DYKLAK (/ Mのためのソリューション)

活物質: ジクロフェナク
ときATH: M01AB05
CCF: のNSAID
ときCSF: 05.01.01.03.02
メーカー: ヘキサルAG (ドイツ)剤形, 構成とパッケージング

/ Mのためのソリューション クリア, 無色 или слегка желтоватый, 外国の不純物を含みません.

1 ミリリットル1 アンプ.
ジクロフェナクナトリウム25 ミリグラム75 ミリグラム

賦形剤: N-アセチルシステイン, ベンジルアルコール, マンニトール, 水酸化ナトリウム, プロピレングリコール, 水D /と.

3 ミリリットル – 無色のガラスバイアル (5) – 段ボール箱.

 

活性物質の説明.

薬理作用

のNSAID, フェニル酢酸. 抗炎症と発音しています, 穏やかな鎮痛と解熱効果. 作用機序は、COXの阻害に関連しています – アラキドン酸の主要な酵素代謝, プロスタグランジンの前駆体であります, 炎症の病因において主要な役割を果たしています, 痛みや発熱. 鎮痛効果は、次の2つのメカニズムによって引き起こされます: 周辺 (間接的に, プロスタグランジン合成の阻害による) と中央 (中枢および末梢神経系におけるプロスタグランジンの合成を阻害することによって).

これは、軟骨におけるプロテオグリカンの合成を阻害します.

リウマチ性疾患では安静時の関節の痛みを軽減し、移動中, 同様に朝のこわばりと関節の腫れなど, 運動の範囲を増加させます. これは、外傷後及び術後の痛みを減少させます, および炎症性浮腫.

血小板凝集を阻害します. 長時間の使用は、減感効果を有し.

眼科でローカルアプリケーションは、感染の病因の炎症過程に腫れや痛みを減少させます.

 

薬物動態

中に入ると消化管から吸収されます. 食物摂取量は、吸収速度を遅くします, 吸光度は変化しません. 約 50% 活性物質はで代謝されます “初回通過” 肝臓を通ります. 直腸投与のために、吸収が遅いです. Cに到達するまでの時間マックス 血漿中の経口投与された後 2-4 剤形に応じて、時間, 直腸投与後 – 1 いいえ, / M – 20 M. 血漿中の活性物質の濃度は、適用用量の値の線形関数であります.

ないが蓄積. 結合血漿タンパク質であります 99.7% (主にアルブミン). これは、滑液中に浸透します, C言語マックス で達成 2-4 時間後, 血漿中より.

主として代謝さで、いくつかの代謝物を形成します, 二つの薬理学的活性を含みます, あまり, CEMジクロフェナク.

活性物質の全身クリアランスは約あります 263 ml /分. T1/2 あるプラズマから 1-2 いいえ, 滑液 – 3-6 いいえ. 約 60% 用量は、代謝物の腎臓として排泄されます, もっと少なく 1% 変わらないとして尿中に排泄, 残りは胆汁中代謝物として排泄されます.

 

証言

関節症候群 (関節リウマチ, 変形性関節症, ankiloziruyushtiy脊椎炎, 痛風), 筋骨格系の変性および慢性炎症性疾患 (骨軟骨症, 変形性関節症, periartropatii), 軟組織および筋骨格系の外傷後の炎症 (ストレッチング, 負傷). 背骨の痛み, 神経痛, mialgii, artralgii, 手術または損傷後の痛みや炎症, 痛みの痛風, 片頭痛, algomenorrhea, 付属器炎の痛み, 直腸炎, 不満 (胆管と腎臓), 上気道の感染および炎症性疾患の痛み.

局所適用のための、: 白内障手術中に縮瞳の阻害, 類嚢胞黄斑浮腫の予防, 除去とレンズ移植に関連します, 眼感染性質の炎症, 眼球の傷を貫通し、非貫通で外傷後の炎症.

 

投薬計画

大人のための摂取量については、単回投与であります 25-50 ミリグラム 2-3 回/日. 投与回数は、剤形に依存し, 疾患の重症度とは 1-3 回/日, 直腸に – 1 回/日. 急性疾患または慢性プロセスの浮腫増悪の治療のための用量で/ Mを使用 75 ミリグラム.

上の子供のための 6 十代、毎日の用量は、 2 MGは/ kgの.

外部の用量で使用されます 2-4 G (痛みを伴う領域の大きさに応じて) 患部で 3-4 回/日.

眼科頻度で使用されるとき、投与の期間は、個別に決定されます。.

最大投与量: 大人のための摂取 – 150 mg /日.

 

副作用

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐, 食欲不振, 心窩部の痛みや不快感, 鼓腸, 便秘, 下痢; ある場合には – びらんおよび潰瘍性病変, 消化管の出血や穿孔; まれに – 異常肝機能. 直腸内に単一の場合に投与される場合の出血と大腸の炎症を生じました, 潰瘍性大腸炎の悪化.

中枢および末梢神経系から: 目まい, 頭痛の種, 励起, 不眠症, 易刺激性, 疲労感; まれに – 知覚障害, 視力障害 (曖昧さ, 複視), 耳のノイズ, 睡眠障害, 痙攣, 易刺激性, 震え, 精神障害, うつ病.

造血系から: まれに – 貧血, 白血球減少症, 血小板減少症, 無顆粒球症.

泌尿器系: まれに – 腎機能障害; 素因患者における浮腫であってもよいです.

皮膚科の反応: まれに – 脱毛.

アレルギー反応: 皮膚発疹, かゆみ; 点眼剤の形態で使用される場合 – かゆみ, 赤み, 光増感.

局所反応: 可能な燃焼の/ mの代わりに, ある場合には – 教育浸潤, 膿瘍, 脂肪組織の壊死; 直腸投与のための局所刺激することができます, 血液と混合した粘液の外観, 痛みを伴う排便; まれに局所的に使用された場合 – かゆみ, 赤み, 発疹, バーニング; 眼科可能な一過性灼熱感および/または点滴直後の一時的な視力障害でローカルアプリケーション.

長期の屋外用途での、および/または体の広大な表面に適用されるジクロフェナクの作用を再吸収による全身性の副作用であってもよいです.

 

禁忌

びらん性および急性期における消化管の潰瘍性病変, “トライアドaspirinovaâ”, 不明な病因の造血の違反, ジクロフェナクに対する過敏症や剤形の部品, または他のNSAID.

 

妊娠·授乳期

妊娠中や授乳中の使用は場合に可能です, ときに、胎児や新生児への潜在的なリスクを上回る母親に潜在的な利益.

 

注意事項

肝臓の病気で使用される慎重に, 腎臓, GI履歴, 消化不良, ぜんそく, 高血圧, 心不全, すぐに大手術後, 並びに高齢の患者で.

NSAIDのジクロフェナクと亜硫酸塩にアレルギー反応の歴史を指定する場合は、緊急の場合にのみ使用されています. 治療中に肝臓と腎臓の機能の系統的なモニタリングを必要とします, 末梢血.

私たちは、肛門直腸疾患または肛門直腸出血の既往歴のある患者において、直腸使用することはお勧めしません。. 外側に無傷の皮膚領域上のみを使用する必要があります.

目のジクロフェナクとの接触を避けます (点眼薬を除きます) または粘膜. 患者, コンタクトレンズを使用して, あなたは目にはより早く低下適用するべきではありません 5 レンズを除去した後分.

歳未満の子供に使用することはお勧めしません 6 年.

治療中に全身使用のための剤形は、アルコールの使用は推奨されていません.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

治療中に精神運動反応の速度を低下させることができます. 車や他の潜在的に危険な活動に従事しないでください目薬を使用した後の視力の低下と.

 

薬物相互作用

ジクロフェナク降圧薬を使用したアプリケーションでは、それらの作用を弱めることができます.

患者における発作の発生のいくつかの報告があります, NSAIDおよびキノロン系抗生物質のシリーズの両方を取ります.

コルチコステロイドの使用は、消化器系の副作用の危険性を増大させながら.

利尿薬の同時使用で利尿効果を減少させることができます. カリウム保持性利尿薬の使用は、血液中のカリウムの濃度を増加させることができるが.

他のNSAIDと同時に適用された場合、副作用のリスクを高める可能性があります.

糖尿病患者における低血糖や高血糖の報告があります, ジクロフェナクは、血糖降下薬と同時に適用されます.

アセチルサリチル酸を使用したアプリケーションでは、血漿中でのジクロフェナクの濃度を減少させることができます.

臨床研究では、抗凝固薬の効果に​​ジクロフェナクの影響を発見していないが、, ジクロフェナクとワルファリンの使用しながら、出血の単離された場合を説明しました.

併用によりジゴキシンの濃度を増加させることができます, 血漿中のリチウムとフェニトイン.

消化管からのジクロフェナクの吸収がkolestiraminomを使用しながら、低減されます, もっと少なく – コレスチポールと.

同時使用により、血漿中のメトトレキサートの濃度と毒性の増大を増加させることができます.

ジクロフェナクの同時使用ではモルヒネのバイオアベイラビリティに影響しない場合があります, しかし、モルヒネの活性代謝物の濃度は、ジクロフェナクの存在下で増加させることができます, モルヒネ代謝物の副作用の危険性を増大させます, 税込. 呼吸抑制.

ペンタゾシンとアプリケーション、大発作の発作の場合には; リファンピシン – 血漿中のジクロフェナクの濃度を低減することができます; セフトリアキソンと – 胆汁中にセフトリアキソンの排泄を増加; シクロスポリン – シクロスポリンの腎毒性を増加させることができます.

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