アダルトENTSEPUR

活物質: ダニ媒介脳炎ウイルス抗原
ときATH: J07BA01
CCF: ダニ媒介脳炎の予防のためのワクチン
ICD-10コード (証言): Z24.1
ときCSF: 14.03.01.27
メーカー: NOVARTIS ワクチン·診断社 & 株式会社KG (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

/ mのサスペンション 不透明な, 白っぽいです, 外国の不純物を含みません.

0.5 ミリリットル (1 線量)
ダニ媒介脳炎ウイルス抗原 (株K 23), ニワトリ胚細胞培養で増殖, 精製された不活性化1.5 G

賦形剤: trisgidroksimetilaminometan, 塩化ナトリウム, ショ糖, 水酸化アルミニウム, 水D /と.

0.5 ミリリットル – 針を有するガラスシリンジ (1) – 水疱 (1) – 段ボールパック.

 

薬理作用

ダニ媒介性脳炎に対するワクチン. 一次免疫のフルコースの後、すべてのワクチン接種さで検出されたウイルス脳炎の抗体価.

ときに予防接種のスキームA:

4 最初のワクチン接種後の週 (28 日) – u 50% ワクチン接種;

2 2回目のワクチン接種後の週 (42 日) – u 98% ワクチン接種;

2 3回目のワクチン接種後の週 (314 日) – u 99% ワクチン接種.

スキームBを使用する場合 – 緊急ワクチン接種, 後に到達防御抗体レベル 14 日:

2回目のワクチン接種後 (21 日) – u 90% ワクチン接種;

3回目のワクチン接種後 (35 日) – u 99% ワクチン接種.

 

薬物動態

 

証言

- 成人および青年におけるダニ媒介性脳炎のアクティブ予防 12 年.

ワクチン接種は個人のために示されています, 地域の永続的または一時的に存在します, 流行ダニ媒介性脳炎. 予防接種は、一年中を行うことができ、.

 

投薬計画

ワクチン接種の主なコース

一次ワクチン接種が行われます, 使用する方式.

ワクチン接種用量スキームA
最初のワクチン接種0.5 ミリリットル0 日
2回目のワクチン接種0.5 ミリリットルスルー 1-3 ヶ月
3回目のワクチン接種0.5 ミリリットルスルー 9-12 2回目のワクチン接種後ヶ月

第二の用量を介して投与することができます 14 初回投与後の日.

伝統的なスキームは人々のために好ましいです。, 流行地域にあります.

ワクチン接種が完了した後, 抗体の保護力価が持続します, 少なくとも, 3 年, それは、ワクチン再接種に推奨されます.

セロコンバージョンには、以前開発しません, より 14 2回目のワクチン接種後の日.

あなたは速いしたい場合 (緊急) ワクチン接種, 方式が適用されます.

ワクチン接種用量スキームB
最初のワクチン接種0.5 ミリリットル0 日
2回目のワクチン接種0.5 ミリリットル7日目
3回目のワクチン接種0.5 ミリリットル21日

セロコンバージョンには、以前開発しません, より 14 2回目のワクチン接種後の日, すなわち 21 日. ワクチン接種が完了した後, 抗体の保護力価が持続します 12-18 ヶ月, それは、ワクチン再接種に推奨されます.

免疫不全、それらの高齢者の患者で 59 年齢と古いの年の期間における抗体のレベルをチェックする必要があります 30 へ 60 2回目のワクチン接種のスキームA及びスキームBによる3回目のワクチン接種後の日と, 必要であれば, 追加の予防接種を実施すべきです.

Revakcinaciâ

一次ワクチン接種コース後の, 二つの回路のいずれかに従って行います, 一回の注射 0.5 ワクチンEntsepur大人mlの免疫力の強さを維持するのに十分です. 臨床試験の結果に基づいて, ワクチン再接種のための次の間隔を使用します.

初回ワクチン接種定期予防接種スキームを受ける人のための (スキームA), 私たちは以下の間隔をお勧めします.

スキームA (伝統的な)最初のワクチン再接種その後の再接種
からの年齢 12 へ 49 年3 年すべての 5 年
年齢より 49 年3 年すべての 3 年

緊急時のための主要なワクチン接種スキームを受け取る人のための (スキームB), 私たちは以下の間隔をお勧めします.

スキームB (緊急)最初のワクチン再接種その後の再接種
からの年齢 12 へ 49 年スルー 12-18 ヶ月すべての 5 年
年齢より 49 年スルー 12-18 ヶ月すべての 3 年

行政のルール

注射器でワクチンの導入の直前には、十分に振盪する必要があります.

注入/ M, 好ましくは、肩の上部3分の1の領域で (三角筋). 必要であれば、 (例えば, 出血性素因のある患者) ワクチンは、S / Cに投与することができます.

ワクチンはで投与されるべきではありません/!

障害のあるI / Oのワクチンは、衝撃までのアレルギー反応を引き起こす可能性があります. このような場合には、すぐに抗ショック療法を実施すべきです.

ワクチン接種医の日に (またはパラ) 義務検温でグラフトの調査や検査を行います, 医療記録の移植を検討. 正しい宛先の予防接種担当する医師のための.

ワクチン接種の日を示す確立された登録フォームでのワクチン接種レジスタ, 用量, ワクチンの名前, メーカー, バッチ番号, 貯蔵寿命, ワクチンに対する反応.

唯一のワクチン接種のフルコースは、保護を提供します.

 

副作用

周波数データの次の基準に基づいて、薬物の副作用を評価する場合: 多くの場合 – ≥ 10%; 多くの場合 – から 1% へ 10%; 時々 – から 0.1% へ 1%, まれに – から 0.01% へ 0.1%, まれに – < 0.01%, 分離された場合を含みます。.

に基づきます, ワクチンの臨床試験および臨床使用から, 次の情報が発生した有害事象の頻度で得られました:

局所反応: 多くの場合 – 通過痛み; 多くの場合 – 赤み, 浮腫; まれに – 注射部位の肉芽腫, 漿液腫を形成するための例外として、.

全身反応: 多くの場合 – 全身倦怠感; 多くの場合 – インフルエンザ様症状 (発汗, 寒気), 多くの場合、最初のワクチン接種後, 体温の上昇≥38℃.

消化器系の一部: 多くの場合 – 吐き気; まれに – 嘔吐; まれに – 下痢.

筋骨格系の一部に: 多くの場合 – 関節痛や筋肉痛; まれに – 首の関節痛や筋肉痛.

免疫システムの一部に: まれに – リンパ節症.

中枢および末梢神経系から: 多くの場合 – 頭痛の種; まれに – 知覚異常 (例えば, かゆみ, 痺れ).

アレルギー反応: まれに – 一般的なアレルギー性​​発疹, 粘膜の腫れ, 喉頭水腫, 呼吸困難, 気管支けいれん, gipotenziya, kratkovremennayaの血小板減少症.

インフルエンザ様症状は、1回目のワクチン接種後に最も頻繁に発生し、通常であります 72 いいえ. 必要な場合には、抗炎症治療薬を適用することが推奨されます.

首の関節痛や筋肉痛は、パターン髄膜症であってもよいです. このような症状はまれであり、影響することなく、数日以内に消失します.

報告がありました, そのいくつかのケースで, ダニ媒介性脳炎に対するワクチン接種後に、中枢神経系および末梢神経系の疾患でした, 昇順麻痺を含みます (ギランバレー症候群).

 

禁忌

- 慢性の伝染性疾病の病因または増悪の急性熱性疾患. ワクチン接種ではなく、以前に行われます, より 2 急性の病気の症状の消失後の週 (体温の正常化);

- ワクチン成分に対するアレルギー反応の存在.

合併症はワクチン接種後に発生した場合, それを考慮すべきです, まで同じワクチンのさらなる免疫化のための禁忌, あなたが原因の合併症を確立するまで、. これは、副作用に関して特に重要です, 注射部位に限定されるものではありません.

 

妊娠·授乳期

妊娠中や授乳中の女性におけるワクチンEntsepur大人の安全性の臨床研究が行われていません.

妊娠中および授乳中の女性のワクチン接種は、唯一の可能なウイルス感染脳炎のリスクを慎重に決意した後に行ってもよいです.

 

注意事項

通常, 何のリスクの増加がない場合の免疫Entsepur大人, ニワトリオボアルブミンタンパク質またはに対して陽性皮膚反応にアレルギー反応を有します.

これらの非常にまれなケースでは, これらの患者は、臨床症状を示した場合, このような発疹など, 唇と喉頭蓋の腫脹, laringo- または気管支痙攣, 低血圧、またはショック, ワクチンは、慎重な臨床的観察と室内で投与されるべきです, 未積立抗ショック療法.

歴史の中で、脳病変を有する者のワクチン接種の必要性は非常に慎重に決定します.

個人, 以下は、病気にかかっています, ワクチン接種は、疾患の存在の治療を目的と同時に行うことができます:

- 発作の家族歴;

- 熱性けいれん (人, ワクチン接種の対象は、それはワクチンの投与の直前に解熱剤を任命する。この場合において望ましいです, スルー 4 とh 8 接種後時間);

- 湿疹や他の皮膚疾患, ローカライズされた皮膚病変;

- 抗生物質またはコルチコステロイドによる治療中, 税込. 少量, 薬剤のと同様に局所適用, ステロイドを含みます;

- 非進行性CNS;

- 先天性または後天性免疫不全;

- 内臓の慢性疾患, 全身の慢性疾患.

 

過剰摂取

過剰摂取Entsepur大人ワクチンのデータが与えられていません.

 

薬物相互作用

体のさまざまな部分でのワクチンの同時投与可Entsepurの大人や他のワクチンの個々の注射器.

患者, 免疫抑制療法を受け, ワクチン接種はあまり効果的であり得ます.

ダニ媒介脳炎ワクチンEntsepur大人に対する免疫グロブリンの投与後よりも先にあってはなりません 4 週の, そうでなければ特異的抗体のレベルを低減することができます.

 

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

 

条件と用語

ワクチンは2℃〜8℃の温度で貯蔵および輸送されるべきです; 凍結しないでください. 子供の手の届かないところに置いてください.

貯蔵寿命 – 24 ヶ月. 有効期限後に使用しないでください, パッケージの.

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