関連します。, 胃液分泌の減少は、抗生物質に対する微生物の感受性を増加させます. 消化管の運動性には影響はありません. 分泌活性によって正規化 3-4 適用後の日.

他のプロトンポンプ阻害剤と比較して, Kontrolokは、中性pHでの高い化学的安定性を有します, 肝臓のオキシダーゼ系との相互作用のため、より少ない潜在的な, シトクロムP450依存. したがってKontrolokは、多くの他の一般的な薬と相互作用しません.

薬物動態

薬物動態は、単一の後と同じです, と薬物を繰り返し使用した後.

吸収

経口投与後、パントプラゾールは急速に消化管から吸収され. C言語_マックス 血漿中の経口投与後の最初の投与後に達成されます。 20 MGまたは 40 ミリグラム. 平均, C言語_マックスによって達成= 1.0~1.5 UG / mlの 2-2.5 用量のための時間 20 ミリグラム 2.0-3.0 UG / mlの – スルー 2.5 用量のための時間 40 ミリグラム. この図は、薬物を繰り返し使用した後に変更されないまま. パントプラゾール錠剤の絶対生物学的利用能 – 77%. 食品とパントプラゾール錠の同時使用は、AUCおよびCに影響を与えませんでした_マックス.

用量範囲 10 へ 80 血漿中のMgのパントプラゾール運動直接濃度は摂取後に線形であります, 使用中/後.

配布

血漿タンパク質へのパントプラゾールの結合があります 98%. Ⅴ_(d) あります 0.15 l/kg, クリアランス – 0.1 L / H / kgの.

代謝

これは、肝臓で代謝されます. 血漿および尿中の主要代謝物はdesmetilpantoprazolです, 硫酸と結合しました.

控除

排泄のメインルート – 尿 (約 80%) パントプラゾールの代謝物として, 糞便中に排泄される少量で. T_1/2 製品 -1 いいえ, T_1/2 代謝産物 – 約 1.5 いいえ. 遅延除去のいくつかのケースがありました (/のための溶液中での応用).

特別な臨床状況における薬物動態

制限された腎機能を有する患者におけるパントプラゾールを使用する場合 (税込. 患者, 血液透析) 投与量を削減する必要はありません. 健康な患者のように、, T_1/2 パントプラゾールが短いです. 透析薬物のごく小さな部分. Tが、_1/2 主な代謝物は減速しています (2-3 ありません。), 排泄は十分に高速であり、蓄積は発生しません.

肝硬変を有する患者において (クラスA, 分類チャイルド·ピュー) Tзначение_1/2 増大します 7-9 /のための溶液中のアプリケーションでのH, へ 3-6 いいえ (用量について 20 ミリグラム) とに 7-9 いいえ (用量について 40 ミリグラム) 錠剤のアプリケーションKontrolok. の増加に/上に塗布された溶液のAUC 5-7 時間, 錠剤Kontrolokが増加を適用する場合 3-5 時間 (用量について 20 ミリグラム) とで 5-7 時間 (用量について 40 ミリグラム). Cで/溶液中で使用された場合、健康な患者と比較_マックス 増加 1.5 回, 錠剤のアプリケーションKontrolok – で 1.3 回 (用量について 20 ミリグラム) とで 1.5 回 (用量について 40 ミリグラム).

AUCおよびCインデックスのわずかな増加_マックス 高齢者では、臨床的に有意ではありません.

証言

- 胃潰瘍と十二指腸潰瘍 (増悪), びらん性胃炎 (税込. NSAIDの服用に伴います);

- 胃食道逆流症 (GERD): びらん性逆流性食道炎の治療, 非びらん性逆流症の対症療法 (NERB);

- ゾリンジャー·エリソン;

- 抗菌剤と組み合わせて、ヘリコバクター・ピロリ除菌;

- ストレス潰瘍の治療と予防, ならびに出血などの合併症, パーフォレーション, 貫​​通 (/のための溶液中のため).

投薬計画

錠剤は、経口的に摂取する必要がありますKontrolok: 全体を飲み込む、液体で洗い流し (あなたは、粉砕や溶解することはできません).

証言によると、, 投与を必要とします 1 回/日, Kontrolokは午前中に取られるべきです. 昼と食事の時間は、薬物の活性に影響を与えません, 薬を服用することは、より良い患者のコンプライアンスに貢献しながらだが推奨.

に 胃潰瘍や十二指腸潰瘍の治療, びらん性胃炎 (税込. NSAIDの使用に関連します) 薬物は、の用量で使用されています 40-80 mg /日.

治療コース 2 十二指腸潰瘍の増悪時の週 4-8 急性胃潰瘍で週間. 胃潰瘍や十二指腸潰瘍の抗治療 – 上 20 mg /日.

へ ヘリコバクター·ピロリэрадикации 以下の組み合わせをお勧めします:

1. 上Kontrolok 20 ミリグラム 2 回/日 + でamoksitsillin 1000 ミリグラム 2 回/日 + クラリスロマイシン 500 ミリグラム 2 回/日;

2. 上Kontrolok 20 ミリグラム 2 回/日 + メトロニダゾール足 500 ミリグラム 2 回/日 + クラリスロマイシン 500 ミリグラム 2 回/日;

3. 上Kontrolok 20 ミリグラム 2 回/日 + でamoksitsillin 1000 ミリグラム 2 回/日 + メトロニダゾール足 500 ミリグラム 2 回/日.

治療コース – 7-14 日.

に 逆流性食道炎の治療 Kontrolokは用量で適用しました 20-40 mg /日. 治療コース 4-8 週間. アンチ治療 – 上 20 mg /日.

に ゾリンジャー・エリソン症候群の治療 Kontrolokは用量で適用しました 40-80 mg /日.

で 重度の肝機能障害のある患者 用量は、に縮小されるべきです 40 ミリグラム 1 回 2 日. この場合、血液の生化学的パラメータを監視することが必要です. 肝酵素の上昇は、薬物の使用を中止する必要があります.

高齢の患者, ならびに腎機能障害を有する患者において 用量を超えないようにしてください 40 mg /日. 例外は、ヘリコバクター・ピロリ菌用組み合わせ抗菌薬治療の使用であります, 時と高齢者の患者は、用量を適用する必要がありますKontrolok 40 ミリグラム 2 回/日.

Kontrolok / Oを入力してください例に限定されるべきです, ときに内部の薬を受け取ることができません. 推奨される用量は 40 mg /日.

に ゾリンジャー・エリソン症候群および他の病理学的な過剰分泌状態の長期治療 治療の開始時に推奨される毎日の用量は 80 MG /中. その後、用量を増加または減少させることができます. の日用量で薬物を適用するには 80 ミリグラム, 用量は、に分割されるべきです 2 入場. の日用量でおそらく一時的な増加 160 ミリグラム.

に ストレス潰瘍の治療および予防, およびそれらの合併症 (出血, 穿孔, 貫​​通), 任命Kontrolok 80 mg /日. の日用量で薬物を適用するには 80 ミリグラム, 用量は、に分割されるべきです 2 入場. の日用量でおそらく一時的な増加 160 MG Kontroloka.

注射液の調製

バイアル中, 乾燥物質を含みます, 追加します 10 生理食塩水のミリリットル.

パントプラゾールで得られた溶液を攪拌 100 生理食塩水のmlまたは 5% グルコース溶液.

pHを有するべきであるソリューションの導入のための準備ができました= 9.

/中の薬物の導入が遅くなるはずです – 間に 2-15 M.

調製した溶液を内部で使用されるべきです 3 準備時間後.

副作用

適応症に従っておよび推奨用量でKontrolokaを適用することで、副作用はまれです.

典型的な (>1/100, <1/10): 上腹部痛, 下痢, 便秘, 鼓腸; 頭痛の種.

一般的ではありません (>1/1000, <1/100): 吐き気, 嘔吐; 目まい, ぼやけた視界 (ぼやけた視界); アレルギー反応 (税込. かゆみ, 皮膚発疹).

少ないです (>1/10000, < /1000): 口渇, 関節痛, うつ病, 幻覚, 見当識障害と混乱, (特に素因患者で), 場合には、これらの症状のと同様に強化, 彼らは以前に患者を観察されている場合.

非常にまれな (< 1/10000, 税込. 個々のケース): 白血球減少症, 血小板減少症, 注射部位での血栓 (/のための溶液中のため), 末梢浮腫, 肝細胞機能不全, 肝不全なし/と黄疸につながります; アナフィラキシー反応 (税込. アナフィラキシーショック), 肝酵素の増加 (transaminazy, hlyutamyltranspeptydazы), トリグリセリドの増加, 発熱, 筋肉痛, 間質性腎炎, じんましん, 血管神経性浮腫, スティーブンス·ジョンソン症候群, 多形性紅斑, 感光性, サイダーライエル.

禁忌

- 創世記nevroticheskogo消化不良 (タブレットのため, 腸溶性コーティング);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 肝不全の患者に使用します, 妊娠, 授乳.

小児科診療Kontrolokにおける薬物の臨床使用に関するデータがありません.

妊娠·授乳期

Kontrolokは、妊娠中や授乳中に注意して使用する必要があります.

注意事項

使用中のB /イベントにのみお勧めします, 経口可能ではない場合.

パントプラゾールの使用は、軽度の胃腸の治療に適応されていません, このような消化不良神経性起源として (/のための溶液中のため).

前と治療後, 警告標識のいずれかの存在下で、 (税込. 重要な不随意の体重減少, 反復性嘔吐, 嚥下障害, 貧血, 下血) そして、胃潰瘍の疑いまたは存在の場合, 悪性腫瘍を除外するための推奨の内視鏡検査, 治療は、症状をマスクし、正しい診断を遅らせることができるよう.

症状が持続する場合, 適切な治療にもかかわらず、, さらに評価を行う必要があります.

パントプラゾールの日用量を増加させないでください。 40 腎機能障害を有する患者におけるMG, そして、高齢者 (/のための溶液中のため).

重度の肝不全日用量で患者にまで減少させるべきです 20 mgのパントプラゾール. ほかに, 肝酵素を監視する必要Kontrolokと治療の間、これらの患者における. 治療のレベルを増加させる場合に中断されるべきです (/のための溶液中のため).

過剰摂取

これまでの現象は、薬物の過剰摂取につながるKontrolokを観察しました. 最大用量 240 MGで/のために投与 2 分、十分に許容されました. それにもかかわらず, 過剰摂取した場合の、そして唯一の臨床症状の存在下で、 (可能性の増加の副作用) 対症と支持療法. パントプラゾールは、血液透析を介して出力されません.

薬物相互作用

併用Kontrolokaは、薬物の吸収を減らすことができます, その生物学的利用能は、胃のpHに依存します (税込. 鉄塩, ケトコナゾール, アタザナビル, リトナビル).

Kontrolokは、心血管系の疾患を有する患者における薬物相互作用のリスクなしに割り当てることができます, 強心配糖体を受信 (ジゴキシン), ブロッカー “遅いです” カルシウムチャンネル (ニフェジピン), ベータ遮断薬 (メトプロロール); 消化器疾患の患者, prinimaûŝimantacidy, 抗生物質 (amoksiцillin, クラリスロマイシン); 患者, 経口避妊薬; 患者, NSAID (ジクロフェナク, fenazon, ナプロキセン, ピロキシカム); 内分泌系の疾​​患を有する患者, 受信グリベンクラミド, levotiroksin; 不安を持つ患者、および睡眠障害, ジアゼパムを受けます; てんかんの患者, prinimayushtimカルバマゼピンおよびフェニトイン; 患者, 間接抗凝固薬を受け取ります, ワルファリンとフェンプロクモンなど, 患者, 移植, 受信シクロスポリン, タクロリムス.

また、テオフィリンとの薬物相互作用の欠如を指摘しました。, カフェインとエタノール.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

I / Vの投与のための溶液のための粉末は、25℃より高くない温度で暗所に保存すべきです. 貯蔵寿命 – 2 年.

タブレット, 腸溶性コーティング, これは、Cで、または25℃以上の子供の手の届かないところに保管する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.