АТИФИН
活物質: Terʙinafin
ときATH: D01BA02
CCF: 抗真菌薬
ICD-10コード (証言): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B37.2, B37.3, B37.4
ときCSF: 08.01.02
メーカー: クルカd.d. (スロベニア)
医薬品の形式, 構成とパッケージング
タブレット 白色または白色に近いです, ラウンド, レンズ状の, с насечкой на одной стороне и фаской.
1 タブ. | |
terʙinafin (塩酸塩) | 125 ミリグラム |
賦形剤: ラクトース一水和物, 微結晶セルロース, クロスカルメロースナトリウム, ポビドン, タルク (マグネシウムヒドロケイ), シリカコロイド状無水, ステアリン酸マグネシウム.
7 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (4) – 段ボールパック.
タブレット 白色または白色に近いです, ラウンド, レンズ状の, с насечкой на одной стороне и фаской.
1 タブ. | |
terʙinafin (塩酸塩) | 250 ミリグラム |
賦形剤: ラクトース一水和物, 微結晶セルロース, クロスカルメロースナトリウム, ポビドン, タルク (マグネシウムヒドロケイ), シリカコロイド状無水, ステアリン酸マグネシウム.
7 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.
7 Pc. – 水疱 (4) – 段ボールパック.
薬理作用
抗真菌薬, относящийся к группе аллиламинов. Тербинафин обладает широким спектром противогрибкового действия.
В низких концентрациях проявляет фунгицидную активность в отношении дерматофитов: レッドTrychophyton, Trychophyton毛瘡白癬菌, トリコフィトン・トンスランス, トリコフィトンベルコサム, Trychophytonバイオレット, 小胞子菌カニス, 表皮floccosum; カビ: アスペルギルス属, クラドスポリウム属, Scopulariopsis brevicalius; いくつかの二形真菌 と 酵母: 主として, カンジダ·アルビカンス. На грибы и мицелиальные формы рода Candida тербинафин оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.
Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, ингибируя фермент сквален-эпоксидазу. Сквален-эпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450 (СYР450), поэтому тербинафин не влияет на гормоны и лекарственные препараты, метаболизм которых связан с СYР450.
При применении внутрь накапливается в коже, ногтях и в волосах в количестве, оказывающем фунгицидное действие.
Системное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur неэффективно.
薬物動態
吸収
После приема внутрь хорошо всасывается: スルー 0.8 ч всасывается 1/2 用量. 食事は、テルビナフィンの生物学的利用能に影響を与えません. スルー 1-2 ч после однократного приема внутрь 250 mg Cマックス тербинафина в плазме крови достигает 0.97 UG / mlの. バイオアベイラビリティ 80%.
配布
スルー 4.6 摂取後時間 1/2 принятой дозы распределяется в организме.
Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови – 99%. Быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи, ногтевые пластинки и секрет сальных желез. Скапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, 髪, 皮膚と皮下組織. Через несколько недель лечения накапливается в ногтях в концентрациях, 殺菌作用を提供します.
代謝
Тербинафин биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов. 体内に蓄積されていません.
控除
T1/2 тербинафина составляет 16-18 いいえ, T1/2 終末期 – 200-400 いいえ.
Выводится в виде метаболитов с мочой – 80%, スツール付き – 20% 用量. Выделяется вместе с грудным молоком.
特別な臨床状況における薬物動態
Возраст пациента не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, テルビナフィン血液の高濃度で得られました.
証言
- 頭皮の真菌感染症 (白癬, microsporia);
- 皮膚や爪の真菌感染症 (白癬, микоспория, アスリート);
- 爪真菌症;
- 体幹と四肢の重共通白癬滑らかな肌, 全身治療を必要とします;
- 皮膚や粘膜のカンジダ症.
投薬計画
Препарат следует принимать внутрь после приема пищи.
Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
大人 薬剤はのために処方されています 250 ミリグラム 1 回/日 (1 タブ。).
Режим дозирования у 子供
子供の体重 | 用量 |
12-20 kg | 62.5 ミリグラム 1 回/日 |
20-40 kg | 125 ミリグラム 1 回/日 |
>40 kg | 250 ミリグラム 1 回/日 |
Продолжительность лечения в зависимости от локализация процесса и тяжести заболевания
病気 | 処置時間 |
Инфекции кожи | |
Трихофития стоп | 2-6 週間 |
Трихофития гладкой кожи и паховая эпидермофития | 2-4 週の |
カンジダ皮膚 | 2-4 週の |
Иногда симптомы инфекции могут исчезать спустя несколько недель после окончания лечения тербинафином. | |
Инфекции волос и волосистой части 頭 | |
Стригущий лишай | 4 週の |
Стригущий лишай является преимущественно детской инфекцией. | |
爪甲真菌症 | 6-12 週間 |
Инфекции пальцев рук | 6 週間 |
Инфекции пальцев ног | 12 週間 (в некоторых случаях требуется лечение в течение 6 ヶ月以上) |
У пациентов с медленно растущими ногтями требуется продолжительное лечение (もっと 3 ヶ月). Клинический эффект может быть заметен через несколько месяцев после окончания лечения в зависимости от времени, необходимого для регенерации ногтевой ткани. |
の患者 выраженными нарушениями функции печени и/или почек (CC<50 мл/мин либо концентрация креатинина в крови >300 ミリモル/リットル) следует принимать препарат по 125 ミリグラム 1 回/日.
副作用
Побочные реакции обычно средней и легкой степени тяжести и носят временный характер.
Часто встречающиеся побочные реакции
消化器系の一部に: чувство переполненного желудка, 消化不良, 吐き気, 食欲不振, 腹痛, 下痢; 時々 – 味覚の違反 (税込. потеря его, которая восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения); まれに – Cholestatic 黄疸, 肝炎, бессимптомное увеличение уровня трансаминаз печени. Несмотря на недоказанность причинной связи этих нарушений с применением тербинафина, в случае развития гепатобилиарной дисфункции лечение Атифином следует прекратить.
中枢および末梢神経系から: まれに – 知覚異常, giposteziya, 目まい; まれに – うつ病, чувство повышенной тревоги.
筋骨格系の一部に: 多くの場合 – 関節痛, 筋肉痛.
造血系から: まれに – 好中球減少症, 無顆粒球症, 血小板減少症.
アレルギー反応: 多くの場合 – じんましん, 多形性紅斑, まれに – 全身性アレルギー反応 (реакции подобные сывороточной болезни, 血管神経性浮腫), まれに – тяжелые кожные реакции (中毒性表皮剥離症, スティーブンス·ジョンソン症候群, 感光性). При прогрессировании кожных высыпаний лечение тербинафином следует прекратить.
その他: 多くの場合 – 頭痛の種, 気持ち悪いです, 疲労感; まれに – 乾癬の増悪, усиленное выпадение волос.
禁忌
- 妊娠;
- 母乳;
- 歳未満のお子様 2 年 (нет достаточного количества данных о применении препарата у детей с массой тела <12 kg);
— повышенная чувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата.
と 注意 肝および/または腎不全患者に使用, アルコール依存症, 血液疾患, 腫瘍, 代謝性疾患, патологиях сосудов конечностей, psoriaze.
妊娠·授乳期
Противопоказано применение препарата при беременности из-за отсутствия достаточного количества данных о безопасности применения тербинафина у беременных.
Противопоказано применение препарата в период грудного вскармливания, поскольку тербинафин выделяется с грудным молоком.
注意事項
Нерегулярное применение Атифина или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания.
На продолжительность терапии могут влиять наличие сопутствующих заболеваний и состояние ногтей в начале курса лечения.
後の場合 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, 病気や薬への感度の原因となるエージェントを再指定する必要があります。.
ほとんどの釘の総敗北の場合にのみ正当化されるシステム アプリケーション onihomicose, 特急 podnogtevogo 過角化性, 前の局所療法の無効性. 爪白癬の治療に臨床応答は通常観察される数ヶ月 mikologičeskogo 治療と治療の中止後, 健康な爪の再生速度が原因. 治療中に爪ブラシで爪プレートの除去 3 数週間、爪真菌症の停止 6 週間必要ありません.
При наличии тяжелой почечной недостаточности (CC<50 ml /分, креатинин в крови >300 ミリモル/リットル), при нарушении функции печени дозу тербинафина следует уменьшить вдвое. При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть сниженным. При сниженной функции печени назначают 1/2 взрослой дозы. Во время лечения необходимо контролировать уровень трансаминаз печени в сыворотке крови. まれなケースを 3 мес лечения возникает холестаз и гепатит. 肝機能障害の兆候の場合 (弱点, персистирующая тошнота, 食欲不振, 腹痛, 黄疸, потемнение мочи или бесцветный стул) 薬物は中止すべきです.
Назначение Атифина пациентам с псориазом требует повышенной осмотрительности, 非常にまれなケースは、テルビナフィンは、乾癬の増悪を引き起こす可能性がありますので.
При лечении Атифином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. 治療中 (スルー 2 太陽.) и по окончании следует провести противогрибковую обработку обуви, 靴下やストッキング.
車および管理メカニズムを駆動する能力への影響
Атифин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенной концентрации внимания.
過剰摂取
症状: 吐き気, 嘔吐, 下腹部の痛み, в эпигастральной области.
治療: その後の予定の活性炭や対症療法の胃洗浄.
薬物相互作用
Тербинафин практически не влияет на клиренс препаратов, метаболизирующихся с участием изоферментов системы цитохрома Р450 (税込. シクロスポリン, terfenadin, tolbutamid, トリアゾラム, 経口避妊薬).
Тербинафин не влияет также на клиренс антипирина, дигоксина и варфарина.
Тербинафин ингибирует изофермент CYP2D6 и препятствует метаболизму трициклических антидепрессантов, селективных ингибиторов обратного захвата катехоламинов (税込. デシプラミン, フルボキサミン), ベータ遮断薬 (税込. メトプロロール, プロプラノロール), антиаритмических (税込. flekainid, プロパフェノン), ингибиторов МАО типа В (税込. セレギリン) と抗精神病薬 (税込. クロルプロマジン, ハロペリドール) 手段.
Лекарственные препараты-индукторы изоферментов CYP450 (税込. リファンピシン) 体からテルビナフィンの排泄を加速することができます。.
Лекарственные препараты-ингибиторы изоферментов CYP450 (税込. シメチジン) могут замедлять метаболизм и выведение тербинафина из организма.
При одновременном применении Атифина с индукторами/ингибиторами изоферментов системы цитохрома Р450 может потребоваться коррекция дозы тербинафина.
При одновременном применении тербинафина с пероральными контрацептивами возможно нарушение менструального цикла.
При одновременном применении тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и увеличивает T1/2 кофеинана 31%.
При одновременном применении тербинафина с этанолом и другими гепатотоксичными препаратами повышается риск развития гепатотоксического эффекта.
薬局の供給条件
薬物は、処方の下でリリースされて.
条件と用語
薬剤は、Cまたは25°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年.