IG. VIENNA N.I.V.

活物質: ヒト正常免疫グロブリン
ときATH: J06BA02
CCF: 準備, 免疫系に影響を与えます. 免疫グロブリン
ICD-10コード (証言): B24, Q91.1, D69.3, D80, D81, D82.0, D83, M30.3, Z94
ときCSF: 14.05
メーカー: KEDRION S.p.A. (イタリア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

中/上のためのソリューション 透明またはわずかに乳白色.

賦形剤: マルトース, 水D /と.

20 ミリリットル – ボトル (1) – 段ボールパック.
50 ミリリットル – ボトル (1) /点滴にスポイトで完了 – 段ボールパック.
100 ミリリットル – ボトル (1) /点滴にスポイトで完了 – 段ボールパック.
200 ミリリットル – ボトル (1) /点滴にスポイトで完了 – 段ボールパック.

薬理作用

準備, 免疫系に影響を与えます. これは、アクティブな免疫グロブリンGを持っています (のIgG), 健常人の血漿中に存在します.

薬剤の導入IG. VIENNA N.I.V. 正常のヒト血漿中の免疫グロブリンGの低レベルを復元します. 特発性血小板減少性紫斑病における作用のメカニズムは完全には理解されていません.

薬IG. VIENNA N.I.V. それは含まれてい, 主として, 免疫グロブリンG , 別の感染性病原体に対する抗体の広いスペクトルを有しています. 正常ヒト血漿の組成物におけるそれらの試合の準備中の免疫グロブリンGサブクラスの組成.

薬物は、のプール血漿から調製される少なくとも, より 1000 ドナー. 生産は、ウイルスの不活化/除去を含み、後続B型肝炎表面抗原の欠如を確認します, HCV, HIV-1及びHIV-2, およびALTのレベルを測定します.

薬IG. VIENNA N.I.V. 一次および二次抗体の欠乏のための補充療法の手段は、感染症の予防及び治療のために指示されます, 免疫不全に関連しました.

薬物動態

吸収と分布

完全な薬物バイオアベイラビリティの導入でオン/.

急速血漿および血管外液の間に分布, 内側との間のバランス – と血管外のボリュームを実現します, 約, スルー 3-5 日.

控除

T_1/2 のためのヒト正常免疫グロブリンの血漿から/イコールで 3 毎週, それは個人差があります, 特に原発性免疫不全の患者で. 免疫グロブリンGとの複合体は、細網内皮系の細胞に分解されます.

証言

原発性免疫不全症候群:

- 先天性無ガンマグロブリン血症や低ガンマグロブリン血症;

- 共通変数免疫不全;

- 重症複合免疫不全;

- ウィスコット·アルドリッチ症候群.

Idiopaticheskaya trombotsitopenicheskaya紫斑病 (ITP), 税込. 小児の急性型.

続発性免疫不全:

- 慢性リンパ性白血病;

- 子供のエイズ;

- 骨髄移植.

投薬計画

用量および投与計画は、診断および患者の年齢に依存します, 治療の選択 (予防または治療zamestitelynaya).

間に 一次および二次免疫不全における補充療法 薬物の用量を任命 100-400 ミリグラム (2-8 ミリリットル)/の間隔kg体重 1 ヶ月, 通常のIgGレベルを復元します. 血中のIgGの所望のレベルに達していない場合, に投与量を増加させることができます 800 ミリグラム (16 ミリリットル)/kg体重または投与の頻度.

に 移植免疫不全患者 手術前と後に使用/導入のIgG. 用量は個々に選択されます; 通常の開始用量であります 500 ミリグラム (10 ミリリットル)/kg /週, 維持量 – 500 MG / kg /日月. 院内感染、サイトメガロウイルス、またはB型肝炎ウイルス力価は投与計画を正当化するために決定されないようにするには.

に 特発性血小板減少性紫斑病 (ITP) 薬物の用量を任命 400 ミリグラム (8 ミリリットル)/体重kgの毎日または 1000 ミリグラム (20 ミリリットル)/kg体重一日おきのため 5 日. 血小板数の臨床的に確立された増加で投与維持用量.

使用前に、薬物は、室温または体温まで加熱します. 薬物は/点滴での初期速度に導入され、 10-20 キャップ/分 20-30 M. 優れた耐久速度を徐々に増加させることができると 40 導入終了時までキャップ/分.

副作用

アレルギーとアナフィラキシー反応: 可能な – 寒気, 頭痛の種, 発熱, アレルギー反応, 関節痛, 腰痛; まれに – 血圧の急激な低下, アナフィラキシーショック (患者は、前政権に感度を示さなかった場合でも、).

消化器系の一部: 嘔吐, 吐き気.

禁忌

- ドナー免疫グロブリンの不寛容, 特にIgAの欠乏の非常にまれなケースで, 患者は、IgAに対する抗体を有する場合.

妊娠·授乳期

対照臨床試験では、妊娠女性におけるIgGの安全性を確立していません, この期間中に薬剤を投与する場合ので注意が必要です.

免疫グロブリンの長期臨床実践は、妊娠に悪影響を明らかにしませんでした, 胎児と新生児に.

薬は母乳中に排泄されます, 新生児の体内で防御抗体の輸送をもたらし得ます.

注意事項

抗体の一過性の増加をもたらす免疫グロブリンの導入/で, それは、血清学的検査で偽陽性の結果を与えることができます.

厳密に推奨投与計画に準拠している必要があり、重度のアレルギー反応を防止するために、. アレルギー反応の開発を遅くしたり、薬物投与を停止する必要があります. アナフィラキシー反応やショック療法の発展に伴いprotivoshokovymを行うべきです. 薬物投与の開始時には、少なくともために患者の状態を監視する必要があります 20 M.

溶液の透明度及び色をチェックするために、使用前に. 濁った溶液または沈殿物を使用しないでください. 未使用の溶液を廃棄する必要があります.

過剰摂取

過剰摂取IGの場合. VIENNA N.I.V. 開示されていません.

薬物相互作用

免疫グロブリンの同時使用は、生ワクチンの有効性を減少させることができます (税込. 麻疹ワクチン, 風疹, 流行性耳下腺炎, 水痘) 時期 6 日. へ 3 ヶ月.

薬IG. VIENNA N.I.V. 他の薬剤と同じ注射器で混合されるべきではありません.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬物は、2℃〜8℃の温度で暗所に保存すべきです. 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 2 年.