FLYUARYKS

活物質: インフルエンザウイルスの抗原, スプリット, 精製, 不活性化
ときATH: J07BB02
CCF: インフルエンザの予防のためのワクチン
ICD-10コード (証言): Z 15.6
ときCSF: 14.03.01.19
メーカー: グラクソ·スミスクライントレーディングカンパニー (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

M と s の/導入する懸濁液 * 無色の形で, わずかに乳白色の液体.

賦形剤: 塩化ナトリウム, リン酸水素ナトリウム十二, ポリソルベート 80 (トゥイーン 80)/オクトキシノール-10 (トリトン x-100), リン酸二水素カリウム, コハク酸α-トコフェロール, 塩化カリウム, 塩化マグネシウム六水和物, 水D /と.

含まれていません メルチオレート.

* hemahhlyutynyn.
** ウイルスワクチン株の組成は、北半球に関するWHOの推奨事項と、現在の流行期のインフルエンザワクチンの組成に関するEUの決定に準拠しています。.

0.5 ミリリットル – 使い捨てガラスシリンジ (1) – 水疱 (1) – 段ボールパック.
0.5 ミリリットル – 使い捨てガラスシリンジ (1) 針との完全な – 水疱 (1) – 段ボールパック.
0.5 ミリリットル – 使い捨てガラスシリンジ (5) – 水疱 (2) – 段ボールパック.
0.5 ミリリットル – 使い捨てガラスシリンジ (5) 針との完全な – 水疱 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

インフルエンザの予防のためのワクチン. Fluarix^® 現在のインフルエンザシーズンを保護します. 保護力でインフルエンザウイルスの血球凝集素に対する中和抗体の産生を誘導する (≥1:40) より多くの人々, インフルエンザワクチンに関する欧州薬局方の要件で定義されているよりも (>70% 大人のための 18-60 年 >60% – 大人のための 60 と古いです).

Fluarixワクチンの血清防御レベル^®, からの年齢の子供たちで勉強しました 6 へ 71 月と大人, また、ヨーロッパの薬局方の要件を超えています. ワクチン投与後Fluarix^® 血清抗体価が大幅に上昇します.

薬物動態

Fluarixの薬物動態データ^® 提供されていません.

証言

- 子供のインフルエンザの予防古いです 6 月と大人.

インフルエンザワクチン接種は子供に適応されます, 就学前の機関に通う; 学習者 1-11 クラス; 高等専門教育機関および中等専門教育機関の学生; 特定の職業や立場で働く大人 (医療および教育機関の従業員, 輸送, ユーティリティなど); 高齢者 60 年.

これらのカテゴリに加えて, 心血管疾患のある人には特にインフルエンザワクチン接種が推奨されます, 慢性腎不全, 代謝性疾患 (糖尿病), 嚢胞性線維症, 慢性呼吸器疾患, 原発性および後天性免疫不全の人と同様に. ワクチン接種は、残りの人口にも適応されます.

ワクチン接種は、薬剤を使用して年齢の投与量で毎年実施する必要があります, 抗原性組成物を有する, この流行の季節におすすめ.

投薬計画

Fluarix^® 筋肉内または皮下に注射.

血小板減少症およびその他の血液凝固系の疾患のある患者は、ワクチンを投与する必要がありますs / c.

ワクチンをIV投与してはいけません。!

使用する前に、乳白色の液体が均一に形成されるまで、ワクチンの入ったシリンジを激しく振る必要があります。.

ワクチン接種量は 年齢の子ども 36 月と大人 0.5 ミリリットル, へ 年齢の子ども 6 か月前 35 ヶ月 0.25 ミリリットル.

の子どもたち 6 か月前 9 年、ワクチンは1回か2回投与されます. ワクチンは子供に2回投与されます, 以前はワクチン接種を受けておらず、インフルエンザにかかっていません, 間隔でなく 4 週間.

の子どもたち 9 年と大人のワクチンは一度投与されます.

子供を免疫するため, 紹介を示しています 0.25 ワクチンのml, シリンジの内容物の半分をリスクに注入する必要があります. シリンジ内の残りのワクチンは使用できません.

副作用

管理された臨床試験では、有害事象が記録されました 7 ワクチン投与後数日. ワクチン接種を受けた被験者はまた、30日のフォローアップ期間内にすべての有害事象を報告するように求められました.

局所反応 (痛み, 注射部位の発赤と腫れ) および全身反応, 体温のわずかな上昇や病気など, 少数のワクチン接種を受けた. これらの状態と症状は自然に解決しました.

まれに、ワクチン成分の1つに対する過敏症が知られている個人でアレルギー反応が報告されています. 重度のアレルギー反応, アナフィラキシーショックなど, 非常にまれでした.

禁忌

-薬物の活性物質または補助物質に対する過敏症, だけでなく、ゲンタマイシン硫酸塩, ホルムアルデヒド, デオキシコール酸ナトリウム, 卵と鶏のタンパク質, 技術プロセスで使用.

IN 0.5 mlのワクチンにはこれ以上含まれていません 0.05 mcgオーバルブミン.

Fluarixワクチンの導入^® 急性感染症および非感染症の人では遅らせる必要があります, 慢性疾患の増悪. ワクチン接種は 2-4 回復後または回復または寛解中の数週間. 軽度のARVIの場合, 急性腸疾患、ワクチン接種は温度が正常化した直後に行われます.

妊娠·授乳期

Fluarixの胚毒性と催奇形性に関するデータが不十分です^®. したがって、妊娠中、Fluarix^® 明確な兆候がある場合にのみ処方する必要があります.

Fluarixの使用に関するデータが不十分です^® 授乳中の女性, また、Fluarixの効果に関するデータも不十分です。^® 動物の生殖機能について. Fluarixの使用に対する制約^® 授乳中は不明.

注意事項

Fluarix^® 病気を予防します, インフルエンザウイルスによる, 上気道感染を予防しません, 他の病原体によって引き起こされる.

その他の注射のワクチンの場合、, 非常にまれなケースですが、ワクチンの導入後、アナフィラキシー反応が発生する場合があります. このため、ワクチン接種は医学的監督下にある必要があります 30 免疫後数分, ワクチン接種の場所は抗ショック療法で提供されるべきです.

物理的に変更されたワクチン (変色, 外国の含有物の存在), そしてまた場合, ブリスターが開いているか損傷している場合, 適用できません.

ワクチン接種Fluarix^® インフルエンザの流行シーズンが始まる前に、または流行の状況に応じて毎年開催されます.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

車や機械を運転する能力に影響を与える可能性は低い.

過剰摂取

過剰摂取データは利用できません.

薬物相互作用

同時免疫抑制療法により、免疫の有効性が低下する可能性があります, 免疫不全の存在下と同様に.

Fluarix^® 他の感染症に対するワクチンと同時に投与することができます, 予防ワクチン接種の全国カレンダーに記載されています (BCGワクチンを除く) と流行の兆候のための予防的ワクチン接種のカレンダー, ワクチンは別々の注射器で体のさまざまな部分に注入されます.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

ワクチンは2°Cから8°Cの間で保管および輸送する必要があります。; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 1 年. ワクチンの有効期限はパッケージに記載されています. 期限切れ薬の使用は対象としません。.

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります.