HUMALOG MIX 25

活物質: インスリンリスプロ
ときATH: A10AD04
CCF: 迅速な作用開始を持つアクションのヒトインスリン平均期間
ICD-10コード (証言): E10, E11
ときCSF: 15.01.01.03
メーカー: LILLYフランスS.A.S. (フランス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

S / Cの投与のためのサスペンション ホワイト, これは階層化, 白色の沈殿物と、無色透明またはほぼ無色上清を形成します; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

賦形剤: натрия фосфат двухосновной, グリセロール (グリセロール), фенол жидкий, クレゾール, 硫酸プロタミン, 酸化亜鉛, 水D /と, 塩酸 (ソリューション 10%) および/または水酸化ナトリウム (ソリューション 10%) (pHを調整します).

3 ミリリットル – カートリッジ (5) – 水疱 (1) – 段ボールパック.

* – 国際的な非商標名, WHOが推奨 – инсулин лиспро.

薬理作用

血糖降下剤, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (速効型ヒトインスリンアナログ) и суспензии инсулина лизпро протамина (ヒトインスリンアナログ平均期間).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. ほかに, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, 脂肪酸, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

の表示, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. 薬物の作用の発現 – 約 15 M, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (のために 0-15 食べる前に分), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 いいえ.

薬物動態

吸収と分布

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (生活, ヒップ, 臀部), 用量 (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

代謝および排泄

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках. ニュースを報告 – 30-80%.

証言

- 糖尿病, требующий проведения инсулинотерапии.

投薬計画

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

薬物は、S / C投与すべきです.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 禁忌の.

注入された薬剤の温度が部屋を遵守しなければなりません.

П/к следует вводить в область плеча, ヒップ, 臀部や腹部. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 月に1回. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, それは、均質な濁った液体またはミルクの形をとるまで. 激しく振らないでください, TK. これは、フォームにつながることができます, その設定された用量を防止することができます. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, フレークを混合し​​た後に存在する場合.

はじめに

1.Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – 医師の勧告に従い、).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. 注射部位をこすらないでください.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

副作用

副作用, 薬物の主なアクションに関連付けられました: 一般 – gipoglikemiâ. 重度の低血糖は意識不明につながることができ、, 例外的な場合に, 死.

アレルギー反応: 可能なローカルアレルギー反応 – 赤み, 腫れまたは注射部位のかゆみ (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, 例えば, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); 全身性アレルギー反応 (発生頻度が低いです, しかし、それはより深刻です) – 一般的なかゆみ, 呼吸困難, 息切れ, 血圧の低下, 頻脈, 増加発汗. 全身のアレルギー反応の重症の場合は、生命を脅かすことができます.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

局所反応: 長期間の使用 – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

禁忌

- Gipoglikemiâ;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

妊娠·授乳期

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. 誕生の直後にインスリンを必要時にドロップ可能性があります。.

妊娠可能年齢の女性, 糖尿病患者, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

注意事項

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (メーカー), タイプ (例えば, レギュラー, NPH), 特定のアクセサリ (動物, 人間, ヒトインスリンアナログ) и/или метода производства (DNA組換えインスリン又は動物インスリン) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, それらは動物のインスリンの投与で観察され. При нормализации уровня глюкозы крови, 例えば, в результате интенсивной терапии инсулином, 低血糖症、前駆体の症状の一部または全部を消えることがあります, о чем пациенты должны быть проинформированы. 低血糖症、前駆体の症状は、変更したり、糖尿病の持続期間を持つあまり顕著であってもよいです, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, ベータ遮断薬など.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (米国, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, 下垂体や甲状腺腺, 腎臓や肝臓障害を持ちます. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. これは危険な状況であってもよいです, これらの能力は、特に必要とされています (例えば, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

過剰摂取

症状: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – 緩み, 増加発汗, 頻脈, 頭痛の種, 嘔吐, 混乱. 一定の条件の下で, 例えば, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, 低血糖の前触れ症状が変化する可能性が.

治療: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. これは、インスリン用量を調節する必要があるかもしれません, ダイエットや運動.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

低血糖の重い状態, 昏睡を伴います, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (グルコース). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, 炭水化物が豊富な, 低血糖症の再発を避けるために.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, TK. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

薬物相互作用

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: 経口避妊薬, GCS, 甲状腺ホルモン薬, ダナゾール, ベータ₂-adrenomimetiki (税込. ritodrin, サルブタモール, テルブタリン), チアジド系利尿薬, リチウム製剤, хлорпротиксен, diazoksid, イソニアジド, ニコチン酸, フェノチアジン.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, エタノール、薬etanolsoderzhaschie, アナボリックステロイド, fenfluramin, グアネチジン, tetracikliny, 口腔 gipoglikemicakie 準備, salicilaty (例えば, アセチルサリチル酸), スルホンアミド, MAO阻害剤, ACE阻害剤 (カプトプリル, エナラプリル), オクトレオチド, アンジオテンシン II 受容体拮抗薬.

ベータ遮断薬, クロニジン, レセルピンは、低血糖の症状をマスクすることができます.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬物は、2℃〜8℃の温度で子供の手の届かないところに保存する必要があります; 凍結しないでください, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. 貯蔵寿命 – 2 年.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 日.