BUDENOFALK

活物質: ブデソニド
ときATH: A07EA06
CCF: 経口使用のためのGCS. クローン病の治療のための薬物
ICD-10コード (証言): K50
ときCSF: 04.01
メーカー: 博士. FALK PHARMA社 (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

カプセル剤 ハードゼラチン, サイズ№1, 赤色の, 不透明な; カプセルの内容 – ラウンドペレット (顆粒) ホワイト.

賦形剤: 砂糖ペレット (ショ糖 80%, コー​​ンスターチ 20%), ラクトース一水和物, ポビドンK25, эудражитL, эудражитS, эудражитRS, эудражитRL, タルク, diʙutilftalat, ゼラチン, 二酸化チタン (E171), コチニール赤A (ポンソー4R色, E124), 酸化鉄赤 (E172), ラウリル, 精製水.

10 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (5) – 段ボールパック.
10 Pc. – 水疱 (10) – 段ボールパック.

* 国際的な非商標名, WHOが推奨 – ʙudezonid.

薬理作用

クローン病の治療のための薬物. ブデソニドはnegalogenovym GCSです. 抗炎症薬, 抗アレルギー, antiexudativeと抗浮腫効果. 肥満細胞からのメディエーターの放出の減少に起因する薬物の作用, 好塩基球およびマクロファージ, 再配布および炎症性細胞の遊走の抑制, 炎症反応を抑制し、膜が安定効果.

いくつかのタンパク質の誘導 (例えば, makrokortina) ブデソニドの作用の特定のメカニズムのおそらく1. ホスホリパーゼAを阻害することによって₂, これらのタンパク質は、アラキドン酸の代謝に関与し、従って、炎症性メディエーターおよびロイコトリエン、プロスタグランジンの形成を防止しています. 不必要に. タンパク質合成の誘導は、ある期間を必要とします, ブデソニドの十分な治療効果が徐々に開発します.

古典的なコルチコステロイドはブデソニドと比較して受容体に対して非常に高い親和性を有します. これらの特性のためBudenofalkは、ロ​​ーカルアクションをターゲットとしています.

薬物動態

吸収

ブデソニドは、顕著な親油性を有しており、急速に良好な組織透過性の結果として、腸で吸収され、.

代謝

約 90% ブデソニドは、肝臓で代謝され、 “初回通過” そしてわずか約 10% 全身曝露を提供します. この金額のうち、 90% それによって、アルブミンと関連し、ブデソニドは、生物学的に不活性な形態であり、.

証言

- クローン病回腸を伴うおよび/または上行結腸を軽度から中等度.

投薬計画

推奨される日用量は、 1 カプセル (含まれています 3 MGブデソニド) 3 回/日 (朝, 正午と夕方に).

カプセルは約取られるべきです 30 食べる前に分, それらを全体飲み込むと、水分をたくさん飲みます (例えば, コップ1杯の水). 嚥下障害を有する患者は、カプセルを開き、内容を飲み込むことができます (マイクロスフェア) 液体の十分な量の. 効能Budenofalkが低減されていません.

治療のコースは、通常、 8 週間. 通常, 後の完全な効果 2-4 週の.

突然Budenofalkのを止めないでください, あなたは徐々に投与量を減らす必要があります.

副作用

時々、あなたは全身性コルチコステロイドの典型的な副作用が発生する可能性があり (クッシング症候群). これらの副作用は用量であります, 処置時間, 他のグルココルチコステロイド、個々の感度と同時に、または前処理.

臨床試験は示しています, その副作用の発生率, GCSの特徴, 大幅に少ないBudenofalkを使用して、 (約 2 回) プレドニゾロンの等価用量の経口投与時の副作用の発生率と比較して. それにもかかわらず, それは完全な副作用の発生を排除することは不可能です, 典型的なSCS.

以下に、副作用が発生し得ます.

肌のための シート: アレルギー性​​湿疹, 赤脈理, 点状出血, 斑状出血, ステロイド座瘡, 創傷治癒障害, 接触性皮膚炎.

筋骨格系の一部に: 筋力低下, 骨粗しょう症, 大腿骨や上腕骨頭の無菌壊死.

ビジョンの臓器の一部に: 緑内障, 白内障.

中枢神経系: うつ病, 幸福感, 易刺激性.

心臓血管系: 血圧上昇, 血栓症のリスク増加, 血管炎 (長期処理後に撤退).

内分泌系の一部に: クッシング症候群 (ムーンフェイス, 肥満のトランク, 糖尿病, 耐糖能低下, 浮腫形成を伴うナトリウム貯留, kaliopenia, 機能や副腎皮質の萎縮の減少, 性ホルモンの分泌の違反 (無月経, girsutizm, インポテンス).

免疫システムの一部に: 免疫応答に対する効果 (感染症のリスク増加).

ブデソニドの全身性コルチコステロイドを受けている患者を転送する場合, 増加または新しい症状が腸外の発生する可能性があります (特に皮膚や関節).

禁忌

- 感染性腸疾患 (細菌の, 菌, アメーバの, ウイルス感染);

- 重度の肝臓;

- 子供の年齢;

- 過敏症ブデソニドまたは薬剤の他のコンポーネント.

と 注意 結核のために処方されるべきです, 高血圧, 糖尿病, 骨粗しょう症, 消化性潰瘍, 緑内障, 白内障, 糖尿病や緑内障の家族歴.

妊娠·授乳期

妊娠中、Budenofalkの使用が可能な場合のみで, 胎児への潜在的なリスクを上回る母親に期待される利益.

で 妊娠可能年齢の女性 可能な妊娠であってはならないBudenofalk治療を開始する前に, および治療中に避妊の信頼性の高い方法を使用する必要があります.

未知, ブデソニドは母乳を通過した場合に可能です, その治療期間は、母乳​​育児を放棄する必要があります.

注意事項

Budenofalkは、視床下部 - 下垂体 - 副腎系の機能を阻害することができます.

手術または他のストレス要因への曝露の前に全身性コルチコステロイドの補充を推奨.

過剰摂取

提供されていない薬物の過剰摂取のBudenofalkに関するデータ.

薬物相互作用

強心配糖体のBudenofalk効果を持つアプリケーションでは、カリウム欠乏に起因して向上させることができます.

Budenofalk saluretikamiのアプリケーションに低カリウム血症を増加させることができます.

シトクロムP450の阻害剤 (ketonazol, トロレアンドマイシン, エリスロマイシン, シクロスポリン) Budenofalkの効果を高めることができます.

シメチジンおよびブデソニドの同時投与は、ブデソニドの血漿レベルのわずかな増加をもたらし得ます, しかし、それは臨床的意義を持っていません.

オメプラゾールの同時投与は、ブデソニドの薬物動態への影響はありません.

理論的には、我々は、樹脂との相互作用を除外することはできません, ステロイドに結合することができます (例えば, kolestiraminom), および制酸剤. 同時にBudenofalk相互作用にこれらの薬剤を服用するブデソニドの治療効果を減少させることができます. この点において、上記薬剤はBudenofalkで撮影しなければなりません, 少なくとも, 間隔で 2 いいえ.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.