BERODUAL N (エアロゾル吸入)

活物質: フェノテロール, Ipratropiyaブロマイド
ときATH: R03AK03
CCF: 気管支拡張剤
ICD-10コード (証言): J43, J44, J45
ときCSF: 12.01.05
メーカー: ベーリンガーインゲルハイムファーマ 社 & 共同. KG (ドイツ)

医薬品の形式, 構成とパッケージング

吸入投与のためのエアロゾル 透明の形で, 無色またはわずかに黄色がかった, またはわずかに茶色がかった液体, 懸濁粒子を含みません.

賦形剤: 無水エタノール, 精製水, レモン酸, テトラフルオロエタン (HFA 134A, 推進剤).

10 ミリリットル (200 用量) – 投与バルブとマウスピース付きの金属缶 (1) – 段ボールパック.

薬理作用

複合気管支拡張器. 2つのコンポーネントが含まれています, 気管支拡張作用がある: 臭化イプラトロピウム – m-コリノブロッカー, およびフェノテローラ臭化水素酸塩 – ベータ₂-adrenomimetik.

臭化イプラトロピウムの吸入使用により、気管支拡張は, 主に, 地元, 全身の抗コリン作用ではなく.

臭化イプラトロピウムは第四級アンモニウム化合物です. 抗コリン作用があります (副交感神経遮断薬) プロパティ. イプラトロピウムは反射神経を抑制します, 迷走神経によって媒介される, 神経伝達物質であるアセチルコリンの効果を打ち消す, 神経終末から解放される. 抗コリン作用薬は、サイクリックグアノシン一リン酸の細胞内濃度の上昇を防ぎます (cGMPの) 気管支の平滑筋で, アセチルコリンとm-コリン作動性受容体との相互作用から生じる.

肺機能の大幅な改善 (FEVの増加₁ および平均強制呼気流量 15% より) 気管支痙攣の発作を伴うCOPDの患者では、 15 M, 最大の効果は、後に達成されます 1-2 患者の大多数になるまで時間と継続 6 注射後時間.

で 40% 気管支痙攣のある患者, 気管支喘息に関連する, 肺機能に有意な改善があります (FEVの増加₁ オン 15 % より).

臭化イプラトロピウムは、呼吸器の粘液分泌に悪影響を及ぼしません, 粘膜繊毛クリアランスとガス交換.

フェノテロール臭化水素酸塩は直接交感神経刺激作用があります. 治療用量では、βを選択的に刺激します₂-気管支のアドレナリン受容体. 高用量では、βを刺激する能力があります₁-adrenoreceptory. βへの結合₂-アドレナリン受容体は、刺激的なGの関与により、アデニル酸シクラーゼを活性化します_S-リス. サイクリックAMPのレベルの上昇はプロテインキナーゼAを活性化します, 次に、平滑筋細胞の標的タンパク質をリン酸化します. これ, 順番, ミオシンキナーゼの軽鎖のリン酸化を引き起こします, ホスホイノシチド加水分解の阻害およびカルシウム活性化カリウムチャネルの開放.

フェノテロールは、気管支と血管の平滑筋を弛緩させ、気管支痙攣反応の発症を打ち消します。, ヒスタミンの影響による, メタコリン, 冷気とアレルゲン (即時型過敏反応). 投与直後、フェノテロールは肥満細胞からの気管支収縮性炎症性メディエーターの放出をブロックします。. 高用量でフェノテロールを使用すると、粘液線毛クリアランスが増加します.

フェノテロールのより高い血漿濃度では、子宮収縮性が抑制されます。. ほかに, 高用量で使用すると、代謝効果が観察されます: 脂肪分解, グリコーゲン分解, 高血糖と低カリウム血症. 低カリウム血症の原因, 主に, 骨格筋へのカリウムイオンの取り込みの増加.

心臓活動に対する薬物のベータアドレナリン作用, 心拍数や心拍数の増加など, フェノテロールの血管作用による, 刺激β₂-心臓のアドレナリン作動性受容体, そして用量で使用されるとき, 超える治療, 刺激β₁-adrenoreceptorov. 他のベータアドレナリン作動薬と同様に, QT間隔の延長が認められました_から 高用量で使用された場合.

刺激剤の最も一般的に観察される悪影響β₂-アドレナリン作動性受容体は震えです. 気管支の平滑筋への影響とは対照的に、覚醒剤の全身効果β₂-アドレナリン受容体は耐性を発達させる可能性があります.

フェノテロールは気管支収縮の発症を防ぎます, さまざまな刺激によって引き起こされる, 身体活動など, 冷気とアレルゲン (即時型過敏反応).

臭化イプラトロピウムとフェノテロールを併用することで、さまざまな薬理学的標的に作用することにより気管支拡張効果が達成されます。. これらの物質は互いに補完し合う, その結果、気管支拡張作用が増強され、気管支肺疾患に対してより幅広い治療作用が提供されます。, 気道狭窄を伴う. 補完的なアクションは, 望ましい効果を達成するには、より低用量のベータアドレナリン作動性成分が必要であること, これは、薬剤の個別投与を容易にし、副作用を最小限に抑えるのに役立ちます.

薬物動態

薬物ベロデュアルの薬物動態に関するデータ^®Hが提供されていません.

証言

可逆性気管支痙攣を伴う閉塞性気道疾患の予防と対症療法:

- COPD;

- 気管支喘息;

- 慢性気管支炎, 肺気腫によって複雑または複雑ではない.

投薬計画

投与量は、個別に設定しました.

へ 喘息発作の緩和 以上の大人と子供 6 年 任命します。 2 吸入用量. 中の場合 5 最小呼吸が楽になりません, もっと割り当てることができます 2 吸入用量.

患者に通知する必要があります, 後に効果がない場合 4 吸入量と追加吸入の必要性, 直ちに医師の診察を受ける必要があります.

計量エアロゾルBerodual^®子供のHは唯一の処方箋にと大人の監督の下で使用されるべきです.

へ 長期および断続的な治療 任命します。 1-2 吸入 1 レセプション, へ 8 吸入/日 (平均, 1-2 吸入 3 回/日).

薬剤の使用条件

患者は、定量噴霧エアロゾルの正しい使用法を指導されるべきです。.

定量噴霧式エアロゾルを初めて使用する前に、バルブを2回押してください.

あなたは定量エアロゾルを使用するたびに、次の規則を遵守することが必要です:

1. 保護キャップを取り外します.

2. 遅いことを確認し, 深呼吸.

3. ボトルをホールド, マウスピースに唇を巻き付けます. コンテナが逆さまに送られるべきです.

4. 最も深く息を作ります, 同時に、バルーンが解放されるまでバルーンの下部をすばやく押します。 1 吸入量. 数秒のために、あなたの息を保持します, 次に、マウスピースを口から取り出し、ゆっくりと息を吐きます. 第2回用量吸入のための手順を繰り返します.

5. 保護キャップを着用.

6. エアロゾルは、より多く使用されていない場合は 3 日, 使用する前に、エアロゾルの雲が現れるまで容器の底を1回押してください.

シリンダーのために設計されて 200 吸入. その後、シリンダーを交換する必要があります. にもかかわらず, シリンダは、いくつかのコンテンツとすることができること, 薬物の量, 吸入中にリリース, 減少.

風船が不透明なので, バルーン内の薬剤の量は次のように決定できます: 保護キャップを取り外します, 容器に浸漬シリンダー, 水で満たされました. 薬物の量は、水中でのバルーンの位置に応じて決定されます.

マウスピースは清潔に保つ必要があります, 必要であれば、それを温水で洗浄することができます. 石鹸または洗剤を使用した後、マウスピースを水で完全にすすぐ必要があります。.

Berodual定量式エアロゾル用に特別に設計されたプラスチック製マウスピース^®Nとは、薬剤の正確な投与のために提供しています. マウスピースは、他の定量エアロゾルと一緒に使用しないでください。. 定量エアロゾルBerodualを使用することも不可能です^®他のマウスピースとH.

副作用

中枢神経系: 多くの場合 – 細かい骨格筋の震え, 緊張; 時々 – 頭痛の種, 目まい, (特に悪化要因のある患者では); 少数例で – 精神的な変化.

心臓血管系: 時々 – 頻脈, 動悸 (特に危険因子のある患者では); まれに (高用量で使用された場合) – 拡張血圧の低下, 収縮期血圧の上昇, 不整脈, 細動, 上室性頻拍症.

水と電解質のバランスの側から: 時々 – 重度の低カリウム血症.

呼吸器系の側から: 時々 – 咳, 局所刺激 (咽頭炎); めったに-逆説的な気管支痙攣.

消化器系の一部: 多くの場合 – 口渇; 時々 – 吐き気, 嘔吐; まれに – 可逆的な胃腸運動障害 (便秘, 下痢).

ビジョンの臓器の一部に: まれに – 宿泊施設の可逆的な妨害, midriaz, 眼内圧上昇, zakrыtougolynaya緑内障, 眼球の痛み.

アレルギー反応: まれに – 皮膚発疹, 血管性浮腫の言語, 唇, 人, じんましん, laringospazm, 喉頭水腫, アナフィラキシーショック.

その他: おそらく発汗の増加, 弱点, 筋肉痛, 痙攣; まれに – 可逆的な尿閉.

禁忌

- Gipertroficheskayaのobstruktivnaya心筋症;

- 乾固;

- 妊娠の私の学期;

-年齢までの子供 6 年;

-準備コンポーネントに対する過敏症;

-アトロピン様物質に対する過敏症.

と 注意 狭角緑内障に使用, 冠不全, 高血圧, 制御が不十分な糖尿病, 亜急性心筋梗塞, 心血管系の重度の器質的疾患, gipertireoze, 褐色細胞腫, 前立腺肥大, 膀胱頸部閉塞, 嚢胞性線維症における, 年長児で 6 年.

妊娠·授乳期

薬は、妊娠のIの三半期での使用は禁忌であります.

既存の経験が示しています, 臭化イプラトロピウムと臭化フェノテロールが妊娠に悪影響を及ぼさないこと. それにもかかわらず, 妊娠のIIおよびIIIトリメスターでBerodual^®Hは注意して使用する必要があります. Berodualの抑制効果の可能性を考慮する必要があります^®子宮の収縮活動に関するH.

フェノテロール臭化水素酸塩は乳汁に排泄されます。. データ, 母乳中の臭化イプラトロピウムの排泄を確認する, 受信していない. 授乳中の乳児に対するイプラトロピウムの重要な効果, 特にエアロゾルの形で薬を使用する場合, ありそうもありません. それにもかかわらず, 多くの薬が母乳に移行する能力を考えると, Berodualは注意して使用する必要があります^®授乳中のH (授乳).

注意事項

患者への長期使用, 喘息または軽度から中等度のCOPDの患者には、通常の使用よりも対症療法の方が望ましい場合があります。.

気管支喘息またはステロイド依存型のCOPDの患者に長期間使用する場合、気道の炎症過程および疾患の経過を制御するために抗炎症療法を実施または強化する必要があることに注意する必要があります。.

Berodualの定期的な使用^®気管支閉塞を緩和するために用量を増やすと、Hは病気の経過を制御不能に悪化させる可能性があります。. 気管支閉塞が増加した場合、Berodualの投与量を単純に増加させます^®長い間推奨されている以上のHは正当化されないだけではありません, だけでなく危険. 病気の経過における生命を脅かす悪化を防ぐために、患者の治療計画の改訂と吸入コルチコステロイドによる適切な抗炎症療法を考慮する必要があります。.

患者に通知する必要があります, 突然の発疹や息切れの急速な進行の場合は、医師に相談する必要があります.

他の交感神経刺激性気管支拡張剤は、ベロデュアルと同時に投与する必要があります^®Nは医学的監督下でのみ.

吸入器の使用規則について患者に通知する必要があります.

目の痛み, ぼやけた視界, 結膜または角膜注射の形での目の赤みと組み合わされた、目の前のハローまたは着色された斑点の感覚は、閉塞隅角緑内障の急性発作の兆候である可能性があります. 上記の症状が何らかの組み合わせで現れる場合、患者は点眼薬で治療を開始する必要があります。, 瞳孔収縮を引き起こす, 直ちに医師の診察を受けてください.

嚢胞性線維症の病歴のある患者では、Berodualを使用すると胃腸の運動障害が発生する可能性があります^®N.

COPDの患者には、併用抗炎症療法を検討する必要があります, 効果的なコルチコステロイドを持っている人, と気管支喘息で.

過剰摂取

症状 主に臭化水素酸フェノテロールの作用に関連し、βアドレナリン受容体の過剰な刺激による: 頻脈, 動悸, 震え, arterïalnayaハイポ- または高血圧, 脈拍BPの増加, 狭心症, 不整脈, 潮.

臭化イプラトロピウムの過剰摂取の症状: 口渇, ccomodation – 治療作用と吸入使用の幅が広いため, 通常, 穏やかで一過性.

治療: 鎮静剤の処方, trankvilizatorov. 必要であれば、 – 集中療法. 特定の解毒剤として、ベータ遮断薬を使用することが可能です, できれば選択的ベータ₁-adrenoblokatorov. ただし、ベータ遮断薬の影響下で気管支閉塞が増加する可能性があることを認識し、患者の用量を慎重に選択する必要があります。, 気管支喘息またはCOPDに苦しんでいる, 重度の気管支痙攣のリスクがあるため, 死に至る可能性があります.

薬物相互作用

ベータブロッカーと抗コリン作動薬, キサンチン誘導体 (税込. テオフィリン) Berodualの気管支拡張効果を高める可能性があります^®N.

他のベータアドレナリン作動性アゴニストの同時使用, 体循環に入る抗コリン作用薬またはキサンチン誘導体 (税込. teofillina) 副作用を増加させることができます.

おそらく、ベロデュアルの気管支拡張作用の著しい弱体化^®ベータ遮断薬の同時任命を伴うN.

MAO阻害剤と三環系抗うつ剤を同時に使用すると、ベロデュアルの作用が増加します^®N.

Berodualの使用を背景に^®低カリウム血症の発症の可能性, キサンチン誘導体との同時投与で増加する可能性があります, GCSと利尿薬. この事実は、重度の閉塞性気道疾患の患者を治療する際に考慮に入れる必要があります。.

低カリウム血症は、患者の不整脈のリスクを高めます, ジゴキシンを受信. ほかに, 低酸素症は、心拍数に対する低カリウム血症の悪影響を増加させます. このような場合、血清中のカリウムのレベルを監視することをお勧めします。.

吸入麻酔のための手段, ハロゲン化炭化水素を含む (税込. ハロタン, トリクロロエチレン, エンフルラン), Berodualの効果を高める可能性があります^®心臓血管系のH.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.

シリンダは、圧力下にあります. 容器を開放し、50℃以上の熱にさらされることができません.