ダクチノマイシン

ときATH:
L01DA01

特徴.

アクチノマイシン混合物からの主成分, продуцируемой Streptomyces parvullus. 凍結乾燥した黄色い粉末. ある温度では水に溶けにくい から +8 ° C ~ 10 ℃. Практически нерастворим при температуре 37 ℃. 分子量 1255,43.

薬理作用.
抗腫瘍, 抗菌, 抗真菌剤.

アプリケーション.

Опухоль Вильмса (放射線療法と組み合わせて、), raʙdomiosarkoma (в комбинации с винкристином и циклофосфамидом), метастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом под контролем уровня ХГ), неметастатическая хориокарцинома (в комбинации с метотрексатом и хирургическим лечением), метастатическая карцинома яичек, sarkoma Juinga (複雑な治療で), гроздевидная саркома (放射線療法と組み合わせて、), рак матки и яичника, саркомы (Капоши, остеогенная), 黒色腫.

禁忌.

過敏症, 骨髄機能抑制, vetryanayaを有効にします, 帯状疱疹, 異常肝機能, возраст до 6–12 мес.

制限が適用されます.

Подагра или почечные конкременты в анамнезе (高尿酸血症のリスク), 前の細胞毒性または放射線療法, 妊娠, 授乳, возраст старше 6–12 мес.

妊娠中や授乳.

Не рекомендуется во время беременности из-за потенциального риска для плода (дактиномицин проникает через плаценту, оказывает мутагенное, 催奇形性と発がん影響). 妊娠の場合、または計画妊娠中に胎児に潜在的なリスクの患者に通知しなければなりません.

カテゴリアクションは、FDAにつながります - D. (人間の胎児への薬物の副作用の危険性の証拠があります, 研究や練習で得られました, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず、, 薬物は、生命を脅かす状況または重度の疾患に必要とされる場合, より安全な薬剤が使用されるか、または無効であるべきではないとき。)

看護の女性が母乳育児の終了の問題を決定する必要があります (不明, проникает ли дактиномицин в грудное молоко. Многие ЛС экскретируются в грудное молоко женщин, существует потенциальный риск неблагоприятных эффектов).

副作用.

心臓血管系および血液 (造血, 止血): 貧血 (вплоть до апластической), 白血球減少症, 血小板減少症; менее часто — панцитопения, агранулоцитоз и ретикулопения, 異常な出血や出血.

消化管から: 吐き気, 嘔吐, 下痢 (отмечаются в течение первых часов после введения и могут продолжаться 4–20 ч), 食道炎, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, 直腸炎; менее часто — язвенный стоматит, 咽頭炎, 口唇炎, 嚥下障害, 腹部の痛み; まれ - 肝毒性, 税込. 腹水, gepatomegaliya, 肝炎, изменение печеночных функциональных тестов.

泌尿生殖器系と: редко — гиперурикемия, 腎症 (尿酸の産生の増加に関連します).

肌のための: 脱毛症 (начинается обычно через 7–10 дней после введения, может включать волосистую часть кожи головы и брови), にきび, рецидив эритемы или усиление пигментации участков кожи, ранее подвергавшихся облучению.

アレルギー反応: 皮膚発疹, редко — анафилаксия.

その他: 異常な疲れ, 発熱, 筋肉痛, 低カルシウム血症, редко — экстравазат, 蜂巣炎, 静脈炎 (注射部位の痛み), некроз мягких тканей (при попадании под кожу).

協力.

Другие противоопухолевые препараты и лучевая терапия потенцируют эффект. Может усиливать кардиотоксическое действие доксорубицина, ослаблять эффект витамина К.

過剰摂取.

症状: 吐き気, 嘔吐, 下痢, 口内炎, 消化管潰瘍, выраженное угнетение гемопоэза, 急性腎不全, 可能な死.

治療: 症候性と支援. Рекомендуется частый контроль за функцией почек, печени и костного мозга.

投薬および管理.

B /, предварительно развести стерильной водой для инъекций (防腐剤なし); для инфузии приготовленный раствор можно дополнительно разбавить 5% グルコース溶液または 0,9% 塩化ナトリウム溶液. Максимальная суточная доза для взрослых и детей — 15 мкг/кг или 400–600 мкг/м² 体表面の間に 5 日. Альтернативный курс для детей — общая доза 2,5 MG / M² のために 1 日. Повторный курс как для детей, так и для взрослых может быть проведен не ранее чем через 3 日 (при условии исчезновения всех признаков токсических эффектов).

При опухоли Вильмса используют комбинацию низких доз и лучевой терапии, возможно применение комбинированной терапии с винкристином (間に 7 サイクル, продолжительность поддерживающей терапии — 15 ヶ月) вместе с хирургическим лечением и лучевой терапией. При рабдомиосаркоме рекомендуются следующие комбинации: винкристин и дактиномицин, vynkrystyn, дактиномицин и циклофосфамид (VAC-терапия). Детям с неоперабельной или метастатической рабдомиосаркомой назначают VAC-терапию. При метастатической хориокарциноме применяют последовательно дактиномицин и метотрексат, при неметастатической — также дактиномицин и метотрексат (вместе и раздельно) в сочетании с хирургическим вмешательством или без него. При метастатической карциноме яичек назначают циклами по 0,5 mg /日 5 дней подряд каждые 6–8 нед в течение 4 ヶ月以上. При саркоме Юинга используют последовательное назначение дактиномицина — 45 мкг/м² и циклофосфамида — 1200 MG / M² совместно с лучевой терапией в течение 18 日. При гроздевидной саркоме назначают в комбинации с лучевой терапией.

使用上の注意.

Применение дактиномицина следует проводить под строгим контролем показателей крови. Угнетение функции костного мозга наблюдается примерно через 7–10 дней после курса лечения с наиболее низким уровнем форменных элементов крови через 3 日 (約後に復元 3 日). При заметном уменьшении числа тромбоцитов и лейкоцитов лечение прекращают до восстановления функции костного мозга. Следует систематически определять активность печеночных ферментов, ビリルビン, проводить общий анализ мочи. При расчете дозы для пациентов, страдающих ожирением или отеками, следует учитывать идеальную массу тела. В ходе лечения рекомендуется избегать контакта с инфекционными больными, использовать адекватные меры контрацепции и соблюдать осторожность при использовании зубных щеток, スレッドやつまようじ. Появление необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного кала, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже, а также признаков инфекции требуют немедленной консультации врача. 治療期間中に、ワクチン接種ウイルスワクチンを推奨されていません (при введении на фоне лечения живых вирусных вакцин возможно усиление процесса репликации вакцинного вируса и усиление его побочных эффектов, 不活化ワクチン、抗ウイルス抗体の減少). 嘔気嘔吐, которые развиваются в течение первых часов после введения, можно купировать противорвотными средствами. В случае попадания под кожу или в ткани необходимо прервать инфузию и разъединить систему для в/в введения, но оставить канюлю/иглу на месте. После извлечения через канюлю/иглу излившегося препарата (при необходимости вводится антидот — тиосульфат натрия) можно удалить канюлю/иглу. Конечности следует придать возвышенное положение и наложить холодный компресс на 45 M. При приготовлении раствора следует избегать вдыхания порошка и паров, контакта с кожей и слизистыми оболочками (особенно глаз). В случае попадания препарата в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды и проконсультироваться с офтальмологом. При попадании на кожу необходимо промыть загрязненную поверхность большим количеством воды в течение 15 M. Если препарат вводят непосредственно в вену без инфузионной системы, должна применяться «двухигольная» методика: развести и извлечь расчетную дозу из флакона с помощью одной стерильной иглы, а вводить — другой. 当然のことながら, что при совместном проведении лучевой терапии увеличивается риск развития токсических реакций со стороны ЖКТ и угнетения костного мозга. С особой осторожностью назначают во время двухмесячной терапии правосторонней опухоли Вильмса, TK. при этом отмечается гепатомегалия и повышение активности АСТ.

注意事項.

Применение дактиномицина должно проводиться с соблюдением установленных мер предосторожности при приготовлении и разбавлении инъекционных растворов (使い捨て手術用手袋とマスクを用いて、滅菌ボックスに) と針の処分, シリンジ, ボトル, アンプル及び未使用の製品の残りの部分. Для профилактики гиперурикемии возможно назначение аллопуринола. Искажает результаты биологических проб, используемых для определения эффективности антибактериальных препаратов.