鉄チャット (/ Mのためのソリューション)

活物質: 腺 [三] гидроксид полиизомальтозат
ときATH: B03AC04
CCF: 抗貧血薬
ICD-10コード (証言): D50, E61.1
ときCSF: 19.02.01.02
メーカー: LEKのd.d. (スロベニア)

製薬 FORM, 組成物および包装

/ Mのためのソリューション ブラウン色, 不透明な, практически без видимых частиц.

賦形剤: 水酸化ナトリウム, 塩酸 (концентрированная), 水D /と.

2 ミリリットル – アンプル (5) – 水疱 (1) – 段ボールパック.
2 ミリリットル – アンプル (10) – 水疱 (5) – 段ボールパック.

薬理作用

抗貧血薬.

В препарате железо находится в виде комплексного соединения железа (三) гидроксида с полиизомальтозой. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Комплекс сходен по структуре с естественным соединением железа – ферритином. Железа (三) гидроксид полиизомальтозный комплекс не обладает прооксидантными свойствами, которые присущи солям железа (二).

鉄, входящее в состав препарата быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (税込. при железодефицитной анемии), восстанавливает уровень гемоглобина (HB).

При применении препарата происходит постепенная регрессия клинических (弱点, 易疲労感, 目まい, 頻脈, болезненность и сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов дефицита железа.

薬物動態

吸収

После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% 用量 – スルー 15 M, 44% 用量 – スルー 30 M.

Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

控除

T_1/2 – 3-4 D. 鉄錯体 (三) гидроксида с полиизомальтозой достаточно велик и поэтому не выводится через почки, соединение стабильно и в физиологических условиях не выделяет ионов железа.

証言

Лечение всех состояний дефицита железа, требующих его быстрого восполнения:

— тяжелый дефицит железа вследствие кровопотери;

— нарушение абсорбции железа в кишечнике;

- 州, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или неосуществимо.

投薬計画

Препарат в форме раствора можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, コンポーネント 1/4-1/2 アンプル (25-50 鉄MG) へ взрослого と 1/2 суточной дозы для 子供. При отсутствии побочных реакций в течение 15 投与後数分, вводят остаток начальной суточной дозы.

Дозы препарата Феррум Лек^® подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (ミリグラム) =体重 (kg) X (расчетный уровень Hb (G / L) – обнаруженный Hb (G / L)) X 0.24 + депонированное железо (ミリグラム).

に массе тела до 35 kg: расчетный уровень Hb = 130 G / L, депонированное железо = 15 mg/kg 体重.

に массе тела более 35 kg: расчетный уровень Hb = 150 G / L, депонированное железо = 500 ミリグラム.

Фактор 0.24 = 0.0034 X 0.07 X 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% 体重, 要因 1000 – перевод из г в мг).

Расчет общего количества ампул препарата на основе обнаруженного уровня гемоглобина и массы тела

Если общее количество ампул, которое необходимо ввести, превышает максимально допустимую суточную дозу, то общее количество ампул следует разделить на необходимое количество суток. 後の場合 1-2 недели после начала лечения гематологические параметры не улучшаются, следует еще раз уточнить диагноз.

Расчет общей дозировки для возмещения железа вследствие кровопотери

При известном количестве потерянной крови в/м введение 200 鉄MG (2 アンプル) приводит к повышению гемоглобина, эквивалентному 1 кровяной единице (400 мл с содержанием гемоглобина 150 G / L).

Количество железа, которое нужно возместить (ミリグラム) = число потерянных кровяных единиц х 200 или необходимое число ампул = число потерянных кровяных единиц х 2

При известном уровне гемоглобина используется приведенная выше формула с учетом того, что депонированное железо не требуется восполнять.

Количество железа, которое нужно возместить (ミリグラム) =体重 (kg) X (расчетный уровень Hb (G / L) – обнаруженный уровень Hb (G / L)) X 0.24

Обычные дозы Феррум Лек^®

Взрослым и пожилым пациентам 任命します。 100-200 ミリグラム (1-2 アンプル) в зависимости от уровня гемоглобина; 子供 – 3 mg/kg/日 (0.06 мл/кг массы тела/сут).

最大日量 アダルト – 200 ミリグラム (2 アンプル); へ 子供 – 7 mg/kg/日 (0.14 мл/кг массы тела/сут).

行政のルール

Препарат вводят глубоко в/м попеременно в правую и левую ягодицы.

のために, чтобы уменьшить боевые ощущения и избежать окрашивания кожи, следует выполнять следующие правила:

— препарат следует вводить в верхний наружный квадрант ягодицы, используя иглу длиной 5-6 cm;

— перед инъекцией после дезинфекции кожи следует сдвинуть подкожные ткани вниз на 2 см для предотвращения последующего вытекания препарата;

— после введения препарата подкожные ткани следует освободить, а место инъекции прижать и удерживать в таком положении в течение 1 M.

Перед применением раствора для в/м инъекций ампулы следует внимательно осмотреть. Следует использовать только ампулы, содержащие гомогенный раствор без осадка. Раствор для в/м инъекций следует использовать сразу после вскрытия ампулы.

副作用

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐.

中枢神経系: 頭痛の種, 目まい.

局所反応: при неправильной технике введения препарата возможно – окрашивание кожи, появление болезненности и воспалительной реакции в месте инъекции.

その他: 低血圧, 関節痛, увеличение лимфоузлов, 温度上昇, 沈滞; まれに – аллергические или анафилактические реакции.

禁忌

- 体内の鉄の含有量が過剰 (ヘモジデリン沈着症, gemoxromatoz);

— нарушения механизмов включения железа в гемоглобин (貧血, 鉛中毒によって引き起こされます, sideroahresticheskaya貧血, サラセミア);

- 貧血, не связанная с дефицитом железа;

— синдром Ослера-Рандю-Вебера;

— инфекционные заболевания почек в острой стадии;

— неконтролируемый гиперпаратиреоз;

— декомпенсированный цирроз печени;

— инфекционный гепатит;

- 妊娠の私の学期;

-準備コンポーネントに対する過敏症.

と 注意 出血のリスクが高いため、この薬は手術前および手術中の痛みの緩和には使用されません。, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать железо и/или дефиците фолиевой кислоты, у пациентов детского возраста до 4-х месяцев.

妊娠·授乳期

Парентеральное введение препарата противопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности и в период грудного вскармливания препарат назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

注意事項

Препарат следует применять только в условиях стационара.

フェラムレクの任命で^® обязательно проведение лабораторных анализов: общий клинический анализ крови и определение сывороточного уровня ферритина; необходимо исключить нарушение абсорбции железа.

Лечение пероральными формами железосодержащих препаратов следует начинать не ранее, 後でより 5 суток после последней инъекции Феррум Лек^®.

Содержимое ампул не следует смешивать с другими препаратами.

過剰摂取

症状: передозировка препаратов железа может приводить к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

治療: simptomaticheskaya療法. В качестве антидота вводится в/в медленно (15 MG / kg /日時間) дефероксамина в зависимости от степени тяжести передозировки, しかし、より多くのではありません 80 mg/kg/日. 血液透析nyeeffyektivyen.

薬物相互作用

Феррум Лек^® для в/м инъекций не следует применять одновременно с препаратами железа для приема внутрь.

Одновременное применение препарата Феррум Лек^® с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 5 年. 有効期限後に使用しないでください, パッケージの.