ディスポート: 薬の使用説明書, 構造, 禁忌

活物質: ботулиническийтоксинтипаA
ときATH: M03AX01
CCF: Miorelaksant. アセチルコリン放出の阻害剤
ICD-10コード (証言): G24.3, G24.5, G80, H50, R25.2
ときCSF: 02.10.02
メーカー: のBeaufourイプセンINTERNATIONAL (フランス)

ディスポート: 剤形, 構成とパッケージング

賦形剤: 人アルブミン (125 G), 乳糖 (2.5 ミリグラム).

* – 1 EDは、LDと同等です₅₀ 腹腔内注射後のマウスのための用量.

薬物ディスポートの単位は固有のものであり、他の薬物のものと比較することはできません, ボツリヌス毒素を含みます.

びんガラス体積 3 ミリリットル (1) – 段ボールパック.

ディスポート: 薬理効果

Miorelaksant. 治療効果は、ボツリヌス菌毒素A型の生物学的効果によるものです, 神経筋シナプスにおけるアセチルコリンのブロック解放こと, それは注射で筋肉のけいれんの除去につながります. 神経筋伝達の回復が徐々に起こります, 新しい神経終末の形成などとシナプス後運動終板との接触を復元.

ディスポート: 薬物動態

薬物ディスポートの薬物動態に関するデータ^® 利用不可.

ディスポート: 証言

成人での使用に:

• 瞬けいれん;
• 片側顔面けいれん;
• 痙性斜頸;
• 脳卒中後の筋肉の痙縮;
• 多動性襞 (シワ) 人.

上記の年齢以上のお子様に使用するための 2 年:

• 足の動的変形, 痙縮に起因します, 脳性麻痺のための.

ディスポート: 投与計画

二国間及び一方的な眼瞼痙攣, 片側顔面けいれん

へ 成人および高齢者 へ 二国間の眼瞼痙攣の治療 推奨開始用量であります 120 目あたりU. 薬物は、ボリューム内のS / Cを投与します 0.1 ミリリットル (20 ED) 内側に, ボリューム内 0.2 ミリリットル (40 ED) – 横方向にpreseptalnoy両下の軌道部分との間の接続に, とそれぞれの目の上の軌道の筋肉. 上蓋に注射のために針が中心から離れて向けられるべきです, 筋肉に触れません, 上まぶたを持ち上げます. 下の図であります, 注射の代わりを示します.

スキーム

臨床効果の発現が内に期待することができます 2-4 日, 最大の治療効果は、内部に発達します 2 週間.

へ 再発防止 薬剤の投与は、毎に繰り返されるべきです 8 または数週間の臨床状況に応じて. 用量の後続の各​​導入はに還元されるべきです 80 目のED. 例えば, 0.1 ミリリットル (20 ED) と内側 0.1 ミリリットル (20 ED) 横方向法による眼の上下に, 上記の. その後、投与量は、とすることができます 60 目のED, 内側下瞼に導入することを回避することによって、. その後の用量は、その効果に依存して決定されています.

に 一方的な眼瞼痙攣 注射は、罹患した眼の領域に限定されるべきです. 同様の処理がで行われます 片側顔面けいれん.

痙性斜頸

バイアルの内容物を希釈します 1 ミリリットル 0.9% この溶液を含んでいるのinektsiy.1 mlのための塩化ナトリウム溶液 500 ディスポートのU^®. 用量, にもおすすめ 斜頸の治療, に適用されます アダルト, 通常の体重と首の筋肉の十分発達しました. 重度の体重減少における用量月の低減または 高齢者, 減少除脂肪体重と.

の治療のために 痙性斜頸 の初期推奨単回投与 500 ED, 薬物は、分割払いで投与されます 2 または 3 最も活発な首の筋肉.

に 回転斜頸 500 次のようにED薬が投与されます。: 350 頭の回転方向と同側のEDの頭板状筋と 150 ED胸鎖乳突筋, 反対側回転.

に laterokollise (一方の側に頭を傾けます) 用量 500 次のように単位が分配されます: 350 Uは同側頭板状筋に注入し、 150 ED – 胸鎖乳突筋と同側の. ケースで, を伴います 僧帽筋や筋肉によって腕を上げます, 挙筋肩甲骨, これは、目に見える筋肥大や応じ電に従って治療を必要とするかもしれません.

投与された薬物 3 筋肉量 500 次のようにEDが配布されます: 300 Uは、ベルトの筋肉に注入しました, 100 ED – 胸鎖乳突筋で, 100 ED – 第3アーム.

に anterokollise (前方に頭を傾け) によって投与 150 ED両方胸鎖乳突筋.

に retrokollise (戻ってあなたの頭を傾けて) 用量 500 次のように単位が分配されます: によって投与 250 IU各頭板状筋. その後、僧帽筋に左右注射に従うことができます (へ 250 筋肉のED). 反復注射は、後に行ってもよいです 6 週間, 十分な効果が観察されない場合.

これは、考慮されるべきです, 筋肉のベルトへの二国間の注射は首の筋力低下のリスクを高めることができます.

と臨床効果に応じて、薬物のその後の投与で最適にすることができる用量の副作用があります. 推奨用量 – 250-1000 ED. の用量で薬を適用することで 1000 EDは、副作用の危険性を増大させます, 特に嚥下障害. したがって、の用量で薬の使用 1000 EDはお勧めしません.

のために祝わ痙性斜頸における臨床的改善 1 注入後の週. ことをお勧めし、すべての薬の再導入 8-12 数週間または再発を予防するために必要な.

個々のスキームに開催された斜頸のすべての他の形態の治療, これは最も活動的な筋肉のEMGデータと医師を選択. EMGは斜頸の複雑な形式の診断のための、または投与後の正のダイナミクスの欠如の患者に使用する必要があります. ディスポートを投与された場合EMGも使用されています^® 不十分な触知可能な首の筋肉太りすぎている深い筋肉または患者における.

成人における脳卒中後の痙縮の手

バイアルを導入します 1 ミリリットル 0.9% ナトリウムhloidaの溶液, 溶液を得ました, を含みます 500 ディスポートのU^® で 1 ミリリットル. 最大用量は 1000 ED, 以下の間で分散します 5 筋: 深いlongealインチ, 表面的な指longeal, m.flexor手根尺骨, m.flexor橈側手根, m.bicepsアーム.

注射部位を選択する場合は、標準点電によって導かれるべきです, そして直接注射部位を触診することによって決定されます. すべての筋肉の, кроме、大腿二頭筋, 注射は、一点で実行されます. M.bicepsアームинъецируютのв 2 点数. 筋肉の間の推奨される線量分布を表1に示します。.

最初の総用量は、にすることができます 500 IUは、ケース内に注入された筋肉の過剰な弱さを防止するため, ときに、ターゲットの筋小容量, m.bicepsに注射した場合上腕行われていません, または患者はいくつかの点で注入される1筋.

臨床症状の改善が内で発生します 2 注入後の週. 注射はほぼ毎繰り返すことができます 16 数週間または効果を維持するのに必要な, しかし、より多くのではありません, すべてのより 8 週間.

多動しわの治療 (顔のしわ) 人

化粧品の補正を目的とした薬物の使用の主な領域は、顔の上半分であります. 顔と首の下半分は、ボツリヌス毒素の導入によって調節される非常に少ないです (これらの領域では、他の方法を使用することが好ましいです).

バイアルの内容物を希釈します 2.5 ミリリットル 0.9% 注射用の塩化ナトリウム溶液. この希釈率で 1 ml溶液を含んでいます 200 ディスポートのU^®.

単一の総推奨用量は、すべての4つの領域に注入しました (mezhbrovnaya地域, 額, 目尻と鼻の橋) 超えてはなりません 200 ディスポートのU^®.

• 補正額エリア;
• 額の修正;
• 鼻梁領域の補正;
• 目尻の補正.

へ の縦折り目の補正 眉エリア 注射はsuperciliiのm.corrugatorで作られています 10-20 ED 2-4 ポイントとのm.procerus 5-10 ED 1-2 スコア. の総用量 30 へ 100 ED.

中多動しわの除去 額 最大電圧m.frontalisに注射することによって産生さ. 注入点の数は任意です. それらのすべてが上に配置されるべきです 2 同じ行またはV字型の眉上記CM. 注射は総投与量で行われ 20-90 ディスポートのU^® に基づきます 5-15 ポイントごとIU, ポイントの合計数 4-6.

折り目の補正で 目尻のエリア (“カラスの足跡”) なるn /導入のポイント, にあり 1 目尻から横CM, 率 5-15 ディスポートのU^® 投与のワンポイント. ポイント数 2 へ 4 それぞれの目で. の両側の最大推奨総用量 120 ED.

注射の頻度は、顔の筋活動の回復のタイミングに依存します. 効果の持続時間であります 3-4 ヶ月. 最初の注射の間に投与された場合は用量が適切です, ディスポートの二番目以降の注射総投与量中^® それにすることができます 15-20 各領域でのED. これは、前の準備期間を増加させることができます 6-9 ヶ月. 初期投与量が不十分であった場合, その後、反復注射は増やす必要があり、その.

へ 鼻の奥のしわの補正 注射は、鼻、腹部の筋肉の途中で行います. 用量は、上に分散されています 5-10 ED 1-2 各筋肉のポイント.

ディスポートの筋弛緩効果^® 顔の筋肉の臨床用 2-3 投与後日で最大に達しました 14-15 日. ディスポートの用量^®, 審美的な医学で使用さ, 全身性の副作用を持っていません.

ダイナミック足奇形, 歳未満の子供に脳性麻痺によって引き起こされる痙直 2 年

バイアルの内容物に溶解され 1 ミリリットル 0.9% 注射用の塩化ナトリウム溶液, 溶液を得ました, を含みます 500 ED 1 ミリリットル.

薬物は、ふくらはぎの筋肉に/ Mに導入され、. 初回の推奨用量は、 20 U / kg体重とふくらはぎの筋肉の間で等分. 唯一のふくらはぎの筋肉薬の敗北での用量で投与されます 10 U / kg群. 最適な投与量は、個別に決定されます, とその後の治療は開始用量の適用を評価した後に計画する必要があります. 副作用を回避するために、最大用量を超えません 1000 ED. 好ましくは、薬物はm.gastrocnemiusで投与されます, しかし、m.soleusへの導入とm.tibialis後方. 最も活動的な筋肉を決定するために、メソッドの筋電を使用することができます. 薬物の最初の用量は、ケース内に注入された筋肉の過剰な弱さを防止するために減少し, 患者の標的筋肉が小さい場合や、ボリュームが追加の筋肉群に薬剤を投与する必要時. 治療のその後の評価では、投与量がから変更することができます 10 へ 30 ED 1 kg体重の患者の体重と両足の筋肉の間に分布しています. 臨床症状の改善が内で発生します 2 注入後の週. 注射はほぼ毎繰り返すことができます 16 数週間または効果を維持するのに必要な, しかし、以下の 8 週間.

注射用溶液の規約

ボトルに第一の制御開口部のプラスチック製の保護カバーを除去します.

薬剤の希釈は、ボトルを開けない場合があります, プラグを外し. バイアル栓の中央部分を飼育する直前には、アルコールで処理されるべきです. Lyophylisate離婚, 瓶に所望の量を導入します 0.9 % 注射用の塩化ナトリウム溶液, コルク滅菌針穿刺サイズ別 23 または 25. 得られた溶液は無色透明の液体であります. 製品は、防腐剤を含まないため, それは溶解後すぐに使用することをお勧めします. 生成物を超えないために保存することができます 8 解散後から2℃〜8℃の温度で時間, 提供, 溶解は、無菌条件下で行われたこと.

ツールや廃棄物の破壊を処理するためのルール

直ちに、バイアルまたは注射器の残りの溶液を注入した後、次亜塩素酸ナトリウムの希釈溶液を不活性化するべきです, 含まれています 1% 塩素. すべてのサポート材料は、方法により処分しなければなりません, 生物学的廃棄物の破壊のために提供. こぼれた製剤は、吸収性の布を削除する必要があります, 次亜塩素酸ナトリウムの溶液中に浸漬.

ディスポート: 副作用

アレルギー反応: 皮膚発疹.

局所反応: 中に灼熱感 1-2 M.

その他: インフルエンザ様症状. 多動顔のしわの修正は、この副作用はない場合.

に 眼瞼痙攣や片側顔面痙攣の治療 副作用は、注射を行うルールの医師の不遵守で発生する可能性があります (繁殖, 投与量の正確な計算, 注入点の正しい選択, 針の挿入の方向及び深さ) 注射部位の筋肉群を囲むへの薬物の過剰な拡散に関連. それは考慮に入れ、患者に注射筋肉の解剖学的および生理学的特性を取ることも必要です. 最も一般的な眼瞼下垂. 少数の患者は、複視や症状を持っていました, 顔の隣接筋肉にmiorelaksiruyuschego行動の広がりの証拠 (これらの現象は、内です 2-4 製造された注射剤週間後). ドライアイ、およびによる点滅の減少周波数に角膜炎の発症があるかもしれません (これらの場合には、人工涙液の使用を示します). 短期的な性質があざやまぶたの腫れすることができます. 高用量で薬物を使用した場合にも、あなたは可逆外眼筋麻痺が発生する可能性があり.

に 痙性斜頸の治療 副作用は、深い注射または注入のため正しく選択筋肉へと点の結果であります, 近くの筋肉の過度の弱さをもたらします. 最も一般的な嚥下障害. 薬物の二重盲検、プラセボ対照試験では、嚥下障害がで観察されました 29% 患者, 投与したディスポート^® 用量 500 ED, と 10% 患者, プラセボ. 嚥下障害は、用量依存性であり、最も頻繁に胸鎖乳突筋での薬剤の投与の間に観察します. 嚥下障害の発症と症状まで、粗飼料を食べ控えるべきです. 唾液の喉頭鏡検査述べ蓄積中に重度の嚥下障害を有する患者において. まれに、このような患者は、吸引を必要とすることが, 場合は特に気道閉塞.

弱い首の筋肉の、おそらく開発, 口渇, 音声の変更.

まれに、一般的な弱点があります, 視力障害 (複視と視力障害を含みます), 呼吸困難 (薬の高用量で使用した場合).

これらの副作用は、について試験します 2-4 週間.

教育protivobotulinicheskih抗体は、少数の患者で観察されました, 受けた治療のディスポート^® 斜頸の治療に. 臨床的には、治療効果の低下が顕在化します, 一定の増加の用量を必要とします.

に 脳卒中後の成人の手の中に痙性の治療: 一般 – 注射部位の筋肉を取り巻く脱力, インフルエンザ様症状 (6.1%), 口渇, 注射部位の痛み, 咽頭炎, 全身衰弱, 便秘, 下痢, 眠気 (もういや 4.1% 皆). これらの副作用のほとんどは内​​消えます 2 週間.

に 足の動的変形の治療, 歳未満の子供に脳性麻痺によって引き起こされる痙直 2 年: scelalgia, 咽頭炎 (へ 8%), 筋力低下, 不慮のけがの原因 (滴) (へ 7%), 気管支炎や発熱 (へ 6%). の頻度で 1 へ 5% ウイルス感染症が発生することがあります, 上気道感染症, 疲労, ぜんそく, 鼻炎, 痙攣, 咳, 嘔吐, 冷たいです, 下痢, 尿失禁, 異常歩行, 胃腸炎, 喉頭炎、および傾眠. これらの反応の多くの周波数 (咽頭炎, 気管支炎, 発熱, ウイルス感染, 鼻炎, 上気道感染症, 咳, 嘔吐, 冷たいです) 類似彼, 患者において観察され, プラセボ. 無力症と尿失禁は、ディスポートの導入により発生しました^® 高用量 (20-30 U / kg群) と毒素に対する全身曝露の結果である可能性があります.

に 多動しわ補正 (顔のしわ) 人: 上まぶたの可逆下垂 (3%), 注射部位の痛み, 頭痛の種 (1.3%), 注射部位の血腫 (3-10%), 省略または眉をひそめます (もっと少なく 1%). 複視は非常に稀です. 上眼瞼下垂の原因は、筋肉への薬物の拡散でありま​​す, 上まぶたを持ち上げます, 額にブリッジまたは横しわを超える縦折り目の補正. 眼瞼下垂は可逆的であり、年末までに消失します 3-4 注入後の週. これらの副作用の可能性および重症度を最小限に抑えるために投与ディスポートの方法を厳守することによって達成することができます^® 多動しわの補正 (顔のしわ) 個々の患者の解剖学的および生理学的特徴を顔と会計.

ディスポート: 禁忌

• 妊娠;
• 併存疾患の急性期.

ディスポート: 妊娠·授乳期

ディスポート^® 妊娠中には禁忌.

ディスポート: 特別な指示

ディスポートでの処置^® それは専門家によって行われなければなりません, これらの疾患の診断と治療の経験を持つ、薬剤を投与する方法で訓練.

細心の注意を患者に再投与されるべきであると, ここで、前の注射に対するアレルギー反応をマーク. 治療の潜在的な利点を評価する際にアレルギー反応の危険性を考慮すべきです.

注意して、厳格な医学的管理の下では、神経筋伝達の病変の無症状または臨床症状の患者に処方されています. そのような患者は、ディスポートのような薬剤に対する感受性の増加を有することができます^®, 顕著な筋力低下を引き起こす可能性があります.

薬物ディスポートの単位^® これらは特異的であり、他の薬物のものと比較することはできません, ボツリヌス毒素を含みます.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

活動の可能性を潜在的に危険な活動, ますます注目と精神運動速度の反応を必要とします, それだけで、個々の患者の反応を評価した後に対処する必要があります.

ディスポート: 過剰摂取

症状: 全身筋力低下.

治療: これは、維持療法を示します, 呼吸筋の麻痺IVL. 特別な解毒剤はありません. はじめトキソイド (protivobotulinicheskoy血清) 非効率的に.

ディスポート: 薬物相互作用

薬物を使用したアプリケーションでは, 神経筋伝達に影響を与えます, このようなアミノグリコシド抗生物質, 注意が必要です, TK. ディスポートの作用を増大させることができます^®.

ディスポート: 薬局からの調剤条件

薬局の薬で自由販売が供給されていません.

ディスポート: 保管条件

薬物は、保存され、8℃に2℃でカバーされたトランスポートのすべての種類を輸送する必要があります; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 2 年.

ストレージのための特別な予防措置

薬剤が放出されます, 資格を持ち、訓練を受けた医療スタッフの存在下でのみ専門の医療機関に保管され、使用されます.

ディスポート^® 冷蔵庫の病院で別々の閉じ著しいボックスに格納されています, これは注射を行います.

ディスポート^®あなたは、患者の預金を与えることはできません.