DALFAZ CP

活物質: Alьfuzozin
ときATH: G04CA01
CCF: 準備, 排尿に違反して使用されます, 前立腺肥大症に伴います. アルファ₁-adrenoblokator
コー​​ド ICD-10 (証言): N40
ときCSF: 28.01.02.01
メーカー: SANOFIウィンスロップインダストリー (フランス)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

徐放性錠剤 ラウンド, レンズ状の, サンドイッチ (異なる色強度を有する2つの黄色の層の間に1白色層); 許可されたしみ.

第一層錠剤の組成: ポリマー, 水素化ヒマシ油, エチルセルロース 20, イエロー色素の酸化鉄 (E172), 水性コロイダルシリカ, ステアリン酸マグネシウム.

第二層錠剤の組成: アルフゾシン塩酸塩, マンニトール, ポリマー, 微結晶セルロース, ポビドン, 水性コロイダルシリカ, ステアリン酸マグネシウム.

第三層錠剤の組成: ポリマー, 水素化ヒマシ油, ポビドン, イエロー色素の酸化鉄 (E172), 水性コロイダルシリカ, ステアリン酸マグネシウム.

10 Pc. – 水疱 (1) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (3) – 段ボールパック.

薬理作用

アルファ₁-adrenoblokator, キナゾリン誘導体. 選択的シナプス後αに作用します₁-adrenoreceptory. in vitro試験ではαアルフゾシンでのアクションの選択性を示します₁-adrenoreceptory, 前立腺にあり, 膀胱と尿道前立腺部の底に.

その結果、前立腺の平滑筋に直接的な影響は、尿の流れに対する抵抗を減少させます.

アルフゾシンは排尿パラメータを向上させます, 膀胱からの流出に、尿道の緊張と抵抗を低減, 膀胱を空に容易に.

前立腺肥大症の患者におけるアルフゾシンのプラセボ対照試験では、最大流量の有意な増加を示しました (Q_マックス) 尿平均 30% Qを有する患者_マックス ≤15ミリリットル/秒. この改善は、最初の投与後に認められました. また、現在の尿抵抗の大幅な減少と尿量が増加しました; 残尿量の有意な減少.

薬物動態

吸収と分布

薬Dalfaz前^® 剤形の性質に起因するCP, アルフゾシン塩酸塩の持続放出を提供します, 健康なボランティアでは、平均バイオアベイラビリティの平均年齢 104.4% 即時放出形態と比較して (を受信します 2.5 ミリグラム 2 回/日).

C言語_マックス を通じて達成 9 投与後の時間と比較して、 1 即時放出を形成するための時間. 血漿タンパク結合は、約です 90%.

代謝および排泄

アルフゾシンは、肝臓でかなりの代謝を受けます, のみ 11% 投与量は変わらないとして尿中に排泄されます; 不活性な代謝物のほとんど (75-90%) – 糞と.

T_1/2 あります 9.1 いいえ.

特別な臨床状況における薬物動態

高齢患者では、薬物動態パラメータ (C言語_マックス иAUC) 増加しません.

腎機能障害のCを有する患者において_マックス およびAUCは適度に増加しました (それは臨床的意義を持っていないし、投与計画を変更する必要はありません), T_1/2 それは変更されません.

薬物の薬物動態プロファイルは、慢性心不全の患者では変化しません.

証言

- 前立腺肥大症の機能的症状の治療;

- 急性尿閉にカテーテルを使用する際に助けとして, 前立腺肥大症に伴います.

投薬計画

薬は、経口投与, 食事の後.

に 前立腺肥大症の機能的症状の治療 推奨される用量は 1 タブ. (10 ミリグラム) 1 回/日.

IN 急性尿閉でカテーテルの使用の補助として, 前立腺肥大症に伴います, 推奨用量 – 1 タブ. (10 ミリグラム) 1 回/日, カテーテルの最初の日から. 薬物をするために使用されます 3-4 D, すなわち. 2-3 カテーテルの背景に日 1 その除去した後の日.

錠剤は、全体として解釈されるべきです.

副作用

消化器系の一部: 吐き気, 心窩部痛, 下痢, 口渇.

中枢神経系: 頭痛の種, 目まい, 弱点, 眠気, 無力症候群, 無感覚, 失神.

心臓血管系: 頻脈, 起立性低血圧, 冠動脈疾患を有する患者において – 狭心症の増悪.

アレルギー反応: まれに – 皮膚発疹, かゆみ.

その他: 腫れ, dermahemia.

禁忌

- 起立性低血圧;

- 重度の肝臓;

- 重度の腎不全 (CC < 30 ml /分);

- 腸閉塞 (ヒマシ油の調製の内容に関連して);

- アルフゾシン、および/または他の成分に過敏症.

注意事項

ある場合には, 特に患者における, 降圧療法を受け, 摂取後数時間 (だけでなく、他のα遮断薬₁-adrenoreceptorov) または症状なしに起立性低血圧を開発することができます (目まい, 疲労, 増加発汗). このような状況では、患者は、症状が完全に消失するまでになければなりません. これらの反応は、通常は一時的なものです, 早期治療で発生し、通常は治療の継続に影響を与えることはありません. 患者は、このような反応の可能性を警告する必要があります.

冠不全の患者はDalfazを与えられるべきではありません^® 単剤療法としてCP. これは、冠状動脈不全の治療を継続する必要があります. 狭心症は、その中に解消されない場合、または悪化します, 薬物は中止すべきです.

患者は約警告されるべきです, 錠剤は全体飲み込まれるべきであること. 錠剤の整合性に違反すると、活性物質の不適切な放出および吸収につながることができ、, それぞれ, 副作用へ, これは迅速に開発することができます.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

副作用, このようなめまいなど, 視力障害や疲労は、治療の開始時に主に発生する可能性があります. マシン上で移送し、ワークを駆動する際に考慮されるべきです.

過剰摂取

症状: 低血圧.

治療: 入院, 患者は仰臥位でなければなりません. 動脈低血圧の治療であります (血管収縮剤の導入, ソリューションと高分子物質; 対策, BCCを増加させます). 透析が原因血漿タンパク質アルフゾシンに結合度の高い効果がありません.

薬物相互作用

α遮断薬を使用する場合₁-adrenoreceptorov (プラゾシン, ウラピジル, minoksidil) 降圧効果の強化があります, これは、重度の起立性低血圧のリスクを増大させます (混合物, 考慮されるべきです).

アプリケーションDalfazaで^® 降圧薬とのSLが原因で、添加剤の効果に起立性低血圧のリスクを増大させます (組み合わせが考慮されるべきです).

CYP3A4の阻害剤を使用したアプリケーションでは (ケトコナゾール, イトラコナゾール, リトナビル) プラズマアルフゾシンの観察された濃度上昇 (組み合わせが考慮されるべきです).

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.