ENAP

活物質: エナラプリル
ときATH: C09AA02
CCF: ACE阻害剤
ICD-10コード (証言): I10, I50.0
ときCSF: 01.04.01.03
メーカー: クルカd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット ラウンド, レンズ状の, ベベルエッジに, ホワイト.

賦形剤: natriya炭酸, ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), タルク (マグネシウムヒドロケイ), ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット ラウンド, フラット, 一方の側に傾斜したエッジとノッチ, ホワイト.

賦形剤: natriya炭酸, ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), タルク (マグネシウムヒドロケイ), ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット ラウンド, フラット, 一方の側に傾斜したエッジとノッチ, красно-коричневого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

賦形剤: natriya炭酸, ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, タルク (マグネシウムヒドロケイ), ステアリン酸マグネシウム, 酸化鉄赤 (красящее вещество Сикофарм красный 30, E172).

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット ラウンド, フラット, 一方の側に傾斜したエッジとノッチ, светло-оранжевого цвета с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблетки.

賦形剤: natriya炭酸, ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, タルク (マグネシウムヒドロケイ), ステアリン酸マグネシウム, 酸化鉄黄 (красящее вещество Сикофарм желтый 10, E172).

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

降圧薬, ACE阻害剤. Эналаприл является “プロドラッグ”: 加水分解の結果は、エナラプリラートに形成されます. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, オフィス- 心筋のプリロード.

これは、大きな程度で動脈を拡張します, 静脈より, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. 治療範囲内で血圧を下げると脳血流量に影響を及ぼさありません, 脳血管内の血流が十分なレベルに維持され、より低い血圧に. 冠動脈および腎血流を強化.

縮小左心室肥大の長期使用及び抵抗型の動脈壁の心筋細胞と, これは、心不全の進行を防止し、左心室拡張の進行を遅らせます. これは、虚血心筋への血流を改善し.

これは、血小板凝集を阻害します.

これは、いくつかの利尿効果を有します.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 いいえ, を経て到達しました 4-6 時間まで持続 24 いいえ. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении – 6 ヶ月以上.

薬物動態

吸収

После приема препарата внутрь всасывается около 60% エナラプリル. C言語_マックス エナラプリルの血漿レベルは、後に達成します 1 いいえ. 食べることは、吸収には影響を受けません。.

分布と代謝

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, これはACEのより強力な阻害剤であります, エナラプリル. C言語_マックス эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 いいえ, C言語_SS – スルー 4 D.

Связывание эналаприлата с белками плазмы – 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

控除

T_1/2 эnalaprilata – 11 いいえ. 報告書は、主に腎臓 – 60% (20% – エナラプリルなどと 40% – エナラプリラトとして), 腸を通じ – 33% (6% – エナラプリルなどと 27% – エナラプリラトとして).

血液透析によって除去 (速度 62 ml /分) と腹膜透析.

証言

- 動脈高血圧症;

- 鬱血性心不全 (併用療法);

— бессимптомная дисфункция левого желудочка (併用療法).

投薬計画

薬は、経口投与, 関係なく、食事の, 一日の同じ時間に. 用量をスキップの場合, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

に лечении артериальной гипертензии 推奨開始用量であります 5 ミリグラム 1 回/日. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 ч и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 数週間後 5 ミリグラム. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 ミリグラム 20 ミリグラム, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 mg /日. 最大日用量は 40 ミリグラム. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 入場.

へ 患者, которые продолжают принимать диуретики 初期用量は 2.5 ミリグラム 1 回/日.

へ пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ミリモル/リットル) 清クレアチニンの情報やコンテンツを超える 140 ミリモル/リットル начальная доза составляет – 2.5 ミリグラム 1 回/日.

へ пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа^® определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 ml /分 開始用量は 5 mg /日; 少なくともQC 30 ml /分 開始用量は 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

患者, 血液透析, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 ミリグラム, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

で 高齢の患者 чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 ミリグラム.

に 慢性心不全の治療 推奨開始用量であります 2.5 ミリグラム 1 回/日. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, 通常介して、 2-4 週の. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 ミリグラム 10 ミリグラム 1 回/日; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 ミリグラム 2 回/日.

に лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 ミリグラム 2 回/日. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 ミリグラム 2 回/日.

治療Enap^® 長いです, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

錠剤は全体飲み込まれるべきです, 少量の液体を飲みます.

副作用

心臓血管系: 血圧の過度の低下, 起立性低血圧, まれに – 胸痛, 狭心症, 心筋梗塞 (通常、血圧の著しい減少に関連), 不整脈 (ひげ- または頻脈, 心房細動), ハートビート, 血栓塞栓症肺動脈枝, 前胸部痛, 失神, レイノー症候群.

中枢および末梢神経系から: 目まい, 頭痛の種, 不眠症, 弱点, 疲労, 眠気 (2-3%), очень редко спутанность сознания, 疲労, 非常にまれに高用量で使用された場合 – hypererethism, うつ病, 知覚障害.

五感から: нарушение вестибулярного аппарата, 聴覚と視覚障害, 耳のノイズ.

呼吸器系: 乾性咳嗽, 間質性肺炎, бронхоспазм/астма, 息切れ, 鼻漏, 咽頭炎, 喉の痛み, 嗄声.

消化器系の一部: 口渇, 食欲不振, 消化不良の疾患 (吐き気, 下痢や便秘, 嘔吐, 腹痛), イレウス, 膵炎, 肝臓と胆汁排泄, 肝炎 (肝細胞または胆汁うっ滞), 黄疸, 肝 transaminaz の増加, giperʙiliruʙinemija.

泌尿器系: 腎機能障害, タンパク尿, giperkreatininemiя.

代謝: 尿素の増加, 高カリウム血症, giponatriemiya.

造血系から: ヘモグロビン濃度及びヘマトクリット値の減少, 血小板減少症, 好中球減少症, 無顆粒球症 (自己免疫疾患を有する患者), eozinofilija.

皮膚科の反応: 光増感, 天疱瘡, 脱毛症.

アレルギー反応: 皮膚発疹, 顔の血管神経性浮腫, 手足, 唇, 言語, 声門および/または喉頭, disfonija, 多形性紅斑, 剥脱性皮膚炎, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症, かゆみ, じんましん, 光増感, 漿膜炎, 血管炎, 筋炎, 関節痛, 関節炎, 口内炎, 舌炎, 増加発汗.

その他: 性欲減退, 潮, 減少の効力, 増加した赤血球沈降速度.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: 発熱, 漿膜炎, 血管炎, миалгия/миозит, 関節痛/関節炎, позитивный тест на антинуклеарные антитела, 増加した赤血球沈降速度, eozinofilija, 白血球増加.

副作用, наблюдающиеся при применении Энапа^®, 通常, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

禁忌

- 血管性浮腫の歴史 (税込. ACE阻害剤の使用に関連します);

- ポルフィリン症;

- 妊娠;

-母乳 (母乳育児);

— повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

- 他のACE阻害剤に対する過敏症.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, 人, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) または他の理由, 歳未満の小児および青年で 18 年 (有効性及び安全性が確立されていません).

と 注意 следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, giperkaliemiei, 腎移植後, 大動脈弁狭窄症と, митральным стенозом (血行動態の違反), 特発性肥厚性狭窄subaortal, с системными заболеваниями соединительной ткани, CHD, 脳血管疾患, 糖尿病, 腎機能障害 (タンパク尿 – もっと 1 G /日), 肝不全, 患者, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; 高齢患者で (シニア 65 年).

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります (授乳). Если беременность наступает в период лечения Энапом^® すぐに薬を削除.

注意事項

В процессе лечения Энапом^® требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) 重症心不全患者における, 深刻な障害、腎臓機能, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, 下痢, 嘔吐, 患者で, 血液透析.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, 気絶. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом^®, 可能なら. 患者は約警告されるべきです, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, それは、医師に相談することが必要です.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом^® возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, 特に慢性腎不全の患者では, 糖尿病, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (スピロノラクトンなど, アミロライドとトリアムテレン) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

患者, получающим Энап^®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, 人, ネック, 手足, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Enap^® 中止し、適切な治療すべきです.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап^®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

当然のことながら, что при лечении Энапом^® возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (脱感作) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап^®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

小児科での使用

Не следует назначать препарат детям, TK. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, 特に、治療の開始時に, оказывая, このようにして, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

過剰摂取

症状: 虚脱に至るまでの過度の血圧低下, 心筋梗塞, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, 痙攣, 昏迷.

治療: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. 軽度の場合には、生理食塩水の胃洗浄、経口摂取を示します; より深刻なケースでは、 – イベント, 血圧を安定させます, 生理食塩液中/中, 血漿増量, 必要であれば – 中/アンジオテンシンIIの導入により, 血液透析 (排泄enalaprilate率 – 62 ml /分).

薬物相互作用

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

薬との相互作用, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (強心配糖体) 臨床的意義はありません.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, 税込. アセチルサリチル酸, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (スピロノラクトン, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия , возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (高カリウム血症).

Эналаприл ослабляет действие средств, テオフィリンを含みます. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

準備, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

患者, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25℃より高くない温度で乾燥した場所. 貯蔵寿命 – 3 年.