BIOSULIN N (サスペンション)

活物質: インスリンイソフェン (人間の遺伝子工学)
ときATH: A10AC01
CCF: ヒトインスリン、中間作用型
ICD-10コード (証言): E10, E11
ときCSF: 15.01.01.02
メーカー: OAO Pharmstandard-UfaVITA (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

S / Cの投与のためのサスペンション ホワイト; 立っているとサスペンションが落ち着く, 白い沈殿物が形成される. 上澄み液は透明です, 無色またはほぼ無色. 沈殿物は穏やかに振ると簡単に再懸濁します。.

賦形剤: 酸化亜鉛, 二置換リン酸ナトリウム, 硫酸プロタミン, クレゾール, フェノール, グリセロール, 水D /と.

10 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.

S / Cの投与のためのサスペンション ホワイト; 立っているとサスペンションが落ち着く, 白い沈殿物が形成される. 上澄み液は透明です, 無色またはほぼ無色. 沈殿物は穏やかに振ると簡単に再懸濁します。.

賦形剤: 酸化亜鉛, 二置換リン酸ナトリウム, 硫酸プロタミン, クレゾール, フェノール, グリセロール, 水D /と.

3 мл – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

薬理作用

準備インスリンの平均期間. ヒトのインスリンを表します, 組換えDNA技術を使用して得られた.

これは、インスリン受容体複合体を形成する特異的な受容体の細胞質の外細胞膜と相互作用し, 細胞内プロセスを刺激します, 税込. いくつかの重要な酵素 (税込. geksokinaza, ピルビン酸塩, glikogensintetaza). による細胞内輸送の増加に血糖の減少, 率の向上と組織の同化, 脂質生成の刺激, glikogenogeneza, 肝グルコース産生の速度を減少させます.

インスリン薬の作用時間は主に吸収速度によって決まります。, それはいくつかの要因によって決まります (例えば, 用量, 投与方法と投与場所), したがって、インスリンの作用プロファイルは大幅に変動する可能性があります。, 違うもののように, そして同じ患者で.

皮下投与後、作用の発現は約1時間後から観察されます。 1-2 いいえ, максимальный эффект – в промежутке между 6 と 12 いいえ, продолжительность действия – 18-24 いいえ.

薬物動態

吸収

吸収の完全性とインスリン効果の発現は注射部位によって異なります。 (生活, ヒップ, 臀部), 用量 (投与されるインスリンの量), 薬中のインスリンの濃度.

配布

組織内に不均一に分布. 胎盤関門を通過せず、母乳中に排泄されません.

代謝

主に肝臓と腎臓でインシュリナーゼによって破壊される.

控除

Выводится с мочой – 30-80%.

証言

- 型糖尿病 1 (insulinzawisimy);

- 糖尿病のタイプ 2 (insulinnezawisimy): 経口血糖降下に対する抵抗性の段階, これらの薬剤に対する部分的な抵抗 (併用療法中), 併発疾患.

投薬計画

薬の投与量は医師が個別に決定します, 血糖値に基づいてそれぞれの特定のケースで.

薬物は、S / Cの管理に設計されています. 1日の平均投与量は次のように変化します。 0.5 へ 1 IU / kg体重 (患者の個人的な特徴と血糖値に応じて).

インスリン分泌が低い部屋に一致させる必要があります。.

ビオスリン^® Nを大腿部に皮下注射します, 前腹壁に注射することもできます, 臀部または三角筋領域.

これは、解剖学的領域内の注入部位を変更する必要があります, 脂肪異栄養症の発症を予防するために.

ビオスリンを投与できる^® N 1 つの薬をすぐに, 短時間作用型インスリンと併用 (ビオスリン^® P).

バイアルでインスリンを使用する場合の注射技術

患者が 1 種類のインスリンのみを使用している場合

1. ボトルのゴム膜は消毒する必要があります.

2. 一定量の空気を注射器に吸い込みます, インスリンの必要量に相当する. インスリンバイアルに空気を導入します.

3. 注射器の入ったボトルを逆さまにし、必要な量のインスリンを注射器に吸い込みます。. バイアルから針を抜き、シリンジ内の空気を抜きます。. インスリン投与量が正しく設定されていることを確認してください.

4. すぐに注射してください.

患者が 2 種類のインスリンを混合する必要がある場合

1. バイアルのゴム膜は消毒する必要があります.

2. キットを服用する直前に、持効性インスリンのボトルを転がします。 (“мутным”) 手のひらの間で, インスリンが均一に白く濁るまで.

3. 一定量の空気を注射器に吸い込みます, соответствующем дозе “мутного” инсулина. Ввести воздух во флакон с “мутным” инсулином и вынуть иглу из флакона (“мутный” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. 一定量の空気を注射器に吸い込みます, 対応する用量の短時間作用型インスリン (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” инсулина. 針を抜き、シリンジ内の空気を抜きます。. 正しい投与量を確認してください.

5. Ввести иглу во флакон с “мутным” инсулином, 注射器の入ったボトルを逆さまにして、必要な量のインスリンを抜きます。. シリンジから空気を抜き、投与量が正しいことを確認してください。. 採取したインスリン混合物を直ちに注射します.

6. インスリンは常に同じ順序で服用する必要があります。, 上で説明した.

インスリンカートリッジ使用時の注射手技

バイオスリンという薬剤が入ったカートリッジ^® N は、バイオスリン シリンジ ペンでのみ使用することを目的としています。^® と. インスリン投与のための注射器ペンの使用説明書の指示に注意深く従う必要があることを患者に警告する必要があります。.

ご使用前に必ずご確認ください, バイオスリンという薬のカートリッジには何が入っていますか^® ダメージはありません (例えば, クラック). カートリッジが使用できない, 目に見える損傷がある場合. 後に, カートリッジをシリンジペンに挿入する方法, カートリッジ キャリアの窓からは目に見える色のストリップをする必要があります。.

前, カートリッジをシリンジペンに入れる方法, カートリッジを上下に回転させる必要があります, ガラス球がカートリッジの端から端まで移動するように. この手順は少なくとも繰り返す必要があります 10 時間, 液体全体が白く均一に濁るまで. この直後に注射する必要があります.

カートリッジがすでにペンの中にある場合, 少なくともカートリッジを内側にして上下に回転させる必要があります 10 時間. この手順は、各注射の前に繰り返す必要があります。.

注射後、針は少なくとも皮膚の下に留まるべきです。 6 秒. 針が皮膚の下から完全に取り除かれるまで、ボタンを押し続けてください。, このようにして, 正しい投与量を確保し、血液やリンパ液が針やインスリンカートリッジに入る可能性を制限します。.

バイオスリンという薬剤が入ったカートリッジ^® Hは個人使用のみのため、詰め替えはできません。.

注射手順

1. 2本の指を使って皮膚のひだを集めます, 次に、折り目の根元に約 10 度の角度で針を挿入します。 45 °そして皮下にインスリンを注射します.

2. 注射後、針は少なくとも皮膚の下に留まるべきです。 6 秒, のために, 確かめます, インスリンが完全に注射されていること.

3. 針を抜いた後、注射部位に血が出た場合, 注射部位を指で押す必要があります.

4. 注射部位を変更する必要がある.

副作用

代謝: 低血糖状態 (青白い肌, 発汗増加, 動悸, 震え, 空腹, 励起, 口の中で知覚異常, 頭痛の種). 重度の低血糖は低血糖性昏睡を引き起こす可能性があります.

アレルギー反応: редко – кожная сыпь, 血管性浮腫; в отдельных случаях – анафилактический шок.

局所反応: 充血, 注射部位の腫れやかゆみ; при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

その他: 腫れ, 一過性屈折異常 (療法の初めに通常).

禁忌

- Gipoglikemiâ;

- インスリンまたは薬物の他の成分に対する感受性の増加.

妊娠·授乳期

妊娠中および授乳中の薬物の使用に関するデータは提供されていません.

注意事項

ビオスリンという薬を使用しないでください^® N, 振盪後、懸濁液が白く均一に濁らない場合.

インスリン療法中は、血糖値を継続的に監視する必要があります。.

低血糖の原因は、インスリンの過剰摂取に加えて、薬剤の変更である可能性があります, 食事をスキップ, 嘔吐, 下痢, 身体活動を増やす, 病気, インスリンの必要性を削減します。 (肝臓と腎臓の, 副腎皮質の機能低下, 下垂体や甲状腺腺), 注射部位を変更します。, 他の薬物との相互作用だけでなく.

不適切な投与計画またはインスリン投与の中断, 特に糖尿病患者の場合 1 高血糖を引き起こす可能性があります. 通常、高血糖の最初の症状は徐々に現れます。, 数時間または数日にわたって. それらには喉の渇きも含まれます, 排尿増加, 吐き気, 嘔吐, 目まい, 赤みや皮膚の乾燥, 口渇, 食欲減少, アセトン臭ブレス. 治療を受けなかった場合, 型糖尿病における高血糖 1 生命を脅かす糖尿病性ケトアシドーシスを引き起こす可能性がある.

甲状腺機能が低下している場合は、インスリンの投与量を調整する必要があります。, アジソン病, gipopithuitarizme, 肝機能障害および/または腎臓, 高齢者の糖尿病 65 年.

インスリン投与量の調整も必要になる場合があります, 患者が身体活動の強度を高めたり、通常の食事を変更した場合.

基礎疾患 (特に感染力が強い) そして状態, 発熱を伴います, インスリンの必要性が増加する.

ある種類のインスリンから別の種類のインスリンへの移行は、血糖値の制御下で実行する必要があります。.

その薬はアルコールに対する耐性を低下させる.

一部のカテーテルでは沈殿が発生する可能性があるため、, インスリンポンプでの薬剤の使用は推奨されません.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

初めてインスリンを処方するとき, 車の種類が変化したり、身体に重大な身体的または精神的ストレスがかかると、車の運転やさまざまな機構の制御能力が低下する可能性があります。, 他の潜在的に危険な活動に従事するだけでなく、, ますます注目と精神運動速度の反応を必要とします.

過剰摂取

症状: 低血糖症を発症することが.

治療: 軽度の低血糖患者自体を修正することが, 砂糖や炭水化物が豊富な食品を摂取する (糖尿病患者の糖を着用するお勧め, お菓子, ビスケットまたは甘いフルーツジュース). 重篤な場合には、, при потере сознания – в/в вводят 40% ブドウ糖; / M, п/к или в/в – глюкагон. 意識を取り戻した後、患者は低血糖の再発を防ぐために炭水化物の豊富な食事を摂取するよう勧められます。.

薬物相互作用

薬の数があります。, インスリンの必要性に影響を与える.

インスリンの血糖降下作用の効果を高める口腔 gipoglikemicakie 準備, MAO阻害剤, 非選択的β遮断薬, ACE阻害剤, スルホンアミド, アナボリックステロイド, 炭酸脱水酵素阻害剤, ブロモクリプチン, オクトレオチド, tetracikliny, クロフィブレート, ケトコナゾール, meʙendazol, ピリドキシン, テオフィリン, シクロホスファミド, fenfluramin, リチウム製剤, 準備, エタノールを含む.

インスリンの血糖降下作用は経口避妊薬により低下する, GCS, 甲状腺ホルモン, チアジド系利尿薬, ヘパリン, 三環系抗うつ薬, 交感神経興奮, ダナゾール, klonidin, カルシウムチャネル遮断薬, diazoksid, モルヒネ, フェニトイン, ニコチン.

レセルピンの影響下で、おそらくサリチレートの弱体化など, 行動の薬の強化と.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 2℃〜8℃の温度で暗い場所; 凍結しないでください. シェルフライフ - 2 年. 有効期限後に使用しないでください, パッケージの.

使用済みのインスリンボトルは、15°～25°C の温度で保管してください。 6 週間, картридж – в течение 4 週間.