ДЕКАПЕПТИЛ

活物質: トリプトレリン
ときATH: L02AE04
CCF: ゴナドトロピン放出ホルモンの類似体
ICD-10コード (証言): C61, D25, N80, N97, Z31.1
ときCSF: 15.07.04
メーカー: フェリング社 (ドイツ)

製薬 FORM, 組成物および包装

注入のためのソリューション クリア, 無色, без запаха и механических примесей.

賦形剤: 塩化ナトリウム, 氷酢酸, 水D /と.

1 ミリリットル – шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボール箱.

薬理作用

Синтетический аналог гонадотропин-рилизиг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.

Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.

Описанные эффекты являются обратимыми.

Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.

薬物動態

吸収と分布

В первые часы после в/м введения препарата регистрируется C_マックス трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 いいえ.

代謝および排泄

T_1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 M (T_1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 M). Клиренс трипторелина (503 ml /分) で 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 ml /分) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения.

もっと少なく 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.

Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.

証言

女性のための

- 子宮内膜症;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (税込. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).

男性用

— симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.

投薬計画

薬剤は、S / Cに投与されます.

Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО

Обычно вводят в дозе 0.1 ミリグラム 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (のhCG) (короткий протокол) または 1 дня менструальноо цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 日 (ультракороткий протокол).

子宮筋腫, 子宮内膜症, карцинома простаты

В начале курса лечения в течение 7 日 1 мл препарата Декапептил 0.5 ミリグラム (1 注射) вводится п/к 1 回/日. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 ミリグラム. Место инъекции следует менять.

Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) – 1 инъекция каждые 28 日.

副作用

Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: 情緒不安定, うつ病, 性欲の弱体化, 頻繁な頭痛, 睡眠障害, 体重増加, 潮, 発汗増加.

泌尿生殖器系と: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. 女性たち – 膣の乾燥, 子宮出血. 人々 – 減少の効力, 女性化乳房, уменьшение размеров яичек.

中枢および末梢神経系から: 知覚障害, 視力障害.

消化器系の一部: 吐き気, 食欲減退, 肝 transaminaz の増加, 高コレステロール血症.

筋骨格系の一部に: 腰痛, ostealgias, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, 筋力低下, mialgii, artralgii, 骨の脱塩 (プロパフェノン).

アレルギー反応: かゆみ, 紅斑, 発熱, アナフィラキシー.

局所反応: まれに – 注射部位の痛み.

その他: tromboflebit, увеличение лимфоузлов, 足のむくみ, 男性 – уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, 手足.

Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.

禁忌

女性のための

- 妊娠;

- 授乳;

— клинические проявления или риск возникновения остеопороза;

それはです 注意 применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (IVF) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, もっと 10.

男性用

— гормонально независимая карцинома простаты;

— предшествующая хирургическая кастрация.

Общее

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

妊娠·授乳期

妊娠中や授乳中にこの薬を使用しないでください.

注意事項

Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.

女性のための

Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.

При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, エストロゲンを含みます.

Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.

Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.

男性用

Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, ostealgias, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, 筋力低下, hyperadenosis, 足のむくみ. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.

В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

薬剤は、車や他の活動を駆動する能力に影響を与えることはありません。, 精神運動反応の高濃度と速度を必要とします.

過剰摂取

Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.

薬物相互作用

Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 光から保護 (в закрытой упаковке) から2℃〜8℃の温度で. 貯蔵寿命 – 3 年.