ケトナルデュオ: 薬の使用説明書, 構造, 禁忌
活物質: ケトプロフェン
ときATH: M01AE03
CCF: のNSAID
ICD-10コード (証言): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R51, R52.0, R52.2
ときCSF: 05.01.01.06
メーカー: LEKのd.d. (スロベニア)
ケトナルデュオ: 剤形, 構成とパッケージング
修飾放出カプセル 透明なシェルとブルー蓋; サイズ№1; カプセルの内容 – 白と黄色のペレット.
| 1 キャップ. | |
| ケトプロフェン | 150 ミリグラム |
賦形剤: 微結晶セルロース, ラクトース一水和物, ポビドン, クロスカルメロースナトリウム, ポリソルベート 80.
ペレットの貝殻の組成: èudragit RS 30 d (エチル アクリル酸共重合体, メタクリル酸メチルと trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.1)), эудрагитRL 30D (エチル アクリル酸共重合体, メタクリル酸メチルと trimetilammonioètilmetakrilata (1:2:0.2)), triэtiltsitrat, ポリソルベート 80, タルク, 腺 (三) 黄酸化 (E172), コロイド状二酸化ケイ素.
カプセルシェルの成分: ゼラチン, indigokarmin (E132), 二酸化チタン (E171).
10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.
ケトナルデュオ: 薬理効果
のNSAID. これは、鎮痛剤を持っています, 抗炎症および解熱効果.
コックス 1 およびコックス 2 の抑制, 部分的に lipooksigenazy, ケトプロフェンは、プロスタグランジンおよびブラジキニンの合成を阻害します, リソソーム膜を安定させます.
ケトプロフェンは関節軟骨に悪影響を与えません.
ケトナルデュオ: 薬物動態
吸収
Ketonal カプセル® デュオは、新しい剤形を提示, 従来カプセルの活性物質の特殊なリリースとは異なる. カプセルには、ペレットの 2 種類が含まれています: ホワイト (約 60% 合計数) 黄色 (コーティングされました). 白いペレットから、ゆっくりと黄色からすばやくリリース ケトプロフェン, したがって迅速かつ長期のアクションの組み合わせ.
内部薬ケトプロフェンを服用後、消化管から吸収.
通常カプセルと修正リリースとカプセルの形でケトプロフェンのバイオアベイラビリティは 90%.
食品全体のバイオアベイラビリティは影響しません (AUC) ケトプロフェン, 吸引速度が低下. ケトプロフェン投与量の摂取後 150 mg 変更リリース カプセル (C)マックス プラズマ中にあります 9036.64 ng/ml 以内 1.76 いいえ.
配布
ケトプロフェン血漿蛋白に結合 (主にアルブミン) あります 99%. Ⅴ(d) – 0.1-0.2 l/kg. ケトプロフェンは、滑液の中にもあります, どこに達すると 30% 血漿中濃度. 滑液のケトプロフェンの有意な濃度が安定してに保存 30 いいえ, 痛みと関節のこわばりが減少、時間が長い.
代謝および排泄
ケトプロフェンは強烈な代謝、肝ミクロソーム酵素の参加を受ける. Glukuronova 酸と酸抱合体として排泄と通信します。. 活性代謝産物ケトプロフェンないです。. T1/2 – もっと少なく 2 いいえ.
約 80% ケトプロフェンは、尿中に排泄されます, metabolita sulfatnogo glukuronidnyi の形で主に. 10% 腸を介して表示.
特別な臨床状況における薬物動態
肝不全の患者において, 増加ケトプロフェンの血漿中濃度 2 おそらくのために gipoalbuminemii 回 (切り離されたアクティブ ケトプロフェンの高レベルのため、); このような患者は、最小限の治療上の線量で製品を指定ください。.
腎機能障害患者ではケトプロフェンの減少クリアランスです。, 補正用量を必要とします。.
患者にケトプロフェンの古い代謝と排泄が遅くなります。, これは腎機能低下患者は臨床的意義は.
ケトナルデュオ: 証言
様々な起源の痛みと炎症過程の対症療法.
筋骨格系の炎症性および変性疾患:
- 関節リウマチ;
- 血清反応陰性関節炎 (強直性脊椎炎/bechterev/, psoriaticheskiy関節炎, 反応性関節炎/ライター症候群/);
- 痛風, 偽痛風;
- 変形性関節症.
- 疼痛症候群:
- 頭痛の種;
- 腱炎, ʙursit, 筋肉痛, 神経痛, 神経根炎;
- 外傷後疼痛;
- 術後の痛み;
- algomenorrhea;
- 腫瘍学の痛み.
ケトナルデュオ: 投与計画
標準投与量 Ketonal® ための二重奏曲 以上の大人と子供 15 年 あります 150 mg /日. 中や食事の後は、カプセルがすべきであります。, 絞り水または牛乳 (液体の量は、少なくともする必要があります。 100 ミリリットル).
ケトプロフェンの最大線量は、します。 200 mg /日.
ケトナルデュオ: 副作用
副作用の発生率は非常に共通として特徴付けられる (>10%), 一般的な (>1% <10%), 拡張されていません (>0.1% <1%), 少ないです (>0.01% < 0.1%) 非常にまれな、 (< 0.01%).
消化器系の一部: 一般的な – 消化不良 (吐き気, 下痢や便秘, 鼓腸, 嘔吐, 減少または食欲増加), 腹部の痛み, 口内炎, 口渇; 拡張されていません (高用量で長期使用) – 胃腸粘膜の潰瘍, 異常肝機能; 少ないです – 消化管穿孔, クローン病の増悪, 下血, 胃腸出血, 肝酵素の一過性の増加.
中枢神経系: 一般的な – 頭痛の種, 目まい, 睡眠障害, 易疲労感, 緊張, 悪夢; 少ないです – 片頭痛, 末梢性多発神経炎; 非常にまれな – 幻覚, 見当識障害と音声障害.
五感から: 少ないです – 耳のノイズ, 味を変更します。, ぼやけた視界, 結膜炎.
心臓血管系: 拡張されていません – 頻脈, 動脈性高血圧, 末梢浮腫.
造血系から: 血小板凝集を減少させます; 少ないです – 貧血, 血小板減少症, 無顆粒球症, 紫斑病.
泌尿器系: 少ないです – 腎機能障害, 間質性腎炎, ネフローゼ症候群, 血尿 (人々 は、しばしば開発します。, NSAIDs と利尿薬の長期服用).
アレルギー反応: 一般的な – 皮膚反応 (かゆみ, じんましん); 拡張されていません – 鼻炎, 息切れ, 気管支けいれん, 血管神経性浮腫, アナフィラキシー様反応.
その他: 少ないです – 喀血, menometrorragija.
ケトナルデュオ: 禁忌
- 気管支ぜんそく, 鼻炎, 歴史の中の蕁麻疹, アセチルサリチル酸または他の NSAIDS の入場によって引き起こされる;
- 急性期における胃潰瘍と十二指腸潰瘍;
- NYAK, クローン病の急性期, 急性期の炎症性腸疾患;
- 血友病およびその他の出血性疾患;
- 重度の肝不全;
- 重症腎不全;
- 進行性の腎臓病;
- 非代償性心不全;
- 冠状動脈バイパス移植後の術後期間;
- 胃腸の, 脳血管障害やその他の出血 (または出血が疑われる);
- 慢性消化不良;
- 歳までのお子様 15 年;
- 妊娠のIII三半期;
- 授乳 (授乳);
- ケトプロフェンまたは薬物の他の成分に対する過敏症, サリチル酸や他の非ステロイド性抗炎症薬のと同様、.
と 注意 歴史の中の潰瘍の薬を割り当てる必要があります。, 歴史の中の気管支喘息, 症候性心血管, 脳血管疾患、末梢動脈疾患, 脂質異常症, 高度な肝疾患, giperʙiliruʙinemii, アルコール依存症, 腎不全, 慢性心不全, 高血圧, 血液疾患, degidratacii, 糖尿病, 潰瘍性ショック症候群の開発に関する既往のデータ, 喫煙, 付随する抗凝固療法 (例えば, ワルファリン), 抗血小板物質 (例えば, アセチルサリチル酸), 経口コルチコステロイド剤 (例えば, プレドニゾロン), 選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (例えば, シタロプラム, セルトラリン), NSAIDS の使用を延長.
ケトナルデュオ: 妊娠·授乳期
妊娠の第 3 学期にケトプロフェンの適用は禁忌であります。. I II trimestrah 妊娠薬指定のみと, 場合、胎児への潜在的なリスクを上回る母親に期待される利益.
雇用の母乳中に薬剤が母乳の終了時に決める必要があります。.
ケトナルデュオ: 特別な指示
NSAIDS の長期使用は、血を監視する必要があります。, 腎臓と肝臓だけでなく、, 特に高齢の患者で (シニア 65 年).
注意して高血圧患者の治療に対するケトプロフェンを適用するときに頻繁により広告を監視する必要があります。, 心血管疾患, それは体内の体液の貯留をもたらす.
他の NSAIDS のような, ケトプロフェンが感染症の兆候をマスクします。.
車および管理メカニズムを駆動する能力への影響
Ketonal の負の影響のデータ® 運転や、機械の作業能力に推奨用量のデュオ. 同時に, 患者, カスタム エフェクト撮影をマーク Ketonal® デュオ, 潜在的に危険な活動に従事するときは注意が必要です, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.
ケトナルデュオ: 過剰摂取
症状: 吐き気, 嘔吐, 腹痛, 吐血, 下血, 意識障害, 呼吸抑制, 痙攣, 腎臓と腎障害の違反.
治療: 胃洗浄や活性炭のアプリケーションを示す過剰摂取. 対症療法. ブロックの gistaminovykh n を使用して胃にケトプロフェンの影響を減らすことが2-受容体, protonovoj ポンプ阻害薬とプロスタグランジン.
ケトナルデュオ: 薬物相互作用
ケトプロフェンは効果 dioretikov と gipotenziveh 資金を弱める可能性があります。, 口腔 gipoglikemicakih といくつかの抗けいれん薬の効果を悪化させると (フェニトイン).
他の NSAIDS との併用, サリチル酸塩, GCS, エタノールは胃からの有害事象のリスクを増大します。.
Antikoagulyantami と同時, 血栓溶解剤, antiagregantami は、出血のリスクを増加させる.
腎臓機能のリスクを増加させる利尿薬または ACE 阻害薬と NSAID を受信中.
プラズマ強心配糖体の濃度が増加します。, ブロッカー遅いカルシウムチャネル, リチウム製剤, シクロスポリン, メトトレキサート.
NSAIDS は、ミフェプリストンの有効性を減らすことができます。. 以前には NSAIDS を受信を開始する必要があります。, より 8-12 ミフェプリストンの中止後の日.
ケトナルデュオ: 薬局からの調剤条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
ケトナルデュオ: 保管条件
薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25℃より高くない温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 2 年.
