ХАВРИКС

活物質: антиген вируса гепатита А
ときATH: J07BC02
CCF: Вакцина для профилактики гепатита А
ICD-10コード (証言): Z24.6
ときCSF: 14.03.01.01
メーカー: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг ЗАО (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

Суспензия для в/м введения для детей 均質, ホワイト; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

賦形剤: 水酸化アルミニウム 0.5 ミリグラム (сорбент), 2-フェノキシエタノール 5 ミリグラム (防腐剤), アミノ酸 (混合物), リン酸水素ナトリウム, リン酸二水素カリウム, ポリソルベート 20, 塩化カリウム, 塩化ナトリウム, 硫酸ネオマイシン (следы), 水D /と.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 線量 (0.5 ミリリットル) – шприцы одноразовые (1) – 段ボールパック.
1 線量 (0.5 ミリリットル) – 無色のガラスバイアル (1) – 段ボールパック.
1 線量 (0.5 ミリリットル) – 無色のガラスバイアル (10) – 段ボール箱.
1 線量 (0.5 ミリリットル) – 無色のガラスバイアル (25) – 段ボール箱.
1 線量 (0.5 ミリリットル) – 無色のガラスバイアル (100) – 段ボール箱.

Суспензия для в/м введения для взрослых 均質, ホワイト; при стоянии образуется бесцветная надосадочная жидкость и медленно выпадающий осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

賦形剤: 水酸化アルミニウム 0.5 ミリグラム (сорбент), 2-フェノキシエタノール 5 ミリグラム (防腐剤), アミノ酸 (混合物), リン酸水素ナトリウム, リン酸二水素カリウム, ポリソルベート 20, 塩化カリウム, 塩化ナトリウム, 硫酸ネオマイシン (следы), 水D /と.

Препарат содержит инактивированные формальдегидом вирионы гепатита А (штамм HM 175), выращенные в культуре диплоидных клеток человека MRC5, концентрированные и адсорбированные на алюминия гидроксиде.

1 線量 (1 ミリリットル) – шприцы одноразовые (1) – 段ボールパック.
1 線量 (1 ミリリットル) – 無色のガラスバイアル (1) – 段ボールパック.
1 線量 (1 ミリリットル) – 無色のガラスバイアル (10) – 段ボール箱.
1 線量 (1 ミリリットル) – 無色のガラスバイアル (25) – 段ボール箱.
1 線量 (1 ミリリットル) – 無色のガラスバイアル (100) – 段ボール箱.

薬理作用

Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (VGA), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета.

臨床研究は示しています, что у 99% ワクチン接種 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 mME / ml). データ, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 ヶ月, позволяют сделать заключение, 何 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 mME / ml). При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс^® u 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, u 86.3 % – 15日, u 95.2 % – на 17-й день, と 99% – на 19-й день, すなわち. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 週の).

Эффективность вакцины Хаврикс^® была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, 米国, イギリス, イスラエル, イタリア), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс^® привела к прекращению вспышек.

При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 週間.

Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 と 12 最初の投与から数ヶ月後.

それが発見されました, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 ワクチン接種後数ヶ月, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 ワクチン接種後数ヶ月.

На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

薬物動態

Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс^® 提供されていません.

証言

— профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

投薬計画

Хаврикс^® あなたがに入力することはできません/! Вакцина Хаврикс^® предназначена для в/м введения.

Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, と 子供 12-24 ヶ月 – в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

ワクチン接種のスキーム

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 年 あります 1 ミリリットル, へ 歳未満の小児および青年 16 年 - 0.5 ミリリットル.

Ревакцинация проводится через 6-12 ワクチン接種後数ヶ月, используя дозу препарата, соответствующую возрасту.

Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 ヶ月. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.

副作用

Вакцина обычно хорошо переносится.

局所反応: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5% ケース); покраснение и припухлость (周波数 – 約 4% от общего числа вакцинаций).

一般的な反応: 頭痛の種, 沈滞, 嘔吐, 発熱, тошнота и потеря аппетита (周波数 – から 0.8% へ 12.8% от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 いいえ.

Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, 大人のように, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой.

В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, 下痢, 筋肉痛, 関節痛, アレルギー反応 (включая анафилактоидные реакции), а также судороги.

禁忌

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;

— наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс^®.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

妊娠·授乳期

IN связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Хаврикс^® при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.

注意事項

Хаврикс^® 肝炎に対する保護を提供しません, 他の病原体によって引き起こされる, B型肝炎ウイルスなど, C型肝炎ウイルス, E型肝炎ウイルス, だけでなく、他の既知の病原体, 肝臓に影響を与える.

Хаврикс^® следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями со стороны свертывающей системы крови, поскольку после в/м инъекции у таких пациентов может возникнуть кровотечение. После проведения инъекции таким пациентам следует наложить давящую повязку (но не растирать) не менее чем на 2 M. Пациентам с тромбоцитопенией или с нарушениями свертывающей системы крови допускается п/к введение вакцины Хаврикс^®.

患者, 血液透析, а также у пациентов с нарушениями со стороны иммунной системы после однократного введения дозы вакцины Хаврикс^® можно не добиться выработки адекватного титра антител против вируса гепатита А. Таким пациентам может потребоваться введение дополнительных доз вакцины.

Как и при парентеральном введении любых других вакцин, в прививочном кабинете должно быть все необходимое для купирования возможной анафилактической реакции на вакцину Хаврикс^®. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 免疫後数分.

В регионах с низкой или умеренной эндемичностью гепатита А иммунизация вакциной Хаврикс^® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, だけでなく、人, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек. これらには、: 人, выезжающие в гиперэндемичные регионы или в регионы, A型肝炎の発生はどこに記録されていますか？; служащие воинских частей, дислоцированных в районах с неудовлетворительными санитарными условиями или негарантированным водоснабжением; 人, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек и для которых существует профессиональный риск заражения вирусом гепатита А (работники школ и детских дошкольных учреждений, средний и младший медицинский персонал, особенно в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических лечебно-профилактических учреждениях, работники систем канализации и водоочистительных сооружений, работники предприятий общественного питания, пищевой промышленности, продуктовых складов, персонал закрытых учреждений системы ГУИН, социального обеспечения и медицинских учреждений); 人, проживающие или находящиеся в очагах гепатита А (税込. семейных, или проживающие на территориях, где регистрируется вспышечная заболеваемость); лица с поведенческим риском заражения вирусом гепатита А (гомосексуалисты, 人, ведущие беспорядочную половую жизнь, 麻薬中毒者, употребляющие инъекционные наркотики); пациенты с гемофилией; 人, имеющие бытовые контакты с инфицированным (выделение вируса может происходить в течение довольно длительного времени, в связи с этим проведение вакцинации рекомендуется для всех лиц, находящихся в контакте с инфицированным), группы населения с известно высоким уровнем заболеваемости гепатитом А или те группы населения, в которых заболеваемость гепатитом А повышена в силу низких санитарно-гигиенических условий; лица с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболеваний печени (хронические носители вирусов гепатита В, と, дельта, 人, страдающие хроническими гепатитами алкогольного, 自己免疫, токсического, лекарственного и другого генеза, лица с болезнью Вильсона-Коновалова, гепатозами и гепатопатиями).

В регионах умеренной или высокой эндемичности вакцинация против гепатита А рекомендуется всему восприимчивому населению.

Введение вакцины Хаврикс^® на фоне протекающего заболевания гепатитом А в инкубационном периоде не ухудшает течения заболевания.

Хаврикс^® можно вводить ВИЧ-инфицированным пациентам.

Наличие антител к вирусу гепатита А после первой прививки не является противопоказанием к ревакцинации.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Влияние на способность к концентрации внимания маловероятно.

過剰摂取

До настоящего времени о случаях передозировки вакцины Хаврикс^® 報告されていません.

薬物相互作用

Вакцина Хаврикс^® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок РФ и календаря прививок по эпидемическим показаниям РФ.

Поскольку вакцина Хаврикс^® является инактивированной, ありそうもありません, что ее одновременное введение с другими инактивированными вакцинами приведет к нарушению формирования иммунного ответа. При одновременном введении с инактивированными вакцинами против брюшного тифа, холеры, 破傷風, а также желтой лихорадки, снижения иммунного ответа на вакцину Хаврикс^® не было отмечено. При одновременном введении с иммуноглобулинами человека защитное действие вакцины не снижается.

Если возникает необходимость ввести Хаврикс^® с другими вакцинами или с иммуноглобулинами, то препараты вводят с использованием разных шприцев и игл в различные части тела.

薬局の供給条件

Вакцина в упаковке, 含まれています 1 флакон или шприц, 時効によって.

Вакцина в упаковке, 含まれています 10, 25 と 100 ボトル, これは、医療施設のために意図.

条件と用語

Вакцину следует хранить и транспортировать при температуре от 2° до 8°C; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 3 年. 有効期限を超えて使用しないでください, パッケージの.