エコ BEKLAZON 楽な呼吸
活物質: Beklometazon
ときATH: R03BA01
CCF: 吸入のためのGCS
ICD-10コード (証言): J45
ときCSF: 04.03
メーカー: NORTON WATERFORD (アイルランド)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
エアロゾル для ингаляций дозированный, активируемый вдохом, в виде раствора, который при распылении на стекло образует бесцветное пятно.
1 線量 | |
ジプロピオン酸ベクロメタゾン | 50 G |
-“- | 100 G |
-“- | 250 G |
賦形剤: エタノール, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 用量 – アルミシリンダー (1) – ингаляторы аэрозольные, активируемые вдохом, (1) – 段ボールパック.
薬理作用
Беклометазона дипропионат является пролекарством и обладает слабой тропностью к ГКС-рецепторам. Под действием эстераз он превращается в активный метаболит – беклометазона-17-монопропионат (Б-17-МП), который оказывает выраженный местный противовоспалительный эффект. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на “後” реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления) и улучшает мукоцилиарный транспорт. Под действием беклометазона снижается количество тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, уменьшается отек эпителия, секреция слизи бронхиальными железами, гиперреактивность бронхов, краевое скопление нейтрофилов, воспалительный экссудат и продукция лимфокинов, тормозится миграция макрофагов, снижается интенсивность процессов инфильтрации и грануляции.
Увеличивает количество активных β-адренорецепторов, 気管支拡張薬に対する患者の反応を復元, позволяет уменьшить частоту их применения. Практически не оказывает резорбтивного действия после ингаляционного введения.
Не купирует бронхоспазм, терапевтический эффект развивается постепенно, 通常介して、 5-7 дней курсового применения беклометазона дипропионата.
薬物動態
吸収
После ингаляции до 56% дозы препарата оседает в нижних отделах дыхательных путей; оставшееся количество оседает во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита Б-17-МП. Системная абсорбция Б-17-МП происходит в легких (36% легочной фракции), 消化管 (26% от поступившей сюда при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и Б-17-МП составляет соответственно около 2% と 62% от ингаляционной дозы. Беклометазона дипропионат быстро всасывается, C言語マックス を通じて達成 0.3 いいえ. Б-17-МП всасывается медленнее, C言語マックス を通じて達成 1 いいえ. Отмечается приблизительно линейная зависимость между увеличением дозы и системной экспозицией препарата.
配布
Ⅴ(d) あります 20 л для беклометазона дипропионата и 424 л для Б-17-МП. Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%.
控除
Беклометазона дипропионат и Б-17-МП имеют высокий плазменный клиренс (150 L / H 120 それぞれリットル/ hrで、). T1/2 あります 0.5 とh 2.7 それぞれH、.
証言
— базисная терапия различных форм бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 4 年.
投薬計画
Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен только для ингаляционного введения.
Беклазон Эко Легкое Дыхание применяется регулярно (даже при отсутствии симптомов заболевания), дозу беклометазона дипропионата подбирают с учетом клинического эффекта в каждом конкретном случае.
При легком течении бронхиальной астмы объем форсированного выдоха (OFV1) или пиковая скорость выдоха (ПСВ) составляют более 80% от должных величин с разбросом показателей ПСВ менее 20%.
При среднетяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляет 60-80% 適切な値から, суточный разброс показателей ПСВ 20-30%.
При тяжелом течении ОФВ1 или ПСВ составляют 60% 適切な値から, суточный разброс показателей ПСВ более 30%.
При переходе на высокую дозу ингаляционного беклометазона дипропионата у многих пациентов, получающих системные ГКС, можно уменьшить их дозу или отменить их совсем.
Начальная доза Беклазона Эко Легкое Дыхание определятся степенью тяжести бронхиальной астмы. Суточную дозу делят на несколько приемов.
В зависимости от индивидуального ответа пациента дозу препарата можно увеличивать до появления клинического эффекта или снижать до минимальной эффективной дозы.
大人と子供 12 と古いです рекомендуемые начальные дозы препарата при бронхиальной астме легкого течения アップ 200-600 mg /日; とき бронхиальной астме среднетяжелого течения – 600-1000 mg /日; とき бронхиальной астме тяжелого течения – 1000-2000 mg /日.
高齢者の子供たち 4 へ 12 年 доза препарата составляет до 400 мкг/сут в несколько приемов.
Нет необходимости корректировать дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание у лиц пожилого возраста, у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью.
に случайном пропуске ингаляции следующую дозу необходимо принять в положенное время в соответствии со схемой лечения.
Беклазон Эко Легкое Дыхание с содержанием в 1 用量 250 мкг беклометазона не предназначен для применения в педиатрии.
Перед назначением ингаляционных препаратов необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание активного вещества в нужные участки легких.
Инструкция по использованию ингалятора без оптимизатора
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку. Сделайте глубокий выдох. マウスピースをしっかりと握り締める. チェック, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, と, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, 待ちます, 少なくとも, 少々お待ちください, а затем повторите процесс ингаляции.
Инструкция по использованию ингалятора с оптимизатором
Держа ингалятор в вертикальном положении, откройте крышку и плотно насадите оптимизатор на мундштук ингалятора. Сделайте глубокий выдох. Плотно обхватите мундштук оптимизатора губами. チェック, что Ваша рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, と, что Вы держите ингалятор в вертикальном положении. Сделайте медленный максимальный вдох через мундштук оптимизатора. Задержите дыхание на 10 сек или настолько, насколько Вам удобно. Затем уберите ингалятор из полости рта и медленно выдохните. После применения продолжайте держать ингалятор в вертикальном положении. Снимите оптимизатор. Закройте крышку. Если Вам нужно сделать больше одной ингаляции, закройте крышку, 待ちます, 少なくとも, 少々お待ちください, а затем повторите процесс ингаляции.
Чистка ингалятора
Открутите верхнюю часть ингалятора. Вытащите металлический баллончик. Прополоскайте нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушите. Вставьте баллончик на место. Закройте крышку и прикрутите верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Не мойте верхнюю часть ингалятора. Если ингалятор работает неправильно, открутите верхнюю его часть и вручную нажмите на баллончик.
副作用
局所反応: возможны кандидоз полости рта и горла (вероятность развития кандидоза увеличивается при применении беклометазона дипропионата в дозах, 超過 400 mg /日), disfonija (嗄声) или раздражение слизистой оболочки глотки.
呼吸器系: возможен парадоксальный бронхоспазм, который необходимо немедленно купировать с помощью ингаляционного бета2-адреностимулятора короткого действия.
アレルギー反応: возможны сыпь, じんましん, かゆみ, покраснение и отек глаз, 人, губ и слизистой оболочки рта и глотки.
エフェクト, обусловленные системным действием: включают головную боль, 吐き気, образование кровоподтеков или истончение кожи, неприятные вкусовые ощущения, снижение функции коры надпочечников, 骨粗しょう症, 児童・思春期の遅延成長, 白内障, глаукому.
禁忌
-年齢までの子供 4 年;
-準備コンポーネントに対する過敏症.
と 注意 применяют при глаукоме, 全身感染症 (細菌の, ウイルスの, 菌類の) и паразитарных инвазиях, 骨粗しょう症, 肺結核, 肝硬変, gipotireoze, 時妊娠, 授乳.
妊娠·授乳期
С особой осторожностью Беклазон Эко Легкое Дыхание следует применять при беременности и лактации и лишь в том случае, 胎児や子供に潜在的なリスクを上回る母親に潜在的な利益の場合.
注意事項
Перед назначением ингаляционных ГКС необходимо проинструктировать пациента о правилах их применения, обеспечивающих наиболее полное попадание лекарства в нужные участки легких. Развитие кандидоза ротовой полости наиболее вероятно у пациентов с высоким уровнем преципитирующих антител в крови против гриба Candida, что указывает на ранее перенесенную грибковую инфекцию. После ингаляции следует полоскать полость рта и горло водой. Для лечения кандидоза можно применять противогрибковые препараты местного действия при одновременном продолжении терапии Беклазоном Эко Легкое Дыхание.
Если пациенты принимают ГКС внутрь, то Беклазон Эко Легкое Дыхание назначается на фоне приема прежней дозы ГКС, при этом пациенты должны находиться в относительно стабильном состоянии. 約 1-2 недели суточную дозу перорального ГКС начинают постепенно снижать. Схема снижения дозы зависит от длительности предшествующей терапии и от величины исходной дозы ГКС. Регулярное использование ингаляционных ГКС позволяет в большинстве случаев отменить пероральные ГКС (患者, нуждающиеся в приеме не более 15 mgのプレドニゾロン, могут быть полностью переведены на ингаляционную терапию), при этом в первые месяцы после перехода следует тщательно контролировать состояние пациента, пока его гипофизарно-надпочечниковая система не восстановится в достаточной степени, ストレスの多い状況に適切な応答を提供するために (例えば, けが, хирургическое вмешательство или инфекцию).
吸入療法にコルチコステロイドの全身投与を受けてから患者の転送がありますアレルギー反応 (例えば, 鼻アレルギー, 湿疹), которые раньше подавлялись системными препаратами.
Пациенты со сниженной функцией коры надпочечников, переведенные на ингаляционное лечение, должны иметь запас ГКС и всегда носить с собой предупреждающую карточку, これを指定する必要があります, 彼らはストレスの多い状況にあることをコルチコステロイドの追加の全身投与を必要とします (после устранения стрессовой ситуации дозу ГКС можно снова снизить). Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов астмы является потенциально опасным состоянием, нередко угрожающим жизни пациентов, и требует повышения дозы ГКС. Косвенным показателем неэффективности терапии является более частое, чем прежде, использование бета2-адреностимуляторов короткого действия.
Беклазон Эко Легкое Дыхание предназначен не для купирования приступов, а для регулярного ежедневного применения. Для купирования приступов применяются бета2-адреностимуляторы короткого действия (例えば, サルブタモール). При тяжелом обострении бронхиальной астмы или недостаточной эффективности проводимой терапии следует увеличить дозу Беклазона Эко Легкое Дыхание и в случае необходимости назначить системный ГКС и/или антибиотик при развитии инфекции.
При развитии парадоксального бронхоспазма следует сразу же прекратить применение Беклазона Эко Легкое Дыхание, оценить состояние пациента, провести обследование и при необходимости назначить терапию другими лекарственными препаратами.
При длительном применении любых ингаляционных ГКС, 特に高用量で, могут отмечаться системные эффекты, однако вероятность их развития значительно ниже, чем при приеме ГКС внутрь. Поэтому особенно важно, чтобы при достижении терапевтического эффекта доза ингаляционных ГКС была снижена до минимальной эффективной дозы, контролирующей течение заболевания. の用量で 1500 мкг/сут препарат у большинства пациентов не вызывает существенного подавления функций надпочечников. В связи с возможным развитием надпочечниковой недостаточности следует соблюдать особую осторожность и регулярно контролировать показатели функции коры надпочечников при переводе пациентов, принимающих ГКС внутрь, на лечение Беклазоном Эко Легкое Дыхание.
Не рекомендуется резкая отмена препарата Беклазон Эко Легкое Дыхание.
Следует соблюдать особую осторожность при лечении ингаляционными ГКС пациентов с активной или неактивной формами туберкулеза легких.
Необходимо предохранять глаза от попадания препарата. Умыванием после ингаляции можно предупредить поражение кожи век и носа.
Баллончик с Беклазоном Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, разбирать или бросать в огонь, даже если он пуст. Как и большинство других средств для ингаляций в аэрозольных упаковках, Беклазон Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. При охлаждении баллончика рекомендуется достать его из пластмассового корпуса и согреть руками в течение нескольких минут.
小児科での使用
Рекомендуется регулярно следить за динамикой роста детей, получающих ингаляционные ГКС в течение длительного времени.
過剰摂取
Острая передозировка может привести к временному снижению функции коры надпочечников, それは緊急治療を必要としません, TK. функция коры надпочечников восстанавливается в течение нескольких дней, что подтверждается уровнем кортизола в плазме.
に хронической передозировке может отмечаться стойкое подавление функции коры надпочечников.
В подобных случаях рекомендуется проводить мониторинг резервной функции коры надпочечников. При передозировке лечение беклометазоном дипропионатом может быть продолжено в дозах, 治療効果を維持するのに十分な.
薬物相互作用
Нет подтвержденных данных о взаимодействии беклометазона дипропионата с другими лекарственными препаратами.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
Препарат следует хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре до 30°С; 凍結しないでください. シェルフライフ - 3 年.