HyperROU S / D

活物質: 免疫グロブリンG
ときATH: J06BB01
CCF: 準備, 免疫系に影響を与えます. 免疫グロブリン
ICD-10コード (証言): P55
ときCSF: 14.05
メーカー: リサーチトライアングルパーク バイオ (株). (米国)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

/ Mのためのソリューション 透明またはわずかに乳白色, 無色またはわずかに黄色, 外国の不純物を含みません; 保管中、わずかな沈殿物が許容されます, 20±2°Cの温度で薬を振ると消える.

賦形剤: グリシン, 塩化ナトリウム, ナトリウムケース, TNBF, 水D /と.

1 線量 (1500 ME) – 針付き使い捨て注射器 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

免疫学的準備. 免疫学的に活性なタンパク質画分です, ヒト血漿またはドナー血清から分離, ヒト免疫不全ウイルスに対する抗体がないかどうかをテスト (HIV-1, HIV-2), C型肝炎ウイルスおよびB型肝炎ウイルス表面抗原.

薬の有効成分は免疫グロブリンGです, 不完全な抗Rhを含む₀(D)-抗体. 女性のRh陰性体の同種免疫を防ぎます, Rh陽性の赤ちゃんの出生時に母親の血流に胎児の血液が入った結果としてRh陽性の血液にさらされた, 中絶中 (自発的に, と人工), 妊娠中の羊水穿刺または腹部臓器への外傷の場合.

ヒト免疫グロブリン、抗アカゲザルRhの導入に伴い₀(D) 間に 72 完全に成熟したRhの誕生後h₀(D)-ポジティブベイビーRh₀(D)-陰性の母親、Rh同種免疫の頻度が減少する.

薬物動態

吸収

C言語_マックス 血中の抗体は 24 いいえ.

控除

T_1/2 体からの抗体は 4-5 週間.

証言

この薬は、Rh陰性の女性に使用することが示されています。, Rh抗原に感作されていない₀(D) (すなわち. Rh抗体がない場合) 提供:

-Rh陽性の赤ちゃんの妊娠と出産;

-誘発性および自然流産を伴う;

-子宮外妊娠を中断するとき;

-いつでも妊娠中絶の脅威がある;

-羊水穿刺およびその他の処置後, 胎児の血液が母親の血流に入るリスクに関連している, 腹腔への損傷の場合と同様に.

投薬計画

薬物は/ Mに導入されます。 1 用量 (1500 ME) または 2 用量 (3000 ME) シングル: 産後の女性 – 間に 72 出産後h, 妊娠中絶時 – 手術終了直後. 次の基準を満たす必要があります:

-母親はRh陰性である必要があり、Rh因子にまだ感作されていない必要があります₀(D);

-彼女の子供はRh陽性でなければなりません.

薬が配達前に投与された場合, 重要, 母親がもっと得るように 1 Rh陽性の赤ちゃんの出生後の薬の投与量 72 出産後h. インストールされている場合, あの父 – Rhネガティブ, 薬を注射する必要はありません.

導入前は、薬の入った注射器は 2 室温で h (20±2°C). のために, 泡の形成を避けるために, 薬剤は、ルーメンの広い針で注射器に引き込まれます.

薬は静脈内投与されるべきではありません!

のために 産後の予防 入力する必要があります、 1 用量 (1500 ME) 最初の間に薬HyperROUS / D 72 出産後h. 妊娠期間が満了した場合の一定量の必要性は、胎児の血液量によって異なります。, 母親の血流に閉じ込められた. IN 1 用量 (1500 ME) Rh感作を防ぐのに十分な抗体が含まれています, 胎児の赤血球の量が, 血流に, 未満 15 ミリリットル. どこ, 大量の胎児赤血球が母親の血流に入ると予想される場合 (上記 30 全血ml以上 15 赤血球のml), 胎児の赤血球は、承認された検査手順を使用してカウントする必要があります (例えば, KleihauerとBetkeによる修正された酸ウォッシュアウト染色法), 薬の必要な用量を設定する. 計算された胎児赤血球量, 母親の血流に, 除算 15 mlと薬HyperROUS / Dの投与回数を受け取ります, 入力する. 以上の存在の場合 15 胎児赤血球のmlまたは用量を計算した結果として、画分が得られます, 投与回数は次の整数に切り上げる必要があります, 例えば, 結果を得るとき 1.4 入力する必要があります、 2 用量 (3000 ME) 製品.

のために 出生前の予防 入力する必要があります、 1 用量 (1500 ME) 妊娠28週. この背後に、あなたは間違いなくもっと入力する必要があります 1 用量 (1500 ME), できれば 72 出産後h, 生まれた子供がRh陽性の場合.

妊娠が続く場合 中絶の脅威の後 妊娠のどの段階でも、あなたは入る必要があります 1 用量 (1500 ME) 製品. 上から母親の血流に入った疑いがある場合 15 胎児赤血球のml, あなたは用量を変更する必要があります (上記のように).

後に 自然流産, 在胎週数以上での子宮外妊娠の人工流産または終了 13 週間 おすすめの紹介 1 用量 (1500 ME) 製品. 上から母親の血流に入った疑いがある場合 15 胎児赤血球のml, あなたは用量を変更する必要があります (上記のように). 妊娠が終了した場合 13 週間, HyperROU S / Dの少量の単回投与が可能です (約 250 ME).

後に 羊水穿刺 妊娠15〜18週で, または妊娠後期, または受領時に 妊娠のIIおよび/またはIIIトリメスター中の腹部臓器への外傷 入力する必要があります、 1 用量 (1500 ME) 製品. 上から母親の血流に入った疑いがある場合 15 赤血球のml, あなたは用量を変更する必要があります, 上記のように. 腹部の臓器への外傷の場合, 羊水穿刺または他の不利な状況は、一定期間の薬物の投与を必要とします 13-18 妊娠の週, もっと紹介する必要があります 1 用量 (1500 ME) しばらくの間 26-28 週間.

妊娠中の保護を維持するために、Rhに対する受動的に得られた抗体の濃度が低下することを許されるべきではありません₀(D) レベル以下, Rh陽性赤血球に対する免疫応答を防ぐために必要. T_1/2 ヒト免疫グロブリン抗アカゲザルRh₀(D) あります 23-26 日. いずれにせよ、薬の投与量は内に投与する必要があります 72 出産後h, 子供がRh陽性の場合. 出産中に出産した場合 3 最後の投与から数週間後, 産後の投与量はキャンセルできます (除きます, 母親が上から血流に入ったとき 15 胎児赤血球のml).

副作用

多分: 充血, 体温が37.5°Cに上昇 (投与後の最初の数日間), 消化不良.

いくつかの場合において、: 反応性が変化した患者 (税込. 免疫グロブリンAが不足している) さまざまな種類のアレルギー反応が発生する可能性があります (税込. アナフィラキシーショック).

禁忌

-出産時のRh陽性の女性;

-Rh陰性の産後の女性, Rh抗原感作₀(D) (その血清にはRh抗体が含まれています).

- 薬物に対する過敏症.

新生児に薬を投与することは禁じられています.

注意事項

子供, 女性に生まれる, ヒト免疫グロブリン抗アカゲザルRhを受けた人₀(D) 出産前, 出生時に、抗グロブリンの存在についての直接検査のわずかに陽性の結果を得ることが可能です. 抗Rh抗体は母体血清で検出できます₀(D), 受動的に取得, ヒト抗Rh免疫グロブリンの出生前または出生後投与後に抗体スクリーニング検査を実施する場合₀(D).

生ワクチンによる女性の免疫化は、遅くとも後までに実施されるべきです 3 薬物投与後1ヶ月.

アレルギー反応を起こす可能性があるため、 30 薬の投与後数分を監視する必要があります. 部屋の中に, 薬はどこに投与されますか, 抗ショック療法が必要です. アナフィラキシー反応の発症に伴い、抗ヒスタミン薬が使用されています, GCSおよびアルファアドレナリン作動薬.

HyperROU S / Dによる治療は他の薬剤と組み合わせることができます, 特に抗生物質の場合.

過剰摂取

薬物HyperROUS / Dの過剰摂取の症例は知られていない.

薬物相互作用

薬物HyperROUS / Dの薬物相互作用は記載されていません.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬物は、暗所に保存する必要があります, 8℃まで2℃で子供がアクセスできない; 凍結しないでください. シェルフライフ - 3 年.

この薬は、完全性やラベルが損傷している注射器での使用には適していません, の物理的性質を変更する場合 (変色, 溶液の濁度, 壊れないフレークの存在), 有効期限が切れた場合, 不適切な保管の場合.

輸送は、2°から8°Cの温度であらゆるタイプの屋根付き輸送によって行われます。.