インターフェロンベータ-1a

ときATH:
L03AB07

特徴.

組換えヒトインターフェロンベータ-1a, 哺乳動物細胞によって産生され (チャイニーズハムスター卵巣の文化). 具体的な抗ウイルス 活動 - より 200 百万IU / mgで (1 ml溶液を含んでいます 30 インターフェロンβ-1aにMCG, ました 6 抗ウイルス活性の百万IU). グリコシル化形態で存在します, それは含まれてい 166 アミノ酸残基と複合炭水化物部分, 窒素原子に結合し. 自然に同一のアミノ酸配列 (ナチュラル) ヒトインターフェロンベータ.

薬理作用.
抗ウイルス薬, 免疫調節, 抗増殖剤.

アプリケーション.

再発性多発性硬化症 (と少なくとも 2 のための神経学的機能障害の再発 3 年と再発との間の連続的進行の兆候はありません).

禁忌.

過敏症 (税込. 天然または組換えインターフェロンβへ, ヒト血清アルブミン), 重度のうつ病および/または自殺念慮, てんかん (有効性の抗てんかん薬の欠如), 妊娠, 授乳.

制限が適用されます.

年齢 16 年 (安全性および有効性が決定されていません).

妊娠中や授乳.

妊娠には禁忌. 治療時に母乳を停止する必要があります.

副作用.

の用量で投与/ mのプラセボ対照試験をよれば、 30 G 1 週に1回, で観察された場合 2% ケースより (カッコ内 % 出現プラセボ).

インフルエンザ様症状 - 61%(40%), 通常、治療の開始時に, 税込. 頭痛の種 67%(57%), 筋肉痛 34%(15%), 発熱 23%(13%), 寒気 21%(7%), 疲労 21%(13%).

神経系及び感覚器官から: 不眠症 19%(16%), 目まい 15%(13%), 沈滞 4%(3%), 失神 (通常、一度治療の開始時に) 4%(2%), 自殺傾向 4%(1%), 痙攣 3%(0%), 発話障害 3%(0%), 聴力低下 3%(0%), 運動失調 2%(0%).

心臓血管系および血液 (造血, 止血): 貧血 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), 血管拡張 4%(1%), ヘマトクリット値の減少 3%(1%), 不整脈.

呼吸器系から: 上気道感染症の開発 31%(28%), 副鼻腔炎 18%(17%), 息切れ 6%(5%), 耳炎 6%(3%).

消化管から: 吐き気 33%(23%), 下痢 16%(10%), 消化不良 11%(7%), 食欲不振 7%(6%).

アレルギー反応: じんましん 5%(2%), 過敏性反応 3%(0%).

その他: 疼痛症候群 24%(20%), 税込. 関節痛 9%(5%), 腹部の痛み 9%(6%), 胸痛 6%(4%); 感染症の開発 11%(6%)税込. 帯状疱疹 3%(2%), 単純ヘルペス 2%(1%); 筋肉のけいれん 7%(6%); 注射で局所反応 4%(1%), 税込. 炎症 3%(0%), 斑状出血 2%(1%); 脱毛症 4%(1%); 膣炎 4%(2%), ASTの増加 3%(1%), 卵巣嚢胞 3%(0%), 母斑 3%(0%).

協力.

コルチコステロイドおよびACTHとの互換性. 骨髄抑制薬ではお勧めできません同時適用, 税込. 細胞増殖抑制剤 (可能な添加剤の効果). 手段と組み合わせて使用​​上の注意, のクリアランスが大きく、シトクロムP450に依存します (抗てんかん薬, いくつかの抗うつ薬などがあります。).

投薬および管理.

/ M, 上 30 G 1 医師の監督の下で週に一度 (同じ時間と同じ曜日で可能, 毎週注射部位を変えます). 治療の継続期間は、医師によって決定されます.

使用上の注意.

軽度の抑うつ状態の患者を任命警戒します, けいれん症候群, 腎臓および肝臓の障害, 重度の骨髄抑制. 心疾患患者の注意深い監視, 税込. stenokardiey, 鬱血性心不全, 不整脈. 治療の過程で、血液細胞組成物を監視することをお勧めします, 税込. 血小板数および白血球式, および血液化学を行います (肝酵素の決意を含みます). 骨髄抑制、血液パラメータのより注意深いモニタリングの兆候がある場合.

妊娠可能年齢の女性は、インターフェロンベータ1原因の流産の能力と適切な避妊措置を使用する必要性について知らされるべきです. 車両や人のドライバーの間には細心の注意を払って, スキルは注目の高濃度に関係します. 注射の前との間にインフルエンザ様症候群の重症度を軽減するために、 24 それは鎮痛薬、解熱薬を使用することが可能である時間の後に.

多発性硬化症の進行形の場合、治療は中止すべきです.

注意事項.

治療の期間は、定義されていません (経験より, 不使用の2ヶ月以上). 溶液が供給された希釈剤のシリンジを使用して調製しました。.

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