ЭNAPP

活物質: エナラプリル
ときATH: C09AA02
CCF: ACE阻害剤
ICD-10コード (証言): I10, I67.4
ときCSF: 01.04.01.03
メーカー: クルカd.d. (スロベニア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

ソリューション 用/中 クリア, 無色.

1 ミリリットル
エナラプリラト1.25 ミリグラム

賦形剤: ベンジルアルコール, 塩化ナトリウム, 水酸化ナトリウム, 水D /と.

1 ミリリットル – アンプル (5) – 水疱 (1) – 段ボールパック.

 

薬理作用

ACE阻害剤. エナラプリラト, エナップという薬に含まれる® P, エナラプリルの代謝物です. アンジオテンシンIからアンジオテンシンIIの形成を減少させます, 血中のアルドステロン濃度を低下させます, レニンの放出を増加させる, プロスタグランジンと静脈内皮弛緩因子の放出を刺激します。, 交感神経系を低下させる. PRを減少させます, FROM, 前- そして心筋後負荷, 動脈を大幅に拡張します, 静脈より.

降圧効果は、血漿レニン濃度が高いほど顕著になります。, 正常または減少し、そのレベルよりも. 治療範囲内で血圧を下げると脳血流量に影響を及ぼさありません. これは、虚血心筋への血流を改善し.

静脈内投与後の治療効果は、 5-15 M, を経て到達しました 1-4 いいえ, 約持続する 6 いいえ.

 

薬物動態

吸収と分布

エナラプリラットは経口投与後の吸収が低く、実質的に不活性です, したがって、静脈内のみに投与されます. C言語マックス 静脈内投与後、それは達成されます 15 M.

血漿タンパク質に結合され、 50-60%. 血液中を変化せずに循環する. BBBを貫通悪いです.

代謝および排泄

代謝されない. T1/2 あります 4 いいえ. 不変の排泄, もっと 90% – 尿. 血液透析中のエナラプリラトのクリアランス – 38-62 ml /分, 4時間の血液透析後の血清中のエナラプリラト濃度は、 45-75%.

 

証言

- 高血圧危機;

- 動脈性高血圧症の場合, 経口摂取が不可能な場合;

- 高血圧性脳症.

 

投薬計画

Enap® Pは用量で投与されます 1.25 ミリグラム (1 ミリリットル) すべての 6 いいえ, 患者を含みます, 以前にエナラプリルを経口摂取したことがある. 治療は病院内でのみ行われます. 薬はゆっくりとした流れで静脈内に投与されます (間に 5 M) または希釈して点滴する 20-50 ミリリットル 5% ブドウ糖 (グルコース) または 0.9% 塩化ナトリウム溶液.

後の場合 1 投与後時間が経っても治療効果が不十分である, 用量中の薬 1.25 ミリグラム (1 ミリリットル) 再入力可能, 以降 6 h 治療は通常の処方に従って継続された (1.25 MGごと 6 いいえ).

患者, 利尿剤を撮影, 薬の初回用量が次のように減ります。 0.625 ミリグラム (0.5 ミリリットル). 後の場合 1 投与後時間が経っても治療効果が不十分である, 同じ用量を繰り返すことができます, その後 6 h 治療は全量で継続 (1.25 MGごと 6 いいえ).

CCを伴う軽度から中等度の慢性腎不全 > 30 ml /分 (血清クレアチニンが超えない 265.2 ミリモル/リットル) エナップ線量® Pは 1.25 ミリグラム (1 ミリリットル) すべての 6 いいえ, つまり、用量調整は必要ありません. に CC < 30 ml /分 (血清クレアチニンが超過 265.2 ミリモル/リットル) 開始用量は 0.625 ミリグラム (0.5 ミリリットル) 続いてモニタリング 1 h 血圧の過度の低下を検出する. エフェクトの非存在下で、 1 いいえ, 用量 0.625 mgを繰り返し、その用量で治療を継続する 1.25 MGごと 6 いいえ. へ 患者, 血液透析, エナップ線量® Pは 0.625 ミリグラム (0.5 ミリリットル) すべての 6 のための時間 48 いいえ.

経口投与に切り替える場合、エナラプリルの推奨初回用量は次のとおりです。 5 患者の場合 mg/日, 以前にエナップを投与された方® R IV 用量 1.25 mg / mlの. 必要に応じて、経口投与量を増やすことができます.

患者, エナプは誰に® Pは初期用量で静脈内投与されました 0.625 ミリグラム, 経口投与に切り替える場合の推奨用量は次のとおりです。 2.5 mg /日.

 

副作用

心臓血管系: 血圧の過度の低下, 起立性低血圧, 狭心症, 心筋梗塞 (通常、血圧の過度の低下と関連しています), ハートビート, 不整脈 (predserdnayaのひげ- または頻脈, 心房細動), 急性左室不全, 肺塞栓症, 脳血管障害.

中枢および末梢神経系から: 目まい, 頭痛の種, 弱点, 易疲労感, 疲労, 眠気, 不眠症, 不安, うつ病, 混乱, 知覚障害, 耳のノイズ.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 下痢や便秘, 腹痛, イレウス, 食欲減退, 口内炎, 舌炎, 肝トランスアミナーゼの一過性の増加.

呼吸器系: 乾性咳嗽, 息切れ, 鼻漏, 咽頭炎, disfonija.

水と電解質のバランスの側から: 高カリウム血症, giponatriemiya.

造血系から: 貧血, 好中球減少症, 血小板減少症, 無顆粒球症, ヘマトクリット値の減少, 増加した赤血球沈降速度.

泌尿器系: タンパク尿, 腎機能障害, 血清クレアチニンおよび尿素濃度の一時的な上昇.

アレルギー反応: 皮膚発疹, 顔の血管神経性浮腫, 手足, 唇, 言語, 声門および/または喉頭, 剥脱性皮膚炎, 多形性紅斑, 悪性滲出性紅斑 (スティーブンス·ジョンソン症候群), 中毒性表皮剥離症 (ライエル症候群), 天疱瘡 (天疱瘡), かゆみ, じんましん, 光増感, 漿膜炎, 血管炎, 筋炎, 関節痛, 関節炎, eozinofilija.

その他: 脱毛症, 性欲減退.

 

禁忌

- 血管浮腫, (税込. ACE阻害剤による治療歴と治療);

- ポルフィリン症;

— ポリアクリロニトリル膜を使用した血液透析, デキストラン硫酸アフェレーシス;

- スズメバチまたはミツバチの毒による脱感作の直前;

- 妊娠 (特に第2学期と第3学期);

- 授乳;

- 小児および青年期まで 18 年;

- 薬物に対する過敏症.

注意 原発性アルドステロン症に処方される, 大動脈弁狭窄症, 僧帽弁狭窄症, 両側腎動脈狭窄, 単腎の動脈の狭窄, 高カリウム血症, 腎移植後の状態, 全身性結合組織病, 脳血管疾患, 糖尿病, 慢性心不全, 閉塞性肥大型心筋症, 骨髄抑制 (白血球減少症, 血小板減少症), CHD, 腎不全 (タンパク尿 もっと見る 1 G /日), giponatriemii, 患者, 塩分制限食や血液透析を受けている方, 高齢の患者 (もっと 65 年).

 

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります.

新生児または乳児用, ACE阻害薬の子宮への影響にあった人, 血圧の顕著な低下をタイムリーに検出できるよう監視することをお勧めします。, oligurii, 高カリウム血症と神経障害, 血圧の低下に伴う腎臓と脳の血流の減少により可能性があります, と呼ばれるACE阻害剤. 乏尿は、適切な流体および血管収縮剤の導入によって血圧と腎臓灌流を維持する必要がある場合.

 

注意事項

動脈性低血圧が起こる可能性がある (最初の投与から数時間後であっても) 重度の慢性心不全および低ナトリウム血症の患者, 重度の腎不全患者および動脈性高血圧症患者だけでなく、, 特に利尿薬による治療の結果としての血液量減少を背景に, 無塩ダイエット, 下痢, 嘔吐や血液透析.

初回投与後に動脈性低血圧を発症するリスクが高い患者の治療は、エナラプリラトの半分の用量から開始する必要があります。 (0.625 ミリグラム). 動脈性低血圧の場合、患者は頭を低くして水平な位置に寝かせ、, 必要であれば, 点滴による血漿量の調整 0.9% 塩化ナトリウム. 動脈性低血圧とその結果はまれであり、一時的です。. 一過性動脈性低血圧はエナップによるさらなる治療の禁忌ではありません® P. 血圧と血液量を補正した後、患者は通常、その後の薬物投与に十分耐えることができます。. 症候性動脈性低血圧の場合は、薬剤の用量を減らすか、Enap による治療を中止する必要があります。® P.

エナップによる治療は避けるべきです® 両側腎動脈狭窄または孤立腎動脈を有するP患者, 腎機能の低下や急性腎不全を引き起こす可能性があるため、, 通常はリバーシブルです.

エナップ治療中から® P 血清カリウム濃度が上昇する可能性がある, 特に慢性腎不全の患者では, エナップの同時投与® リンおよびカリウム保持性利尿薬, スピロノラクトンなど, アミロライドとトリアムテレン, お勧めできません.

血管浮腫の既往がある場合 (ACE阻害剤の服用とは関係さえありません) Enapによる治療中は再発のリスクが高くなります® P.

手術前 (歯科を含みます) ACE阻害剤の使用に関する外科医/麻酔科医に通知する必要があります.

Enap® Pはジギタリス製剤と同時に使用可能, ベータ遮断薬, メチルドーパ, nitratami, 遅いカルシウムチャネル遮断薬, ヒドララジンとプラゾシン.

 

過剰摂取

症状: 虚脱に至るまでの過度の血圧低下, 心筋梗塞, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, 痙攣, 昏迷.

治療: прием внутрь солевого раствора, エピネフリン (N / AまたはI /), 抗ヒスタミン薬, GCS (私/), в/в введение плазмозаменителей, ангиотензинаII, 血液透析 (導入速度 – 62 ml /分).

 

薬物相互作用

Enapの同時使用® Р с диуретиками, другими гипотензивными средствами, オピオイド鎮痛薬, средствами для общей анестезии повышает риск возникновения артериальной гипотензии.

NPV のアプリケーションと共に, エストロゲン, adrenostimulyatorov, 薬物, aktiviruyushtieレニン - アンジオテンシン - alydosteronovuyu sistemu, прием повареной соли в избыточном количестве, этанол ослабляют гипотензивный эффект препарата.

Препараты калия, カリウム保持性利尿薬 (スピロノラクトン, amilorid, トリアムテレン), циклоспорин при одновременном применении с Энапом® Р повышают риск развития гиперкалиемии.

Одновременное назначение Энапа® Р и препаратов лития может привести к обратимой интоксикации литием, которая проходит после прекращения применения обоих препаратов.

Эналаприлат усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, インスリン.

アプリケーションEnapで® Р с аллопуринолом, 細胞増殖抑制剤, 免疫抑制剤, прокаинамидом повышается риск развития нейтропении и/или агранулоцитоза.

 

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて. Применяется только в стационаре.

 

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.

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