Berotec N

活物質: フェノテロール
ときATH: R03AC0​​4
CCF: 気管支拡張剤 – ベータ₂-adrenomimetik
ICD-10コード (証言): J43, J44, J45
ときCSF: 12.01.01.02.01
メーカー: ベーリンガーインゲルハイム PHARMA社 & 共同. KG (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

吸入投与のためのエアロゾル 透明の形で, бесцветной или слегка желтоватого или слегка коричневатого цвета жидкости, 懸濁粒子を含みません.

賦形剤: クエン酸無水, 無水エタノール, 精製水, 1,1,1,2-テトラフルオロエタン (HFA 134A, 推進剤).

10 ミリリットル (200 用量) – баллончик из нержавеющей стали с клапаном дозирующего действия (1) – 段ボールパック.

薬理作用

気管支拡張剤, селективный бета₂-adrenomimetik.

Активирует аденилатциклазу через стимуляторный G_S-белок с последующим увеличением образования цАМФ, который в свою очередь активирует протеинкиназу А. Последняя фосфорилирует белки-мишени в клетках гладких мышц, что в свою очередь приводит к фосфорилированию киназы легкой цепи миозина, ингибированию гидролиза фосфоинозина и открытию кальций-активируемых быстрых калиевых каналов.

このようにして, фенотерол расслабляет гладкую мускулатуру бронхов и сосудов, а также предупреждает развитие бронхоспазма, обусловленного воздействием таких бронхоконстрикторных факторов, ヒスタミンとして, метахолин, 冷気とアレルゲン (реакция немедленного типа). После приема препарата ингибируется высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления. ほかに, после приема фенотерола в высоких дозах наблюдается усиление мукоцилиарного транспорта.

心臓活動に対する薬物のベータアドレナリン作用, такое как увеличение частоты и силы сердечных сокращений, フェノテロールの血管作用による, 刺激β₂-心臓のアドレナリン作動性受容体, а при использовании доз, 超える治療, 刺激β₁-adrenoreceptorov.

При приеме препарата в высоких дозах наблюдаются эффекты на уровне обмена веществ: 脂肪分解, グリコーゲン分解, 高血糖と低カリウム血症 (последняя бывает обусловлена повышенным поглощением калия скелетной мускулатурой). フェノテロール (в высоких концентрациях) угнетает сократительную активность матки.

Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза (физическая нагрузка, холодный воздух, ранний ответ на воздействие аллергена).

Начало действия препарата после ингаляции – スルー 5 M, デュレーション – 3-5 いいえ.

薬物動態

吸収

В зависимости от используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних отделов дыхательных путей, а остальная часть депонируется в верхних отделах дыхательных путей и проглатывается. В результате некоторое количество ингалируемого фенотерола гидробромида попадает в ЖКТ. После ингаляции одной дозы степень абсорбции составляет 17% 用量. Всасывание носит двухфазный характер: 30% фенотерола гидробромида всасывается с периодом полуабсорбции 11 M; 70% всасывается медленно с периодом полуабсорбции 120 M.

Не существует корреляции между величинами концентрации фенотерола в плазме крови, достигаемыми после ингаляции, и фармакодинамической кривой “время-эффект”. Длительный бронхорасширяющий эффект препарата (3-5 いいえ) после ингаляции, сравнимый с соответствующим эффектом, достигаемым после в/в введения, не поддерживается высокими концентрациями активного вещества в системном кровотоке. 摂取は約吸収された後 60% 中用量を採用. Эта часть действующего вещества подвергается биотрансформации вследствие эффекта “初回通過” 肝臓を通ります. В результате биодоступность препарата после приема внутрь снижается до 1.5%. Этим объясняется тот факт, что проглоченное количество препарата практически не влияет на концентрацию активного вещества в плазме крови, достигаемую после ингаляции.

配布

Фенотерола гидробромид проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

代謝

Биотрансформируется путем конъюгации с сульфатами преимущественно в стенке кишечника.

控除

Выводится с мочой и желчью в виде неактивных сульфатных конъюгатов.

証言

— купирование приступов бронхиальной астмы;

— профилактика астмы физического усилия;

— симптоматическое лечение бронхиальной астмы или других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей (税込. 閉塞性気管支炎). У больных с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких, отвечающих на терапию ГКС, следует рассматривать необходимость сопутствующей противовоспалительной терапии.

投薬計画

へ 喘息発作の緩和 以上の大人と子供 6 年 任命します。 1 用量, を介して必要に応じて 5 мин ингаляцию можно повторить (пациент должен быть информирован, что при отсутствии эффекта после 2-х доз необходимо обратиться к врачу); 年齢の子ども 4 へ 6 年 任命します。 1 用量.

へ профилактики астмы физического усилия 以上の大人と子供 6 年 任命します。 1-2 дозы на 1 ингаляцию, へ 8 доз/сут; 年齢の子ども 4 へ 6 年 任命します。 1 用量.

へ симптоматического лечения бронхиальной астмы и других состояний, сопровождающихся обратимым сужением дыхательных путей, 以上の大人と子供 6 年 任命します。 1-2 дозы на 1 ингаляцию, если требуются повторные ингаляции, то не более 8 доз/сут. 高齢者の子供たち 4 へ 6 年 任命します。 1 用量 4 回/日 (もういや 2 ингаляций на 1 レセプション, TK. увеличение дозы повышает риск развития побочных эффектов). Интервал между ингаляциями – 劣らず 3 いいえ. 最大日量 – 4 吸入.

薬剤の使用条件

Перед использованием дозированного аэрозоля в первый раз следует дважды нажать на дно баллона.

あなたは定量エアロゾルを使用するたびに、次の規則を遵守することが必要です.

1. 保護キャップを取り外します.

2. 遅いことを確認し, 深呼吸.

3. ボトルをホールド, マウスピースに唇を巻き付けます. コンテナが逆さまに送られるべきです.

4. 最も深く息を作ります, 同時に、バルーンが解放されるまでバルーンの下部をすばやく押します。 1 吸入量. 数秒のために、あなたの息を保持します, 次に、マウスピースを口から取り出し、ゆっくりと息を吐きます. 第2回用量吸入のための手順を繰り返します.

5. 保護キャップを着用.

6. エアロゾルは、より多く使用されていない場合は 3 日, 使用する前に、エアロゾルの雲が現れるまで容器の底を1回押してください.

シリンダーのために設計されて 200 吸入. その後、シリンダーを交換する必要があります. にもかかわらず, シリンダは、いくつかのコンテンツとすることができること, 薬物の量, 吸入中にリリース, 減少.

バロン不透明, 次のようにそのため、シリンダ内の薬剤の量を決定することができます。: снять защитный колпачок, баллон погрузить в емкость, 水で満たされました. 薬物の量は、水中でのバルーンの位置に応じて決定されます.

///画像を挿入

マウスピースは清潔に保つ必要があります, 必要であれば、それを温水で洗浄することができます. 石鹸または洗剤を使用した後、マウスピースを水で完全にすすぐ必要があります。.

Пластиковый мундштук для рта разработан специально для дозированного аэрозоля Беротек^® Nとは、薬剤の正確な投与のために提供しています. マウスピースは、他の定量エアロゾルと一緒に使用しないでください。. Нельзя также использовать дозированный аэрозоль Беротек^® Н с другими адаптерами.

副作用

中枢神経系: 多くの場合 – мелкий тремор; 可能な (特に危険因子のある患者では) 目まい, 頭痛の種, 緊張; ある場合には – 精神的な変化.

心臓血管系: 多くの場合 – 頻脈, 動悸; まれに (高用量で使用された場合) – снижение диастолического давления, повышение систолического давления, 不整脈, 狭心症.

代謝: возможны повышение концентрации глюкозы в крови, 重度の低カリウム血症.

呼吸器系の側から: возможны кашель, 局所刺激; めったに-逆説的な気管支痙攣.

消化器系の一部: 吐き気, 嘔吐.

その他: возможны усиление потоотделения, 弱点, 筋肉痛, 痙攣; まれに – местные воспалительные и аллергические реакции (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью).

禁忌

- 乾固;

- Gipertroficheskayaのobstruktivnaya心筋症;

-年齢までの子供 4 年;

— повышенная чувствительность к фенотерола гидробромиду и другим компонентам препарата.

と 注意 следует назначать препарат при декомпенсированном сахарном диабете, 亜急性心筋梗塞, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, コントロール不良の高血圧, gipertireoze, 褐色細胞腫.

妊娠·授乳期

Не выявлено отрицательного влияния препарата на течение беременности. それにもかかわらず, 時妊娠 (特に私は妊娠初期で) препарат назначается только в тех случаях, 胎児への潜在的なリスクを上回る母親に期待される利益.

Следует помнить об угнетающем действии фенотерола на сократительную активность матки.

既知の, что фенотерол выделяется с грудным молоком. Безопасность применения препарата в период лактации не установлена. Применение препарата во время кормления грудью возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

注意事項

Возможно одновременное применение Беротека^® Н и антихолинергических бронходилататоров.

息患者の急速な進行の息切れの突然の発症の場合も、直ちに医師の診察を受ける必要があります.

Регулярное применение Беротека^® 気管支閉塞を緩和するために用量を増やすと、Hは病気の経過を制御不能に悪化させる可能性があります。. В случае усиления бронхиальной обструкции простое увеличение дозы Беротека^® 長い間推奨されている以上のHは正当化されないだけではありません, だけでなく危険. 病気の経過における生命を脅かす悪化を防ぐために、患者の治療計画の改訂と吸入コルチコステロイドによる適切な抗炎症療法を考慮する必要があります。.

Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком^® Nは医学的監督下でのみ.

При назначении бета₂-адреномиметиков возможно развитие гипокалиемии. В связи с этим особая осторожность требуется при тяжелой астме, TK. в этом случае гипокалиемия может возникнуть в результате одновременного назначения бета₂-adrenomimetikov, キサンチン誘導体, глюкокортикоидов и диуретиков. ほかに, при гипоксии возможно усиление влияния гипокалиемии на сердечный ритм. Рекомендуется проводить мониторирование уровня калия в плазме крови.

У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярный контроль содержания глюкозы в плазме крови.

これは、考慮されるべきです, что симптоматическое лечение предпочтительнее регулярного применения препарата. Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с целью определения необходимости дополнительного или более интенсивного противовоспалительного лечения (例えば, ингаляций ГКС).

小児科での使用

Опыт клинического применения препарата у 年齢の子ども 4 年 不足しています.

過剰摂取

症状: возможно появление симптомов, связанных с избыточной стимуляцией бета-адренорецепторов, – 頻脈, 動悸, 震え, 動脈性高血圧, 低血圧, 脈圧の増加, 狭心症, 不整脈, 顔の紅潮.

治療: 鎮静剤の使用, trankvilizatorov, в тяжелых случаях показана интенсивная терапия.

В качестве специфических антидотов рекомендуется назначение кардиоселективных β₁-adrenoblokatorov. Однако необходимо учитывать возможность усиления бронхиальной обструкции и осторожно подбирать дозу этих препаратов пациентам с бронхиальной астмой.

薬物相互作用

ベータブロッカーと抗コリン作動薬, キサンチン誘導体 (税込. テオフィリン), クロモグリク酸, ГКС могут усиливать действие фенотерола.

他のベータアドレナリン作動性アゴニストの同時使用, 抗コリン薬, キサンチン誘導体 (例えば, teofillina), GCS, 利尿薬, попадающих в системный кровоток, 副作用を増加させることができます.

Возможно значительное ослабление бронхолитического действия фенотерола при одновременном применении бета-адреноблокаторов.

На фоне применения Беротека^® 低カリウム血症の発症の可能性, キサンチン誘導体との同時投与で増加する可能性があります, стероидами и диуретиками.

Следует с осторожностью назначать Беротек^® H患者, получающим ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, TK. эти препараты способны усиливать действие фенотерола.

吸入麻酔のための手段, ハロゲン化炭化水素を含む (税込. ハロタン, トリクロロエチレン, エンフルラン) могут усилить действие фенотерола на сердечно-сосудистую систему (возможно развитие аритмий).

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.

バルーンが加圧されています. Баллон нельзя вскрывать и нагревать до температуры выше 50°С.