FLIKSONAZE

活物質: フルチカゾン
ときATH: R01AD08
CCF: 鼻腔内の使用のためのGCS
ICD-10コード (証言): J30.1, J30.3
ときCSF: 04.04.01
メーカー: グラクソ·スミスクライン医薬品SA (ポーランド)

製薬 FORM, 組成物および包装

nazalynыydozirovannыyスプレー 白色不透明懸濁液として, 異物のありません.

賦形剤: ブドウ糖bezvodnaya, 微結晶セルロース, カルボキシメチルセルロース、微結晶, フェニルエチルアルコール, RRの塩化ベンザルコニウム, ポリソルベート 80, 希塩酸, 精製水.

60 用量 – 投入装置とアダプタとの暗いガラスのバイアル (1) – 段ボールパック.
120 用量 – 投入装置とアダプタとの暗いガラスのバイアル (1) – 段ボールパック.

薬理作用

鼻腔内の使用のためのGCS. 抗炎症と発音しています, 充血除去剤および抗アレルギー効果.

抗炎症効果は、グルココルチコステロイド受容体との薬物の相互作用によって実現されます. 肥満細胞の増殖を阻害します, eozinofilov, リンパ球, マクロファージ, 好中球. プロピオン酸フルチカゾンは、炎症性メディエーターの産生および生物学的に活性な物質の数を減少させます (税込. gistamina, プロスタグランジン, ロイコトリエン, サイトカイン) 初期および後期アレルギー反応中. これは、鼻粘膜に迅速な抗炎症効果を提供します. アレルギー効果が既にあります 2-4 最初のアプリケーションの後に時間. くしゃみ低減します, 鼻のかゆみ, 鼻漏, 鼻詰まり, 副鼻腔内の不快感や鼻や目の周りの圧迫感. ほかに, 眼症状を容易に, アレルギー性​​鼻炎に関連します. 症状の軽減 (特に鼻づまり) それは持続します 24 の用量の単回スプレー塗布後の時間 200 G.

プロピオン酸フルチカゾンは、患者の生活の質を改善します, 物理的および社会的活動など、.

推奨用量で使用される場合、薬物は全身作用を有しておらず、実質的に視床下部 - 下垂体 - 副腎軸を阻害しません.

薬物動態

吸収

鼻腔内プロピオン酸フルチカゾンの後 (200 mg /日) C言語_マックス ほとんどの患者における血漿レベルを決定していません (すなわち. 未満であります 0.01 NG / mlの). Cの最高値_マックス あります 0.017 NG / mlの. 鼻腔の粘膜からの即時の吸収は、水中での薬物の低い溶解度に起因して非常に小さいです, したがって、ほとんどの用量の, 最後に, 飲み込みました. 経口摂取した場合には、フルチカゾンプロピオン酸エステルは、より少ない血液を吸収しました 1% 低吸収と初回通過代謝に起因する線量. 鼻腔からの極めて低い全吸収と消化管に起因するこれらの理由 (飲み込んだ薬).

配布

Cに達すると_SS プラズマフルチカゾンプロピオン酸エステルは、重要なVを持っています_(d) – 約 318 L.

血漿タンパク質結合はおよそ 91%.

代謝

フルチカゾンプロピオン酸エステルは、効果に供されます “初回通過” 肝臓を通ります, 不活性代謝物のカルボキシの形成と参加を得て、CYP3A4アイソザイムによって代謝.

控除

未変化体及び代謝物の形で胆汁を中心に書きます.

証言

- 季節性アレルギー性​​鼻炎の予防と治療;

- 多年生アレルギー性​​鼻炎の予防と治療.

投薬計画

Fliksonaze​​のみ鼻腔内使用のために意図されています. 薬剤の完全な治療効果を達成するために、定期的に使用されるべきです.

以上の大人と子供 12 年 任命します。 100 G (2 用量) 各鼻孔中 1 回/日 (総線量 200 mg /日), 好ましくは、午前中に. 症状の制御を達成した後が指名することができます 50 G (1 線量) 各鼻孔中 1 回/日 (総線量 100 mg /日).

いくつかのケースでは、のために適用されます 100 G (2 用量) 各鼻孔中 2 回/日 (総線量 400 mg /日) 症状の制御を達成するために短時間, この投与量を低減することができる後. 最大日用量は 400 G (上 4 各鼻孔の用量).

高齢の患者 これは、補正投与計画を必要としません.

子供のための 4-12 年 それはのために指名することが推奨されています 50 G (1 線量) 各鼻孔中 1 回/日. 最大日用量は 200 G (上 2 各鼻孔の用量).

最大の治療効果を介して明らかにされ 3-4 デイケア. 完全な治療効果を達成するために、定期的に薬物を使用する必要があります.

アプリケーションのモード

使用は慎重に振ってされるべきである前に、, あいつを捕まえろ, 先端部の両側に人差し指と中指を置きます, 親指 - 台板. 第一の薬剤、またはその使用中にブレークを使用する場合 1 週の, スプレーガンの動作を確認してください (あなたからヒントを与えます, 数回のクリックをします, 小さな雲の先端が表示されるまで、).

次、:

- 鼻をきれいに (静かにあなたの鼻を吹きます);

- 一方の鼻孔を閉じて、他の鼻孔に先端を置きます;

- わずかに前方に頭を傾けて, 直立スプレーボトルを保持し続けます;

- あなたの鼻を通って呼吸する起動し、, 吸入し続けます, 薬剤を噴霧する指のワンタッチを生成します;

- 口から息を吐きます.

同じ鼻孔への第二のスプレーのために、この手順を繰り返します, 必要であれば. 次に、完全な手順を繰り返し, 他方の鼻孔に先端を挿入.

使用後は清潔な布やハンカチで先端を濡らし、キャップを閉じます.

噴霧器は、少なくとも洗浄する必要があります 1 週. このため、慎重にヒントを削除, ぬるま湯ですすぎ. 余分な水分を振り払うと、暖かい場所で乾燥するために残して. 過熱を防ぎます. そして静かに茶色のボトルの上部に所定の位置に先端をインストール. 保護キャップを着用. 穴は、先端が詰まっている場合, 先端は、上記のように除去し、熱水にしばらく残しする必要があります. その後、冷水下リンス, 乾燥した後、瓶に入れて. あなたは、ピンまたは他の尖った先端開口部をきれいにすることはできません.

副作用

局所反応: 鼻の乾燥や刺激, 不快な味と香り, 鼻血, 灼熱感, 鼻詰まり; まれに (もっと少なく 1/10 000 ケース) – 鼻中隔の穿孔 (特に鼻腔の歴史の中で外科的介入で).

アレルギー反応: 可能な皮膚の発疹, 顔や舌の腫れ; まれに (もっと少なく 1/10 000 ケース) – アナフィラキシー反応と気管支痙攣.

その他: 頭痛の種.

それは、緑内障の非常にまれなケースが報告されています, フルチカゾンプロピオン酸エステルの長期使用の背景に眼圧や白内障の増加, しかしながら, まで持続する臨床試験で因果関係 1 これは、同定されていません.

禁忌

-年齢までの子供 4 年;

- プロピオン酸フルチカゾンと薬剤の他のコンポーネントに過敏.

と 注意 ヘルペスの存在下で薬物を使用する必要があります, 同様に、鼻腔の感染症や副鼻腔. 鼻の感染症は、適切な治療を必要とする場合. 鼻の感染症は使用禁忌ではありませんFliksonaze.

と 注意 これは、鼻腔内で最近鼻外傷や手術後の薬を処方されるべきです, ならびに鼻粘膜の潰瘍性病変の存在.

と 注意 CYP3A4のFliksonaze​​阻害剤と同時に指定する必要があります (税込. リトナビルと, ケトコナゾール), これらの薬物は、血漿中のフルチカゾンプロピオン酸エステルの濃度の増加を引き起こす可能性があるので、.

と 注意 薬剤は、コルチコステロイドの他の投薬形態と同時に投与されるべきです, 錠を含みます, クリーム, 軟膏, 喘息の治療のために, 同じような鼻スプレーと点眼または鼻腔.

妊娠·授乳期

妊娠中にFliksonaze​​を指名しないでください. 必要に応じて、これらの患者における薬物の使用を考慮に母親と胎児への潜在的なリスクのための療法の期待される利益を取る必要があります.

注意事項

Flixonaseでの治療に全身コルチコステロイド治療から患者を転送する際には注意する必要があります, 副腎の違反を信じる理由がある場合.

薬剤の長期使用と副腎皮質機能の定期的な監視を必要とします.

患者は約警告されるべきです, それを通っている場合 7 薬物の一定の改良の日は発生しません, あなたは医師の診察を受ける必要があります.

より多くの薬物の継続的な使用と 6 ヶ月は、患者の医学的管理を必要とします.

ほとんどの場合、Fliksonaze​​の使用が成功し季節性アレルギー性​​鼻炎の症状を制御することができ, しかし、いくつかのケースで, 夏の空気中のアレルゲンの非常に高い濃度で, 追加の治療が必要な場合があります.

季節性アレルギー性​​鼻炎の治療の成功を伴う眼症状の軽減のために追加の処理が必要な場合があります.

過剰摂取

急性および慢性の過剰摂取の症状は登録されていません. によって人の健康なボランティアに鼻腔内に投与する場合 2 MGバリウム 2 ため回/日 7 日は、視床下部 - 下垂体 - 副腎軸の機能に影響を示さありませんでした.

薬物相互作用

そのため可能性は低いアプリケーションFliksonaze​​臨床的に有意な相互作用後の血漿中のフルチカゾンプロピオン酸エステルの非常に低濃度の.

リトナビルFliksonaze​​のアプリケーションに, これはCYP3A4の強力な阻害剤であります, 血漿中のフルチカゾンプロピオン酸エステルの濃度が大幅に増加することができます. 結果は、血清コルチゾール濃度の劇的な減少であります, 副作用を開発, コルチコステロイドの全身作用に起因します, 副腎皮質機能のクッシング症候群と抑制を含みます.

アプリケーションでは無視で​​きる程度であっCYP3A4の他の阻害剤とFliksonaze (エリスロマイシン) またはマイナー (ケトコナゾール) 血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度を増加させ, 血清コルチゾール濃度の有意な減少を生じません.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬物は、30℃より高くない温度で保存されるべきです. シェルフライフ - 2 年.