Fluimucil: 薬の使用説明書, 構造, 禁忌

活物質: アセチルシステイン
ときATH: R05CB01
CCF: 抗酸化作用のある粘液溶解薬
ICD-10コード (証言): E84, J01, J04, J15, J20, J21, J32, J37, J42, J45, J47
ときCSF: 12.02.01
メーカー: ZAMBONスイス株式会社. (スイス)

Fluimucil: 剤形, 構成とパッケージング

◊ 経口溶液用顆粒 オレンジの香り付き.

賦形剤: アスパルテーム, betakaroten, オレンジフレーバー, ソルビトール.

パッケージ多層積層 (20) – 段ボールパック.
パッケージ多層積層 (60) – 段ボールパック.

◊ 経口投与のためのソリューションのための発泡錠 ホワイト, ラウンド, レモン入り, わずかに硫黄臭; 準備ソリューション僅かに乳白色, レモン香料の特有の匂いと味で.

賦形剤: レモン酸, 重炭酸ナトリウム, アスパルテーム, レモン風味.

2 Pc. – パッキンバリウムの地物 (5) – 段ボールパック.
2 Pc. – パッキンバリウムの地物 (10) – 段ボールパック.
10 Pc. – パッキンバリウムの地物 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – パッキンバリウムの地物 (2) – 段ボールパック.

賦形剤: 二ナトリウムэdetat, 水酸化ナトリウム, 水D /と.

3 ミリリットル – 暗いガラスのバイアル (5) – プラスチック製のホルダー (1) – 段ボールパック.

Fluimucil: 薬理効果

粘液溶解薬. それは痰を液化し、その単離を容易に. 酸ムコ多糖類の痰のジスルフィド結合を破壊するために、そのスルフヒドリル基の能力に関連するアクションアセチルシステイン, これは、脱分極をもたらし、粘液の粘度を低下させるmukoproteidov. 膿性痰の存在下で活性を保存します. Fluimucil^® これは、抗接着特性を有します, これは、抗酸化作用を有しています, 求核性チオール基の存在に起因SH-, 簡単に水素を与えます, 酸化ラジカルを中和します.

アセチルシステインは簡単に細胞に浸透します, деацетилируетсядоL-цистеина, それは、細胞内グルタチオン合成されました, これは、酸化防止剤および細胞保護であります, 内因性および外因性の毒素やフリーラジカルを中和します. このようにして, アセチルシステインは、消耗を防止し、細胞内グルタチオンの合成を促進します, 有害物質の無害化に貢献. これはパラセタモール中毒の解毒剤としてアセチルシステインの効果を説明します.

慢性気管支炎および嚢胞性線維症の患者の増悪の頻度と重症度の薬物著しい減少を適用することで.

研究BRONCUS (NAC原価ユーティリティ研究に気管支炎ランダム化) これは、長期の治療Fluimutsilomの効果を調べました^® 慢性閉塞性肺疾患で (COPD) 中等度および重度の段階.

Fluimucil^® これは、COPDおよび肺過膨張の増悪の頻度を低減することができます. その正の効果は、特にCOPDの重症の段階で顕著です.

Fluimucil: 薬物動態

吸収

摂取はよく消化管から吸収された場合. 一旦内部に入ると 600 アセチルシステインは、Cの健康なボランティアのMg_マックス プラズマを通じた 1 h、 15 ミリモル/リットル. 紹介でのオン/ 600 мгацетилцистеинаC_マックス プラズマは 300 ミリモル/リットル.

生物学的利用能は、 10% ために顕著な効果の “初回通過” 肝臓を通ります.

配布

これは、細胞間の空間に浸透します, 主に肝臓に分布します, 腎臓, 光, 気管支分泌.

Ⅴ_(d) 定常状態にあります 0.34 l/kg.

代謝

急速に肝臓でシステインに脱アセチル化. 動的平衡プラズマは、プラズマアセチルシステインのタンパク質およびその代謝物の遊離および結合であります (システイン, シスチン, diacetilcistina).

控除

T_1/2 の摂取 1 いいえ. アセチルシステイン及びその代謝物が尿中に、主に排泄されます. の総クリアランス 0.21 L / H / kgの.

Fluimucil: 証言

呼吸器疾患, 粘性の高い粘液の形成を伴います, 含めて:

• 急性および慢性の気管支炎;
• 気管炎;
• bronhiolit;
• 粘液による気管支の閉塞による無気肺;
• 肺炎;
• 気管支拡張症;
• mukovystsydoz;
• 気管支ぜんそく;
• 外傷後および術後の状態で気道から粘性分泌物を除去する;
• 副鼻腔炎における粘液の排出を促進するため.

Fluimucil: 投与計画

の形態の製剤 発泡性の錠剤 任命します。 アダルト 上 600 ミリグラム (1 タブ。) 1 回/日. 使用前に、発泡錠に溶解されています 1/3 カップの水.

経口溶液用顆粒 任命します。 以上の大人と子供 6 年 – 上 200 ミリグラム 2-3 回/日; 年齢の子ども 2 へ 6 年 – 上 200 ミリグラム 2 回/日、または 100 ミリグラム 3 回/日; 年齢の子ども 1 年まで 2 年 – 上 100 ミリグラム 2 回/日.

で 新生児と乳児 薬物は、の用量で使用されています 10 厳格な医師の指導の下で体重mgの/ kgの.

に溶解させた顆粒の必要量を適用する前に 1/3 カップの水. 人生の赤ちゃんの最初の年 ドリンクにスプーンやボトル給紙に得られた溶液を与えます.

治療期間は、個別に決定されます. 急性疾患では、治療の期間は、の範囲でした 5 へ 10 日, 慢性的 – 数ヶ月まで.

注入のためのソリューション これは、非経口投与することができます, 吸入, Endobronhialno.

非経口の アダルト 導入 300 ミリグラム (3 ミリリットル) 深い/ mまたは/ 1-2 回/日. 高齢者の子供たち 6 へ 14 年 導入 1/2 成人用量. のための日用​​量 年齢の子ども 6 年 あります 10 mg/kg 体重. 治療期間は、個別に決定されます.

吸入薬処方 アダルト 上 300 ミリグラム (3 ミリリットル) 1-2 ため回/日 5-10 日以上. 乳幼児 同じ用量で投与吸入薬.

Endobronhialno薬剤は用量で適切な装置を用いて投与されます 300-600 ミリグラム (3-6 ミリリットル) 以上/日、臨床適応に応じて.

Fluimucil: 副作用

消化器系の一部: まれに – 胸焼け, 吐き気, 嘔吐, 下痢, 口内炎.

アレルギー反応: まれに – 皮膚発疹, かゆみ, じんましん, 気管支けいれん.

その他: まれに – 鼻血, 耳のノイズ, 崩壊, 血小板凝集を減少させます.

局所反応: 非経口使用のために注射部位にわずかな灼熱感であってもよいです; 吸入アプリケーション – 反射咳, 気道の局所刺激, 口内炎, 鼻炎; まれに – 気管支けいれん (気管支拡張剤のこのような場合には、任命).

Fluimucil: 禁忌

• 急性期における胃潰瘍と十二指腸潰瘍;
• アセチルシステインに対する過敏症.

薬物は、発泡性の錠剤の形態であるが、歳未満の小児および青年のために示されていません 18 年.

Fluimucil: 妊娠·授乳期

妊娠中や授乳中の使用Fluimucil^® それは場合にのみ可能です, 場合、胎児や乳児への潜在的なリスクを上回る母親に期待される利益.

Fluimucil: 特別な指示

注意事項は、肺出血や喀血の素因を有する患者に処方されるべきです, 肝疾患, 腎臓, 副腎の.

喘息および閉塞性気管支炎の患者Fluimucil^® これは、痰の適切な排水を提供することによって投与することができ.

経口投与のための剤形は、アスパルテームを含みます, したがって、フェニルケトン尿で、患者に投与されるべきではありません.

薬物の溶解は、ガラス製品を使用する必要があります, 金属とゴム表面との接触を避けます. 硫黄顆粒の香りとパッケージを開くとすることも可能です, 活性物質であることが匂い, むしろ低品質の製品の証拠より.

Fluimucil: 過剰摂取

Fluimucil^® 用量を受信します 500 / kg /日の過量投与の徴候や症状を引き起こすことはありません.

Fluimucil: 薬物相互作用

併用Fluimucil^® 鎮咳薬が原因で咳反射の抑制に痰の停滞を高めることができると.

一方、抗生物質の使用, テトラサイクリンなど (isklюchaяドキシサイクリン), アンピシリン, アムホテリシンB, チオール基のSH-アセチルシステインとの相互作用の可能性, これは両薬物の活性低下につながります, したがって、アセチルシステインおよび抗生物質の受信との間の間隔は、少なくともでなければなりません 2 いいえ.

Fluimucilでの同時処理^® ニトログリセリンと増加血管拡張剤、後者の抗血小板行動につながる可能性.

アセチルシステインは、パラセタモールのgepatotoksičeskoe作用を減少させます.

Fluimucil: 薬局からの調剤条件

発泡性錠剤および顆粒剤は、非処方の手段として使用するために承認されています. 処方による注入のためのソリューション.

Fluimucil: 保管条件

薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 離れて室温で子供から25℃を超えません. 発泡性の錠剤と顆粒の貯蔵寿命 – 3 年, 注射液 – 5 年.

注射用アンプル溶液を開くと、冷蔵庫内に格納することができます 24 いいえ. 以前に開いたバイアルからの薬物の使用が禁止さ.