BIOSULIN N (注入のためのソリューション)

活物質: 可溶性インスリン (人間の遺伝子工学)
ときATH: A10AB01
CCF: Инсулин человеческий короткого действия
ICD-10コード (証言): E10, E11
ときCSF: 15.01.01.01
メーカー: OAO Pharmstandard-UfaVITA (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

注入のためのソリューション 無色またはそれに近い無色, 透明またはほぼ透明.

賦形剤: グリセロール, クレゾール, 塩酸または水酸化ナトリウム (10% ソリューション, pHレベルを維持するために), 水D /と.

10 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

注入のためのソリューション 無色またはそれに近い無色, 透明またはほぼ透明.

賦形剤: グリセロール, クレゾール, хлористоводородная кислота или натрия гидроксида (10% ソリューション, pHレベルを維持するために), 水D /と.

3 ミリリットル – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

これは、インスリン受容体複合体を形成する特異的な受容体の細胞質の外細胞膜と相互作用し, 細胞内プロセスを刺激します, 税込. いくつかの重要な酵素 (税込. geksokinaza, ピルビン酸塩, glikogensintetaza). による細胞内輸送の増加に血糖の減少, 率の向上と組織の同化, 脂質生成の刺激, glikogenogeneza, 肝グルコース産生の速度を減少させます.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (例えば, 用量, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же человека.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 M, 最大効率 – в интервале между 2 と 4 いいえ, デュレーション – 6-8 いいえ.

薬物動態

吸収

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (p/またはで/m) и места введения (生活, ヒップ, 臀部), 用量 (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

配布

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

代謝

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

控除

T_1/2 составляет несколько минут. 尿中に排出されます – 30-80%.

証言

— cахарный диабет;

— неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

投薬計画

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, / M, /中.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 へ 1 IU / kg体重 (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

薬の投与は 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

インスリン分泌が低い部屋に一致させる必要があります。.

При монотерапии кратность введения составляет 3 回/日 (必要であれば – 5-6 回/日). の毎日の用量で, 超過 0.6 IU / kg群, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин^® Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. これは、解剖学的領域内の注入部位を変更する必要があります, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин^® Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин^® P – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин^® N).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“曇りました”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” インスリン. Ввести воздух во флакон с “曇りました” инсулином и вынуть иглу из флакона (“曇りました” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” インスリン. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “曇りました” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® と. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Р нет никаких повреждений (例えば, クラック). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. 後に, как картридж вставлен в шприц-ручку, カートリッジ キャリアの窓からは目に見える色のストリップをする必要があります。.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 秒. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, このようにして, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 秒, のために, 確かめます, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

副作用

代謝: 低血糖状態 (青白い肌, 発汗増加, 動悸, 震え, 空腹, 励起, 口の中で知覚異常, 頭痛の種). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

アレルギー反応: まれに – 皮膚発疹, 血管性浮腫; 少数例で – アナフィラキシーショック.

局所反応: 充血, 腫脹および注射部位でのかゆみ, 長期間の使用 – липодистрофия в месте инъекции.

その他: 腫れ, 一過性屈折異常 (療法の初めに通常).

禁忌

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

妊娠·授乳期

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

注意事項

Нельзя использовать Биосулин^® P, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, することができます: 薬の置換, 食事をスキップ, 嘔吐, 下痢, увеличение физической активности, 病気, インスリンの必要性を削減します。 (肝臓と腎臓の, 副腎皮質の機能低下, 下垂体や甲状腺腺), 注射部位を変更します。, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1, могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, 排尿増加, 吐き気, 嘔吐, 目まい, 赤みや皮膚の乾燥, 口渇, 食欲不振, アセトン臭ブレス). Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, アジソン病, gipopithuitarizme, 肝機能障害および/または腎臓, сахарном диабете у лиц старше 65 年, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

基礎疾患 (особенно инфекционные) и состояния, 発熱を伴います, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, ますます注目と精神運動速度の反応を必要とします.

過剰摂取

症状: 低血糖症を発症することが.

治療: 軽度の低血糖患者自体を修正することが, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания. Поэтому больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, お菓子, ビスケットまたは甘いフルーツジュース.

В тяжелых случаях при потере пациентом сознания в/в вводят 40% ブドウ糖; / M, N / A, 私/ – グルカゴン. 患者の意識を回復した後に食事を取ることをお勧めします, 炭水化物が豊富な, 低血糖症の再発を防ぐために.

薬物相互作用

薬の数があります。, インスリンの必要性に影響を与える.

インスリンの血糖降下作用の効果を高める口腔 gipoglikemicakie 準備, MAO阻害剤, ACE阻害剤, 炭酸脱水酵素阻害剤, 非選択的β遮断薬, ブロモクリプチン, オクトレオチド, スルホンアミド, アナボリックステロイド, tetracikliny, クロフィブレート, ケトコナゾール, meʙendazol, ピリドキシン, テオフィリン, シクロホスファミド, fenfluramin, リチウム製剤, 準備, エタノールを含む.

インスリンの血糖降下作用の効果を弱める経口避妊薬, GCS, 甲状腺ホルモン, チアジド系利尿薬, ヘパリン, 三環系抗うつ薬, 交感神経興奮, ダナゾール, klonidin, カルシウムチャネル遮断薬, diazoksid, モルヒネ, フェニトイン, ニコチン.

レセルピンの影響下で、おそらくサリチレートの弱体化など, 行動の薬の強化と.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 2℃〜8℃の温度で暗い場所; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 2 年. 有効期限後に使用しないでください, パッケージの.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 週間, カートリッジ – 間に 4 週間.