GEPASOL-NEO

活物質: 組み合わせ製剤
ときATH: B05BA01
CCF: 非経口栄養のための準備 (アミノ酸溶液), 肝不全で使用
ICD-10コード (証言): E46, K72, R63.3
ときCSF: 11.16.05.01
メーカー: HEMOFARMのA.D. (セルビア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注入のためのソリューション 8% クリア, わずかに黄色の無色.

賦形剤: 氷酢酸 (4.42 G / L), 水D /と.

500 ミリリットル – ガラスびん (1) в комплекте с пластиковым держателем для флакона – 段ボールパック.

薬理作用

Комбинированный препарат для парентерального питания. Оказывает гепатопротекторное и дезинтоксикационное действие, принимает участие в метаболических процессах.

В состав препарата входят все 8 незаменимых аминокислот, 2 условно заменимые аминокислоты (L-аргинин и L-гистидин), которые синтезируются в недостаточном количестве при некоторых патофизиологических состояниях, と 5 заменимых аминокислот, обеспечивающих адекватный обмен веществ у пациентов с заболеваниями печени. Аминокислоты находятся в L-форме, что обеспечивает возможность их прямого участия в биосинтезе белков (содержание азота – 合計 12.9 G / L).

L-аргинин способствует превращению аммиака в мочевину, связывает токсичные ионы аммония, образующиеся при катаболизме белков в печени.

L-аланин и L-пролин уменьшают потребность организма в глицине (эта аминокислота слабо усваивается в организме, при ее замене развитие гипераммониемии становится невозможным).

L-イソロイシン, L-лейцин и L-валин (незаменимые аминокислоты с разветвленными боковыми цепями) прямо усваиваются периферическими тканями (их метаболизм не зависит от степени поражения печени), снижают усвоение и поступление ароматических аминокислот в ЦНС, уменьшая проявления печеночной энцефалопатии, нормализуют энергетический и азотный баланс в организме.

Гепасол-Нео позволяет корригировать аминокислотные нарушения при печеночной недостаточности, а также значительно улучшить переносимость белков у пациентов с циррозом печени и гепатитом и уменьшить выраженность симптомов печеночной энцефалопатии.

Препарат не содержит углеводов и электролитов.

薬物動態

Введенные инфузионно аминокислоты проходят один из двух возможных метаболических путей: анаболический путь, в котором аминокислоты связываются пептидными связями и образуют специфические протеины, и катаболический путь, в котором происходит трансаминирование аминокислот.

Введенные в рамках полного парентерального питания вместе с глюкозой и жирами (соотношение углеводов и жиров 70:30) スピードで 10.5 мг азота/кг/ч, аминокислоты достигают сбалансированной концентрации в крови через 3 いいえ.

Метаболизм аминокислот происходит во всех тканях организма. Степень их расщепления зависит от выраженности стресса, которому подвергнут организм. Стресс ускоряет метаболизм аминокислот и усиливает нарушения функции печени, что со своей стороны уменьшает метаболизм аминокислот. Сепсис тоже ускоряет их метаболизм, а снижение функции почек – 抑制する.

Аминокислоты могут выводиться в неизмененном виде при быстром повышении их концентрации в крови. T_1/2 アミノ酸 (健康なヒトで) あります 5-15 M (в этот короткий временной период аминокислоты должны быть использованы для синтеза протеинов). Остатки аминокислот, неиспользованные в процессе синтеза белков, подлежат дезаминированию, в процессе которой образуется мочевина, выводимая из организма. При инфузии Гепасола-Нео процент усвоения незаменимых кислот составляет 99%, а заменимых – 97%. При этом общий и почечный клиренсы незаменимых аминокислот составляют 0.5 リットル/分, すなわち. 1.5 ml /分, а для большинства заменимых аминокислот – 0.6 リットル/分, すなわち. 3 ml /分. Аргинин почти полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

証言

— терапия и парентеральное питание (частичное или полное – при добавлении растворов углеводов и жировых эмульсий) при нарушении функции печени (肝不全) с нарушением функции мозга (печеночной энцефалопатии) и без нее;

— терапия печеночной комы и прекоматозных состояний.

投薬計画

Устанавливают индивидуально с учетом концентрации аммиака в крови и степени тяжести заболевания.

Гепасол-Нео вводят в/в капельно со скоростью 1.0-1.25 ミリリットル/ kg体重/時間 (30-35 キャップ/分), 対応します 0.08-0.1 г аминокислот/кг/ч. Максимальная скорость введения – 1.25 ミリリットル/キロ/時間 (それぞれ 0.1 г аминокислот/кг/ч).

最大日用量は 18.75 ミリリットル/ kg体重 (1.5 г аминокислот/кг/сут), すなわち. 1300 мл для пациентов с массой тела 70 kg.

Продолжительность терапии устанавливают индивидуально до полного исчезновения неврологической симптоматики.

副作用

При применении по показаниям в рекомендуемых дозах побочные эффекты данного препарата неизвестны.

禁忌

— нарушения метаболизма аминокислот;

- Gipergidratatsiya;

- Giponatriemiya;

- 低カリウム血症;

-腎不全 (при печеночной коме у больных с почечной недостаточностью необходимо учитывать, какое из двух состояний угрожает жизни больного);

- 心不全 (代償);

- 妊娠;

- 授乳;

- 小児および青年期まで 18 年 (有効性及び安全性が確立されていません);

-準備コンポーネントに対する過敏症.

妊娠·授乳期

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео при беременности и в период лактации не установлены. Применение препарата у данной категории пациентов противопоказано.

注意事項

Применение раствора Гепасол-Нео целесообразно только по приведенным показаниям.

Во время применения данного препарата необходим периодический контроль электролитного и кислотно-щелочного состояния, степени гидратации организма, состояния функции почек.

Следует применять только прозрачный раствор из неповрежденного флакона!

小児科での使用

Эффективность и безопасность применения препарата Гепасол-Нео у 歳未満の小児および青年 18 年 設定されていません.

過剰摂取

症状: 吐き気, 嘔吐, 発汗, 発熱, 頻脈, увеличение активности печеночных ферментов и концентрации остаточного азота. Повышенная скорость введения может привести к гипергидратации и появлению периферических отеков, развитию отека легких.

治療: рекомендуется прекратить инфузию препарата, начать симптоматическую терапию. 特別な解毒剤はありません.

薬物相互作用

Имеются данные о взаимодействии in vivo компонентов Гепасола-Нео с теофиллином, приводящем к увеличению клиренса.

Известны многочисленные данные о взаимодействии in vitro, поэтому не рекомендуется добавлять другие лекарственные препараты к раствору Гепасола-Нео.

医薬品の相互作用

Раствор Гепасола-Нео совместим с антибиотиками – амикацином, アンピシリン, цефотаксимом, цефтриаксоном, ドキシサイクリン, エリスロマイシン, ゲンタマイシン, クロラムフェニコール, klindamiцinom, нетилмицином, ペニシリン, пиперациллином, テトラサイクリン, тобрамицином и ванкомицином, а также с аминофиллином, tsiklofosfamida, シメチジン, цитарабином, digoksinom, допамином, famotidinom, фитоменадионом, ftoruracilom, фолиевой кислотой, furosemidom, geparinom, クロルプロマジン, insulinom, кальция глюконатом, lidokainom, メチルドーパ, メチルプレドニゾロン, метоклопрамидом, metotreksatom, モルヒネ, низатидином, ノルエピネフリン, プロプラノロール, ранитидином и рибофлавином.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて. Препарат следует применять только в стационарных медицинских учреждениях.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25°Cまで15°の温度で暗い場所 . 貯蔵寿命 – 2 年.