Avix-薬の使用説明書, 構造, 禁忌

Aviks – 抗血栓剤.

Aviks: 適応症と投与量

Avixが任命する, アテローム血栓性症状の予防を実施する必要がある場合:

• 患者, 心筋梗塞を患った人 (Avixは数日間と35日間すぐに処方されます), 虚血性卒中 (治療は1週間と6ヶ月間処方されます), また、診断で示された場合, 末梢動脈に病気があること;
• 患者, 非ST上昇型急性冠症候群の人 (不安定狭心症または非Q波心筋梗塞). これには患者が含まれます, この手順中にステント留置を受けた人, 経皮的冠動脈形成術のように, アセチルサリチル酸との組み合わせ;
• 患者, 急性ST上昇型心筋梗塞を起こした人 (アセチルサリチル酸の組み合わせ) 標準的な治療で, 血栓溶解療法が必要な場合.

Avixの標準用量は 75 mgの一日一回. 非ST上昇型急性冠症候群 (心電図にQ波のない不安定狭心症または心筋梗塞の存在) 最初の単回投与量は 300 ミリグラム, さらに受け入れる 75 1日1回mg (さらにアセチルサリチル酸 75 - 325 1日当たり). 高用量のアセチルサリチル酸は出血を引き起こす可能性があります, したがって、それを超える量で摂取することはお勧めしません 100 ミリグラム. 治療時間はケースバイケースで異なります。, これまでのところ、最適な解決策は見つかりませんでした。. 医療現場では、症例は一般的です, Avixによる治療が1年間続くとき, そして最大の効果は薬の最初の投与の3ヶ月後に到達します. 病気, 急性ST上昇型心筋梗塞を患っている人は、次の用量でAvixを服用する必要があります 75 日中のmg, 初めに-単一の負荷用量 300 アセチルサリチル酸と一緒にmg (血栓溶解剤の有無にかかわらず). 患者が75歳以上の場合, その後、クロピドグレルの負荷用量は使用されません. 併用療法はできるだけ早く開始する必要があります, 症状が確定したら, その期間は少なくともでなければなりません, 1か月以上. この病気でクロピドグレルとアセチルサリチル酸を1か月以上併用した場合, 医療行為の効果はまだ研究されていません.

Aviks: 過剰摂取

薬Avixの主な副作用は出血の発生であるため, 薬物の過剰摂取, したがって、その主な有効成分であるクロピドグレルは、出血の持続時間を長くする効果を引き起こす可能性があります, およびその後の合併症. 薬が出血を引き起こした場合, それを排除するために適切な措置を講じる必要があります。. 今日まで、クロピドグレルの解毒剤は現代医学に知られていません。. そのような状況では, 長時間の出血を緊急に排除する必要がある場合, 血小板輸血が可能, につながる, クロピドグレルの効果が減少すること.

Aviks: 副作用

Avixの最も一般的な副作用は出血です。.

のために, 副作用を分類する, そのようなカテゴリーを紹介する: 多くの場合 (一度から 100 10分の1までのアプリケーション), 時々 (1000回に1回のレセプションから100回に1回のレセプションまで), まれに (1万回のレセプションに1回-1000回に1回), まれに (1万回以上のレセプションに1回).

Avixの副作用, 異なる臓器系によって分類.

血液およびリンパ系に対するAvixの副作用:

• めったに見られない血小板減少症, 白血球減少症, eozinofilii;
• まれな好中球減少症, 重度の好中球減少症と同様に;
• ごくまれに-血栓性血小板減少性紫斑病の存在, aplasticheskoй貧血, pantsitopenii, 無顆粒球症, 重度の血小板減少症, 顆粒球, 貧血.

免疫系に対するAvixの副作用:

• 血清病の非常にまれなケース, アナフィラキシー様反応.

Avixの副作用には、精神障害が含まれる場合があります。:

• ごくまれに幻覚が発生する可能性があります, 混乱.

神経系に対するAvixの副作用:

• まれに、患者は薬を服用しているために頭蓋内出血を経験する可能性があります (非常にまれなケースでは、死に至る可能性があります), 頭痛の種 , 知覚障害, 目まい;
• ごくまれに、薬の副作用が味覚の変化に現れることがあります.

薬Avixの副作用は目の病状に現れる可能性があります:

• まれに、眼球の領域で出血に遭遇する可能性があります (結膜の存在, 接眼レンズ, レチナール).

耳と迷路の病状におけるAvixの副作用:

• まれなめまい.

Avixの副作用, 血管障害につながる:

• 薬を服用しているため、血腫が頻繁に発生します;
• 非常にまれな重大な出血, 傷口からの出血, 血管炎, 動脈性低血圧.

Avixの副作用 – 呼吸器, 胸部および縦隔の障害:

• 頻繁な鼻血;
• 非常にまれなケースですが、気道の出血が起こる可能性があります (喀血, pneumorrhagia), 気管支痙攣, 間質性肺炎.

Avixの副作用, 胃腸管の違反で現れた:

• 頻繁な胃腸出血, 下痢, 腹痛, 消化不良
• 「まれに」のカテゴリーでは、胃潰瘍と十二指腸潰瘍が認められます, 胃炎, 嘔吐, 吐き気, 便秘, 鼓腸など;
• まれに – 後腹膜出血;
• ごくまれに、消化管および後腹膜出血が発生する可能性があります (死まで), 膵炎, 大腸炎 (潰瘍性またはリンパ球性), 口内炎.

Avixの副作用, 肝胆道系に影響を与える:

• まれに – 急性肝不全の症状, 肝炎, 異常な肝機能検査結果

Avixの副作用, 皮膚や皮下組織に影響を与える:

• 頻繁な皮下出血;
• 発疹のまれな症状, そう痒, 皮内出血 (紫斑病);
• 非常にまれな水疱性皮膚炎 (中毒性表皮剥離症, スティーブンス症候群- ジョンソン, 多形紅斑), 血管性浮腫, 皮膚発疹, krapivnicы, 湿疹, 扁平苔癬.

Avixの副作用, 筋骨格系に影響を与える, 結合組織と骨組織:

• ごくまれに、筋骨格系出血が発生する可能性があります (関節内出血), 関節炎, artralgii, mialgii.

Avixの副作用, 腎臓と泌尿器系の機能に影響を与える:

• 血尿のまれな症状;
• 糸球体腎炎の非常にまれな症状, 循環器系のクレアチニンレベルの上昇.

Avixの副作用, 紹介ミッションでの一般的な状態と反応に現れた:

• 注射部位での出血は一般的です;
• 患者では非常にまれです, ホストAvix, 熱.

Avixの副作用, 実験室研究の実施に影響を与える:

• まれに、時間の増加が可能です, その間に出血が起こります, 患者の体内の好中球と血小板の数が減少します.

Aviks: 禁忌

薬物Avixの使用に対する禁忌は、:

• 薬の成分に対する過敏症;
• 重度の肝不全;
• 急性出血 (消化性潰瘍, 頭蓋内出血);
• 遺伝性ガラクトース不耐性, ラップラクターゼ欠乏症, グルコース·ガラクトース吸収不全症;
• 出産と授乳の期間;
• 薬は子供には禁忌です.

Aviks: 他の薬物やアルコールとの相互作用

クロピドグレルは、CYP2C19の影響下でその活性代謝物に変わる能力を持っています. したがって、薬物が使用されている場合, この酵素の活性を低下させる, 血漿中のクロピドグレルの活性代謝物の濃度は減少します, それに対応して, Avixの臨床効果は低下します.

薬がCYP2C19活性の抑制につながる場合, その後、Avixと一緒に服用しないでください.

プロトンポンプ阻害剤もAvixと併用しないでください。, 例外的な状況を除いて.

現在まで、クロピドグレル薬の抗血小板活性への影響は証明されていません。, 胃腸管での酸の生成を減らす, 例えば, H2遮断薬または制酸薬.

オメプラゾールの作用, エソメプラゾール, フルボキサミン, フルオキセチン, モクロベミド, vorikonazola, flukonazola, tiklopidina, シプロフロキサシン, シメチジン, karʙamazepina, オクスカルバゼピンとクロラムフェニコールはCYP2C19の活性を抑制するためのものです.

ワルファリンは, それと一緒に、クロピドグレルを使用することはお勧めできません, これにより出血が激しくなる可能性があるため.

阻害剤IIb/IIIaの場合, 患者がそれらを受け取った場合, 出血のリスク, トラウマ関連, 外科的介入, または他の病的状態のいずれか, 増加.

アセチルサリチル酸は、クロピドグレルを介した血小板凝集の阻害を変更しません, しかしながら, クロピドグレルにより、コラーゲン誘発血小板凝集に対するアセチルサリチル酸の効果が増加します. しかし、500ミリグラムのアセチルサリチル酸を1日2回同時に適用した場合, クロピドグレルによる出血時間の有意な増加はありませんでした. クロピドグレルとアセチルサリチル酸は薬力学的に相互作用する可能性があります, このような状況では、アセチルサリチル酸は出血のリスクを高める可能性があります. したがって、これら2つの薬を同時に服用する場合は細心の注意が必要です。.

クロピドグレルをヘパリンと併用した場合, その後、後者の用量を変更する必要はありません, ヘパリンの効果の変更, 血液がどのように凝固するか, 起きていません. クロピドグレルとヘパリンは薬力学的に相互作用する可能性があります, このため、出血のリスクが高まります. したがって、これらの2つの薬も同時に慎重に服用する必要があります。.

患者が急性心筋梗塞を起こしたとき, 次に、クロピドグレルとフィブリン特異的またはフィブリン非特異的血栓溶解剤とヘパリンを同時に使用する場合, 臨床的に重大な出血も頻繁に発生します, 血栓溶解剤とヘパリンをアセチルサリチル酸と併用する方法と時期.

クロピドグレルとナプロキセンを同時に使用する場合, その後、隠れた胃腸出血がより頻繁になる可能性があります. しかし、クロピドグレルと他の非ステロイド性炎症薬との相互作用はよく理解されていません。, そのため、現時点では明確ではありません。, 胃腸の炎症の可能性が高まるかどうか, 非ステロイド性抗炎症薬を使用する場合. 非ステロイド性抗炎症薬の使用のため, COX含みます -2, クロピドグレルと一緒に, 注意深く行う必要があります.

臨床的に重要な薬力学的相互作用は、クロピドグレルとそのような薬剤の同時使用では記録されていません。, アテノロール, ニフェジピンまたはそれらの両方を一度に. さらに, クロピドグレルの薬力学はほとんど変化していません, フェノバルビタールを併用した場合でも, シメチジンまたはエストロゲン. 薬物動態に変化はありません, クロピドグレルをジゴキシンおよびテオフィリンと併用した場合. 影響なし, クロピドグレルはどのように吸収されますか, 制酸剤から. シトクロムP4502C9活性の抑制は、クロピドグレルのカルボキシル代謝物によって引き起こされる可能性があります. 可能性があります, フェニトインとトルブタミドの血漿レベルを上昇させた, 非ステロイド性抗炎症薬と同様に, 代謝されたP4502C9. クロピドグレルは、フェニトインおよびトルブタミドと組み合わせても安全です.

クロピドグレルの特定の相互作用, Avixの一部, 説明しました. クロピドグレルと他のいくつかの薬との相互作用に関する他のデータ, アテローム血栓性疾患の患者の治療のために一般的に処方されます, 現在行方不明.

かなりの数のケースがありました, 患者が利尿薬によるさまざまな適切な薬物療法を処方されたとき, ベータ遮断薬, アンジオテンシン変換酵素阻害剤, カルシウム拮抗薬, 準備, コレステロール値を下げる, 冠血管拡張薬, 抗糖尿病薬 (インスリンを含みます), 抗てんかん薬, ホルモン補充療法と糖タンパク質IIb/IIIa拮抗薬, 臨床的に重大な有害な相互作用はありませんでした.

Aviks: 組成と特性

有効成分: クロピドグレル;

1 タブレット, フィルムシェルで覆われている, クロピドグレル重硫酸塩が含まれています 97,87 ミリグラム, クロピドグレルに相当 75 ミリグラム;

賦形剤: 微結晶性セルロース, マンニトール (E 421), ヒドロキシプロピルセルロース, ポリエチレングリコール 6000, クロスカルメロースナトリウム, フマル酸ステアリルナトリウム, 酸化鉄赤 (E 172), シメチコンエマルジョン, 白く塗るOY-7300 (ヒプロメロース, ポリエチレングリコール, 二酸化チタン (E 171)).

製品形態: Avixはタブレットの形で入手できます。, コーティング膜.

Aviks: 薬理効果:

クロピドグレルはアデノシン二リン酸の​​結合を選択的に阻害します (ADF) その血小板受容体とそれに続くGPIIb/IIIa複合体のADPを介した活性化, 血小板凝集を阻害します. クロピドグレルの生体内変化が必要です, 血小板凝集を阻害する.

クロピドグレルは血小板凝集の抑制にも寄与します。, 他のアゴニストは何をしますか, 放出されたADPによる血小板活性化の増加をブロックすることによって.

クロピドグレルは血小板ADP受容体を不可逆的に修飾します. このため、血小板は永遠に変化します (血小板の変更されたバッチが存在し続ける限り). その後、正常な血小板機能が回復します, それらが完全に更新されたとき. 反復投与時 75 初日から1日あたりのmgは血小板凝集の有意な阻害がありました, これはADPによって引き起こされました. 結果は着実に増加し、3日から1週間の間安定しました. 安定した状態は、平均的な抑圧レベルによって特徴づけられました, 観察された, 服用したとき 75 1日当たり, とになりました 40% へ 60%. 血小板凝集の状態と出血の持続時間は徐々に初期値を獲得しました, ほとんどの場合、期間は5日後でした, 治療はどのようにキャンセルされましたか？.

反復経口投与が行われる場合 75 ミリグラム, クロピドグレルは急速に吸収されます. しかし、親化合物は血漿中に非常に低濃度で存在します。, 後に 2:00 定量しきい値を下回る (0,00025 mg/l). 決定の結果によって示されるように, クロピドグレルはどのように尿中に排泄されますか？, 体はそれの少なくとも半分を吸収します. 肝臓はクロピドグレルを広範囲に代謝します。. 血漿では、主代謝物の循環がその量で観察されます 85 % 接続. この代謝物はカルボン酸の誘導体です, 彼はアクティブではありません. 薬を服用してから1時間以内に、この代謝物のピーク血漿レベルが観察されます。. ピークレベルは約 3 mg/l後, 経口投与として 75 mgを投与した). 活性代謝物, チオール誘導体, クロピドグレルを2-オキソ-クロピドグレルに酸化した後、加水分解した後に得られる. 酸化ステップは、主にシトクロムP450のアイソザイム2B6および3A4によって制御され、わずかに少ない – 1A1, 1A2と2S19.

保管条件: Avixは子供から遠ざける必要があります。, 保管温度 15-30 ºС.

Aviks: 一般情報

• 販売フォーム: 処方箋について
• 現在-約: クロピドグレル
• メーカー: タブーク製薬製造株式会社。, サウジアラビア王国
• 農場. グループ: Antykoahulyantы