GIALGAN RANSOM

活物質: ヒアルロン酸
ときATH: M09AX01
CCF: Заменитель синовиальной жидкости
ICD-10コード (証言): M15, M25.5
ときCSF: 16.05.03
メーカー: FIDIA FARMACEUTICI S.p.A. (イタリア)

製薬 FORM, 組成物および包装

Раствор для внутрисуставного введения 無色, クリア, カップリング.

賦形剤: 塩化ナトリウム, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, 水D /と.

2 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (1) – 段ボールパック.
2 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (5) – 段ボールパック.

Раствор для внутрисуставного введения 無色, クリア, カップリング.

賦形剤: 塩化ナトリウム, динатрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, 水D /と.

2 ミリリットル – 無色のガラスの注射器 (1) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.
2 ミリリットル – 無色のガラスの注射器 (1) – 輪郭を描かれる包装販売 (5) – 段ボールパック.

薬理作用

Стимулятор репаративных процессов. Гиалган Фидия представляет собой стерильный, апирогенный, вязкий буферный водный раствор фракции натриевой соли гиалуроной кислоты высокой степени очистки с молекулярной массой от 500 へ 730 кДальтон. ヒアルロン酸 – необходимый компонент экстрацеллюлярного матрикса, присутствует в высоких концентрациях в составе суставного хряща и синовиальной жидкости. Эндогенная гиалуроновая кислота обеспечивает вязкость и эластичность синовиальной жидкости, а также она необходима для формирования протеогликанов в суставном хряще.

При остеоартрозе отмечаются дефицит и качественные изменения гиалуроновой кислоты в составе синовиальной жидкости и хряща. Внутрисуставное введение гиалуроновой кислоты на фоне дегенеративных изменений поверхности синовиального хряща и патологии синовиальной жидкости приводит к улучшению функционального состояния сустава.

При применении Гиалгана Фидия отмечается улучшение клинического течения остеоартроза на протяжении 6 месяцев с момента лечения, развивается противовоспалительный и анальгезирующий эффект.

薬物動態

吸収と分布

При внутрисуставном введении натриевая соль гиалуроновой кислоты элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 日. Фармакокинетические исследования показали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. C言語_マックス меченой гиалуроновой кислоты обнаружена в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации – в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.

代謝および排泄

Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.

証言

— для купирования болей и улучшения подвижности синовиальных суставов, при остеоартрозе и посттравматических изменениях;

— в качестве вспомогательного средства при ортопедической хирургии.

投薬計画

Препарат предназначен для внутрисуставного введения.

В коленные и тазобедренные суставы препарат вводят в дозе 20 ミリグラム 1 週に1回 (コンテンツ 1 ボトル 20 мг/2 мл или заполненного шприца). コー​​スは、で構成されてい 3-5 注射.

行政のルール

Следует соблюдать правила асептики и антисептики при выполнении процедуры.

Перед введением Гиалгана Фидия следует удалить выпот из суставной сумки. Вводить препарат следует точно в полость сустава по стандартным методикам, учитывая анатомические особенности. Для удаления выпота и введения препарата можно использовать одну и ту же иглу, однократно введенную перед аспирацией. При этом шприц с препаратом следует присоединить к игле, освобожденной от шприца с аспирированной жидкостью. Для подтверждения нахождения иглы в полости сустава следует аспирировать доступное количество синовиальной жидкости перед медленным введением препарата. Введение препарата в полость сустава следует прекратить при появлении боли во время инъекции.

Следует избегать попадания воздуха в шприц с препаратом.

Оставшийся в шприце препарат не подлежит хранению.

副作用

局所反応: まれに – умеренная боль, 浮腫, увеличение содержания экссудата в полости сустава, повышение температуры и покраснение в области инъекции. Эти реакции носят преходящий характер и обычно исчезают через 24 いいえ (при возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед).

アレルギー反応: 少数例で – かゆみ, 発疹, じんましん, アナフィラキシー反応.

禁忌

- 重度の肝疾患;

— инфекции или повреждение кожного покрова в области инъекции;

-準備コンポーネントに対する過敏症;

— повышенная чувствительность к птичьим протеинам.

妊娠·授乳期

Не следует назначать препарат при беременности и в период лактации (授乳) в связи с отсутствием клинических данных о применении у данной категории пациентов.

注意事項

最初にのための 2 сут после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной активности.

При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.

小児科での使用

В связи с отсутствием клинических данных по применению в педиатрии препарат не следует назначать детям.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Гиалган Фидия не влияет на способность к управлению автотранспортом и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

過剰摂取

В настоящее время случаев передозировки не отмечено.

薬物相互作用

Гиалган Фидия не следует назначать одновременно с другими препаратами для внутрисуставного введения из-за отсутствия достаточного клинического опыта.

Не следует применять дезинфицирующие средства, содержащие соли четвертичного аммония, поскольку гиалуроновая кислота осаждается в присутствии этих веществ.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25℃より高くない温度で暗い場所; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 3 года при хранении в оригинальной упаковке.

Не следует использовать препарат Гиалган Фидия с поврежденной или вскрытой упаковкой.