Butokonazol

ときATH:
G01AF15

特徴.

イミダゾール. Бутоконазола нитрат — белый или почти белый порошок. Трудно растворим в метаноле, クロロホルムに溶け, 塩化メチレン, ацетоне и エタノール, очень незначительно растворим в в этилацетате, 水にほとんど溶けません. Плавится с разложением примерно при 159 ℃. 分子量 474,79.

薬理作用.
抗真菌剤, fungicidnoe.

アプリケーション.

Кандидоз влагалища, 原因となっ カンジダ·アルビカンス.

禁忌.

過敏症.

妊娠中や授乳.

При интравагинальном введении беременным крысам в период органогенеза бутоконазола нитрат в дозе 6 mg/kg/日 (в 130–350 раз превышает допустимую безопасную дозу, основанную на уровне, достигаемому после интравагинального введения в сыворотке у крыс, в сравнении с сывороточным уровнем у человека, достигаемым после применения в рекомендуемой терапевтической дозе) вызывал повышение частоты резорбции плодов и снижение численности приплода; однако тератогенных эффектов не обнаружено.

Бутоконазола нитрат не вызывал видимых неблагоприятных результатов при пероральном введении беременным крысам в период органогенеза при дозах до 50 mg/kg/日 (で 5 回ヒト用量, в пересчете на мг/м²). Ежедневные пероральные дозы 100, 300 または 750 mg/kg/日 (で 10, 30 または 75 回ヒト用量, в пересчете на мг/м²) вызывали пороки развития плода (дефекты брюшной стенки, расщелина неба), при таких высоких дозах отмечалось также неблагоприятное действие на самку. Не обнаружено, しかしながら, неблагоприятных эффектов на приплод у крольчих, которые получали бутоконазола нитрат перорально в дозах, оказывающих стрессовое воздействие на самок (例えば 150 MGは/ kgの, で 24 раза выше дозы для человека в пересчете на мг/м²).

Бутоконазола нитрат, подобно другим противогрибковым азолам, затрудняет роды у крыс.

妊娠中は、次の場合にのみ可能です, если предполагаемая польза превосходит потенциальный вред для плода (妊婦における適切かつ十分に制御された研究は行われませんでした).

カテゴリアクションは、FDAにつながります - C言語. (動物の生殖の研究は、胎児への悪影響を明らかにしました, 妊婦における適切かつ十分に制御された研究が開催されていません, しかし、潜在的な利益, 妊娠中の薬に関連付けられています, その使用を正当化することができます, リスクの可能性にもかかわらず。)

授乳を警戒します (不明, экскретируется ли в грудное молоко).

副作用.

В контролируемых клинических испытаниях у 314 человек при однократном применении бутоконазола нитрата в виде 2% вагинального крема у 18 患者 (5,7%) отмечались: バーニング, かゆみ, болезненность и отек стенки влагалища, боль/спазмы в нижней части живота, или сочетание двух и более из этих симптомов. で 3 患者 (1%) эти жалобы были обусловлены лечением. Пять из 18 пациентов в связи с неблагоприятными эффектами прекратили свое участие в испытаниях.

協力.

Не рекомендуется использовать презервативы или интравагинальные диафрагмы в течение 72 ч после применения бутоконазола в виде крема (крем содержит минеральное масло, повреждающее изделия из латекса или резины).

投薬および管理.

膣内の, コンテンツ 1 аппликатора (約 5 G) однократно вводят во влагалище в любое время суток.

使用上の注意.

Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.

Появление раздражения слизистой влагалища или болезненных ощущений служит показанием к прекращению лечения кремом.

При случайном попадании препарата внутрь следует промыть желудок.