BIOSULIN N (カートリッジ)

活物質: インスリンイソフェン (人間の遺伝子工学)
ときATH: A10AC01
CCF: ヒトインスリン、中間作用型
ICD-10コード (証言): E10, E11
ときCSF: 15.01.01.02
メーカー: OAO Pharmstandard-UfaVITA (ロシア)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

S / Cの投与のためのサスペンション ホワイト; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

賦形剤: 酸化亜鉛 , натрия фосфат двузамещенный, 硫酸プロタミン, クレゾール, フェノール, グリセロール, 水D /と.

10 ミリリットル – ガラスびん (1) – 段ボールパック.

S / Cの投与のためのサスペンション ホワイト; при стоянии взвесь оседает, образуя белый осадок. Надосадочная жидкость прозрачная, бесцветная или почти бесцветная. Осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

賦形剤: 酸化亜鉛, натрия фосфат двузамещенный, 硫酸プロタミン, クレゾール, フェノール, グリセロール, 水D /と.

3 ミリリットル – картриджи стеклянные для использования со шприц-ручками Биосулин® Пен (5) – 輪郭を描かれる包装販売 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

準備インスリンの平均期間. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

これは、インスリン受容体複合体を形成する特異的な受容体の細胞質の外細胞膜と相互作用し, 細胞内プロセスを刺激します, 税込. いくつかの重要な酵素 (税込. geksokinaza, ピルビン酸塩, glikogensintetaza). による細胞内輸送の増加に血糖の減少, 率の向上と組織の同化, 脂質生成の刺激, glikogenogeneza, 肝グルコース産生の速度を減少させます.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (例えば, 用量, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у разных, そして同じ患者で.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 いいえ, 最大効率 – 間の間隔で 6 と 12 いいえ, デュレーション – 18-24 いいえ.

薬物動態

吸収

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (生活, ヒップ, 臀部), 用量 (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

配布

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

代謝

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

控除

尿中に排出されます – 30-80%.

証言

— cахарный диабет типа 1 (insulinzawisimy);

- 糖尿病のタイプ 2 (insulinnezawisimy): 経口血糖降下に対する抵抗性の段階, これらの薬剤に対する部分的な抵抗 (併用療法中), 併発疾患.

投薬計画

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

薬物は、S / Cの管理に設計されています. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 へ 1 IU / kg体重 (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

インスリン分泌が低い部屋に一致させる必要があります。.

Биосулин^® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.

これは、解剖学的領域内の注入部位を変更する必要があります, 脂肪異栄養症の発症を予防するために.

Можно вводить Биосулин^® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин^® P).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“曇りました”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе “мутного” インスリン. Ввести воздух во флакон с “曇りました” инсулином и вынуть иглу из флакона (“曇りました” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в количестве, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” insulinom. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” インスリン. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “曇りました” insulinom, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначен для использования только со шприц-ручкой Биосулин^® と. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин^® Н нет никаких повреждений (例えば, クラック). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. 後に, как картридж вставлен в шприц-ручку, カートリッジ キャリアの窓からは目に見える色のストリップをする必要があります。.

前, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 時間, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 時間. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 秒. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, このようにして, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин^® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45 ° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 秒, のために, 確かめます, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

副作用

代謝: 低血糖状態 (青白い肌, 発汗増加, 動悸, 震え, 空腹, 励起, 口の中で知覚異常, 頭痛の種). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

アレルギー反応: まれに – 皮膚発疹, 血管性浮腫; ある場合には – アナフィラキシーショック.

局所反応: 充血, отечность и зуд на месте инъекции; 長期間の使用 – липодистрофия в месте инъекции.

その他: 腫れ, 一過性屈折異常 (療法の初めに通常).

禁忌

- Gipoglikemiâ;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

妊娠·授乳期

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

注意事項

Нельзя использовать препарат Биосулин^® N, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.

На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, 食事をスキップ, 嘔吐, 下痢, увеличение физической активности, 病気, インスリンの必要性を削減します。 (肝臓と腎臓の, 副腎皮質の機能低下, 下垂体や甲状腺腺), 注射部位を変更します。, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом типа 1 могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней. Они включают появление жажды, 排尿増加, 吐き気, 嘔吐, 目まい, 赤みや皮膚の乾燥, сухость во pтy, 食欲減少, アセトン臭ブレス. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете типа 1 может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, アジソン病, gipopithuitarizme, 肝機能障害および/または腎臓, сахарном диабете у лиц старше 65 年.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.

基礎疾患 (особенно инфекционные) и состояния, 発熱を伴います, увеличивают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат понижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, ますます注目と精神運動速度の反応を必要とします.

過剰摂取

症状: 低血糖症を発症することが.

治療: 軽度の低血糖患者自体を修正することが, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (糖尿病患者の糖を着用するお勧め, お菓子, ビスケットまたは甘いフルーツジュース). 重篤な場合には、, 意識消失 – I / Oが導入されます 40% ブドウ糖; / M, N / AまたはI / – グルカゴン. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

薬物相互作用

薬の数があります。, インスリンの必要性に影響を与える.

インスリンの血糖降下作用の効果を高める口腔 gipoglikemicakie 準備, MAO阻害剤, 非選択的β遮断薬, ACE阻害剤, スルホンアミド, アナボリックステロイド, 炭酸脱水酵素阻害剤, ブロモクリプチン, オクトレオチド, tetracikliny, クロフィブレート, ケトコナゾール, meʙendazol, ピリドキシン, テオフィリン, シクロホスファミド, fenfluramin, リチウム製剤, 準備, エタノールを含む.

Гипогликемический эффект инсулина снижают пероральные контрацептивы, GCS, 甲状腺ホルモン, チアジド系利尿薬, ヘパリン, 三環系抗うつ薬, 交感神経興奮, ダナゾール, klonidin, カルシウムチャネル遮断薬, diazoksid, モルヒネ, フェニトイン, ニコチン.

レセルピンの影響下で、おそらくサリチレートの弱体化など, 行動の薬の強化と.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬は子供の手の届かないところに保存する必要があります, 2℃〜8℃の温度で暗い場所; 凍結しないでください. 貯蔵寿命 – 2 年. 有効期限後に使用しないでください, パッケージの.

Используемый флакон с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 週間, カートリッジ – 間に 4 週間.