ДЕКАПЕПТИЛ ДЕПО

活物質: トリプトレリン
ときATH: L02AE04
CCF: ゴナドトロピン放出ホルモンの類似体 – デポ
ICD-10コード (証言): C61, D25, N80, N97, Z31.1
ときCSF: 15.07.04.01
メーカー: FERRING 社 (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м и п/к введения пролонгированного действия в виде порошка или пористой массы белого или светло-желтого цвета; 囲まれた溶媒 – бесцветная или светло-желтого цвета жидкость с характерным запахом полисорбата 80.

賦形剤: сополимер молочной и гликолевой кислот, пропиленгликоля каприлокапрат.

溶剤: ポリソルベート 80, デキストラン 70, 塩化ナトリウム, リン酸二水素ナトリウム二水和物, 水酸化ナトリウム, 水D /と.

Шприцы одноразовые объемом 2.25 ミリリットル (1) 一緒に溶媒と (шприцы одноразовые 1 ミリリットル 1 PC。), соединительным элементами (1 PC。) и иглами д/и (1 PC。) – 段ボールパック.

薬理作用

Действующее вещество препарата Декапептил депо – トリプトレリン – синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (GnRG). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ является более выраженное сродство к рецепторами ГнРГ и более длительное, чем у природной молекулы, период полураспада.

Начальным эффектом введения препарата Декапептил депо является стимуляция секреции гипофизом ФСГ и ЛГ. После продолжительной стимуляции (постоянная концентрация трипторелина в крови) гипофиз становится нечувствительным к действию ГнРГ. В результате снижается уровень гонадотропинов в крови, что приводит к снижению уровня половых гормонов до посткастрационного или менопаузного уровня. Описанные эффекты являются обратимыми.

薬物動態

Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.

吸収

В первые часы после в/м введения препарата Декалептил депо регистрируется C_マックス トリプトレリン血漿, заметно снижающаяся в течение 24 いいえ. На 4-й день после в/м инъекции концентрация трипторелина в крови достигает второго максимума, вслед за которым концентрация снижается в биэкспаненциальном порядке до неопределенных значений на протяжении 44 日.

После п/к введения повышение концентрации действующего вещества происходит медленнее в сравнении с в/м введением. Понижение концентрации трипторелина в крови происходит медленнее, длительность снижения концентрации до неопределенных значений составляет 65 日.

Повторные, 間隔で 28 日, инъекции препарата Декапептил депо, не приводят к повышению его концентрации в крови. При в/м и п/к введениях концентрация трипторелина в крови накануне очередной инъекции снижалась до 85 pg / mlで 100 pg / mlで、それぞれ.

У мужчин постоянная биологическая доступность активного компонента трипторелина из депо составляет 38.3% 最初 13 日. Далее высвобождение препарата становится линейным со средним ежедневным значением 0.92% 投与量の.

У женщин через 27 дней исследования, в среднем определяется 35.7% от первоначально введенной дозы, 請求 25.5% дозы высвобождается в первые 13 дней с последующим линейным выделением, 平均, 上 0.73% от введенной дозы ежедневно.

控除

Период полураспада трипторелина в плазме – 18.7 M, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7.7 M. Клиренс трипторелина (503 ml /分) で 3 раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 ml /分) и состоит из двух компонентов – быстрого и медленного выведения. もっと少なく 4% трипторелина в неизмененном виде выводится с мочой.

証言

女性たち

- 子宮内膜症;

— миома матки;

— лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (IVF).

人々

— гормонозависимая карцинома предстательной железы.

投薬計画

Препарат Декапептил депо вводится п/к (в п/к клетчатку живота) または/ M 1 回 4 週の. Место введения препарата следует менять.

に миоме матки и эндометриозе препарат вводят 1 回 4 週の, 治療は、最初に起動します 5 月経周期の日, длительность лечения от 3 へ 6 ヶ月.

に вспомогательных репродуктивных технологиях (IVF) – однократно на 2-3 または 22 дни менструального цикла.

に гормонозависимой карциноме предстательной железы – 1 回 4 週の, protractedly.

行政のルール

1. Достать упаковку препарата Декапептил депо из холодильника.

2. Снять колпачок со шприца с лиофилизатом.

3. Вскрыть упаковку с переходника, не извлекая его.

4. Навинтить шприц с лиофилизатом на переходник и извлечь его из упаковки.

5. Навинтить шприц с растворителем на свободный край переходника и убедиться в плотности соединения шприцев с переходником.

6. Перегнать растворитель в шприц с лиофилизатом и затем перегнать смесь в обратном направлении. Перегонять не менее 10 時間. Смесь следует осторожно перегонять между двумя шприцами до образования гомогенной молокообразной суспензии. Не следует выполнять первые 2-3 перегона до полного перемещения жидкости из одного шприца в другой.

副作用

生殖システムから: побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) 血液中の, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как лабильность настроения, うつ病, 性欲の弱体化, 頻繁な頭痛, 睡眠障害, 体重増加, 潮, 発汗増加, 吐き気, 食欲減退, mialgii, artralgii, деминирализация костей (プロパフェノン); 女性 – сухость слизистой оболочки влагалища, 子宮出血; 男性 – 減少の効力, 女性化乳房, уменьшение размеров яичек.

検査所見: まれに – у мужчин и женщин могут отмечаться повышенные активности печеночных трансаминаз (LDH, GGT, ゴールド, 行為), холестерина в плазме крови.

アレルギー反応: かゆみ, 紅斑, 発熱, アナフィラキシー.

局所反応: 注射部位の痛み.

Все описанные побочные эффекты как правило имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.

禁忌

— гормононезависимая карцинома простаты;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

- 子供の年齢;

— повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.

と 注意 следует назначать препарат Декапептил депо при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (IVF) пациенткам с поликистозными яичниками особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, 良いです 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.

妊娠·授乳期

Применение препарата Декапептил депо при беременности противопоказано.

Во время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

注意事項

При применении у мужчин

В процессе лечения гормонозависимого рака предстательной железы при наличии метастазов в позвоночник и/или нарушений мочеиспускания начало лечения может сопровождаться временным обострением симптомов основного заболевания: 排尿困難, ostealgias, симптомы сдавления спинного мозга, чувство напряжения в мышцах, 足のむくみ. В случае появления этих симптомов следует обратиться к врачу. В качестве дополнительной терапии могут быть использованы препараты антиандрогенов с целью облегчения первоначального обострения симптомов основного заболевания.

При применении у женщин

Перед лечением необходимо провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала терапии.

Миома матки и эндометриоз

Лечение миомы матки следует проводить под контролем УЗИ, поскольку быстрое уменьшение размеров матки может, ある場合には, может приводить к развитию маточного кровотечения. Во время лечения возникает аменорея, 後に 7-12 недель после последней инъекции функция яичников восстанавливается. いつ, если на фоне лечения сохраняются регулярные менструации, 医師の診察を受ける必要があります.

Представляется целесообразным сочетание терапии Декапептилом депо с последующим хирургическим лечением. Назначение препарата приводит к значительному уменьшению размеров миоматозной матки, что облегчает технику операции, а также в ряде случаев позволяет выполнить органосберегающее хирургическое вмешательство с помощью лапараскопической техники для сохранения репродуктивной функции, что особенно важно у молодых пациенток.

В течение всего курса лечения вплоть до появления менструации после его окончания следует применять только негормональные методы контрацепции. Использование эстрогенсодержащих лекарственных препаратов не рекомендуется.

Из-за возможного влияния на плотность костной ткани, длительность лечения женщин с эндометриозом или миомой матки не должна превышать 6 ヶ月.

不妊, вспомогательные репродуктивные технологии (IVF)

Декапептил депо назначается с целью стабилизации уровня эндогенных половых гормонов с последующим назначением экзогенных гонадотропинов с целью стимуляции роста фолликулов. Применение препарата Декапептил депо позволяет избежать преждевременной спонтанной лютеинизации стимулированных фолликулов, что повышает эффективность программы ЭКО в целом. なぜなら, что применение препарата Декапептил депо может привести к гиперстимуляции яичников, необходим регулярный клинический контроль, включая мониторинг УЗИ. Описаны многоплодные беременности после лечения Декапептилом депо.

過剰摂取

О случаях передозировки препарата Декапептил депо не сообщалось.

薬物相互作用

Лекарственное взаимодействие препарата Декапептил депо с другими лекарственными препаратами не описано.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 8℃まで2℃で子供がアクセスできない. 貯蔵寿命 – 3 年. 有効期限後に使用しないでください.

Для приготовленной суспензии срок годности – 3 分.