DOBUTAMIN GEXAL

活物質: Doʙutamin
ときATH: C01CA07
CCF: ベータ₁-adrenomimetik. Кардиотоник
ICD-10コード (証言): I50.0, I50.1
ときCSF: 01.02.03.02
メーカー: ヘキサルAG (ドイツ)

剤形, 組成物および包装

注入のためのソリューションのバリウム в виде порошка от белого до слегка розового цвета.

賦形剤: マンニトール.

530 ミリグラム – の容量を持つガラスびん 20 ミリリットル (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Кардиотонический препарат негликозидной природы, ベータ₁-adrenomimetik. Представляет собой рацемат, синтетический симпатомиметический амин, родственный по структуре изопротеренолу и допамину. Оказывает положительное инотропное действие на миокард; умеренно увеличивает ЧСС, увеличивает ударный и минутный объемы сердца, снижает ОПСС и сосудистое сопротивление малого круга кровообращения. Системное давление при этом существенно не изменяется. Препарат вызывает уменьшение давления наполнения желудочков сердца. Увеличивает коронарный кровоток и способствует улучшению снабжения миокарда кислородом. Увеличение сердечного выброса может вызвать повышение перфузии почек и увеличение экскреции натрия и воды.

У детей увеличение ударного объема, которое наблюдается под влиянием добутамина, сопровождается менее выраженным снижением ОПСС и давления наполнения желудочков; при этом отмечается более выраженное увеличение ЧСС и повышение АД.

Эффект препарата развивается через 1-2 мин после начала инфузии.

薬物動態

配布

При непрерывной инфузий C_SS 血漿レベルは、後に達成します 10-12 M. ВеличинаC_SS в крови линейно увеличивается с увеличением скорости инфузии. Ⅴ_(d) – 約 0.2 l/kg.

代謝

Добутамин метаболизируется преимущественно в тканях и в печени. Метаболизм происходит преимущественно за счет конъюгации с глюкуронидами, а также до образования фармакологически неактивного 3-О-метил-добутамина.

控除

T_1/2 あります 2-3 M. Плазменный клиренс не зависит от минутного объема сердца и составляет 2.4 л/мин/м². Выводится преимущественно почками и с желчью. もっと 2/3 от введенной дозы выводится почками в виде глюкуронидов и 3-О-метил-добутамина.

証言

- 急性心不全;

— острая декомпенсация хронической сердечной недостаточности;

- 鬱血性心不全 (при декомпенсации; как временное вспомогательное средство на фоне стандартной терапии);

— низкий минутный объем сердца (как побочная реакция при ИВЛ).

投薬計画

薬物を注射して注入の形で/入力. Из-за малого T_1/2 добутамина следует проводить непрерывные длительные инфузии.

Длительность в/в инфузии зависит от клинической эффективности. Во время введения Добутамина Гексал необходим постоянный мониторинг ЧСС, сердечного ритма, величины АД, количества выделенной мочи и скорости инфузий. たぶん, в ходе лечения следует также контролировать величины минутного объема сердца, центрального венозного давления и давления в легочных капиллярах.

大人 препарат рекомендуется вводить в дозах 2.5-10 мкг/кг массы тела/мин. В отдельных случаях доза составляет до 40 UG / kg /分.

乳幼児 препарат рекомендуется вводить в дозах 1-15 UG / kg /分. При применении в дозах ≥ 7.5 мкг/кг/мин начинает проявляться большинство побочных явлений (特に頻脈). 証拠があります, 証言, что минимально эффективная доза в детском возрасте выше, 成人より. При этом максимальная переносимая доза в детском возрасте ниже, 成人より. С осторожностью следует производить подбор необходимой дозы, TK. терапевтическая широта добутамина у детей, 明らかに, более низкая.

Рекомендации для проведения инфузий Добутамина Гексал в различных начальных дозах представлены в таблице.

* при удвоенной концентрации, すなわち. とき 2 × 250 мг добутамина в 50 溶剤mLの, необходимо рекомендуемые дозы уменьшить в 2 回.

注入溶液の調製および投与の規約

Добутамин Гексал предназначен только для в/в инфузий после предварительного разведения. Скорость и продолжительность введения Добутамина Гексал устанавливают индивидуально с учетом реакции больного и динамики гемодинамических показателей.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий первоначально разводят в 10 注射用滅菌水のミリリットル, если препарат полностью не растворился, добавляют еще 10 ミリリットル.

При необходимости дальнейшего разведения концентрата добутамина следует использовать 5% グルコース, 0.9% 塩化ナトリウム, раствор Рингера или раствор натрия-лактата.

Разведенный раствор можно хранить в течение 24 いいえ, после этого раствор не подлежит применению

ソリューション, содержащие добутамин для инфузий, могут давать розовую окраску, интенсивность которой со временем будет возрастать (вследствие его окисления), однако существенной потери активности и возрастания токсичности не происходит. Приготовленные растворы не предназначены для многократного отбора препарата.

副作用

造血系から: 血小板機能障害. Торможение агрегации тромбоцитов носит преходящий характер и проявляется только при длительном применении (инфузия в течение нескольких дней) 製品. В некоторых случаях наблюдаются петехиальные кровотечения.

中枢神経系: 頭痛の種, 易刺激性, 落ち着きのなさ.

心臓血管系: при применении препарата в обычных терапевтических дозах в большинстве случаев – увеличение ЧСС на 5-15 U /分; 7-10% – повышение систолического АД на 20-50 mmHgの. (у пациентов с высоким АД можно ожидать значительного повышения АД); ある場合には – внезапное и выраженное падение АД, которое возвращалось к первоначальной величине после снижения дозы или прекращения инфузии; возможно развитие желудочковых нарушений ритма или усиление уже имеющегося; 5% – дозозависимые желудочковые экстрасистолы; замедление AV-проводимости и повышение частоты сокращений желудочков сердца у пациентов с мерцанием предсердий (поэтому таким пациентам перед инфузией добутамина необходима дигитализация); 1-3% – 狭心症 (特に高齢の患者で), ハートビート, 吐き気; まれに – незначительная вазоконстрикция (прежде всего у пациентов, которые ранее получали бета-адреноблокаторы).

У детей наблюдается более выраженное по сравнению со взрослыми нарастание ЧСС и/или величины АД, а также более незначительное снижение величины давления в легочных капиллярах. Отмечено также повышение давления в легочных капиллярах, особенно у детей в возрасте до 1 年.

泌尿器系: при применении препарата в высоких дозах возможны частые позывы на мочеиспускание.

代謝: снижение уровня калия в сыворотке крови; まれに – kaliopenia.

アレルギー反応: まれに – 皮膚発疹, 発熱, eozinofilija.

局所反応: たぶん – флебит в местах инфузии; при возникновении случайных паравенозных инфильтратов возможно появление локального воспаления различной степени тяжести; 少数例で – 皮膚の壊死.

禁忌

— существенно сниженное диастолическое расслабление желудочков при тампонаде сердца;

- Aortalnыy狭窄;

— идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

- Gipovolemiя;

- 同時MAO阻害剤;

- 授乳;

- 褐色細胞腫;

— желудочковые аритмии, 税込. 心室細動;

- 薬物に対する過敏症.

Добутамин не улучшает показатели гемодинамики, если имеются препятствия наполнению желудочков и/или оттоку крови из желудочков.

と 注意 следует применять препарат при метаболическом ацидозе, giperkapnii, 低酸素症, taxiaritmii, мерцательной аритмии, 心筋梗塞 (добутамин в высоких дозах может увеличивать ЧСС и сократимость миокарда и, повышая потребность миокарда в кислороде, усилить ишемию), при легочной гипертензии, 閉塞性血管疾患 (артериальной тромбоэмболии, アテローム性動脈硬化症, облитерирующем тромбангиите /болезни Бюргера/, холодовой травме /в т.ч. при отморожении/, диабетическом эндартериите, レイノー病), 閉塞隅角緑内障, 時妊娠, 歳未満の小児および青年で 18 年.

妊娠·授乳期

Применение добутамина при беременности возможно только в том случае, 場合、胎児への潜在的なリスクを上回る母親に期待される利益.

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время терапии.

注意事項

При проведении непрерывной инфузии продолжительностью 72 ч и более возможно развитие толерантности, поэтому могут понадобиться более высокие дозы для сохранения первоначального эффекта.

Разведенный в стерильной воде для инъекций лиофилизат добутамина перед дальнейшим разведением следует хранить при температуре от 2° до 8°С, максимально в течение 48 いいえ, а при комнатной температуре – 最大限に 6 いいえ.

Дальнейшее разведение следует производить непосредственно перед применением препарата. 調製した溶液を内部で使用されるべきです 24 いいえ, после этого раствор не подлежит применению.

Обязателен постоянный контроль АД, давления наполнения желудочков, 中心静脈圧, 肺動脈圧, 心拍数, ECG, 体温及び利尿, 血清中のカリウム濃度.

При проведении лечения следует контролировать региональное увеличение или уменьшение коронарного кровотока (кровоток в венечных сосудах сердца), TK. при этом возможно изменение потребности миокарда в кислороде.

Скорость и продолжительность введения добутамина устанавливают в соответствии с реакцией пациента, которая определяется гемодинамическими параметрами (心拍数, ритм сердца, FROM) и при возможности определения – минутным объемом сердца, давлением желудочкового наполнения (центральное венозное, внутрикапиллярное давление в малом круге кровообращения и давление в левом предсердии), а также признаками изменения кровенаполнения в системе легочной артерии и органного кровотока (диурез, температура кожи и психическое состояние).

ケースで, когда среднее АД составляет менее 70 mmHgで。, а конечно-диастолическое давление левого желудочка не повышено, может присутствовать гиповолемия, которая должна быть скорректирована до введения добутамина. Если АД остается низким или продолжает снижаться во время введения препарата, несмотря на адекватную величину конечно-диастолического давления и минутного объема крови, необходимо рассмотреть возможность применения допамина или норэпинефрина.

Добутамин не рекомендуется в качестве вспомогательного средства при гиповолемическом шоке.

В некоторых случаях при хронической сердечной недостаточности в стадии декомпенсации наряду с добутамином показано назначение периферических вазодилататоров (税込. натрия нитропруссида, ニトログリセリン).

過剰摂取

症状: 吐き気, 嘔吐, 食欲不振, 震え, 不安, cardiopalmus, 頻脈, 外皮, ちらつき心室, чрезмерное повышение АД, 心筋虚血, kardialgija, 頭痛の種, 息切れ, ангинозная или неспецифическая боль в груди.

治療: прекращение введения препарата, интубация трахеи для обеспечения вентиляции легких и оксигенации крови. При чрезмерном повышении АД – в/в введение альфа-адреноблокаторов короткого действия, при желудочковой тахиаритмии – пропранолол или лидокаин. При случайном приеме внутрь – 活性炭 (эффективнее промывания желудка и индукции рвоты). Гемо- E pyeritonyealinyi透析, diurez, гемосорбция с использованием активированного угля неэффективны.

薬物相互作用

При одновременном приеме бета-адреноблокаторов благодаря конкурентному торможению рецепторов катехоламинергические эффекты добутамина могут быть ослаблены. Преобладающие при этом альфа-адренергические эффекты способствуют периферической вазоконстрикции с последующим повышением АД.

При одновременной блокаде α-адренорецепторов преобладающие в этом случае бета-адреностимулирующие эффекты могут вызвать тахикардию и периферическую вазодилатацию.

Одновременное применение нитроглицерина или нитропруссида натрия, особенно при ИБС, способствует увеличению минутного объема сердца и снижению системного сосудистого сопротивления и давления наполнения желудочков. ЧСС и АД при этом незначительно увеличиваются или не изменяются.

Применение добутамина у больных сахарным диабетом может вызвать более высокую потребность в инсулине. Поэтому больным сахарным диабетом следует контролировать уровень глюкозы.

Одновременный прием ингибиторов АПФ и добутамина в высоких дозах может привести к увеличению минутного объема сердца, вызванного повышением потребности миокарда в кислороде. Это может привести к появлению болей в сердце и аритмии.

В комбинации с допамином обычно не отмечается дополнительного прироста минутного объема сердца, что возможно при применении одного добутамина. Однако подобное сочетание повышает системное АД, увеличивает почечный кровоток, выведение натрия и диурез, а также предотвращает повышение давление наполнения желудочков.

Противопоказан одновременный прием ингибиторов МАО, TK. в этом случае возможно развитие угрожающих для жизни побочных явлений (高血圧性クリーゼ, 崩壊, нарушение сердечного ритма и внутричерепные кровотечения).

三環系抗うつ薬, maprotilin, コカイン, доксапрам, гуанадрел, グアネチジン, усиливают прессорный эффект и риск развития кардиотоксических побочных эффектов.

エルゴメトリン, ergotamin, あるメチル, オキシトシンは、血管収縮作用および虚血や壊疽のリスクを増大させます, と重症高血圧, 頭蓋内出血まで.

Леводопа увеличивает риск возникновения аритмий (требует снижения дозы симпатомиметика).

甲状腺ホルモンが増える (相互に) эффект и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (特に冠動脈アテローム性動脈硬化症).

Не имеется четких указаний о взаимодействии добутамина с препаратами наперстянки, furosemidom, スピロノラクトン, lidokainom, изосорбида динитратом, モルヒネ, atropynom, geparinom, протамина сульфатом, хлоридом калия, фолиевой кислотой и парацетамолом.

医薬品の非互換性

Ингаляционные анестетики производные углеводородов (税込. クロロホルム, エンフルラン, ハロタン, izofluran, metoksifluran) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных или желудочковых аритмий (повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам).

Нельзя смешивать раствор добутамина с щелочными растворами (例えば, 5% раствор натрия гидрокарбоната), ソリューション, содержащими как натрия бисульфат, так и этанол, アシクロビルと, aminofillinom, бретилием, кальция хлоридом, кальция глюконатом, формиатом цефамандола, натриевой солью цефалотина, натриевой солью цефазолина, diazepamom, digoksinom, エタクリン酸 (ナトリウム), furosemidom, гепарином натрия, гидрокортизоном натрия сукцинатом, insulinom, хлоридом калия, сульфатом магния, ペニシリン, フェニトイン, ストレプトキナーゼ, ベラパミル.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 25℃より高くない温度で暗い場所. 貯蔵寿命 – 3 年.

После растворения препарат можно хранить в течение 24 ч при температуре от 2° до 8°C или в течение 6 ч при температуре не выше 25°C.