インフリキシマブ
ときATH:
L04AB02
特徴.
キメラマウス - ヒトIgG1 モノクローナル抗体, 変数から成ります (FV) 高親和性中和マウスモノクローナル抗体の領域 腫瘍壊死因子-αおよびフラグメント分子人間IgGlk.
薬理作用.
免疫抑制性の.
アプリケーション.
関節リウマチ (活性型), 以前の治療が無効で, メトトレキサートを含みます (メトトレキサートとの併用療法); クローン病 (活性型), 税込. 瘻孔の形成と, 深刻な非効率性およびコルチコステロイドおよび/または免疫抑制剤で.
禁忌.
過敏症 (税込. 他の人に. マウスのタンパク質), 敗血症, 臨床的に明らかな感染または膿瘍, 妊娠, 授乳.
制限が適用されます.
小児期 (歳未満の小児および青年における安全性と有効性 18 決定されるべき年).
妊娠中や授乳.
妊娠には禁忌.
カテゴリアクションは、FDAにつながります - B. (動物の生殖の研究では、胎児への悪影響の危険性がないことを明らかにしました, 妊婦における適切かつ十分に制御された研究は行っていません。)
治療時に母乳を停止する必要があります.
副作用.
神経系及び感覚器官から: 1-10％ - 頭痛, 目まい; 0,1-1％ - うつ病, 精神病, 不安, 健忘, 無関心, 緊張, 眠気, 結膜炎, keratokonъyunktyvyt, 眼内炎, 眼窩周囲浮腫.
心臓血管系および血液 (造血, 止血): 0,1-10％ - タイズ, 点状出血, 斑状出血/血腫, ハイパー/低血圧, 徐脈, ハートビート, 不整脈, 血管けいれん, 末梢血液循環, tromboflebit, 失神; 0,1-1％ - 貧血, leiko-, リンパ腫, 中性子, 血小板減少症, リンパ球増加症, リンパ節症.
呼吸器系から: 0,1-10％ - 副鼻腔炎, 鼻出血, 上気道感染症, 気管支炎, 肺炎, 胸膜炎, 息切れ, 肺水腫.
消化管から: 0,110％ - 口唇炎, 吐き気, 下痢や便秘, 消化不良, 胃食道逆流, 憩室炎, 胆嚢炎, 異常肝機能.
泌尿生殖器系と: 0,11％ - 尿路感染症 (腎盂腎炎ら。), 膣炎, 腫れ.
肌のための: 0,1-10％ - 発汗, 乾燥症, 過角化症, 皮膚の色素沈着の違反, チアノーゼ, 真菌性皮膚炎 (onixomikoz, 湿疹), 脂漏症, 実際に Rózsa, いぼ, せつ腫症, 脱毛症, 水疱性発疹.
アレルギー反応: 0,1-10％ - 発疹, かゆみ, じんましん, 気管支痙攣、等. アレルギー反応.
その他: 0,1-10％ - 感染症の開発 (インフルエンザ, ヘルペス, 発熱, 膿瘍, 蜂巣炎, 敗血症, 細菌および真菌感染), 疲労, 点滴と痛み (税込. 胸痛, 胃); 0,1-1％ - 筋肉痛, 関節痛, 自己抗体の形成, 狼瘡様症候群, 注射部位での反応.
協力.
メトトレキサートは、インフリキシマブに対する抗体を減少させ、血漿中の濃度を増加させます. 輸液は互換性がありません。 (混同しないでください) お誕生日おめでとうございます. 薬.
過剰摂取.
不足している過量投与に関する臨床データ. 用量の単回投与 20 MG / kgの毒性作用と関連していませんでした.
投薬および管理.
B /, を超えないで 2 少なくともためml /分 2 注入システムを使用して時間, 非発熱性フィルタを備えました, 低活性belkovosvyazyvayuscheyを有します. 関節リウマチ: 単回投与 3 MGは/ kgの, その後を介して 2 と 6 週間最初の注射後にし、その後、 8 日 (一般的な数値を導入 - 5-6). 治療はメトトレキサートを背景に行われます. クローン病では (活性型): 5 一度ミリグラム/ kgの; 瘻孔の形成 - 5 MGは/ kgの, 再び後 2 太陽と 6 最初の注射後の週. 治療の疾患の可能な再開のための再発の場合には 14 最終投与後の週.
使用上の注意.
manifestnye感染症および膿瘍を治す必要があり、治療を開始する前に. もし重度のアレルギー反応, 重篤な感染症または敗血症, 症候群の治療volchanochnopodobnogo開発を中止すること. 急性アレルギー反応の発生は、投与またはインフリキシマブ注入の中止の速度を低下させる必要. 反応の除去または消失した後に導入し、より遅い速度で再開. これは、抗ヒスタミン薬とパラセタモールを使用することをお勧めします (予防のための), コルチコステロイドおよびエピネフリン (救済のための) アレルギー反応. 治療時の妊娠可能年齢の女性は避妊の信頼性の高いメソッドを使用する必要があります. 授乳以前ません, より 6 治療終了後ヶ月.
