XUMALOG (注入のためのソリューション)
活物質: インスリンリスプロ
ときATH: A10AB04
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
ICD-10コード (証言): E10, E11
ときCSF: 15.01.01.01
メーカー: LILLYフランスS.A.S. (フランス)
製薬 FORM, 組成物および包装
注入のためのソリューション クリア, 無色.
| 1 ミリリットル | |
| инсулин лизпро* | 100 ME |
賦形剤: グリセロール (グリセロール), 酸化亜鉛 (цинка окись), リン酸水素ナトリウム (натрия фосфат двухосновный), クレゾール, 水D /と, 塩酸 (ソリューション 10%) и натрия гидроксид (ソリューション 10%) (pHを調整します).
3 ミリリットル – カートリッジ (5) – 水疱 (1) – 段ボールパック.
* 国際的な非商標名, WHOが推奨 – инсулин лиспро.
薬理作用
ДНК-рекомбинантный аналог инсулина человеческого. Отличается от последнего обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 と 29 В-цепи инсулина.
薬物の主な効果は、グルコース代謝の調節であります. ほかに, それは同化作用を持ちます. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, 脂肪酸, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
У пациентов с сахарным диабетом типов 1 と 2 при применении инсулина лизпро более значительно снижается гипергликемия, возникающая после приема пищи, по сравнению с растворимым инсулином человеческим. 患者, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимального уровня глюкозы в крови в течение всего дня.
Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.
Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.
型糖尿病を有する患者において 2, получающих максимальные дозы производных сульфонилмочевины, добавление инсулина лизпро приводит к значительному снижению гликированного гемоглобина.
Лечение инсулином лизпро пациентов с сахарным диабетом типов 1 と 2 сопровождается снижением числа эпизодов ночной гипогликемии.
Глюкодинамический ответ на исулин лизпро не зависит от функциональной недостаточности почек или печени.
の表示, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается в течение более короткого времени.
Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (約 15 M), TK. обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (のために 0-15 食べる前に分) в отличие от обычного инсулина короткого действия (のために 30-45 食べる前に分). Инсулин лизпро обладает более короткой продолжительностью действия (から 2 へ 5 いいえ) по сравнению с обычным человеческим инсулином.
薬物動態
吸収と分布
После п/к введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает Cマックス 血血しょうで 30-70 M. Ⅴ(d) инсулина лизпро и обычного человеческого инсулина идентичны и находятся в пределах 0.26-0.36 l/kg.
控除
При п/к введении T1/2 инсулина лизпро составляет около 1 いいえ. У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью сохраняется более высокая скорость всасывания инсулина лизпро по сравнению с обычным человеческим инсулином.
証言
— сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы.
投薬計画
Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от потребности пациента. Хумалог® можно вводить незадолго до приема пищи, 必要であれば – 食後.
注入された薬剤の温度が部屋を遵守しなければなりません.
Хумалог® вводят п/к в виде инъекций или в виде продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы. 必要であれば、 (ケトアシドーシス, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) Хумалог® можно вводить в/в.
П/к следует вводить в область плеча, ヒップ, 臀部や腹部. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 月に1回. При п/к введении препарата Хумалог® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной методике проведения инъекции.
Правила введения препарата Хумалог®
Подготовка к введению
Раствор препарат Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.
При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.
はじめに
1.Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции.
4. Снять с иглы колпачок.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
6. Нажать кнопку.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. 注射部位をこすらないでください.
8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.
9. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 月に1回.
В/в введение инсулина
В/в инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, 例えば, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.
Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% 塩化ナトリウムまたは 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 いいえ.
П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы
Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. 指示に厳密に従う必要があります, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 いいえ. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.
副作用
副作用, 薬物の主なアクションに関連付けられました: gipoglikemiâ. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания (gipoglikemicheskaya昏睡) と, 例外的な場合に, 死.
アレルギー反応: 可能なローカルアレルギー反応 – 赤み, 腫れまたは注射部位のかゆみ (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель); 全身性アレルギー反応 (発生頻度が低いです, しかし、それはより深刻です) – 一般的なかゆみ, じんましん, 血管神経性浮腫, 発熱, 息切れ, 血圧の低下, 頻脈, 増加発汗. 全身のアレルギー反応の重症の場合は、生命を脅かすことができます.
局所反応: липодистрофия в месте инъекции.
禁忌
- Gipoglikemiâ;
-準備コンポーネントに対する過敏症.
妊娠·授乳期
К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.
Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. 誕生の直後にインスリンを必要時にドロップ可能性があります。.
妊娠可能年齢の女性, 糖尿病患者, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.
У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.
注意事項
Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (メーカー), タイプ (例えば, レギュラー, NPH, Ленте), 特定のアクセサリ (動物, 人間, ヒトインスリンアナログ) и/или метода производства (DNA組換えインスリン又は動物インスリン) может привести к необходимости изменения дозы.
米国, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, 例えば, ベータ遮断薬.
У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, 昏睡状態や死.
Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, – состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.
Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.
Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.
Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.
患者は約警告されるべきです, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 IU / mLの.
При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог® пациент должен проконсультироваться с врачом.
車および管理メカニズムを駆動する能力への影響
При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (税込. вождение автотранспорта или работа с механизмами).
Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (あなたは常に、少なくともあることをお勧めします。 20 グラムのブドウ糖). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врача.
過剰摂取
症状: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами: 緩み, 増加発汗, 頻脈, 頭痛の種, 嘔吐, 混乱.
治療: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар.
Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. 患者, которые не реагируют на глюкагон, вводят в/в раствор декстрозы (グルコース).
Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить в/м или п/к. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо ввести в/в раствор декстрозы (グルコース). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, 炭水化物が豊富な.
Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, TK. возможно возникновение рецидива гипогликемии.
薬物相互作用
Гипогликемическое действие Хумалога® уменьшают пероральные контрацептивы, GCS, 甲状腺ホルモン薬, ダナゾール, ベータ2-adrenomimetiki (税込. ritodrin, サルブタモール, テルブタリン), 三環系抗うつ薬, チアジド系利尿薬, хлорпротиксен, diazoksid, イソニアジド, 炭酸リチウム, ニコチン酸, フェノチアジン.
Гипогликемическое действие Хумалога® усиливают бета-адреноблокаторы, エタノール、薬etanolsoderzhaschie, アナボリックステロイド, fenfluramin, グアネチジン, tetracikliny, 口腔 gipoglikemicakie 準備, salicilaty (例えば, アセチルサリチル酸), スルホンアミド, MAO阻害剤, ACE阻害剤 (カプトプリル, エナラプリル), オクトレオチド, アンジオテンシン II 受容体拮抗薬.
Хумалог® не следует смешивать с препаратами животного инсулина.
Хумалог® 使用できます (医師の監督の下で) в сочетании с инсулином человека более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 冷蔵庫で, で2℃〜8℃で; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 2 年.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре от 15° до 25°C; предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. 貯蔵寿命 – もういや 28 日.
