DYFERELYN

活物質: トリプトレリン
ときATH: L02AE04
CCF: ゴナドトロピン放出ホルモンの類似体 – デポ
ICD-10コード (証言): C61, N80
ときCSF: 15.07.04.01
メーカー: のBeaufourイプセンファーマ (フランス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

持続作用の/ mのサスペンション用の凍結乾燥物 白またはわずかに黄色がかりました, 分散は、白色または淡黄色のスラリーを形成する溶媒取り付け.

* – 効果的な用量の投与のために組み込まれた活性物質の過剰な剤形の製剤を可能にします.

賦形剤: 共重合体D,L-乳酸とグリコール酸, マンニトール, カルメロースナトリウム, ポリソルベート 80.

溶剤: マンニトール, 水D /と (2 ミリリットル).

少し暗くガラスバイアル (1) 一緒に溶媒と (アンプ. 1 PC。), 使い捨てポリプロピレンシリンジ, 針等および/ (2 PC。) – 段ボールパック.

薬理作用

合成デカペプチド, 天然GnRH類似体. 下垂体機能のトリプトレリンの短い初期期間性腺刺激は、精巣および卵巣の抑制が続くゴナドトロピンの分泌抑制効果を発揮した後.

アプリケーションの最初の期間でDiferelin^® 一時的に黄体形成ホルモンの濃度を増加 (LG) とFSH (FSH) 血液中の, 従って、男性および女性のエストラジオールにテストステロンの濃度を増加. 長期治療は、LHとFSHの濃度を減少させます, テストステロンのパフォーマンスが低下します (レベルに, testikulektomii後、関連する状態) とエストラジオールの性能低下 (レベルに, 関連する状態postovarioektomii) – 約 20 次に、最初の注射後の日は、治療期間を通じて変化しないままで.

トリプトレリンでの長期治療は、女性におけるエストラジオールの分泌を抑制し、, このようにして, 子宮内膜転位の発生を防止します.

薬物動態

吸収と分布

いつ/ mの投与Diferelin^® 用量 11.25 mg C_マックス トリプトレリン血漿 (男女) 約決定 3 注射後時間. 濃度を低下させる段階の後, 最初の月の間継続, へ 90 トリプトレリン濃度を循環させる日が一定のまま (約 0.04 へ 0.05 ng / mlで、子宮内膜症の治療で約 0.1 前立腺癌の治療におけるng / mlで).

証言

- 転移を有する前立腺癌;

- 性器と性器外の子宮内膜症 (I-IVстадий).

投薬計画

に 前立腺癌 Diferelin^® の用量でのI / M注射 11.25 MGごと 3 月の.

に эndometrioze 薬物/ M量を導入します 11.25 MGごと 3 月の. 治療は、最初の間に開始する必要があります 5 月経周期の日. 治療期間は、子宮内膜症と臨床観察可能なの重症度に依存します (機能的および解剖学的変化) 治療中. 通常, 治療が行われます 3-6 ヶ月. 繰り返し処理トリプトレリンまたはその他のGnRH類似体を推奨しません.

ルールサスペンション

/ mの投与のための懸濁液を投与直前に供給された溶剤を用いて調製されます. 均一な懸濁液になるまで慎重にあるべきでバイアルの内容物を攪拌.

注射の不完全な実装の事例, 懸濁液の多数の損失を引き起こします, 通常、注射用シリンジに残るよりも、, あなたはあなたの医者を伝える必要があり.

導入は、手順に厳密に従って行われるべきです.

副作用

人々

早期治療: dizuricheskie違反 (排尿困難, 不完全な膀胱空, 痛み), ostealgias (転移性および転移性脊髄圧迫に関連します, これにより、治療開始時のテストステロンの血漿レベルの一時的増加に悪化する可能性があります). これらの症状は通過します 1-2 週の. また、この期間中の血漿中の肝臓酵素の一時的な増加であってもよいです.

治療中: “熱いです” 潮, 性欲減退, 女性化乳房, インポテンス (血漿中テストステロンの減少と接続されています。).

女性たち

早期治療: 症状, 子宮内膜症に関連付けられています。 (骨盤の痛み, 月経困難症), 血漿中エストラジ オール濃度の初期の一時的な増加に関連して悪化することがあり、通過 1-2 週の. スルー 1 最初の注入があります metrorrhagia から一ヶ月.

治療中: 膣の乾燥, “熱いです” 潮, 性欲減退, 乳房肥大, 性交疼痛 (下垂体 ovarialna 封鎖に関連するもの); まれに – 頭痛の種, 関節痛, 筋肉痛.

男性と女性のため

アレルギー反応: じんましん, 発疹, かゆみ; 少数例で – 血管性浮腫.

中枢および末梢神経系から: 気分の違反, 易刺激性, うつ病, 疲労感, 睡眠障害, 知覚障害, ぼやけた視界.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐.

心臓血管系: 動脈性高血圧.

筋骨格系の一部に: 長期間の使用 – 骨の脱塩, 骨粗鬆症のリスクは何です。.

その他: 体重増加, c 発汗, 発熱.

局所反応: 注射部位の痛み.

禁忌

-gormononezawisimy 前立腺癌, 前の手術 testikuljektomii 後の状態します。;

- 妊娠;

- 授乳 (母乳育児);

-triptorelinu への過敏症, 薬物または他の Gnrh のアナログのコンポーネント.

と 注意 骨粗しょう症の製品を指定する必要があります。, 多嚢胞性卵巣症候群の女性だけでなく、.

妊娠·授乳期

Diferelin^® 妊娠中や授乳中は禁忌 (授乳).

Diferelinom の治療を開始する前に^® 妊娠は除外しなければなりません.

母乳と母乳赤ちゃん vskarmlivaemogo への潜在的な影響を持つ triptorelina の割り当てに関するデータがないため, べきではない Diferelinom を処理^® 授乳中.

利用可能なデータによれば、, いずれかが見つかりません催奇形性と効果します。 実験的研究 動物に. いくつかのケースでは Gnrh アナログの使用 (過失により) 胎児の発達と foetotoxicity の任意の欠陥が発見されました。.

注意事項

治療前 子宮内膜症 妊娠は除外しなければなりません. 療法の最初月の間に非ホルモン避妊薬を使用する必要があります。.

耐 gipogonadotropnoj amenoree につながる m 注入/.

期間の治療は推奨されません以上 6 ヶ月. 療法や他の Gnrh アナログ triptorelinom の繰り返しのコースをお勧めしません.

治療中に metrorragii の出現, 最初の月を数えていません。, 普通ではないです。, したがって血漿中エストラジ オールの濃度を決定する必要があります。. 少ないエストラジ オールの濃度を減らすことで 50 PG/ml その他の器質的障害を持つことが可能です。.

治療が完了した後卵巣機能. 最初の月経は平均で発生します 134 最後の注射の翌日. したがって、避妊する必要がありますを介して適用する開始 15 処置の中止後の日数, つまり、貫通 3.5 最後の注射後数ヶ月.

治療する場合 前立腺癌 他にホルモン補充療法によって引き受けられる以前はないとの患者で述べた最も顕著な有利な効果.

出現と臨床症状の強化、早期治療を観察できます。 (特に, 骨の痛み, 妖怪 dysuric), 一時的な身に着けています。. つまり、治療の最初の数週間以内に患者の観察データ (血漿中のテストステロンのレベルを超えないようにする必要があります。 1 NG / mlの).

治療 Diferelinom^® 使用説明書に従い、実施されるべきであります。. 入力した量に変更/m スラリーを記録する必要があります。.

過剰摂取

これまでのところ、薬の場合は、Diferelin を過剰摂取します。^® 不明.

薬物相互作用

忍耐強い相互作用薬 Diferelin^® 開示されていません.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 2 年.