ENAP

活物質: エナラプリル
ときATH: C09AA02
CCF: ACE阻害剤
ICD-10コード (証言): I10, I50.0
ときCSF: 01.04.01.03
メーカー: クルカd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

タブレット ラウンド, レンズ状の, ベベルエッジに, ホワイト.

賦形剤: natriya炭酸, ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), タルク (マグネシウムヒドロケイ), ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット ラウンド, フラット, 一方の側に傾斜したエッジとノッチ, ホワイト.

賦形剤: natriya炭酸, ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), タルク (マグネシウムヒドロケイ), ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット ラウンド, フラット, 一方の側に傾斜したエッジとノッチ, 錠剤の表面と塊の中に白が点在する赤褐色.

賦形剤: natriya炭酸, ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, タルク (マグネシウムヒドロケイ), ステアリン酸マグネシウム, 酸化鉄赤 (シコファーム赤色色素 30, E172).

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット ラウンド, フラット, 一方の側に傾斜したエッジとノッチ, 明るいオレンジ色で、錠剤の表面と塊に白色が点在しています。.

賦形剤: natriya炭酸, ラクトース一水和物, コー​​ンスターチ, タルク (マグネシウムヒドロケイ), ステアリン酸マグネシウム, 酸化鉄黄 (シコファーム黄色色素 10, E172).

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

降圧薬, ACE阻害剤. エナラプリルは “プロドラッグ”: 加水分解の結果は、エナラプリラートに形成されます. 作用機序はエナラプリラトの影響下でのACE活性の阻害に関連しています。. これにより、アンジオテンシン II の生成が減少します。, アルドステロン分泌の直接的な減少を引き起こす. その結果、OPSSが低下します, 収縮期血圧と拡張期血圧が低下します, オフィス- 心筋のプリロード.

これは、大きな程度で動脈を拡張します, 静脈より, ただし、心拍数の反射的な増加はありません.

降圧効果は、血漿レニンレベルが高い場合により顕著になります。, 通常または減少した場合よりも. 治療範囲内で血圧を下げると脳血流量に影響を及ぼさありません, 脳血管内の血流が十分なレベルに維持され、より低い血圧に. 冠動脈および腎血流を強化.

縮小左心室肥大の長期使用及び抵抗型の動脈壁の心筋細胞と, これは、心不全の進行を防止し、左心室拡張の進行を遅らせます. これは、虚血心筋への血流を改善し.

これは、血小板凝集を阻害します.

これは、いくつかの利尿効果を有します.

薬を経口摂取すると、降圧効果が現れます。 1 いいえ, を経て到達しました 4-6 時間まで持続 24 いいえ. 患者によっては、最適な血圧レベルを達成するために数週間にわたる治療が必要となる場合があります。. 心不全では、長期使用により顕著な臨床効果が観察されます。 – 6 ヶ月以上.

薬物動態

吸収

薬を内服した後、約 60% エナラプリル. C言語_マックス エナラプリルの血漿レベルは、後に達成します 1 いいえ. 食べることは、吸収には影響を受けません。.

分布と代謝

エナラプリルは肝臓で代謝されて活性代謝物エナラプリラトを形成します。, これはACEのより強力な阻害剤であります, エナラプリル. C言語_マックス 血清中のエナラプリラトは、 3-4 いいえ, C言語_SS – スルー 4 D.

エナラプリラトの血漿タンパク質への結合 – 50-60%.

エナラプリラットは組織血液関門を容易に通過します, BBBを除いて. 少量が胎盤関門を通過し、母乳中に排泄されます。.

控除

T_1/2 эnalaprilata – 11 いいえ. 報告書は、主に腎臓 – 60% (20% – エナラプリルなどと 40% – エナラプリラトとして), 腸を通じ – 33% (6% – エナラプリルなどと 27% – エナラプリラトとして).

血液透析によって除去 (速度 62 ml /分) と腹膜透析.

証言

- 動脈高血圧症;

- 鬱血性心不全 (併用療法);

- 無症候性の左心室機能不全 (併用療法).

投薬計画

薬は、経口投与, 関係なく、食事の, 一日の同じ時間に. 用量をスキップの場合, できるだけ早く服用する必要があります. 次の予定まで数時間しかない場合, その場合は、スケジュールに従って次の 1 回分だけを服用する必要があり、飲み忘れた分を服用する必要はありません。. 用量を決して倍量にしてはいけません. 薬の投与量は患者の状態に応じて調整する必要があります.

に 動脈性高血圧症の治療 推奨開始用量であります 5 ミリグラム 1 回/日. 最初の用量を服用した後、患者は医師の監督を必要とします。 2 h そしてさらに 1 血圧が安定するまでの時間.

治療効果の達成に応じて投与量を調整します (血圧を下げる). 臨床効果がない場合は、その後用量を増量します。 1-2 数週間後 5 ミリグラム. 通常、維持用量の範囲は次のとおりです。 10 ミリグラム 20 ミリグラム, 必要に応じて、忍容性が良好な場合は、用量を次まで増やすことができます。 40 mg /日. 最大日用量は 40 ミリグラム. 高用量を次のように分割することをお勧めします。 2 入場.

へ 患者, 利尿剤を飲み続けている人 初期用量は 2.5 ミリグラム 1 回/日.

へ 低ナトリウム血症患者 (血清中のナトリウムイオン濃度が以下である 130 ミリモル/リットル) 清クレアチニンの情報やコンテンツを超える 140 ミリモル/リットル 初回投与量は – 2.5 ミリグラム 1 回/日.

へ 腎臓病患者 エナップの投与量^® 腎機能および/またはCCに応じて決定される. さらにCCを使用すると 30 ml /分 開始用量は 5 mg /日; 少なくともQC 30 ml /分 開始用量は 2.5 mg/日であり、臨床効果が達成されるまで徐々に増加します.

患者, 血液透析, 処置当日、薬は用量で処方されます 2.5 ミリグラム, 他の日は医師が血圧測定値に応じて用量を調整します。.

で 高齢の患者 多くの場合、より顕著な降圧効果があり、薬の作用時間が延長されます。, これはエナラプリルの排出速度の低下と関連しています, したがって、推奨される開始用量は次のとおりです。 1.25 ミリグラム.

に 慢性心不全の治療 推奨開始用量であります 2.5 ミリグラム 1 回/日. Enap の用量は、最大の臨床効果が達成されるまで徐々に増加する必要があります。, 通常介して、 2-4 週の. 通常の維持量は次のとおりです。 2.5 ミリグラム 10 ミリグラム 1 回/日; 最大維持量は 20 ミリグラム 2 回/日.

に 無症候性左心室機能不全の治療 推奨開始用量 - による 2.5 ミリグラム 2 回/日. 用量調整は薬剤の忍容性に依存します. 通常、維持量は次のとおりです。 10 ミリグラム 2 回/日.

治療Enap^® 長いです, 通常、生涯を通じて, 事情が生じない限り, その廃止を要求している.

錠剤は全体飲み込まれるべきです, 少量の液体を飲みます.

副作用

心臓血管系: 血圧の過度の低下, 起立性低血圧, まれに – 胸痛, 狭心症, 心筋梗塞 (通常、血圧の著しい減少に関連), 不整脈 (ひげ- または頻脈, 心房細動), ハートビート, 血栓塞栓症肺動脈枝, 前胸部痛, 失神, レイノー症候群.

中枢および末梢神経系から: 目まい, 頭痛の種, 不眠症, 弱点, 疲労, 眠気 (2-3%), 非常にまれに混乱, 疲労, 非常にまれに高用量で使用された場合 – hypererethism, うつ病, 知覚障害.

五感から: 前庭障害, 聴覚と視覚障害, 耳のノイズ.

呼吸器系: 乾性咳嗽, 間質性肺炎, 気管支けいれん/喘息, 息切れ, 鼻漏, 咽頭炎, 喉の痛み, 嗄声.

消化器系の一部: 口渇, 食欲不振, 消化不良の疾患 (吐き気, 下痢や便秘, 嘔吐, 腹痛), イレウス, 膵炎, 肝臓と胆汁排泄, 肝炎 (肝細胞または胆汁うっ滞), 黄疸, 肝 transaminaz の増加, giperʙiliruʙinemija.

泌尿器系: 腎機能障害, タンパク尿, giperkreatininemiя.

代謝: 尿素の増加, 高カリウム血症, giponatriemiya.

造血系から: ヘモグロビン濃度及びヘマトクリット値の減少, 血小板減少症, 好中球減少症, 無顆粒球症 (自己免疫疾患を有する患者), eozinofilija.

皮膚科の反応: 光増感, 天疱瘡, 脱毛症.

アレルギー反応: 皮膚発疹, 顔の血管神経性浮腫, 手足, 唇, 言語, 声門および/または喉頭, disfonija, 多形性紅斑, 剥脱性皮膚炎, スティーブンス·ジョンソン症候群, 中毒性表皮剥離症, かゆみ, じんましん, 光増感, 漿膜炎, 血管炎, 筋炎, 関節痛, 関節炎, 口内炎, 舌炎, 増加発汗.

その他: 性欲減退, 潮, 減少の効力, 増加した赤血球沈降速度.

複雑な症状の発症の可能性, 以下の症状のすべてまたは一部が含まれる場合があります: 発熱, 漿膜炎, 血管炎, 筋肉痛/筋炎, 関節痛/関節炎, 抗核抗体検査陽性, 増加した赤血球沈降速度, eozinofilija, 白血球増加.

副作用, Enap の使用時に観察される^®, 通常, 軽症です, 本質的に一時的なものであり、薬を中止する必要はありません.

禁忌

- 血管性浮腫の歴史 (税込. ACE阻害剤の使用に関連します);

- ポルフィリン症;

- 妊娠;

-母乳 (母乳育児);

- エナラプリルおよび薬物の他の成分に対する過敏症;

- 他のACE阻害剤に対する過敏症.

この薬は血管浮腫の病歴のある患者には使用しないでください。, ACE阻害剤の以前の使用に関連する (唇の重度の腫れを伴うアレルギー反応, 人, 首と, おそらく腕と足, 窒息と声のかすれを伴う) または他の理由, 歳未満の小児および青年で 18 年 (有効性及び安全性が確立されていません).

と 注意 この薬は両側腎動脈狭窄症または孤立腎動脈狭窄症の患者に使用する必要があります。; 原発性アルドステロン症を伴う, giperkaliemiei, 腎移植後, 大動脈弁狭窄症と, 僧帽弁狭窄症 (血行動態の違反), 特発性肥厚性狭窄subaortal, 全身性膠原病を伴う, CHD, 脳血管疾患, 糖尿病, 腎機能障害 (タンパク尿 – もっと 1 G /日), 肝不全, 患者, 塩分制限食または血液透析中; 免疫抑制剤と食欲増進剤と同時に; 高齢患者で (シニア 65 年).

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります (授乳). エナップによる治療中に妊娠が生じた場合^® すぐに薬を削除.

注意事項

エナップによる治療中^® 定期的な健康診断が必要です, 特に治療の開始時および/または薬剤の最適用量を選択するとき. 健康診断の頻度は主治医が決定します.

動脈性低血圧を発症する可能性があることに留意する必要があります。 (最初の服用後数時間経っても) 重症心不全患者における, 深刻な障害、腎臓機能, 水分と電解質のバランスが崩れている患者だけでなく, 利尿剤による治療が原因, 無塩食, 下痢, 嘔吐, 患者で, 血液透析.

血圧の顕著な低下は通常、吐き気によって現れます。, 心拍数の増加, 気絶. 動脈性低血圧が発生した場合は、患者を低いヘッドボードで水平な姿勢に寝かせる必要があります。, 医師の監督が必要です.

動脈性低血圧とその深刻な結果はまれであり、一時的です。. 一過性動脈性低血圧は、この薬剤によるさらなる治療に対する禁忌ではない. 血圧が安定したらすぐに, 平均推奨用量で薬物療法を継続できます. 低血圧は回避できる, エナップによる治療を開始する前に、利尿薬による治療を中断し、無塩食を中止することによって^®, 可能なら. 患者は約警告されるべきです, 動脈性低血圧が再発したらどうなるか, 吐き気を伴う, 心拍数の増加と失神, それは、医師に相談することが必要です.

治療開始前および治療中に腎機能をモニタリングする必要があります。.

エナップによる治療中^® 血清カリウム濃度の上昇の可能性, 特に慢性腎不全の患者では, 糖尿病, カリウム保持性利尿薬の同時投与 (スピロノラクトンなど, アミロライドとトリアムテレン) またはカリウムのサプリメント. このような患者には、筋力低下や不整脈が発生した場合には医師に相談する必要があることを説明する必要があります。.

患者, エナップを受けている方^®, 動脈性低血圧を発症するリスクがあるため、飲酒は避けてください。.

副作用やクインケ浮腫の場合 (唇のひどい腫れ, 人, ネック, 手足, 窒息と声のかすれを伴う) Enap^® 中止し、適切な治療すべきです.

副甲状腺機能を検査する前に薬を中止する必要があります。.

計画された外科的介入を実行する前に、次のことを麻酔科医に知らせる必要があります。, 患者がエナップを受けていること^®, 全身麻酔中に動脈性低血圧を引き起こすリスクがあるため.

当然のことながら, Enapによる治療中に何が起こるか^® 特定の種類のフィルター膜の使用により、アレルギー反応が発生する可能性があります, 血液透析または他のタイプの血液濾過に使用されます.

アレルギー治療中 (脱感作) 患者のスズメバチまたはミツバチの毒, エナップを受ける^®, 過敏反応の発症の可能性.

小児科での使用

その薬は子供には処方すべきではありません, TK. 小児科における使用の有効性と安全性は確立されていません.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

場合によっては、この薬は重度の動脈性低血圧やめまいを引き起こす可能性があります。, 特に、治療の開始時に, 提供する, このようにして, 車両の運転や機械の操作能力に対する間接的かつ一時的な影響.

過剰摂取

症状: 虚脱に至るまでの過度の血圧低下, 心筋梗塞, 急性脳血管障害または血栓塞栓性合併症, 痙攣, 昏迷.

治療: 患者は、低いヘッドボードを使用して水平な位置に配置される必要があります。. 軽度の場合には、生理食塩水の胃洗浄、経口摂取を示します; より深刻なケースでは、 – イベント, 血圧を安定させます, 生理食塩液中/中, 血漿増量, 必要であれば – 中/アンジオテンシンIIの導入により, 血液透析 (排泄enalaprilate率 – 62 ml /分).

薬物相互作用

エナラプリルと利尿薬などの併用, 降圧薬はこれらの薬の効果を高めます.

薬との相互作用, 心不全の治療に使用される (強心配糖体) 臨床的意義はありません.

エナラプリルとNSAIDsの同時使用, 税込. アセチルサリチル酸, エナラプリルの有効性が低下する可能性と腎機能障害のリスクが増加する.

特定の利尿薬を同時に使用すると、 (スピロノラクトン, アミロライドまたはトリアムテレン) および/またはカリウムサプリメントの追加処方 , 血清カリウム濃度の上昇の可能性 (高カリウム血症).

エナラプリルは薬の効果を弱める, テオフィリンを含みます. リチウム系薬剤の併用はリチウムの副作用を増加させる可能性があります.

準備, シメチジンを含む, エナラプリルの作用時間を延長する.

患者, エナラプリルを受け取る, 全身麻酔中に動脈性低血圧を発症するリスクがあります.

エタノールはエナラプリルの降圧効果を増強します.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25℃より高くない温度で乾燥した場所. 貯蔵寿命 – 3 年.