攻撃

活物質: カンデサルタンcïleksetïl
ときATH: C09CA06
CCF: アンジオテンシンII受容体拮抗薬
ICD-10コード (証言): I10, I50.0
ときCSF: 01.04.02
メーカー: アストラゼネカAB (スウェーデン)

製薬 FORM, 組成物および包装

タブレット 紅梅色, ラウンド, レンズ状の, с риской и гравировкой в виде буквы “(A)” над чертой и буквами “CG” – под чертой на одной стороне таблетки и “008” – 反対側の.

賦形剤: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), ラクトース一水和物, ステアリン酸マグネシウム, コー​​ンスターチ, マクロゴール.

14 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット ピンク色, ラウンド, レンズ状の, с риской и гравировкой в виде буквы “(A)” над чертой и буквами “CН” – под чертой на одной стороне таблетки и “016” – 反対側の.

賦形剤: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), краситель железа диоксид красный (E172), ラクトース一水和物, ステアリン酸マグネシウム, コー​​ンスターチ, マクロゴール.

14 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

タブレット ピンク色, ラウンド, レンズ状の, с насечкой и гравировкой в виде букв “CL” 一方の側と “032” – 別の.

賦形剤: кармеллоза кальция (кармеллозы кальциевая соль), giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), 酸化鉄赤色染料 (IS 172), ラクトース一水和物, ステアリン酸マグネシウム, コー​​ンスターチ, マクロゴール.

14 Pc. – 水疱 (2) – 段ボールパック.

薬理作用

降圧薬, антагонист рецепторов ангиотензина II, селективно действующий на рецепторы AT₁. Ангиотензин II – основной гормон ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, который играет важную роль в патогенезе артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и других сердечно-сосудистых заболеваний. Основными физиологическими эффектами ангиотензина II являются вазоконстрикция, стимуляция продукции альдостерона, регуляция водно-электролитного гомеостаза и стимуляция клеточного роста. Все эти эффекты опосредованы взаимодействием ангиотензина II с ангиотензиновыми рецепторами 1 タイプ (АТ₁-受容体).

Кандесартан не ингибирует АПФ, который осуществляет превращение ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает брадикинин; не влияет на АПФ и не приводит к накоплению брадикинина или субстанции Р. При сравнении кандесартана с ингибиторами АПФ развитие кашля реже встречалось у пациентов, получавших кандесартана цилексетил. Кандесартан не связывается с рецепторами других гормонов и не блокирует ионные каналы, участвующие в регуляции функций сердечно-сосудистой системы. В результате блокирования АТ₁ рецепторов ангиотензина II происходит дозозависимое повышение уровня ренина, ангиотензина I, ангиотензина II и снижение концентрации альдостерона в плазме крови.

Артериальная гипертензиия

При артериальной гипертензии кандесартан вызывает дозозависимое длительное снижение АД. Антигипертензивный эффект препарата обусловлен снижением ОПСС, без изменения ЧСС. Не отмечалось случаев выраженной артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата, а также эффекта отмены (症候群 “跳ね返る”) после прекращения терапии.

Начало антигипертензивного действия после приема первой дозы кандесартана цилексетила обычно развивается в течение 2 いいえ. На фоне продолжающейся терапии препаратом в фиксированной дозе максимальное снижение АД обычно достигается в течение 4 недель и сохраняется на протяжении лечения. Кандесартана цилексетил, назначаемый 1 回/日, обеспечивает эффективное и плавное снижение АД в течение 24 ч с незначительными колебаниями АД в интервалах между приемами очередной дозы препарата. Применение кандесартана цилексетила совместно с гидрохлоротиазидом приводит к усилению гипотензивного эффекта. Совместное применение кандесартана цилексетила и гидрохлоротиазида (или амлодипина) 忍容性が良好.

Эффективность препарата не зависит от возраста и пола пациентов.

Кандесартана цилексетил увеличивает почечный кровоток и не изменяет или же повышает скорость клубочковой фильтрации, тогда как почечное сосудистое сопротивление и фильтрационная фракция снижаются. Прием кандесартана цилексетила в дозе 8-16 のためのMG 12 недель не оказывает негативного влияния на уровень глюкозы и липидный профиль у пациентов с артериальной гипертензией и сахарным диабетом типа 2.

Клиническое действие кандесартана цилексетила на уровень заболеваемости и смертности при приеме в дозе 8-16 ミリグラム (средняя доза 12 ミリグラム) 1 раз/сут исследовалось в ходе рандомизированного клинического исследования с участием 4.937 高齢の患者 (возраст от 70 へ 89 年, 21% 歳の患者 80 と古いです) с артериальной гипертензией легкой и умеренной степени тяжести, получающих терапию кандесартана цилексетилом в среднем в течение 3.7 年 (исследование SСОРЕ – исследование когнитивных функций и прогноза у пожилых пациентов). Пациенты получали кандесартан или плацебо, 必要であれば, в комбинации с другими антигипертензивными препаратами. 患者群では, получавших кандесартан, отмечено снижение АД с 166/90 へ 145/80 мм рт.ст и в контрольной группе с 167/90 へ 149/82 mmHgの. Статистически значимых различий частоты сердечно-сосудистых осложнений (летальность в результате сердечно-сосудистых заболеваний, частота инфаркта миокарда и инсульта, не приведших к смертельному исходу) между двумя группами пациентов отмечено не было.

患者群では, получавших кандесартан, これは、観察されました 26.7 случаев возникновения сердечно-сосудистых осложнений на 1000 пациентов-лет по сравнению с 30.0 случаями на 1000 пациентов-лет в контрольной группе (соотношение рисков = 0.89, 95% 信頼区間 0.75-1.06, р=0.19).

心不全

Согласно результатам исследования CHARM (Кандесартан при сердечной недостаточности – Оценка Снижения Уровня Смертности и Заболеваемости) применение кандесартана цилексетила приводило к снижению частоты летальных исходов и необходимости в госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности и к улучшению систолической функции левого желудочка.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью в дополнение к основной терапии получали кандесартана цилексетил в дозе 4-8 мг/сут с повышением дозы до 32 мг/сут или до максимальной переносимой терапевтической дозы (средняя доза кандесартана составляла 24 ミリグラム). Медиана длительности наблюдения составляла 37.7 ヶ月. スルー 6 治療のヶ月 63% 患者, продолжавших принимать кандесартана цилексетил (89%), получали терапевтическую дозу 32 ミリグラム.

В другом исследовании CHARM-Alternative (n=2.028) участвовали пациенты со сниженной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), не получавшие ингибитор АПФ из-за непереносимости (в основном из-за кашля – 72%); показатели частоты летальных исходов от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности были значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан по сравнению с группой плацебо (соотношение рисков = 0.77, 95% 信頼区間 0.67- 0.89, P<0.001). Снижение относительного риска составляло 23%. Статистически в этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода oт сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 14 пациентов на протяжении всего периода исследования. Комбинированный критерий, включавший в себя частоту летальных исходов вне зависимости от их причин и показатель первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, также оказался значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.80, 95% 信頼区間 0.70-0.92, р = 0.001). При этом было отмечено положительное влияние кандесартана на каждую из составляющих этого комбинированного критерия – частоту летальных исходов и заболеваемость (показатель частоты госпитализаций по поводу сердечной недостаточности). Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.008).

В исследовании CHARM-Added (n=2.548) у пациентов со сниженной ФВЛЖ (≤ 40%), ACE阻害剤, комбинированный критерий, включавший в себя показатель летальности от сердечно-сосудистых заболеваний и первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, был значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан, プラセボ群と比較して (соотношение рисков = 0.85, 95% 信頼区間 0.75-0.96, р=0.011), что соответствовало снижению относительного риска на 15%. В этом исследовании для предотвращения одного случая летального исхода от сердечно-сосудистых осложнений или госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности было необходимо проводить лечение 23 пациентов на протяжении всего периода исследования. Значение комбинированного критерия эффективности, включавшего в себя оценку частоты летальных исходов вне зависимости от их причин или частоты первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, было значительно ниже в группе пациентов, получавших кандесартан (соотношение рисков = 0.87, 95% 信頼区間 0.78-0.98, р = 0.021), что также свидетельствовало о положительном эффекте при применении кандесартана. Применение кандесартана цилексетила приводило к улучшению функционального класса хронической сердечной недостаточности по классификации NYHA (р = 0.020).

В исследовании СHARM-Preserve (n=3.023) у пациентов с сохраненной систолической функцией (LVEF > 40%), не было выявлено статистически достоверных различий значения комбинированного критерия эффективности, который включал в себя частоту летальных исходов и частоту первой госпитализации по поводу хронической сердечной недостаточности, в группах кандесартана и плацебо (соотношение рисков = 0.89, 95% 信頼区間 0.77-1.03, р = 0.118). Небольшое численное снижение этого критерия было обусловлено снижением частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности. В данном исследовании не было показано влияния кандесартана на частоту летальных исходов.

При раздельном анализе результатов 3 исследований программы CHARM не было получено достоверных различий частоты летальных исходов в группах кандесартана и плацебо. Однако частота летальных исходов была оценена в объединенной популяции исследований CHARM-Alternative и CHARM-Added и во всех 3 調査 (соотношение рисков = 0.91, 95% 信頼区間 0.83-1.00, р = 0.055). Снижение частоты летальных исходов и частоты госпитализаций по поводу хронической сердечной недостаточности на фоне терапии кандесартаном не зависело от возраста, пола и сопутствующей терапии. Кандесартан также был эффективен у пациентов, принимавших бета-адреноблокаторы в сочетании с ингибиторами АПФ, при этом эффективность кандесартана не зависела от того, принимает ли пациент оптимальную дозу ингибитора АПФ или нет.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сниженной систолической функцией левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%), прием кандесартана способствовал снижению ОПСС и капиллярного давления в легких, повышению активности ренина и концентрации ангиотензина II в плазме, а также снижению уровня альдостерона.

薬物動態

吸収と分布

Кандесартан цилексетил является пролекарством для приема внутрь. После приема препарата внутрь кандесартана цилексетил быстро превращается в активное вещество кандесартан посредством эфирного гидролиза. Прочно связывается с АТ₁-рецепторами и медленно диссоциирует, не имеет свойств агониста. Абсолютная биодоступность кандесартана после приема внутрь раствора кандесартана цилексетила составляет около 40%. Относительная биодоступность таблетированного препарата по сравнению с раствором для приема внутрь составляет приблизительно 34%. このようにして, расчетная абсолютная биодоступность таблетированной формы препарата составляет 14%.

C言語_マックス достигается в среднем через 3-4 ч после приема таблетированной формы препарата. При увеличении дозы препарата в пределах рекомендуемых доз концентрация кандесартана повышается линейно.

Фармакокинетические параметры кандесартана не зависят от пола пациента. Прием пищи не оказывает значимого влияния на AUC, すなわち. пища существенно не влияет на биодоступность препарата.

Кандесартан активно связывается с белками плазмы (>99%). Ⅴ_(d) кандесартана составляет 0.1 l/kg.

代謝および排泄

カンデ サルタン, 主として, выводится из организма с мочой и желчью в неизмененном виде и лишь в незначительной степени метаболизируется в печени. T_1/2 кандесартана составляет приблизительно 9 いいえ. Кумуляция препарата в организме не наблюдается.

Общий клиренс кандесартана составляет около 0.37 ミリリットル/分/ kgの, при этом почечный клиренс – 約 0.19 ミリリットル/分/ kgの. Почечная экскреция кандесартана осуществляется путем клубочковой фильтрации и активной канальцевой секреции. При пероральном приеме радиактивно-меченного кандесартана цилексетила около 26% от введенного количества выводится с мочой в виде кандесартана и 7% neaktivnogo代謝物で見よ, тогда как в кале обнаруживается 56% от введенного количества в виде кандесартана и 10% neaktivnogo代謝物で見よ.

特別な臨床状況における薬物動態

以上の高齢患者 65 лет C_マックス и AUС кандесартана увеличиваются на 50% と 80%, それぞれ, 若い患者に比べて. しかし, гипотензивный эффект и частота возникновения побочных эффектов при применении Атаканда^® не зависят от возраста пациентов.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек C_マックス и AUС кандесартана увеличивались на 50% と 70% それぞれ, тогда как T_1/2 препарата не изменяется по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек C_マックス и AUС кандесартана увеличивались на 50% と 110% それぞれ, аT_1/2 препарата увеличивался в 2 回. 患者, 血液透析, были выявлены такие же фармакокинетические параметры кандесартана, как у пациентов с тяжелым нарушением функции почек.

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени отмечалось повышение AUC кандесартана на 23%.

証言

- 動脈高血圧症;

— сердечная недостаточность и нарушение систолической функции левого желудочка (снижение ФВЛЖ ≤ 40%) (ACE阻害剤に対するACE阻害剤または不耐症の補助療法として).

投薬計画

Атаканд^® 取る必要があります。 1 食物摂取量に関係なく1日1回.

Рекомендуемая начальная и поддерживающая доза Атаканда^® とき 高血圧 あります 8 ミリグラム 1 回/日. 患者, которым требуется дальнейшее снижение АД, рекомендуется увеличить дозу до 16 ミリグラム 1 回/日. いつ, если терапия Атакандом^® не приводит к снижению АД до оптимального уровня, рекомендуется добавить к терапии тиазидный диуретик.

最大の降圧効果は内に到達します 4 недель от начала лечения.

で 高齢の患者 нет необходимости в коррекции начальной дозы препарата.

で 患者 легким или умеренным 腎機能障害 (КК≥30 мл/мин) не требуется изменение начальной дозы препарата.

Клинический опыт применения препарата у 患者 тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности (CC<30 ml /分) 限られました. В этих случаях следует рассмотреть возможность начала лечения с суточной дозы 4 ミリグラム.

で 患者 肝機能障害 重症度を軽度から中等度 開始用量は 2 ミリグラム 1 回/日. При необходимости возможно увеличение дозы. Клинический опыт применения препарата у 肝臓の深刻な違反と患者 限られました.

Атаканд^® можно назначать совместно с тиазидными диуретиками (例えば, gidroxlorotiazid), что приводит к усилению гипотензивного действия.

Рекомендуемая начальная доза Атаканда^® とき 心不全 あります 4 ミリグラム 1 回/日. の用量を増加させます 32 ミリグラム 1 раз/сут или до максимально переносимой дозы проводится путем ее удвоения с интервалами не менее 2 週間.

Атаканд^® можно назначать совместно с другими препаратами, применяемыми при хронической сердечной недостаточности, 例えば, с ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторам, диуретиками и сердечными гликозидами.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с нарушением функции почек или печени не требуется изменение начальной дозы препарата.

副作用

動脈性高血圧

Побочные эффекты в ходе клинических исследований носили умеренный и преходящий характер и были сопоставимы по частоте с группой плацебо. Общая частота возникновения неблагоприятных реакций на фоне приема Атаканда^® не зависела от дозы препарата и возраста пациента. Частота случаев прекращения терапии в связи с побочными эффектами была сходной при использовании кандесартана цилексетила (3.1%) プラセボ (3.2%).

В ходе анализа данных проведенных исследований сообщалось о следующих побочных эффектах, 多くの場合 (>1/100) встречавшихся на фоне приема кандесартана цилексетила. Описанные неблагоприятные реакции наблюдались с частотой хотя бы на 1% 良いです, プラセボより.

CNSのCo: 目まい, 弱点, 頭痛の種.

筋骨格系の一部に: 腰痛.

検査値から: в целом при применении Атаканда^® не было отмечено клинически значимых изменений стандартных лабораторных показателей. Как и при применении других ингибиторов ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, может наблюдаться небольшое снижение уровня гемоглобина. Наблюдалось увеличение содержания креатинина, мочевины или кальция и уменьшение содержания натрия. Повышение уровня АЛТ было отмечено несколько чаще при применении Атаканда^® プラセボ (1.3% 代わりに 0.5%). При применении Атаканда^® обычно не требуется рутинного контроля лабораторных показателей. しかし, у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови.

その他: 呼吸器感染症.

鬱血性心不全

副作用, выявленные на фоне применения Атаканда^® у пациентов с сердечной недостаточностью, соответствовали фармакологическим свойствам препарата и зависели от состояния пациента. В ходе клинических исследований CHARM проводилось сравнение Атаканда^® までの用量で 32 ミリグラム (n=3.803) с плацебо (n=3.796), 21% пациентов из группы пациентов, получавших кандесартана цилексетил, と 16.1% пациентов из группы пациентов, プラセボ, прекратили лечение из-за возникновения побочных реакций.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции (≥1/ 100, <1/10).

心臓血管系: 血圧の著しい低下.

泌尿器系から: 腎機能障害.

検査値から: 増加クレアチニン, мочевины и калия.

Рекомендуется контролировать уровень креатинина и калия в сыворотке крови.

О следующих неблагоприятных реакциях в ходе постмаркетингового применения препарата докладывалось очень редко (<1/10 000):

造血系から: 白血球減少症, neytropeniyaと無顆粒球症.

代謝: 高カリウム血症, giponatriemiya.

神経系から: 目まい, 頭痛の種, 弱点.

消化管の一部に: 吐き気.

肝臓と胆道の側から: 上昇した肝酵素, нарушение функции печени или гепатит.

Дерматологические и аллергические реакции: 血管神経性浮腫, 発疹, じんましん, 皮膚のかゆみ.

筋骨格系の一部に: 腰痛, 関節痛, 筋肉痛.

泌尿器系から: 腎機能障害, включая почечную недостаточность у предрасположенных пациентов.

禁忌

— нарушения функции печени и/или холестаз;

- 妊娠;

- 授乳 (授乳);

— повышенная чувствительность к кандесартана цилексетилу или другим компонентам препарата.

と 注意 следует назначать препарат пациентам с выраженной почечной недостаточностью (CC<30 ml /分), двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, с гемодинамически значимым стенозом аортального и митрального клапана, после пересадки почек в анамнезе, 脳血管疾患及び虚血性心疾患を有する患者, BCC を抑えた, с гиперкалиемией, с первичным гиперальдостеронизмом (отсутствует достаточное количество данных по клиническим исследованиям), с гипертрофической кардиомиопатией, 同様歳未満の患者 18 年 (有効性及び安全性が確立されていません).

妊娠·授乳期

薬物は、妊娠中や授乳中は禁忌であります.

У человеческого эмбриона система кровоснабжения почки, которая зависит от развития ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, начинает формироваться во II триместре беременности. このようにして, риск для плода увеличивается при назначении Атаканда^® воIIиIIIтриместрахбеременности. 準備, оказывающие прямое действие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, могут вызывать нарушения развития плода или оказывать негативное действие на новорожденного, 死まで, 妊娠の第 2 および第 3 期に使用する場合.

IN 実験的研究 на животных выявлено повреждение почек в эмбриональном и неонатальном периодах при применении кандесартана цилексетила. 予想, что механизм повреждения обусловлен фармакологическим воздействием препарата на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Основываясь на полученной информации, не следует применять Атаканд^® 時妊娠. Если беременность наступила в период лечения Атакандом^®, 治療は中止すべきです.

これは、現在知られていません, проникает ли кандесартан в грудное молоко. В связи с возможным нежелательным действием на грудного ребенка, Атаканд^® 授乳中に使用すべきではありません (授乳).

注意事項

腎機能障害

На фоне терапии Атакандом^®, как и при применении других препаратов, угнетающих ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, у некоторых пациентов могут отмечаться нарушения функции почек.

При применении Атаканда^® у пациентов с артериальной гипертензией и выраженной почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке крови. Клинический опыт применения препарата у пациентов с тяжелым нарушением функции почек или терминальной стадией почечной недостаточности ограничен (CC<15 ml /分).

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью необходимо периодически контролировать функцию почек, особенно у пациентов в возрасте 75 と古いです, а также у пациентов с нарушением функции почек. При повышении дозы Атаканда^® также рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина.

В клинические исследования Атаканда^® при хронической сердечной недостаточности не включались пациенты с уровнем креатинина более 265 ミリモル/リットル (>3 ミリグラム/ dLの).

Совместное применение с ингибиторами АПФ при хронической сердечной недостаточности

При применении кандесартана в комбинации с ингибиторами АПФ может увеличиваться риск развития побочных эффектов, особенно нарушения функции почек и гиперкалиемии. В этих случаях необходимо тщательное наблюдение и контроль лабораторных показателей.

Стеноз почечной артерии

У пациентов с двухсторонним стенозом почечной артерии или со стенозом артерии единственной почки препараты, оказывающие влияние на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, в частности ингибиторы АПФ, могут вызывать повышение уровня мочевины и креатинина в сыворотке крови. Подобные эффекты можно ожидать при назначении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Пересадка почек

Данные о применении Атаканда^® 患者, недавно перенесших пересадку почки, いいえ.

低血圧

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^® может развиться артериальная гипотензия. Как и при применении других препаратов, влияющих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, причиной развития артериальной гипотензии у пациентов с артериальной гипертензией может быть уменьшение ОЦК, как наблюдается у пациентов, получающих высокие дозы диуретиков. Поэтому в начале терапии следует соблюдать осторожность и, 必要であれば, проводить коррекцию гиповолемии.

Общая анестезия и хирургия

患者, получающих антагонисты рецепторов ангиотензина II, во время анестезии и при хирургических вмешательствах может развиться артериальная гипотензия в результате блокады ренин-ангиотензиновой системы. Очень редко могут отмечаться случаи тяжелой артериальной гипотензии, требующей в/в введения жидкости и/или вазопрессоров.

Стеноз аортального и митрального клапана (обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия)

При назначении Атаканда^®, как и других вазодилататоров, пациентам с обструктивной гипертрофической кардиомиопатией или гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана следует соблюдать осторожность.

Первичный гиперальдостеронизм

Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно резистентны к терапии антигипертензивными препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. В связи с этим Атаканд^® не рекомендуется назначать таким пациентам.

Гиперкалиемия

Клинический опыт применения других препаратов, влияющих на систему ренин-ангиотензин-альдостерон, ショー, что одновременное назначение Атаканда^® カリウム保持性利尿薬との, препаратами калия или заменителями соли, カリウムを含みます, или другими препаратами, которые могут увеличить содержание калия в крови (例えば, ヘパリン), может привести к развитию гиперкалиемии у пациентов с артериальной гипертензией.

У пациентов с сердечной недостаточностью на фоне терапии Атакандом^®, может развиваться гиперкалиемия. При назначении Атаканда^® пациентам с сердечной недостаточностью рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в крови, особенно при совместном назначении с ингибиторами АПФ и калийсберегающими диуретиками.

一般的な

患者, у которых сосудистый тонус и функция почек преимущественно зависят от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (例えば, больные с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или заболеваниями почек, включая стеноз почечной артерии), особенно чувствительны к препаратам, действующим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Назначение подобных препаратов сопровождается у этих больных резкой артериальной гипотензией, ロタウィルス, олигурией и реже – 急性腎不全. Возможность развития перечисленных эффектов не может быть исключена и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II. Резкое снижение АД у пациентов с ишемической кардиопатией или цереброваскулярными заболеваниями ишемического генеза при использовании любых антигипертензивных средств может приводить к развитию инфаркта миокарда или инсульта.

小児科での使用

Эффективность и безопасность применения препарата у 歳未満の小児および青年 18 年 設定されていません.

車および管理メカニズムを駆動する能力への影響

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой не изучалось, но фармакодинамические свойства препарата указывают на то, что подобное влияние отсутствует. 患者は約知らされるべきです, что во время лечения может возникать головокружение и повышенная усталость, что следует принимать во внимание до начала работы с техникой или управления автотранспортом.

過剰摂取

症状: анализ фармакологических данных препарата позволяет предполагать, что основным проявлением передозировки может быть клинически выраженная артериальная гипотензия и головокружение. Были описаны отдельные случаи передозировки препарата (へ 672 мг кандесартана цилексетила), закончившиеся выздоровлением пациентов без тяжелых последствий.

治療: при развитии клинически выраженной артериальной гипотензии необходимо проводить симптоматическое лечение и контролировать состояние пациента. Следует уложить пациента на спину, опустить голову вниз. При необходимости следует увеличить ОЦК, 例えば, путем в/в введения изотонического раствора натрия хлорида. В случае необходимости могут быть назначены симпатомиметические препараты. Выведение кандесартана с помощью гемодиализа маловероятно.

薬物相互作用

В фармакокинетических исследованиях было изучено сочетанное применение Атаканда^® ヒドロクロロチアジド, varfarinom, digoksinom, 経口避妊薬 (エチニルエストラジオール/レボノルゲストレル), グリベンクラミド, нифедипином и эналаприлом. Клинически значимых лекарственных взаимодействий выявлено не было.

Кандесартан метаболизируется в печени в незначительной степени при помощи изофермента CYР2C9. Проведенные исследования по взаимодействию не выявили влияния препарата на CYP2C9 и CYP3A4, действие на другие изоферменты системы цитохрома Р450 не изучено.

Совместное применение Атаканда^® с другими антигипертензивными средствами потенцирует гипотензивный эффект.

Опыт применения других лекарственных средств, действующих на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, ショー, что сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, カリウムサプリメント, калийсодержащими заменителями соли и другими средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (例えば, ヘパリン), может приводить к развитию гиперкалиемии.

При сочетанном назначении препаратов лития с ингибиторами АПФ сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и развитии токсических реакций. Подобные реакции могут встречаться и при использовании антагонистов рецепторов ангиотензина II, в связи с чем рекомендуется контролировать уровень лития в сыворотке крови при комбинированном применении этих препаратов.

薬局の供給条件

薬物は、処方の下でリリースされて.

条件と用語

リストB. 薬剤は、Cまたは30°以上の子供の手の届かないところに保存する必要があります. 貯蔵寿命 – 3 年. 有効期限を超えて使用しないでください.