Fludaraʙin

ときATH:
L01BB05

特徴.

Antimetaʙolit, アデノシンデアミナーゼの脱アミノ化に対して比較的耐性. また、リン酸フルダラビンの形態で使用されます, の水溶性前駆体であります fludaraʙina. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

薬理作用.
抗腫瘍, 細胞増殖抑制剤.

アプリケーション.

慢性リンパ球性白血病B細胞 (KhLL), 非ホジキンリンパ腫、低悪性度 (НХЛ НЗ).

禁忌.

過敏症, 腎機能障害 (CLクレアチニン未満 30 ml /分), dekompensirovannayaのgemoliticheskaya貧血, 妊娠·授乳期.

妊娠中や授乳.

妊娠には禁忌.

カテゴリアクションは、FDAにつながります - D. (人間の胎児への薬物の副作用の危険性の証拠があります, 研究や練習で得られました, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず、, 薬物は、生命を脅かす状況または重度の疾患に必要とされる場合, より安全な薬剤が使用されるか、または無効であるべきではないとき。)

治療時に母乳を停止する必要があります.

副作用.

神経系及び感覚器官から: 易疲労感, 弱点, 不安, 意識および/またはビューの障害, 末梢神経障害; в редких случаях — неврит зрительного нерва, zritelynaya neyropatiyaまたは失明.

心臓血管系および血液 (造血, 止血): mielosuprescia (好中球減少症, 血小板減少症, 貧血); в редких случаях — сердечная недостаточность, 不整脈.

呼吸器系から: 肺水腫またはびまん性間質性肺炎の過敏症 (咳, 発熱, 息切れ).

消化管から: 吐き気, 嘔吐, 食欲不振, 下痢, 胃腸出血; менее часто — стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.

代謝: редко — синдром лизиса опухоли (高尿酸血症, 血尿, 頻尿, giperfosfatemiя, 低カルシウム血症), 代謝性アシドーシス, 高カリウム血症, kristallurija, 腎不全.

泌尿生殖器系と: редко — геморрагический цистит.

肌のための: 皮膚発疹; в редких случаях — синдром Стивенса — Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (ライエル症候群).

その他: иногда — снижение толерантности к инфекциям, 腫れ (足と足首の腫れ); менее часто — выпадение волос.

協力.

アデノシン再取り込み阻害剤 (ジピリダモール、その他。) 効率を悪くします.

これは、アロプリノールの有効性が低下protivopodagricakih, コルヒチンとsulfinpirazona.

他の薬物, 骨髄機能の低下を引き起こします, または放射線療法の効果と添加押下骨髄機能を増強します. ワクチンウイルスの複製を増強することができる生ウイルスワクチンを投与し、ワクチンに応答副作用を増加または患者の体内の抗体の産生を減少させるとき, 不活化ワクチン、抗ウイルス抗体を減らすこと.

過剰摂取.

症状: 高用量で (より高いです 96 MG / M²/5-7日の毎日) 中枢神経系の不可逆的な変化 (失明, 昏睡, 致命的なことができ); mielosuprescia (血小板減少症とneytropeniya).

治療: 体からの薬物の排除, 対症と支持療法. 未知Spetsificheskiyの解毒剤.

投薬および管理.

B /, 注入, 間に 30 M, 遅いボーラス. バイアルの内容物に溶解され 2 注射用mlの水. 得られた溶液をさらに希釈しました 0,9% 塩化ナトリウム溶液: для в/в болюсного введения — в 10 ミリリットル, для в/в инфузии — в 100 ミリリットル.

Рекомендуемая доза флударабина фосфата составляет 25 MG / M² 毎日体表面積 5 毎日 28 日時/導入.

治療期間は効果と忍容性に依存します.

慢性リンパ性白血病のフルダラビンを有する患者は、最大応答まで任命されるべきです (完全または部分寛解, обычно — 6 サイクル), その後、治療を中止すること.

У больных с НХЛ НЗ лечение флударабином рекомендуется проводить до достижения максимального ответа (完全または部分寛解). 最大の効果に達した後、連結の2つのサイクルの必要性を議論する必要があります. По данным клинических испытаний при НХЛ НЗ, 患者の大部分はこれ以上受信しません 8 治療サイクル.

経口フルダラビンの形態の治療に (タブレット) 推奨される用量は 40 MG / M² 毎日体表面積 5 毎日 28 日.

腎機能障害のある患者 (при Cl креатинина 30–70 мл/мин) と高齢者 70 用量を減らすために何年 50%.

使用上の注意.

フルダラビンの使用は、資格を有する医師の監督下でなければなりません, 抗癌治療の経験を持っています.

治療は、末梢血の定期的なモニタリングを必要とします, 血漿中の尿酸値, 腎機能の検査値. 溶血の治療の場合に停止されます. 腫瘍崩壊症候群のリスクがある患者には、体系的な監視の医師を必要とします, 特に治療の最初の週の間に.

高齢患者では減量が必要な場合があります (腎機能障害を熟成する可能性が高いです). 弱った状態の患者へのリスク/利益を慎重に評価した後、慎重に所定のフルダラビン, 骨髄機能の著しい低下のある患者, 免疫不全, 日和見感染, 肝不全を持つ子供と患者 (小児における有効性と安全性, 肝機能障害を有する患者において研究されていません).

患者, 誰が受信またはフルダラビンを受けています, 必要な輸血, 唯一の輸血を照射する必要があります, 「移植片対宿主」の反応を避けるために.

患者を任命警戒します, 以前に細胞毒性薬または放射線療法で治療.

注意が必要時に骨髄抑制の兆し. 特別な注意事項は血小板減少症の場合に観察されるべきです (/ M注射の拒否, 尿検査, 糞と秘密の潜血, アセチルサリチル酸を取ることを拒否, 注意歯ブラシを使用して、, スレッドやつまようじ). あなたは、血小板の輸血が必要な場合があります.

ケアは、鋭利な物体との偶然のカットを避けるために注意すべきです (税込. 安全かみそり, はさみ). コンタクトスポーツやその他の状況を避けます, 出血や外傷の可能性であります.

骨髄機能のうつ病の兆候の出現, 異常な出血や出血, 黒いタール状の便, 尿や糞や皮膚に赤い斑点の点で血液が即時医師の助言を必要とします. 白血球減少症は、慎重に感染の発生を監視する必要があるとき. 抗生物質の体温の増加に伴って好中​​球減少症の患者は、経験的に開始されるべきです.

プロセスにおける高尿酸血症の予防のためのその後の増幅のための十分な水分摂取量と尿の出力が尿酸排泄促進提供が重要です, いくつかのケースではアロプリノールの使用.

治療期間中に、ワクチン接種生ウイルスワクチンを推奨されていません. 内であってはならない寛解期の白血病患者で生ウイルスワクチンの適用 3 化学療法の最後のサイクルの後ヶ月. 経口ポリオワクチンの人々の予防接種, これは、患者と密接に接触しています, 特に家族, 延期されるべきです.

治療時点で, ならびに用として 6 それは妊娠を防ぐために、避妊を使用する必要がありますヶ月後.

注意事項.

薬物の使用や破壊に必要なルールを守って. 繁殖フルダラビンは、特別装備の場所で訓練を受けた担当者が行う必要があります (フード付きの特別なキャビネットで), 防護服を使用して、 (使い捨て手袋, ゴーグル, マスク), 注射用溶液と針の処分の準備に注意を観察します, シリンジ, アンプル及び未使用の製品の残りの部分.

緩いまたは薬物バーン滞在. 皮膚への薬物の溶液との偶然の接触の場合には、直ちに石鹸と水で患部を洗うされなければなりません, при попадании в глаза — тщательно промыть большим количеством воды. 薬剤の吸入を避けます. 妊娠中に、医療スタッフが動作するように許可されていません.

薬物との不慮の血管内の接触を避けてください.

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