アボネックス: 薬の使用説明書, 構造, 禁忌

アボネックスは多発性硬化症の治療薬です。.

アボネックス: 適応症と投与量

病人の治療, 再発性の複数に苦しんでいる (散らばっている) 硬化症, 過去3年間に少なくとも2回の再発があり、再発の間に疾患の進行の証拠がないことを特徴とする. 病人の治療, 活発な炎症過程の結果として脱髄の症例があった人, コルチコステロイドの静脈内投与が必要, 他を除いて, 多発性硬化症より, 診断.

薬物療法の開始は、医師の厳重な監督の下で行われます。, そのような病気の治療の経験を持つ. 大人. 推奨される用量は 30 G (0,5 mLのP-ND) 1 週に1回. 薬物は/ Mに導入され. 治療の開始時に、患者は薬の全用量のいずれかを与えられます- 30 G (0,5 mLのP-ND), または半分の用量 (薬に慣れる) - 15 G 1 週に1回、さらに増加し​​て 30 G.

薬の必要な有効性を確保するために、適応期間後のさらなる投与は 30 G (0,5 mLのP-ND) 1 治療期間中は週に1回. Avonexによる治療の開始時に、手動滴定装置を使用して、患者に薬剤の半分の用量を投与します。. 高用量での薬剤導入の場合の治療効果の強化 (60 G) 1 週に1回は確認されていません.

コースの期間は、個別に、医師の監督の下で決定されます。. 後に 2 何年にもわたる治療では、患者は臨床検査を受け、医師の処方に従って治療コースを継続する必要があります. アボネックス注射は, たぶん, 同じ曜日に同時に生産する. 注射部位は毎週変更する必要があります.

Avonexは、注射器に注射するための既製のソリューションの形をしています。. 使用する前に、薬の入った注射器を冷蔵庫から取り出し、室温で放置する必要があります。 (15–30°С) のために 30 加熱のための分. 準備を加熱するために外部熱源を使用しないでください。 (例：お湯). ソリューションの外観を確認します. 不溶性の沈殿物や変色が発生した場合は、Avonexを使用しないでください。. 薬が入った注射器は使い捨てのみを目的としています。.

注射用溶液の調製用粉末Avonex: 注射用の溶液を準備するには、溶媒を含む既製の注射器を使用する必要があります. 他の溶剤は使用できません. シリンジの内容物は、BIO-SETデバイスを使用してAvonexバイアルに注意深く追加されます。. 薬が完全に溶けるのを待つ必要があります.

アボネックス: 過剰摂取

Avonexの過剰摂取の症例は不明です。. 過剰摂取の場合は、観察と適時の対症療法について医師に相談する必要があります。.

アボネックス: 副作用

インターフェロンの副作用の最も一般的な症状はインフルエンザ様症候群です。. 症状: 筋肉痛, 発熱, 寒気, 発汗増加, 疲労, 頭痛と吐き気. これらの症状は通常、治療の開始時にさらに顕著になります。, これらの症状を緩和するために、鎮痛剤-解熱剤を処方することができます。, これは、薬の投与前とさらに後に服用する必要があります 24 各注射後h. 治療中に、神経学的症状が発生する可能性があります。, 多発性硬化症の悪化に似ています: 筋肉のけいれんおよび/または筋力低下のエピソード, 自発的な動きの可能性を制限する.

発生頻度による副作用はそのようなカテゴリーに分類されます: 多くの場合 (>1/10), 多くの場合 (>1/100, <1/10), まれに (>1/1000, <1/100), まれに (>1/10 000, <1/1000), まれに <1/10 000), 不明 (データから決定されない頻度).

• 血液やリンパ系の側から不明: 汎血球減少症, 血小板減少症。心血管系の側からしばしば: 熱の感覚。不明: 血管拡張, 心筋症, 鬱血性心不全, 動悸, 不整脈, 頻脈.
• 神経系の側から非常に頻繁に: 頭痛², うつ病, 不眠症。しばしば: 筋肉のけいれん, 情緒不安定。不明: 神経症症状, 失神, 株式会社, 目まい, 知覚障害, 痙攣, 片頭痛, 自殺傾向, 精神病, 不安, 情緒不安定.
• 呼吸器系からしばしば: 鼻漏. まれに: 呼吸困難.
• 胃腸管からしばしば: 嘔吐, 下痢, nausea².
• 皮膚の部分にしばしば: 皮膚発疹, 発汗の増加, 注射部位での反応まれに: 脱毛症不明: 血管神経性浮腫, かゆみ, 水ぶくれ性発疹, じんましん, 乾癬の増悪, 注射部位の膿瘍1.
• 骨や筋肉の部分でしばしば: 筋肉のけいれん, 首と背中の痛み, myalgia², 関節痛, 手足の痛み, 筋肉のこわばり。不明: 全身性エリテマトーデス, 筋肉痛, 関節炎.
• 内分泌系から不明: 甲状腺機能低下症, 甲状腺機能亢進症。代謝障害不明: 食欲不振.
• 免疫系から不明: アナフィラキシー反応, アナフィラキシーショック, 過敏性反応 (血管神経性浮腫, 呼吸困難, じんましん, 皮膚発疹, かゆみ).
• 肝臓側から不明: 肝不全, 肝炎, 自己免疫性肝炎.
• 生殖器系からめったに: 子宮出血, menorragija.
• 一般的な障害. 多くの場合: インフルエンザ様症状, 体温の上昇², 寒気, 発汗の増加²。多くの場合: 注射部位の痛み/紅斑/血腫, 弱点², 疲労², 沈滞, 寝汗の増加. まれに: 注射部位の灼熱感. 不明: 注射部位での炎症/壊死/出血反応, 首の痛み.
• 多くの場合、実験室パラメータの変更: ヘマトクリット値の減少, リンパ球の数が減少, 白血球, 血中の好中球, カリウムのレベルを上げます, 血清尿素窒素。まれに: 血小板数の減少. 不明: 体重の増減, 肝酵素の変化.

アボネックス: 禁忌

天然または組換えインターフェロンベータに対する過敏症, ヒト血清アルブミンまたは薬物の他の成分, 妊娠期間, 重度のうつ病および/または自殺傾向のある患者.

アボネックス: 他の薬物やアルコールとの相互作用

アボネックスと他の薬剤との相互作用に関する特別研究, コルチコステロイドおよびACTH製剤を含む, 行われていません. 臨床試験の結果は、疾患の悪化時にアボネックスとGCSおよびACTHを併用する可能性を示しています。, インターフェロンはシトクロムP450システムの酵素の活性を低下させる傾向がある. この点で、Avonexを薬と一緒に使用する場合は注意が必要です。, クリアランスはシトクロムP450システムに大きく依存します, 抗てんかん薬や抗うつ薬など.

アボネックス: 組成と特性

構造: インターフェロンベータ-1a.

アボネックス: リリースフォーム

• 以来. d / p in. R-RA 6 百万IUフロリダ, 解決. sprで. 1 ml№4針付き, № 4.
• rr d / in. 6 ミリオンIUシリンジ 0,5 ミリリットル, セットで. 針で, № 4

アボネックス: 薬理効果

インターフェロンは天然タンパク質です, ウイルス感染やその他の生物学的要因に反応して真核細胞によって産生される. インターフェロンはサイトカインです, 抗ウイルス剤のメディエーターです, 体の抗増殖および免疫調節システム. インターフェロンベータは、さまざまな種類の細胞によって合成されます, 線維芽細胞とマクロファージを含む. 天然インターフェロンとアボネックス (インターフェロンベータ-1a) グリコシル化された状態で存在し、単一の複雑な炭水化物フラグメントを含む, N原子に結合.

タンパク質のグリコシル化はタンパク質の安定性に影響を与えます, アクティビティ, 分布とT1/2。薬剤アボネックスの生物学的特性は、細胞表面の特定の受容体に結合するインターフェロンベータ-1aの能力によって決定されます. この結合の結果として、細胞間相互作用の複雑なカスケードが開始されます。, これは、インターフェロンを介した多数の遺伝子産物およびマーカーの発現につながります, クラスI主要組織適合遺伝子複合体を含む, プロテインMx, 2´/ 5´- オリゴアデニル酸シンテターゼ, β2-ミクログロブリンとネオプテリン. これらの化合物のいくつかの存在は、患者の血清および細胞の血液画分で検出されました。, Avonexを使用する.

薬剤の単回筋肉内投与後、血清中のこれらの化合物の含有量は4〜7日間上昇したままです。多発性硬化症の治療における薬剤アボネックスの作用機序と生物学的製剤の発売との関係相互作用, 上記で説明しました。, 不明, 多発性硬化症の病態生理がよく理解されていないため.

薬物アボネックスの薬物動態学的特徴 (インターフェロンベータ-1a) インターフェロンの抗ウイルス活性の測定結果に従って研究. 薬物の筋肉内注射を1回行った後、抗ウイルス活性のピークレベルは 5 へ 15 いいえ. T1/2は約 10 いいえ. 薬の生物学的利用能はおおよそです 40%. 薬物のi/m投与によるバイオアベイラビリティ 3 倍高いです, s/cの紹介より.

保管条件: 2〜8°Cの温度で光から保護された場所で. 凍結しないでください.

アボネックス: 一般情報

• 販売フォーム: 処方箋について
• 現在-約: インターフェロンベータ-1a
• メーカー: Biogen Idek Manufacturing ApS, デンマーク/イギリス
• 農場. グループ: 免疫賦活剤. インターフェロン