FLIXOTIDE

活物質: フルチカゾン
ときATH: R03BA05
CCF: 吸入のためのGCS
ICD-10コード (証言): J44, J45
ときCSF: 04.03
メーカー: グラクソ·スミスクライントレーディングカンパニー (ロシア)

剤形, STRUCTURE とパッケージング

吸入投与のためのエアロゾル 白、またはほぼ白色の懸濁液.

賦形剤: пропеллент GR106642X (не содержит фреона).

60 用量 – 吸入器アルミニウム (1) 計量装置付き – 段ボール箱.
120 用量 – 吸入器アルミニウム (1) 計量装置付き – 段ボール箱.

薬理作用

ГКС для ингаляционного применения. В рекомендуемых дозах оказывает выраженное противовоспалительное и противоаллергическое действие, что приводит к уменьшению выраженности симптомов и снижению частоты обострений заболеваний, 上気道の閉塞を伴う (気管支ぜんそく, 慢性気管支炎, эmfizema).

Флутиказона пропионат ингибирует пролиферацию тучных клеток, eozinofilov, リンパ球, マクロファージ, 好中球, снижает продукцию и высвобождение медиаторов воспаления и других биологически активных веществ (gistamina, プロスタグランジン, ロイコトリエン, サイトカイン).

При хронической обструктивной болезни легких (COPD) подтверждена эффективность действия ингаляционного флутиказона пропионата на функцию легких, что характеризуется уменьшением выраженности симптомов заболевания, частоты и тяжести обострений, снижением необходимости назначения дополнительных курсов ГКС в форме таблеток и повышением качества жизни пациентов.

Системное действие флутиказона выражено минимально: в терапевтических дозах практически не оказывает влияния на гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую систему.

Препарат восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, それらの使用の頻度を低減することを可能にします.

Терапевтический эффект после ингаляционного применения флутиказона начинается в течение 24 いいえ, достигает максимума в течение 1-2 недель и более после начала лечения и сохраняется в течение нескольких дней после отмены.

薬物動態

吸収

После ингаляционного введения абсолютная биодоступность флутиказона пропионата составляет 10-30% в зависимости от типа ингалятора. 全身への吸収が主に肺に発生します。. Часть ингалированной дозы может проглатываться, но ее системное действие минимально вследствие слабой растворимости препарата в воде и интенсивного метаболизма при “初回通過” 肝臓を通ります (биодоступность флутиказона пропионата при приеме внутрь составляет менее 1%). Существует прямая зависимость между величиной ингалированной дозы и системным действием флутиказона пропионата.

配布

結合血漿タンパク質であります 91%.

Флутиказона пропионат имеет большой V_(d) – 約 300 L.

代謝

Флутиказона пропионат метаболизируется в печени при участии CYP3A4, с образованием неактивного метаболита.

控除

プロピオン酸フルチカゾンは高プラズマ klirens です。 – 1150 ml /分. T_1/2 についてです 8 いいえ. 腎クリアランス – もっと少なく 0.2%. 少ない尿量と 5% metabolita の形で.

証言

— базисная противовоспалительная терапия бронхиальной астмы (税込. при тяжелом течении заболевания и зависимости от системных ГКС) 大人と子供で 1 と古いです;

— лечение хронической обструктивной болезни легких у взрослых.

投薬計画

Фликсотид предназначен только для ингаляционного применения. Фликсотид является средством профилактической терапии, препарат необходимо применять регулярно, даже при отсутствии симптомов заболевания.

に базисной противовоспалительной терапии бронхиальной астмы терапевтический эффект Фликсотида наступает через 4-7 処理後の日. 患者, которые ранее не применяли ингаляционные ГКС, улучшение может отмечаться уже через 24 ч после начала применения препарата.

へ 大人と青少年古いです 16 年 начальная доза при бронхиальной астме легкого течения – 上 100-250 G 2 回/日, 穏やかな – 上 250-500 G 2 回/日, 厳しいです – 上 500-1000 G 2 回/日. その後, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

で 年長の子供たち 4 年 рекомендуется применять аэрозоль, を含みます 50 мкг флутиказона пропионата в 1 用量. Рекомендуется назначать по 50-100 G 2 回/日. Начальная доза препарата зависит от степени тяжести заболевания. その後, в зависимости от индивидуальной реакции пациента на лечение, начальную дозу можно увеличивать до появления клинического эффекта или уменьшать до минимальной эффективной дозы.

高齢者の子供たち 1 年まで 4 年 割り当てることをお勧めします。 100 G 2 回/日.

Детям младшего возраста требуются более высокие дозы Фликсотида по сравнению с детьми старшего возраста вследствие сниженного поступления препарата при ингаляционном введении (меньший просвет бронхов, применение спейсера, интенсивное носовое дыхание у детей младшего возраста).

Препарат вводят с помощью ингалятора через спейсер с лицевой маской (例えば “Bèbihaler”).

Дозированный аэрозоль Фликсотид особенно показан детям младшего возраста с тяжелым течением бронхиальной астмы.

の治療のために 慢性閉塞性肺疾患 アダルト それはのために指名することが推奨されています 500 G 2 回/日.

の患者 нарушениями функции печени или почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

副作用

局所反応: возможны кандидоз слизистой оболочки полости рта и глотки, 嗄声, 奇異性気管支攣縮.

アレルギー反応: ある場合には – 皮膚発疹, 血管神経性浮腫, диспноэ или бронхоспазм, アナフィラキシー反応.

全身反応: снижение функции коры надпочечников, 骨粗しょう症, 小児の成長遅延, 白内障, 眼内圧上昇, 緑内障, クッシング症候群, kušingoidnye 症状. Имеются также очень редкие сообщения о гипергликемии.

があります: 精神障害 (不安, 睡眠障害, 行動の変化, 税込. гиперактивность и раздражительность /в основном у детей/); 多くの場合 – 激しいです, пневмония у пациентов с ХОБЛ.

禁忌

— острый бронхоспазм;

— астматический статус (в качестве первоочередного средства);

— бронхит неастматической природы;

-年齢までの子供 1 年;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 следует назначать препарат при циррозе печени, 緑内障, gipotireoze, 全身感染症 (細菌の, 菌類の, паразитарных, ウイルスの), 骨粗しょう症, 肺結核, 妊娠·授乳期.

妊娠·授乳期

妊娠のアプリケーションが場合でのみ可能です。, 胎児への潜在的なリスクを上回る母親に利益を意図したとき.

Выведение флутиказона с грудным молоком у человека не изучено. Однако после ингаляционного введения препарата в рекомендуемых дозах концентрации флутиказона пропионата в плазме крови низкие.

注意事項

Фликсотид предназначен для длительного лечения бронхиальной астмы, カッピング、. カッピングの患者は吸入の短い代理の気管支拡張剤を処方すべき.

В случае снижения эффективности бронходилататоров короткого действия или необходимости в более частом их применении пациент должен обратиться к врачу.

Увеличение потребности в применении ингаляционных агонистов бета₂-адренорецепторов короткого действия свидетельствует об ухудшении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос об увеличении дозы ГКС.

Резко прекращать лечение Фликсотидом не рекомендуется.

Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.

При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу ингаляционного флутиказона пропионата и в случае необходимости назначить препарат из группы системных ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.

Рекомендуется проверить, умеет ли пациент правильно пользоваться ингалятором.

При длительном применении любых ингаляционных ГКС, 特に高用量で, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Возможные системные эффекты включают снижение функции коры надпочечников, 骨粗しょう症, задержку роста у детей, 白内障, глаукому. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания.

Перевод больных, страдающих гормонозависимой бронхиальной астмой, с системных ГКС на ингаляции флутиказона требует особого внимания, поскольку восстановление функции надпочечников требует длительного времени. Следует регулярно контролировать функцию коры надпочечников и соблюдать осторожность при снижении дозы системных ГКС.

Постепенное снижение дозы системных ГКС можно начинать приблизительно через неделю после назначения флутиказона. При поддерживающей дозе преднизолона (или других ГКС в эквивалентной дозе) もっと少なく 10 мг/сут снижение дозы не должно превышать 1 мг/сут и должно проводиться с интервалами не менее 1 週の. При поддерживающей дозе преднизолона более 10 mg /日 (в пересчете на сутки) – в высоких дозах также с интервалами не менее 1 週の.

Некоторые пациенты в период снижения дозы системных ГКС жалуются на общее недомогание на фоне стабилизации или даже улучшения показателей функции внешнего дыхания. Если при этом отсутствуют объективные признаки надпочечниковой недостаточности, пациентов следует убедить продолжить переход на ингаляционные ГКС и постепенную отмену системных ГКС.

В отдельных случаях может отмечаться индивидуальная высокая чувствительность к ингаляционным ГКС. Функция коры надпочечников при назначении флутиказона пропионата в рекомендуемых дозах, 通常, остается в пределах нормы. Преимущества ингаляционного введения флутиказона пропионата сводят к минимуму необходимость в назначении системных ГКС. Однако может сохраняться вероятность развития побочных эффектов у пациентов, ранее получавших или периодически принимающих ГКС внутрь. При проведении реанимационных мероприятий или хирургических вмешательств может потребоваться консультация специалиста для определения степени надпочечниковой недостаточности. В подобных стрессовых ситуациях следует всегда учитывать возможную надпочечниковую недостаточность и при необходимости дополнительно назначать ГКС.

副腎不全のため可能な限り注意と定期的に患者を転送するとき napochechnikov 地殻を監視します。, 内部 GKS を取ってください。, на лечение ингаляционным флутиказона пропионатом. Отмену системных ГКС на фоне ингаляционного флутиказона пропионата следует проводить постепенно, и пациенты должны носить с собой карточку, 指定します、, что им может потребоваться дополнительный прием ГКС в период стресса.

В редких случаях при переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию могут проявляться состояния, сопровождающиеся гиперэозинофилией (例えば, синдром Churg-Strauss). 通常, это происходит во время снижения дозы или отмены системных ГКС, однако прямая причинно-следственная связь не установлена.

При переводе пациентов с приема системных ГКС на ингаляционную терапию также могут обостряться сопутствующие аллергические заболевания (例えば, 鼻アレルギー, 湿疹), которые раньше подавлялись системными препаратами. このような状況でその対症療法抗ヒスタミン薬や局所作用のための薬のお勧めは, 税込. ローカル使用のための SCS.

Для профилактики развития кандидоза следует полоскать рот после применения Фликсотида; при необходимости на протяжении всего периода лечения можно назначать местную противогрибковую терапию.

Для предотвращения охриплости голоса рекомендуется сразу после ингаляции прополоскать рот и горло водой.

В случае развития парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить введение Фликсотида, оценить состояние пациента, провести необходимое обследование и при необходимости назначить другие лекарственные препараты. Парадоксальный бронхоспазм следует немедленно купировать с помощью быстродействующего ингаляционного бронходилататора.

血液中のブドウ糖のレベルを上げることの非常に稀な報告がありました, このことを認識ができると, назначая флутиказона пропионат пациентам с сахарным диабетом.

Как большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, данный препарат может оказаться менее эффективным при охлаждении баллончика.

小児科での使用

Следует регулярно контролировать динамику роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Влияние флутиказона пропионата на способность управлять автомобилем и работать с техникой маловероятно.

過剰摂取

Острая передозировка препарата может привести к временному снижению функции коры надпочечников, что обычно не требует экстренной терапии, TK. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней.

Если Фликсотид принимается в высоких дозах в течение длительного времени, возможно значительное подавление функции коры надпочечников. Были получены очень редкие сообщения о развитии адреналового криза у детей, получавших флутиказона пропионата в дозе 1 мг/сут и выше в течение нескольких месяцев или лет. У таких пациентов отмечалась гипогликемия, угнетение сознания и судорожные состояния.

Острый адреналовый криз может развиваться на фоне следующих состояний: 重症, 外科的介入, 感染, резкое снижение дозы флутиказона пропионата.

ケースで, когда пациент получает дозу выше рекомендованной, ее нужно постепенно снизить.

薬物相互作用

Поскольку при ингаляционном пути введения концентрации флутиказона пропионата в плазме крови очень низкие, взаимодействие с другими лекарственными препаратами маловероятно.

При одновременном применении флутиказона пропионата и ингибиторов фермента CYP3A4 (例えば, ケトコナゾール, リトナビル) возможно усиление системного действия Фликсотида (применение такой комбинации требует осторожности).

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります; не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. 貯蔵寿命 – 2 年.