デカペプチドデポ

活物質: トリプトレリン
ときATH: L02AE04
CCF: ゴナドトロピン放出ホルモンの類似体 – デポ
ICD-10コード (証言): C61, D25, N80, N97, Z31.1
ときCSF: 15.07.04.01
メーカー: フェリング 社 (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

持続作用の筋肉内および皮下投与用の懸濁液を調製するための凍結乾燥物 白色または淡黄色の粉末または多孔質の塊の形態; 囲まれた溶媒 – ポリソルベートの特有の臭気のある無色または淡黄色の液体 80.

賦形剤: 乳酸とグリコール酸のコポリマー, カプリロカプリン酸プロピレングリコール.

溶剤: ポリソルベート 80, デキストラン 70, 塩化ナトリウム, リン酸二水素ナトリウム二水和物, 水酸化ナトリウム, 水D /と.

容量のある使い捨て注射器 2.25 ミリリットル (1) 一緒に溶媒と (使い捨て注射器 1 ミリリットル 1 PC。), 接続要素 (1 PC。) とd/i針 (1 PC。) – 段ボールパック.

薬理作用

薬物デカプチルデポーの有効成分 – トリプトレリン – ゴナドトロピン放出ホルモンの合成類似体 (GnRG). 天然の GnRH 分子の 6 番目のアミノ酸残基を置換した結果、GnRH 受容体に対する親和性がより顕著になり、, 天然分子よりも, 人生の半分.

薬物デカプチル デポーの投与の最初の効果は、下垂体の FSH および LH 分泌の刺激です。. 長時間刺激を与えた後 (血液中のトリプトレリン濃度が一定である) 下垂体がGnRHの作用に対して鈍感になる. その結果、血液中のゴナドトロピンのレベルが低下します。, これにより、性ホルモンのレベルが去勢後または閉経後のレベルに低下します。. 記載されている効果は可逆的です.

薬物動態

薬物動態検査は、子宮内膜症または子宮筋腫と確定診断された患者に対して実施されました, 前立腺癌患者と健康な男性ボランティア.

吸収

Dekaleptil デポ剤の筋肉内投与後の最初の数時間で、C が記録されます。_マックス トリプトレリン血漿, ～の過程で著しく減少する 24 いいえ. 筋肉内注射後 4 日目に、血中のトリプトレリン濃度が 2 番目の最大値に達します。, その後、濃度は不定の値まで双指数関数的に減少します。 44 日.

皮下投与後の活性物質濃度の増加は、筋肉内投与に比べてよりゆっくりと起こります。. 血中のトリプトレリン濃度の減少はよりゆっくりと起こります, 濃度が不定の値まで低下する期間は 65 日.

繰り返し, 間隔で 28 日, 薬物の注射 デカプチルデポー, 血中濃度の上昇を引き起こさない. 筋肉内および皮下注射では、次の注射の前夜には血中のトリプトレリン濃度が減少しました。 85 pg / mlで 100 pg / mlで、それぞれ.

男性の場合、デポからの有効成分トリプトレリンの一定のバイオアベイラビリティは、 38.3% 最初 13 日. さらに、薬物放出は 1 日の平均値と直線的になります。 0.92% 投与量の.

女性の中では 27 研究日, 平均して決定される 35.7% 初回投与量から, 請求 25.5% 用量は最初に放出されます 13 日数の後に線形選択が続く, 平均, 上 0.73% 毎日の投与量から.

控除

トリプトレリンの血漿半減期 – 18.7 M, 一方、天然のゴナドトロピン放出ホルモンの場合、この数値は 7.7 M. トリプトレリンクリアランス (503 ml /分) で 3 倍遅い, 天然ホルモン放出ホルモンよりも (1766 ml /分) 2 つのコンポーネントで構成されます – 早い除去と遅い除去. もっと少なく 4% トリプトレリンは変化せずに尿中に排泄される.

証言

女性たち

- 子宮内膜症;

- 子宮筋腫;

– 生殖補助医療を利用した不妊治療 (IVF).

人々

- ホルモン依存性前立腺癌.

投薬計画

デカプチルデポーという薬剤を皮下投与します。 (腹部の皮下組織に) または/ M 1 回 4 週の. 薬剤投与部位を変更する必要がある.

に 子宮筋腫と子宮内膜症 薬が投与される 1 回 4 週の, 治療は、最初に起動します 5 月経周期の日, 治療期間 3 へ 6 ヶ月.

に 生殖補助医療技術 (IVF) – ごとに1回 2-3 または 22 月経周期の日数.

に ホルモン依存性前立腺がん – 1 回 4 週の, protractedly.

行政のルール

1. Decapeptyl Depot のパッケージを冷蔵庫から取り出します。.

2. 凍結乾燥物を含むシリンジからキャップを取り外します.

3. アダプターからパッケージを開けます, それを取り外さずに.

4. 凍結乾燥物を入れたシリンジをアダプターにねじ込み、パッケージから取り出します。.

5. 溶媒を入れたシリンジをアダプターの自由端にねじ込み、シリンジとアダプターがしっかりと接続されていることを確認します。.

6. 凍結乾燥物を含むシリンジに溶媒を蒸留し、混合物を逆方向に蒸留します。. 少なくとも蒸留する 10 時間. 均一な乳状の懸濁液が形成されるまで、混合物を 2 本のシリンジで注意深く蒸留する必要があります。. 最初のものはやるべきではありません 2-3 液体がシリンジから別のシリンジに完全に移されるまで蒸留.

副作用

生殖システムから: 副作用は性ホルモンのレベルの低下によって引き起こされます (テストステロンとエストロゲン) 血液中の, 男性でも女性でも気分不安定などの症状を引き起こす可能性があります, うつ病, 性欲の弱体化, 頻繁な頭痛, 睡眠障害, 体重増加, 潮, 発汗増加, 吐き気, 食欲減退, mialgii, artralgii, 骨の脱灰 (プロパフェノン); 女性 – 膣粘膜の乾燥, 子宮出血; 男性 – 減少の効力, 女性化乳房, 精巣サイズの縮小.

検査所見: まれに – 男性と女性は肝臓のトランスアミナーゼ活性の増加を経験する可能性があります (LDH, GGT, ゴールド, 行為), 血漿中のコレステロール.

アレルギー反応: かゆみ, 紅斑, 発熱, アナフィラキシー.

局所反応: 注射部位の痛み.

記載されているすべての副作用は通常中程度の重症度であり、一連の治療が完了すると消失します。.

禁忌

- ホルモン非依存性前立腺癌;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

- 子供の年齢;

- トリプトレリンまたは薬物の他の成分に対する過敏症.

と 注意 生殖補助医療プログラムを実施する際には、デカプチルデポ剤を処方する必要があります。 (IVF) 多嚢胞性卵巣の患者、特に場合, 卵胞の数が増えたとき, 超音波で判定, 良いです 10, 骨粗鬆症の臨床症状がある患者、または骨粗鬆症の発症リスクが高い患者.

妊娠·授乳期

妊娠中のデカプチル デポーの使用は禁忌です。.

治療中は授乳を中止する必要があります.

注意事項

妊娠中のデカプチル デポーの使用は禁忌です。

脊椎転移や排尿障害のあるホルモン依存性前立腺がんの治療中、治療の開始時に基礎疾患の症状が一時的に悪化する場合があります。: 排尿困難, ostealgias, 脊髄圧迫の症状, 筋肉の緊張感, 足のむくみ. これらの症状が発生した場合は、医師に相談してください. 抗アンドロゲン薬は、基礎疾患の症状の初期悪化を緩和するための追加療法として使用できます。.

女性に使う場合

治療前に、治療開始時に妊娠の可能性を排除するための研究を行う必要があります。.

子宮筋腫と子宮内膜症

子宮筋腫の治療は超音波管理下で行われるべきです, 子宮のサイズが急激に減少する可能性があるため、, ある場合には, 子宮出血を引き起こす可能性があります. 治療中に無月経が起こる, 後に 7-12 最後の注射から数週間後、卵巣機能は回復します. いつ, 治療中に定期的な月経が続く場合, 医師の診察を受ける必要があります.

デカプチルデポーとその後の外科的治療を組み合わせた治療が適切と思われる. 薬の処方により筋腫性子宮のサイズが大幅に縮小する, 手術技術を容易にする, また、場合によっては、生殖機能を温存するために腹腔鏡技術を使用した臓器温存手術を行うこともできます。, これは若い患者にとって特に重要です.

治療終了後、月経が始まるまでの全期間中、非ホルモン性の避妊方法のみを使用する必要があります。. エストロゲンを含む薬の使用は推奨されません.

骨密度に影響を与える可能性があるため, 子宮内膜症または子宮筋腫のある女性の治療期間は、次の期間を超えてはなりません。 6 ヶ月.

不妊, 生殖補助医療技術 (IVF)

デカペプチドデポーは、内因性性ホルモンのレベルを安定させるために処方され、その後、卵胞の成長を刺激するために外因性ゴナドトロピンが投与されます。. Decapeptil Depot という薬剤の使用は、刺激された卵胞の早期自然黄体形成を回避するのに役立ちます, これにより、体外受精プログラム全体の有効性が高まります。. なぜなら, デカプチルデポーという薬剤の使用が卵巣過剰刺激を引き起こす可能性があること, 定期的な臨床モニタリングが必要です, 超音波モニタリングを含む. デカプチルデポーによる治療後に多胎妊娠が報告されています。.

過剰摂取

デカプチル デポーの過剰摂取の事例は報告されていません。.

薬物相互作用

Decapeptyl Depot と他の薬剤との間の薬物相互作用は記載されていません。.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、乾燥に格納する必要があります, 8℃まで2℃で子供がアクセスできない. 貯蔵寿命 – 3 年. 有効期限後に使用しないでください.

調製した懸濁液の保存期間 – 3 分.