ガニレリクス – 薬の説明
ときATH:
H01CC01
ガニレリクス: 特性
アンタゴニストゴナドトロピン放出gormona (GnRG). 天然のGnRHに高い拮抗作用を有する合成デカペプチド. ガニレリクス酢酸 これは、位置のアミノ酸の置換を有する天然のGnRHの誘導体であります 1, 2, 3, 6, 8 と 10. 水に溶けます.
ガニレリクス: 薬理効果
Antigonadotropnoe.
ガニレリクス: アプリケーション
女性における早期のLHピークの増加の抑制, 生殖補助技術を使用して、不妊症の治療で制御卵巣過剰刺激を受けています.
ガニレリクス: 禁忌
過敏症, 税込. のGnRHまたは他のGnRH類似体に, 妊娠または疑われる妊娠.
ガニレリクス: 妊娠中および授乳中の使用
妊娠または疑いのある妊娠中には禁忌 (治療前の妊娠は除外されるべきです).
7日からの期間中に妊娠ラット及びウサギにガニレリクス酢酸の導入により近いの前には、最大用量で期間を終了します 10 と 30 mg /日, それぞれ (約 0,4 と 3,2 回ヒト用量, 体表面積に基づいて), ごみの再吸収の割合の著しい増加. は増加胎児の障害はありませんでした. 不妊治療には薬物に関連した変化はありませんでした, 雌ラットの子孫で物理的または行動特性, 妊娠中や授乳中ガニレリクス酢酸で処理しました. 骨吸収への影響は、薬物antigonadotropnymの性質によるホルモンレベルの変化の果実の結果であります, それは、ヒトにおける果実の損失につながることができます (妊娠中の女性では使用しないでください).
カテゴリアクションは、FDAにつながります - バツ. (動物実験や臨床試験では、胎児の違反を明らかにしたおよび/またはヒト胎児への悪影響のリスクの証拠があります, 研究や練習で得られました; リスク, 妊娠中の薬物の使用に関連します, 潜在的な利益よりも大きいです。)
授乳中は禁忌 (不明, PMは、母乳中にあります).
ガニレリクス: 副作用
副作用, アプリケーションガニレリックス、酢酸の最初の日以降に完了対照臨床試験で観察されています (N = 794) 患者の≥1％に超音波を使用して妊娠を確認するために、, PMを適用します, 彼らは直接薬剤投与にリンクされていません.
腹痛 (婦人科の) (4,8%), 胚/胎児の死 (3,7%), 頭痛の種 (3,0%), 卵巣過剰刺激症候群 (2,4%), 膣からの出血 (1,8%), 注射部位での反応 (1,1%), 吐き気 (1,1%), 腹部の痛み (胃腸の) (1,0%).
市販後の調査では、過敏反応のまれに観察されています, 初回投与後のアナフィラキシー様反応を含みます.
先天異常
の完成した臨床試験の結果によります 283 ニューボーン, 女性から生まれました, primenyavshimiガニレリクス酢酸, 3に深刻な先天性奇形を持っていました (税込. gidrocefaliя/髄膜瘤, 臍帯ヘルニア) と 18 - 少ない重度の先天異常 (税込. 母斑, 皮膚のタグ, 仙骨洞, gemangioma, 頭蓋骨の斜頸/非対称性, 内反尖足, 余分な指, 股関節の亜脱臼, 斜頸/空高く, へそヘルニア, 鼠径ヘルニア, 水腫, 保持精巣, gidronefroz. 先天異常と取っガニレリクス酢酸との因果関係が見つかりませんでした.
ガニレリクス: 交流
他の薬剤とのアプリケーションが十分に調査されていません, 私たちは、薬物相互作用の可能性を除外することはできません.
ガニレリクス: 投薬および管理
P /, 0,25 ミリグラム 1 1日1回. ガニレリクス酢酸は、典型的には、薬物FSHの6日目に投与され、 (排卵FSH製剤の制御された刺激は、月経周期の第2または第3日目に開始されます). 薬物の使用は、アプリケーションの日まで毎日継続されるべきであるchGH, すなわち. 適切なサイズの卵胞の十分な数が形成されるまで (排卵前の卵胞) (超音波で確認), その後卵胞の最終成熟のhCGを導入することによって開始することができます.
刺激に対する高い卵巣反応の場合には, 早期のLHの増加を防ぐために, ガニレリクス酢酸処理は、FSH製剤の適用の5日目に開始する必要があります. 卵胞の成長の遅い場合ガニレリクスの導入を延期することができます (すなわち. アプリケーションFSH製剤の後半6日目を開始).
hCGの投与からの場合にはお控えください, 卵巣は、FSH療法の最後の日である場合には過度に上昇 (卵巣過剰刺激症候群を発症することが).
ガニレリクス: 注意事項
唯一の専門家であることができます, 不妊症の治療の経験を持ちます.
市販後の調査では、過敏反応のまれに観察されています, 初回投与後のアナフィラキシー様反応を含みます (cm. 副作用).
治療開始前に患者が処置の期間を知らされるべきです, 監視手順の必要性と可能な副作用の危険性. 主治医は薬が通知されなければなりません, 患者はすぐに治療を開始する前に採取し、薬物の任命と平行に取るように続けていること.
薬剤の安全性および有効性はより少ない計量女性に対して確立されていません 50 kg以上 90 kg.
治療の繰り返しのコースは、慎重に潜在的なリスクの評価と治療の有効後に薬物を使用する必要がある場合.
