Enzix

活物質: エナラプリル, Indapamid
ときATH: C09BA02
CCF: 降圧薬
ICD-10コード (証言): I10
ときCSF: 01.09.16.03
メーカー: HEMOFARMのA.D. (セルビア)

剤形, 組成物および包装

設定錠.

エナラプリル錠, ホワイト, ラウンド, レンズ状の, 片側にバリウムと (5 Pc. ブリスター中).

賦形剤: ラクトース一水和物, 炭酸マグネシウム, ゼラチン, crospovidon, ステアリン酸マグネシウム.

錠剤のインダパミド, フィルムコーティング白で, ラウンド, レンズ状の (5 Pc. ブリスター中).

賦形剤: ラクトース一水和物, ポビドンK30, crospovidon, ステアリン酸マグネシウム, ラウリル, タルク.

カバー構造インダパミド錠: ポリマー, マクロゴール 6000, 二酸化チタン (E171).

10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

Enzixデュオ

設定錠.

白エナラプリル錠, ラウンド, レンズ状の, 片側にバリウムと (10 Pc. ブリスター中).

賦形剤: ラクトース一水和物, 炭酸マグネシウム, ゼラチン, crospovidon, ステアリン酸マグネシウム.

錠剤のインダパミド, フィルムコーティング白で, ラウンド, レンズ状の (5 Pc. ブリスター中).

賦形剤: ラクトース一水和物, ポビドンK30, crospovidon, ステアリン酸マグネシウム, ラウリル, タルク.

錠剤インダパミドのフィルムコーティングの組成: ポリマー, マクロゴール 6000, 二酸化チタン (E171).

15 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

Enzixデュオフォルテ

設定錠.

エナラプリル錠, ホワイト, ラウンド, レンズ状の, 片側にバリウムと (10 Pc. ブリスター中).

賦形剤: ラクトース一水和物, 炭酸マグネシウム, ゼラチン, crospovidon, ステアリン酸マグネシウム.

錠剤のインダパミド, フィルムコーティング白で, ラウンド, レンズ状の (5 Pc. ブリスター中).

賦形剤: ラクトース一水和物, ポビドンK30, crospovidon, ステアリン酸マグネシウム, ラウリル, タルク.

錠剤インダパミドのフィルムコーティングの組成: ポリマー, マクロゴール 6000, タルク, 二酸化チタン (E171).

15 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

薬理作用

降圧薬, 同じパッケージ内に二つの薬剤を含みます: ACE阻害剤 – 利尿эnalapril – indapamid.

エナラプリル – ACE阻害剤. それはプロドラッグであります: エナラプリルの薬理学的に活性な代謝物は持っています – エナラプリラト. アンジオテンシンIからアンジオテンシンIIの形成を阻害, 減少アルドステロンの結果. これは、全身血管抵抗を減少させます, 収縮期および拡張期血圧, オフィス- 心筋のプリロード. エナラプリル動脈が大きな程度に展開します, 静脈より (心拍数の反射の増加が観察されたと), ブラジキニンの分解を減少させます, プロスタグランジンの合成を増加させます.

降圧効果は、高血漿レニンにおいてより顕著です, 正常または減少し、そのレベルよりも.

エナラプリルは、冠動脈および腎の血流を増加させます. 治療範囲内で血圧を下げると脳血流量に影響を及ぼさありません, 脳血管内の血流が十分なレベルで、減圧のバックグラウンドで維持されます.

エナラプリルの長期使用により抵抗型の動脈壁の左心室肥大および筋細胞を減少させ, それは、心不全の進行を防止し、左心室拡張の進行を遅らせます. エナラプリルは、虚血心筋への血流を改善します.

血小板の凝集を減少させます. これは、いくつかの利尿効果を有します.

アクションは、エナラプリルの後に来ます 1 いいえ, を経て到達しました 4-6 時間まで持続 24 いいえ.

Indapamid – 適度な強度と作用持続時間とサイアザイド系利尿薬. それは穏やかな利尿作用およびsalureticheskimがあります, ナトリウムイオンの再吸収の阻害に関連しています, 塩素, 水素, ネフロンの近位尿細管と皮質のセグメント遠位尿細管でのより少ない程度にカリウムイオン.

これは、動脈の平滑筋の緊張を低下させます, ノルエピネフリンおよびアンジオテンシンIIに血管壁の反応性を減少させることによって、ラウンドを低減; プロスタグランジン合成の増加, 血管拡張活性を有します; 血管平滑筋細胞におけるカルシウム電流の阻害. これは、左心室肥大を軽減するのに役立ち.

治療用量で、脂質および炭水化物代謝に影響はありません (税込. 付随する糖尿病患者で).

インダパミドの降圧効果は一定で薬物を服用の後期初期/第一、第二週に開発しています. 降圧効果が持続する単回投与した後、 24 いいえ.

エナラプリルとインダパミドの同時使用は、エナラプリルの降圧効果を増加につながります.

薬物動態

エナラプリル

吸収

約経口投与した後、 60% 消化管で吸収. 同時食物摂取は、エナラプリルの吸収に影響を与えません. C言語_マックス エナラプリルの血漿レベルは、後に達成します 1-2 いいえ, эnalaprilata – スルー 3-4 いいえ. バイオアベイラビリティ – 40%.

配布

血漿タンパク質への結合はenalaprilateことです 50-60%.

Enalaprilateは簡単に血液 - 組織障壁を通過します, GEB除きます, 少量は、胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されます.

代謝

エナラプリルは、迅速かつ完全に活性な代謝物に肝臓において加水分解されます – эnalaprilata, これはACEのより強力な阻害剤であります, エナラプリル.

控除

T_1/2 эnalaprilata – 約 11 いいえ. 表示されたCの尿 60% (20% – エナラプリルなどと 40% – エナラプリラトとして), 糞と – 33% (6% – エナラプリルなどと 27% – エナラプリラトとして).

特別な臨床状況における薬物動態

慢性腎不全は少ないろ過を減少させるエナラプリルの蓄積が起こります 10 ml /分.

エナラプリルは、血液透析により除去されます (速度 62 ml /分) と腹膜透析.

Indapamid

吸収

中に入るとすぐに、完全に消化管から吸収. 食事は吸収速度を遅く, その膨満には影響しません. C言語_マックス を通じて達成 1-2 摂取後時間. 高い生物学的利用能 (93%).

配布

C言語_SS を介して確立 7 正規の入場日.

血漿タンパク質に結合され、 79%. エラスチンと血管壁の平滑筋に関連します. 彼は大規模なVを持ちます_(d), これは、血液、組織の壁を貫通します (税込. 胎盤の) と母乳.

代謝

これは、肝臓で代謝されます.

控除

T_1/2 平均値 14-18 いいえ. 尿量と 60-80% 代謝物として (程度の不変の出力 5%), 糞と – 20%. ないが蓄積.

特別な臨床状況における薬物動態

変わらない腎不全の薬物動態を有する患者において.

証言

- 動脈高血圧症.

投薬計画

EnzixとEnzixデュオ

1 タブ. エナラプリル (10 ミリグラム) と 1 タブ. indapamida (2.5 ミリグラム) 同時に、朝経口摂取しました. 血圧エナラプリル用量の指標のダイナミクスに応じて領収書に増加させることができます 2 回/日.

Enzixデュオフォルテ

1 タブ. エナラプリル (20 ミリグラム) と 1 タブ. indapamida (2.5 ミリグラム) 同時に、朝経口摂取しました. 血圧エナラプリル用量の指標のダイナミクスに応じて領収書に増加させることができます 2 回/日.

エナラプリルの最大日量 40 ミリグラム, indapamida – 2.5 ミリグラム.

に 軽度から中等度の重症度の腎不全 (CC 30-80 ml /分) エナラプリル投与量は次のようになります 5-10 mg /日.

副作用

エナラプリル

中枢および末梢神経系から: 頭痛の種, 目まい, 弱点, 不眠症, アラーム, 混乱, 易疲労感, 眠気 (2-3%); いくつかの場合には高用量で使用された場合 – 緊張, うつ病, 知覚障害.

呼吸器系: 乾性咳嗽, 間質性肺炎, 気管支痙攣/喘息, 息切れ, 鼻漏, 咽頭炎.

五感から: 前庭障害, 聴覚と視覚障害, 耳のノイズ.

消化器系の一部: 口渇, 食欲不振, 消化不良症状 (吐き気, 下痢や便秘, 嘔吐, 腹痛), イレウス, 膵炎, 肝臓と胆汁排泄, 肝炎 (肝細胞または胆汁うっ滞), 黄疸, 肝 transaminaz の増加, giperʙiliruʙinemija.

心臓血管系: 血圧の過度の低下, 起立性低血圧; まれに – 胸痛, 狭心症, 心筋梗塞 (通常、血圧の著しい減少に関連), 不整脈 (predserdnayaのひげ- または頻脈, 心房細動), ハートビート, 血栓塞栓症肺動脈枝, 前胸部痛, 失神.

代謝: 高カリウム血症, giponatriemiya, gipoglikemiâ (糖尿病患者における).

造血系から: まれに – ヘマトクリットおよびヘモグロビン濃度の減少, 血小板減少症, 好中球減少症, 無顆粒球症 (自己免疫疾患を有する患者), eozinofilija, 増加した赤血球沈降速度.

泌尿器系: 腎機能障害, タンパク尿, giperkreatininemiя, 尿素の増加.

生殖システムから: 性欲減退, 潮, 減少の効力.

皮膚科の反応: 脱毛症, 光増感.

アレルギー反応: 皮膚発疹, 顔の血管神経性浮腫, 手足, 唇, 言語, 声門および/または喉頭, disfonija, 多形性紅斑, 剥脱性皮膚炎, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症, 天疱瘡, かゆみ, じんましん, 漿膜炎, 血管炎, 筋炎, 関節痛, 関節炎, 口内炎, 舌炎; まれに – 腸の血管性浮腫.

Indapamid

中枢および末梢神経系から: 疲労, 緊張, 頭痛の種, 目まい, 眠気, 目まい, 不眠症, うつ病, 知覚障害; まれに – 疲労, 全身衰弱, 沈滞, 筋肉のけいれん, テンション, 易刺激性, アラーム.

消化器系の一部: 吐き気, 食欲不振, 口渇, 胃痛, 嘔吐, 下痢や便秘, 腹部の不快感, 膵炎.

五感から: 結膜炎, ぼやけた視界.

呼吸器系: 咳, 咽頭炎, 副鼻腔炎, 鼻漏; まれに – 鼻炎.

心臓血管系: 起立性低血圧, 低カリウム血症特性ECG変化, 不整脈, ハートビート.

泌尿器系: 感染の頻度の増加, 夜間頻尿, 多尿症, 血漿尿素窒素の増加, giperkreatininemiя.

代謝: kaliopenia, giponatriemiya, hypochloraemicアルカローシス, 高カルシウム血症, 糖尿, 発汗, 減量.

生殖システムから: 減少の効力, 性欲減退.

アレルギー反応: 皮膚発疹, じんましん, かゆみ, gemorragicheskiy血管炎.

その他: インフルエンザ様症状, 胸痛, 腰痛, 感染, SLEの悪化.

禁忌

エナラプリル

- 血管浮腫の病歴, ACE阻害剤による治療に関連する;

- ポルフィリン症;

- 妊娠;

- 授乳;

- 小児および青年期まで 18 年 (有効性及び安全性が確立されていません);

- エナラプリルおよび他のACE阻害剤に対する過敏症.

と 注意 エナラプリルは原発性アルドステロン症に使用する必要があります, 両側腎動脈狭窄, 単腎の動脈の狭窄, 高カリウム血症, 腎移植後の状態, 米国, BCCの減少を伴います (税込. 嘔吐, 下痢), ときに大動脈弁狭窄症, 僧帽弁狭窄症 (血行動態の違反), 特発性肥大性大動脈弁下狭窄症, 全身性結合組織病, CHD, 脳血管疾患, 糖尿病, 腎不全で (タンパク尿 – もっと 1 G /日), 肝不全, 患者, 塩分制限食または血液透析中, 一方、免疫抑制剤とsaluretikamiへの入学, 高齢患者で (シニア 65 年).

Indapamid

- Anurija;

- 低カリウム血症;

- 重度の肝障害 (税込. 脳症);

- 重度の腎不全;

- 妊娠;

- 授乳;

- 小児および青年期まで 18 年 (有効性及び安全性が確立されていません);

- 薬の併用, удлиняющихинтервалQT;

- 薬物に対する過敏症, 他のスルホンアミド誘導体または薬物の他の成分.

と 注意 インダパミドは代償不全段階の糖尿病に使用されるべきである, 高尿酸血症 (特に, 痛風や尿酸腎結石を伴う).

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります.

新生児や赤ちゃんのための, ACE阻害薬の子宮への影響にあった人, 表現の広告減少の早期発見のための完全な監視を維持することをお勧めします。, oligurii, 高カリウム血症と神経障害, 血圧の低下に伴う腎臓と脳の血流量の減少により発症する可能性があります。, と呼ばれるACE阻害剤. 乏尿は、適切な流体および血管収縮剤の導入によって血圧と腎臓灌流を維持する必要がある場合.

注意事項

エナラプリル

患者は次のような場合に医師の監督を必要とします 2 薬剤の最初の用量を服用してから時間後、追加の 1 血圧が安定するまでの時間.

血液量が減少している患者では (利尿薬療法の結果として、, 食塩摂取量を制限する場合, 血液透析を実施する, 下痢, rvote) エナラプリルを使用する場合 (他のACE阻害剤のように) たとえ初回投与でも、突然の顕著な血圧低下のリスクが増加します。.

一過性動脈性高血圧症は、血圧が安定した後に薬物治療を継続するための禁忌ではありません. 顕著な血圧低下が繰り返される場合は、投与量を減らすか、薬を中止する必要があります。.

高強度の透析膜の使用により、アナフィラキシー反応が発生するリスクが増加します. 数日で, 透析を受けていない場合は、血圧レベルに応じて投与量を調整する必要があります。.

重度の心不全患者は注意深く監視する必要があります, IHDと脳血管疾患. このような患者では、血圧の急激な低下が心筋梗塞を引き起こす可能性があります。, 脳卒中または腎機能障害.

急に薬をやめても血圧が急激に上昇することはない.

エナラプリルを中止すること副甲状腺の機能を検討する前に、.

副作用や血管浮腫が発生した場合は、薬の使用を中止し、適切な治療を処方する必要があります。.

手術前に (歯科を含みます) 患者は外科医/麻酔科医にACE阻害剤の使用について警告する必要があります。.

ACE阻害剤による治療前および治療中は、血圧を定期的にモニタリングする必要があります。, 血液指標 (ヘモグロビン, カリウム, クレアチニン, 尿素, 肝トランスアミナーゼ), 尿タンパク.

Indapamid

患者にインダパミドを処方する場合, 強心配糖体を受信, 下剤, 高アルドステロン症を背景に, 高齢の患者と同様に、カリウムとクレアチニンのレベルを定期的にモニタリングすることが推奨されます。.

インダパミドを服用している間は、カリウム濃度を体系的に監視する必要があります。, ナトリウム, 血漿中のマグネシウム, pH値, グルコース濃度, 尿酸と残留窒素. 肝硬変には最も注意深いモニタリングが必要です (特に浮腫や腹水がある場合 – 代謝性アルカローシスを発症するリスク, 肝性脳症の症状の増加), CHD, 心不全, 並びに高齢の患者で. ECG 上の QT 間隔が長い患者もリスクが高くなります。 (先天性、または何らかの病理学的過程を背景に発症した). 血液中のカリウム濃度の最初の測定は、治療の最初の週に実行する必要があります。.

インダパミド服用中の高カルシウム血症は、これまで診断されていなかった副甲状腺機能亢進症の結果である可能性があります.

糖尿病患者の血糖値をコントロールすることは非常に重要です。, 特に低カリウム血症の存在下で.

重度の脱水は急性腎不全の発症につながる可能性があります (糸球体濾過率の減少). 患者は、治療開始時に水分損失を補い、腎機能を注意深く監視する必要があります。.

インダパミドはドーピング検査中に陽性反応を示す可能性がある.

動脈性高血圧症および低ナトリウム血症のある患者 (利尿剤を服用しているため) に必要な 3 ACE阻害薬を開始する数日前に利尿薬の服用を中止する (必要に応じて、少し遅れて利尿薬を再開することもできます), またはそのような場合、最初に低用量のACE阻害剤が処方されます。.

インダパミドを処方するときは、次のことを考慮する必要があります。, スルホンアミド誘導体はSLEの経過を悪化させる可能性がある.

小児科での使用

エナラプリルとインダパミドの有効性と安全性 歳未満の小児および青年 18 年 設定されていません.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

早期治療, 用量選択期間が終了するまで、患者は車両の運転や危険を伴う可能性のある活動を控えるべきである。, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします, TK. 目まい, 特に最初の薬の服用後.

過剰摂取

エナラプリル

症状: 虚脱に至るまでの顕著な血圧低下, 心筋梗塞, 急性脳血管障害または血栓塞栓性合併症, 痙攣, 昏迷.

治療: 患者はヘッドボードが低い水平姿勢に移送されます。. 胃洗浄と経口生理食塩水下剤が必要となります。.

必要に応じて活動を行う, 血圧を安定させます: 生理食塩液中/中, 血漿増量, ангиотензинаII, 可能な血液透析.

Indapamid

症状: 吐き気, 嘔吐, 弱点, 消化管の機能不全, 水と電解質の乱れ; ある場合には – 血圧の過度の低下, 目まい, 眠気, 混乱, 呼吸抑制. 肝硬変患者は肝性昏睡を発症する可能性があります.

治療: 胃洗浄および/または活性炭の投与, 修正液や電解質バランス, simptomaticheskaya療法. 特別な解毒剤はありません.

薬物相互作用

エナラプリル

エナラプリルとインダパミドを同時に使用すると、エナラプリルの降圧効果が増加します.

エナラプリルと NSAID の同時使用, 選択的COX-2阻害剤を含みます, 鎮痛解熱薬はエナラプリルの降圧効果を低下させる可能性があります.

場合によっては、腎機能障害のある患者では, NSAID類を受け取ります, 選択的COX-2阻害剤を含みます, ACE阻害剤の使用は腎機能のさらなる悪化につながる可能性がある. これらの変更は元に戻すことができます.

エナラプリルの降圧効果は利尿薬によって増強されます, ベータ遮断薬, メチルドーパ, 硝酸塩, ジヒドロピリジン系の遅いカルシウムチャネルのブロッカー, gidralazin, プラゾシン.

エナラプリルとカリウム保持性利尿薬の併用 (スピロノラクトン, トリアムテレン, amilorid), また、カリウムを含む薬剤を併用すると高カリウム血症のリスクが高まります。.

エナラプリルは薬の効果を弱める, テオフィリンを含みます.

免疫抑制性の, アロプリノール, 細胞増殖抑制剤はエナラプリルの血液毒性を増加させる. 準備, 骨髄抑制を引き起こす, 好中球減少症および/または無顆粒球症を発症するリスクを増加させる.

エナラプリルはリチウムの排泄を遅らせる (エナラプリルとリチウム塩を同時に使用すると、血漿中のリチウム濃度を監視することが示されます。).

ACE阻害薬と血糖降下薬の併用 (インスリン, 口腔 gipoglikemicakie 準備) 後者の血糖降下効果を高める可能性があり、低血糖症を発症するリスクがある. これは最初の段階で最も頻繁に発生します。 3 数週間の併用使用, 腎不全患者だけでなく. 糖尿病患者で, 経口血糖降下薬とインスリンの投与を受けている, 血液中のブドウ糖のレベルを制御します。, 特にACE阻害剤と併用した最初の1ヶ月間は.

症状の複合体, 顔面紅潮を伴う, 吐き気, 嘔吐と動脈性低血圧, まれに非経口金製剤の併用で報告される (オーロチオリンゴ酸ナトリウム) およびACE阻害剤 (エナラプリル).

エタノールはエナラプリルの降圧効果を増強します.

Indapamid

インダパミドとサレティックスの同時使用, 強心配糖体, グリッチ- とミネラルコルチコイド, tetrakozaktidom, アムホテリシンB (私/), 下剤は低カリウム血症のリスクを高める.

インダパミドを強心配糖体と同時に服用すると、配糖体中毒を発症する可能性が高まります。; カルシウムサプリメントと一緒に – 高カルシウム血症; メトホルミンと併用 – 乳酸アシドーシスの悪化の可能性.

インダパミドはリチウムの排泄を遅らせ、それによって血漿中のリチウム濃度を高めるのに役立ちます。.

Astemizol, エリスロマイシン (私/), ペンタミジン, スルトプリド, terfenadin, ビンカミン, 抗不整脈薬のクラス I A (キニジン, dizopiramid) およびクラスIII (アミオダロン, ストラップ付き, ソタロール) イダパミドを背景に摂取すると、次のようなタイプの不整脈の発症につながる可能性があります。 “ピルエット”.

のNSAID, GCS, tetracosactide, 交感神経興奮薬はインダパミドの降圧効果を軽減します; ʙaklofen – 増加.

インダパミドとカリウム保持性利尿薬の併用は一部の患者に効果がある可能性がある, ただし、これは低血圧を発症する可能性を完全に排除するものではありません。- または高カリウム血症, 特に糖尿病や腎不全の患者では.

ACE阻害剤をインダパミドと同時に使用すると、動脈性低血圧および/または急性腎不全を発症するリスクが増加します (特に既存の腎動脈狭窄がある場合).

インダパミドは、ヨウ素化造影剤と高用量で併用すると腎機能障害を発症するリスクを増加させる (脱水). 患者にヨード造影剤を使用する前に, インダパミドを服用中, 失われた体液を回復する必要がある.

三環系抗うつ薬と抗精神病薬はインダパミドの降圧効果を高め、起立性低血圧を発症するリスクを高める.

インダパミドをシクロスポリンと同時に使用すると、高クレアチニン血症を発症するリスクが増加します。.

インダパミドは間接的な抗凝固薬の効果を軽減します (クマリンまたはインダンジオン誘導体) BCCの減少と肝臓による凝固因子の産生の増加の結果としての凝固因子濃度の増加によるもの (用量調節が必要な場合があります).

インダパミドは、非脱分極筋弛緩剤の作用を増強します.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤が湿気から保護されるべきです, 15°から25°Cまでの温度で子供たちにアクセス不能. 貯蔵寿命 – 3 年.